XXX药监局

应急管理工作调研报告

一、基本情况

（一）领导重视，认真抓好应急预案编制。

为更好地应对食品药品安全突发事件，我局领导高度重视应急预案的编制和实施，要求将应急工作的开展提高到保障人民群众生命安康、维护医药市场健康发展的高度上来，并积极到辖区医药经营企业开展调研，结合辖区监管工作的实际，开展食品药品应急预案的编制工作。20xx年，我局牵头编制了《温宿县药品和医疗器械突发公共事件应急预案》，夯实了应急工作的各项制度基础，保证了应急工作的顺利实施。

（二）警训结合，努力提高应急处置能力。

我局十分重视突发事件应急预案体系建设和处置培训演练工作。一方面督促各科室认真开展应急处置工作，把突发事件应急管理工作纳入科室年度考核内容，增强了编制突发事件应急预案的责任心，推进我局应急体系的建设工作。另一方面，全局采取集中学习和网上自学相结合的方式，学习《中华人民共和国突发事件应对法》以及其他相关政策法律法规，全局人员全部顺利通过突发事件应对法的考试。我局积极探索预防重大食品安全事故长效机制，重点做好药品安全知识宣传和事故预警发布工作，利用各大新闻媒体进行药品安全知识宣传，及时发布不同内容的食品安全宣传警示。

（三）内外联动，认真组织开展应急管理工作。

药品安全事件的突发性和不确定性，要求食品药品监管部门在面临突发事件时必须沉着有序、依法应对。为此，我局把部门之间和各科室之间的资源整合、密切配合作为应急管理工作开展的一个重要环节来抓。

一是面临突发事件时，要求局内部成立相应的领导小组统一领导应急工作。同时与有关部门通力合作、密切配合，尤其在对受伤患者的救治中与卫生、公安等部门密切沟通协作。

二是严格依照有关法律法规，对药品和医疗器械突发性群体不良事件实行管理。对于违法行为，依法追究责任。贯彻依靠科学技术防范药品和医疗器械群体不良事件发生的方针，实施科学监管。关注药品和医疗器械在使用过程中的相互作用及相关危险因素，促进临床合理使用，保障人民使用药品和医疗器械的安全有效。

三是建立快速反应机制。按照“四早”要求，保证报告、评价、控制等环节紧密衔接，一旦出现群体不良事件，快速反应，及时处置。

四是紧密结合实际，将药品和医疗器械突发性群体不良事件基本分为三个等级，并实施分级响应。发生不同等级突发性群体不良事件时，启动相应级别的指挥体系和响应程序，做到临危不乱，冷静应对。分工明确、职责明晰，使我局在处置应急突发事件过程中做到有章可循，提高工作效率。

（四）坚持不懈，切实抓好突发事件应急处置基础工作。 一直以来，我局把后勤保障作为应急管理工作一项重要因素来抓。

一是确保信息传递畅通。要求应急预案实施期间，严格执行《应对突发事件24小时值班制度》等制度，派专人24小时值守通信网络，接听电话、传真。办公室明确并公布各科室的联系人及联系方式，确保应急处理期间信息传递畅通。同时，为提升工作效率，我局专门投入资金、设定专人管理，将各类通知和信息下发至辖区各医疗机构和药械经营企业，确保信息在最短时间内传达到位。

二是保证人员、经费和物资的充足。根据事故事态的发展，我局应急工作领导小组负责人员的调配，调整充实应急处理工作人员，以有效应对各类突发事件。同时，我局还制作突发性群体不良事件应急处理专项预算，保障应急处理必需的资金。

三是做好突发事件的善后和总结上报工作。每次处置完突发事件以后，我局均按照有关要求，对应急响应过程进行总结，提出预防和改进的意见和建议，并及时上报上一级政府、部门。同时对预案存在的不足不断加以修改和完善，为今后应急工作的开展奠定了更为坚实的基础。

二、实施成效

一年来，我局在开展应急管理工作过程中，不断总结、积累好的经验和做法，取得了比较明显的成效。归纳起来，集中体现在两点：

一是开展了药品专项整治。先后开展了蛋白同化制剂及肽类激素、二类精神药品、麻醉药品等特殊管理药品专项整治，对盐酸克仑特罗、可待因口服液进行了专项检查；开展了规范经营行为专项检查、药械及保健食品广告专项检查，要求企业规范药品广告，坚决杜绝出租出借柜台及许可证等行为，自觉清查药品购销渠道；先后开展了元旦、春节、五

一、中秋、国庆节药械市场大检查。

二是我局对食品药品安全事件处置高效有序，反应灵敏，及时牵头调查了假药糖脂宁胶囊等药品案件；按上级要求，敦促企业及时停止销售和使用香丹注射液、脑心安胶囊、舒筋健腰丸等药品，切实保障了公众饮食用药安全。

三、存在薄弱环节

回顾一年来应急管理工作的开展情况，我局虽然在处置各类突发事件中取得了一些工作成绩，获得了一定的处理突发事件的经验，但距离高效、科学、安全的应急预案实施目标还存在一定差距。虽然信息报告、应急响应、后期处置等各个环节职责清晰，应急联动机制健全，但也存在一些问题，因为缺少演练，应急反应是否快捷、应急措施是否有效、部门联动是否到位这些问题都有待于进一步检验；应急工作的通讯、交通设备和信息化建设相对滞后。为此，我局今后将从以下三个方面进行改进，以提高突发事件应急处置水平：

一是进一步提高监管人员综合素质，以适应我国处于食品药品安全矛盾凸显期的严峻形势。

二是进一步完善应急工作管理机制，切实提高应对食品

药品安全突发事件的效率和能力。

三是加强应急管理工作基础建设，为建立健全高效、科学、安全的应急机制提供全方位的保障。

四、下一步工作设想

（一）尽快建立、修订相关预案。建立健全食品药品安全突发事件快速预警与反应体系，完善局内各科室处理食品药品安全突发事件的协调配合及快速反应机制。

（二）组织开展各类应急预案的培训和演练。进一步提高食品药品安全突发事件应急处理能力，确保在食品药品安全突发事件发生后，能够迅速有效开展应对处置和救援等工作。

（三）成立各级食品药品安全专家委员会。充分利用食品药品安全专家的专业知识，为食品药品安全突发事件的正确处置提供指导性意见，对食品药品安全问题努力做到早预防、早发现、早整治、早解决。

（四）进一步完善食品药品安全信息管理。构建部门间信息沟通平台，加强食品药品安全突发事件处理过程中有关信息的报送和通报。加强宣传教育，向广大群众普及食品药品安全应急处理常识。

第二篇：xxx乡食品药品安全应急体系预案

xxx乡食品药品安全应急体系预案

为了建立统一、快速、高效的食品药品安全事件应急处置机制，有效预防、及时控制和消除食品药品安全事件的危害，保障公众身体健康和生命财产安全，维护社会稳定，促进经济社会协调发展，根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《突发公共卫生事件应急条例》、《河北省重大食品安全事件应急预案》、《xxx市人民政府突发公共事件总体应急预案》、《xxx县重大食品药品安全事件应急预案》和《xxx县重大食品药品安全事件应急预案》的有关规定，结合我乡实际，制定本预案。本预案适用于本乡辖区内可以预见的或已发生的重大食品药品安全事件。

重大食品安全事件是指：食品(食物)在种植、养殖、生产、加工、包装、仓储、运输、经营、消费等环节中发生的重大食品安全事件。

重大药品安全事件是指：因药品质量原因或药品不良反应对人体健康和生命安全造成或可能造成重大危害的影响公众健康的群体性或连续性事件。包括以下情形：(1)因药品质量原因造成人员死亡，或连续性或群体性出现严重不适反应人数超过一定数量的事件。(2)因药品不良反应造成人员死亡，或连续性或群体性出现药品不良反应人数超过一定数量的事件。 (3)因群体性接种疫苗或服用药物造成人员死亡，或出现严重不适反应人数超过一定数量的事件。

重大食品药品安全事件应急工作要贯彻统一领导、分级负责，属地管理、条块配合，反应及时、处置果断，依靠科学、加强合作的原则，切实加强食品药品安全监管，积极预

防食品药品安全事件，对可能引发食品药品安全事件的各种情况认真分析、预测、预警，做到早发现、早报告、早处置。

一、 成立乡重大食品药品安全事件应急指挥部(以下简称指挥部)，乡政府乡长任总指挥，分管副职任副总指挥，成员由党政办、食安办、综治办、派出所、民政办、经济发展办、畜牧站等单位负责同志组成。指挥部主要职责是：负责全乡辖区内重大食品药品安全事件应急的统一领导、统一指挥。成员单位在指挥部的统一领导下，各负其责，做好职责范围内及指挥部交办的工作。

二、 指挥部办公室主要职责是：(一)汇总、核查重大食品药品安全事件和应急工作有关情况，提出意见建议，负责重大食品药品安全事件应急指挥部的日常工作。具体负责预案的制定、协调，指导、督查有关单位应急处理准备和应急措施的落实，通报应急工作情况，组织和参与事件调查，形成调查报告。(二)在应急指挥部决定启动本预案后，通知并协调组织各有关部门具体实施。(三)组织应急预案的演练和具体实施工作。(四)保障应急救援指挥系统、信息通讯系统正常运行，及时掌握救援应急物资储备情况并定期向指挥部报告。(五)组织开展应急救援工作的信息报送和新闻报道工作。(六)负责指挥部的日常工作。

三、 重大食品药品安全事件的监测、预测、预警、处置、善后工作的主管部门、协作部门、参与部门分别由有关部门根据各自职责承担。各部门在应急指挥机构的统一领导下，快速有效地开展应急处置工作。各成员单位的职责是：

(一)医院：负责食品药品安全事件的日常监测及监测报告，及时掌握食品药品安全事件发生、发展动态；负责食品药品安全事件的调查、裁定、处理等工作；负责组织开展医疗救

护、疾病控制和心理救助工作，提供医疗保障；组织实施现场伤员救护和对死亡人员的技术认定等工作，依法开展对重大食品事件的原因调查处理和相关技术鉴定等工作；协助食品药品监督管理部门开展食品药品安全事件的调查和裁定工作。(二)党政办公室：做好重大食品药品安全事件的宣传报道，及时、准确、全面地报道食品药品安全事件控制措施及处置情况，做好正确的舆论导向工作，负责组织应急运输力量，保证救援人员、物资的运输；负责落实食品药品安全事件预防、监测、应急准备和应急处置所需经费，确保上级部门下达的专项资金及时拨付到位。(三)食安办：负责依法开展对食品生产环节重大食品安全事件的技术检验和事件原因的调查处理等工作；协助食品药品监督管理部门开展食品药品安全事件的调查和裁定工作；负责依法开展流通领域重大食品安全事件的调查处理工作；加强药品、医疗器械、医疗广告的监管；负责组织对私屠滥宰、加工注水肉、病害肉、酒类产销重大食品安全事件的调查处理。(四)派出所：负责事件区域的警戒和交通管制，保障食品药品安全事件处置的车辆、工作人员迅速抵达事发现场，保证受伤人员的疏散，对不予配合者依法采取强制隔离措施。保护事件现场，确定事件伤亡人数、伤亡人员姓名、身份和死亡人员死亡事实，监控、追捕事件有关责任人和逃逸人员，参加事件调查。

(五)民政办：负责筹备重大食品药品安全事件救助款项和物资，对因食品药品安全事件致病的贫困人员或死者家属提供救助，为实施应急处置和医疗救助的工作人员提供后勤保障；组织协调有关部门和社会团体开展社会捐助工作；协调做好伤亡人员和家属的善后及安抚工作。(六)纪委：负责对国家公务员和国家机关工作人员在造成食品药品安全事件以及在应急处理工作中失职、渎职等违纪行为的调查，并做出处理决定。(七)乡直属各单位和群团组织根据各自的职能和单位实际，建立食品药品安全事件防范和应急处理责任

制，并在各自职责范围内做好食品药品安全事件应急处理工作。

四、 乡重大食品药品安全事件应急指挥部根据事件救援的需要，成立下列专业组，开展相关应急救援工作。(一)安全警戒组，组长：王柏军（派出所所长）.主要职责：负责现场及周围布置安全警戒，禁止无关人员和车辆进入事件区域，在事件区域进行治安巡逻，保证救援人员、物资的运输和受伤人员的疏散。(二)医疗救护组，组长：孙艳秋(医院院长).主要职责：负责组织医疗相关专业和科室卫生专业技术人员收治病人，对疑难危重病人进行抢救治疗，负责组织有关医疗救护人员、救护设施设备和药品。(三)事件调查组，组长：朱英 （综治办主任），主要职责：负责调查食品药品安全事件原因，分析发展趋势，提出防范措施，核实财产损失和人员伤亡情况，并向县应急指挥部办公室报告发生事件的初步原因；负责对发生不良反应事件的药品进行召回。(四)善后处理组，组长：王丽华 （党委委员),副组长:王柏军(派出所所长),主要职责：确定伤亡人员身份，收集保管伤亡人员物品；做好伤亡人员家属的接待、安抚和善后处理工作。(五)信息材料及新闻报道组 组长: 王丽华( 党委委员),主要职责：起草总指挥的各项指令；起草总指挥上报下发的各类信息；负责收集、保存、整理事件应急救援工作的各类资料。按照有关规定及时、准确、客观公正地向公众报道有关事件情况，负责审查各类媒体登载的有关稿件的真实性和可靠性。(七)后勤服务组,组长：兰国宏(人大副主席),事件发生所在地主要负责人，主要职责：负责落实应急救援办公场地、设施；负责安排应急救援工作人员食宿；负责布置应急救援工作各类会议场地；搞好应急救援的各类生活服务。

五、 做好预测、预警。重大食品药品安全事件应急工作坚持早发现、早报告、早处置的方针。乡食安办经常调查和分析研究可能存在的食品安全风险，特别要关注重点品种、重点区域、重点环节、重要节日，定期分析预测可能出现的重大食品安全情况，及时发现和掌握苗头性问题，如有重要情况必须果断采取有效措施进行处置，并在第一时间上报乡、县重大食品药品安全事件应急指挥部办公室。医院要有计划地开展全乡药品安全隐患的监测、预测和分析工作。重点加强对放射性药品、危险化学药品、麻醉药品、精神药品、易制毒化学药品、医疗用毒性药品、疫苗、血清、血液制品等高风险品种和存在严重安全隐患的品种的监测、预测工作，全面掌握全乡药品安全状况、发展事态。应急指挥部可组织相关单位和专家，对监测到的各类食品药品安全事件进行预测分析。预测分析主要包括以下内容：(1)事件的基本情况和可能涉及的因素，如发生的时间、地点、所处的环境条件及可能引发的次生、衍生危害等。(2)事件的危害程度，如可能造成的人员伤亡、财产损失和社会影响，对经济发展和社会稳定造成的危害等。(3)事件可能达到的等级，以及需要采取的应对措施。乡食品药品安全事件应急指挥部通过监测、得到报告或专家分析，对可能或已经发生的食品药品安全事件，根据该事件可能发生、发展趋势、危害程度及等级，报请乡、县人民政府按照规定发布食品药品安全预警公告。(一)乡食品药品安全事件应急指挥部根据监测得到和接报信息或专家分析，对可能或已经发生的一般(IV级)食品药品安全事件，应及时向市应急指挥部报告，由乡、县人民政府组织调查和作出应急处理并发布预警公告。(二)对可能或已经发生的较大(III级)食品药品安全事件，乡政府应急指挥部应于24小时内上报县、市应急指挥部，同时上报省应急指挥部，由县政府或县应急指挥部及时组织调查或作出应急处理，发布预警公告，并将详情上报市、省应急

指挥部。(三)对可能或已经发生的重大(II级)食品药品安全事故，乡政府应急指挥部应于12小时内上报县、市应急指挥部，并同时上报省应急指挥部和国务院主管部门。(四)对可能或已经发生的特大(I级)食品药品安全事故，乡政府应急指挥部应于6小时内上报县、市应急指挥部并同时上报省应急指挥部和国务院主管部门。预警公告的内容包括食品药品安全事件的名称、预警级别、预警区域或场所、预警期起止时间、影响估计及应对措施、发布机关等。预警公告发布后，需要变更预警内容的，发布机关应及时发布变更公告。食品药品安全预警公告可以通过报纸、广播、电视、电台、通讯网络等方式发布。

六、 应急指挥部办公室、各专项应急指挥部成员单位都要指定联络员，具体负责信息沟通、业务协调和指令传达等工作。各部门之间在可能发生或已发生食品药品安全事件时，除另有保密规定外，要及时互通情况，通报采取的措施和对策。重大食品药品安全应急事件信息要按照分级负责、条块结合、逐级上报的要求报送。乡政府得到食品药品安全事件信息应分别向县政府和上级业务主管部门报送。在上报信息的同时，要迅速派出应急工作组，作为第一响应队伍先行到达现场开展应急工作，及时控制局面，减少伤亡和损失，防止事态进一步扩大。七、乡食品药品安全事件应急指挥机构是受理食品药品安全事件报告和向县报告食品药品安全事件的责任主体。各级各类医疗卫生机构及其执行职务的义务人员、食品药品安全事件发生地村民委员会和与群众健康有密切关系的机构或单位为食品药品安全事件的责任报告单位。食品药品安全事件发生(发现)后，事件现场有关人员应当立即报告承担报告责任的机构或单位负责人，单位负责人接到报告后，应当立即向乡政府及有关部门报告，也可以直接向县食品药品安全事件应急指挥部报告。任何单位和个

人对食品药品安全事件不得瞒报、迟报、谎报或者授意他人瞒报、迟报、谎报，不得阻碍他人报告。事件报告应包括以下内容：1、发生事件的单位及发生事件的时间、详细地点；

2、事件疾患者(含疑似患者)的发病时间、发病人数、临床症状及体征；事件造成死亡的，要加报死亡者的死亡时间及人数；3、治疗单位、地址及抢救治疗的基本情况； 4、事件现场所采取的措施和调查处理的进度情况；5、事件原因、性质的初步判断；6、需相关单位协助事件救援和处理的有关事宜；7、事件的报告单位、签发人和报告时间；8、联系电话、联系人和联系地址；9、应报告的其它事项。食安办负责全乡重大食品药品安全事件的接警处警工作。值班电话：（0314－6430025）。

七、 应急响应，根据国家有关规定和实际情况，按照重大食品药品安全事件影响范围、严重程度和危害后果，食品药品安全事件分别划分不同的等级。(一)食品安全事件应急响应原则上分为一般(IV级)、较重(III级)、重大(II级)和特大(I级)四级，分别用蓝色、黄色、橙色和红色标示。一次死亡5人以上，或出现500人以上健康损害症状时启动I级响应；一次死亡3人以上、5人以下，或出现300人以上、500人以下健康损害症状，或在学校、幼儿园等公共餐饮场所和县（乡）重要活动期间发生影响重大、危害严重的食品安全事件时启动II级响应；一次死亡1人以上、3人以下，或出现100人以上、300人以下的健康损害症状时启动III级响应；无人员死亡，一次出现50人以上、100人以下健康损害症状启动IV级响应。 (二)药品安全事件应急响应原则上分为一般药品安全事件(IV级)、较大药品安全事件(III级)、重大药品安全事件(II级)和特大药品安全事件(I级)四级，分别用蓝色、黄色、橙色和红色标示。发生造成人员死亡超过10人，或连续性、群体性出现严重

不适反应的人数超过100人，社会影响恶劣的药品安全事件时启动I级响应；在一个或多个乡区内发生药品安全事件，造成人员死亡超过5人少于10人，或连续性、群体性出现严重不适反应人数超过50人少于100人，造成重大社会影响的事件时启动II级响应；在一个或多个乡区内发生药品安全事件，出现人员死亡，或连续性、群体性出现严重不适反应人数超过30人少于50人，造成或可能造成较大社会影响的事件时启动III级响应；在乡内发生或可能发生药品安全事件，未造成人员死亡，连续性或群体性出现严重不适反应人数超过5人少于30人的事件时启动IV级响应。本预案有关数量的表述中，“以上”含本数，“以下”不含本数。分级响应，发生或可能发生食品药品安全事件的信息得到核实后，在尚未划定事件级别之前，由事发地的食品药品安全事件应急指挥机构向县政府报告后，负责组织有关部门采取必要的应急措施进行先期处置。在采取先期处置措施的同时，乡政府食品药品安全事件应急指挥机构要对事件的性质、类别、等级、危害程度、影响范围等因素进行初步评估，并及时向乡政府、县政府和市食品药品安全事件应急指挥部报告。在采取先期处置措施的基础上，达到一般(IV级)食品药品安全事件标准的，食品药品安全事件应急指挥机构应报请县政府迅速启动本级食品药品安全事件应急预案进行处置，并将处置情况及时报告市食品药品安全事件应急指挥部。在采取先期处置措施的基础上，达到较大(III级)食品药品安全事件标准的，乡政府立即启动本预案，乡食品药品安全事件应急指挥部迅速成立并负责组织开展相关应急处置工作，并及时向县、市应急指挥部和省应急指挥部报告。上一级食品药品安全事件应急预案启动后，本预案随之启动。乡食品药品安全事件应急指挥部根据事态发展情况评估预测，食品药品安全事件达到重大(II级)、特大(I级)标准的，立即报请县政府向市政府和省政府报告，并采取相应措

施进行先期处置。I级、II级应急响应行动按照有关规定由省政府或省政府有关部门组织实施。市、县、乡政府按照相应的预案全力以赴组织救援，并及时向省政府或省政府有关部门报告救援工作进展情况。III级应急响应行动由市政府或市政府有关部门组织实施。乡政府按照相应的预案全力以赴组织救援，并及时向县、市政府或县政府有关部门报告救援工作进展情况。IV级应急响应行动的组织实施由市政府决定。超出应急救援处置能力时，及时报请省政府启动《甘肃省重大食品安全事件应急预案》。当发生特大、重大食品安全事件时，事故现场有关人员应当立即报告事故发生地村民委员会以上机构负责人。当发生特大、重大药品安全事件时，各级医疗机构应当立即报告县食品药品监督管理部门和卫生行政部门，乡政府及有关部门逐级上报事件情况，并在事件发生后半小时内报县政府和指挥部办公室，紧急情况可越级上报。县政府在事件发生后1小时内上报省、市应急指挥部和国务院主管部门。当发生较大以下级别食品安全事件时，事故现场有关人员应当立即报告事故发生地村民委员会以上机构负责人，当发生较大以下级别药品安全事件时，各级医疗机构应当立即报告事故发生地食品药品监督管理部门和卫生行政部门，乡政府及有关部门逐级上报事件情况，并在事件发生后6小时内报县政府和指挥部办公室，紧急情况可越级上报。县政府在事件发生后12小时内上报市政府和指挥部办公室。

八、 乡政府及其相关部门应当开展食品药品法律法规、食品安全科普知识、安全合理用药知识的宣传教育及人员培训工作，提高公众的风险意识和责任意识，正确引导食品药品消费，防止食品药品安全事件发生。食品药品安全事件应急处置培训工作采取分级负责的原则，由市、县政府相关部门根据各自职责负责组织实施。乡应急指挥部办公室和

有关部门组织全乡性和区域性重大食品药品安全事件的应急演练，以检验和强化应急准备、协调及应急响应能力，对演练结果进行总结和评估，进一步完善应急预案。乡政府有关部门、企事业单位和群团组织应根据自身特点和部门职责，定期或不定期地组织本单位开展食品药品安全事件应急救援演练。演练结束后形成报告报指挥部办公室备案。

九、 乡政府要结合实际情况，制定相应的重大食品药品安全事件应急预案，报县指挥部备案，并组建相应的应急指挥体系。 基本应急程序(一)食品药品安全事件发生后，乡政府要立即启动本预案，乡食品药品安全事件应急指挥部要立即组织乡人民政府有关部门按照预案要求，研究部署各种行动方案，责成有关部门和单位领导及工作人员立即进入工作岗位，做好应急处置的各项准备工作。(二)乡食品药品安全应急指挥部要认真安排和掌握先期处置情况，根据事件性质、严重程度和应急处置需要，成立现场指挥部，研究制定各种应急处置方案。根据实际情况，可以开展以下工作：(1)对应急行动中的重大事项做出决策；(2)指挥、协调现场救援、救治工作；(3)组织协调有关部门搞好保障和支援；(4)开展发生事件原因的调查及裁定、处理工作；(5)向县委、县政府及县直有关部门和乡党委、乡政府报告事态发展情况和处置情况。(三)乡政府接到事件报告后，立即按照乡应急救援预案，做好领导指挥工作，采取必要措施，减少事件损失，防止事件蔓延、扩大。(四)当乡政府确定食品药品安全事件不能很快得到有效控制或已造成重大人员伤亡时，立即向县政府和县指挥部报告，请求支援。(五)食品药品安全事件已经发生，但尚未达到IV级预警标准时，乡政府要向有关部门和单位发出通知，加强监测工作。第二十六条 事件发生后，事件发生地的有关单位必须严格保护现场，凡与事件有关的物体、痕迹、状态及其他任何原始证据

不得随意挪动和破坏。因抢救伤员、防止事件扩大以及疏通交通等原因需要移动现场物体的，必须做出标记并通过拍照、绘制事件现场图等方式对事件现场做出详细记录，妥善保存现场重要痕迹、物证、书证等证据，做好事件现场保护。第二十七条 食品药品安全事件应急工作结束后，应急指挥部在充分听取事件调查组意见的基础上，提出终止应急工作请示，经县政府批准宣布终止应急状态。由市政府或者市政府授权部门负责处置的重大食品药品安全事件的应急结束，报市政府或市政府相关应急指挥机构批准后实施。由省政府或省政府授权部门负责处置的特大食品药品安全事件的应急结束，报省政府或省政府相关应急指挥机构批准后实施。

十、 后期处置，乡政府会同县政府有关部门、单位负责组织食品药品安全事件的善后处置工作。负责事件应急处置的机构应组织有关部门对发生食品药品安全事件的现场进行清理，使事发现场恢复到相对稳定、安全的状态，并对潜在隐患进行监测和评估，防止发生次生事故。对经调查取证认定属于被污染的食品或存在质量问题的药品，予以监督销毁，未被污染的食品或经法定检验机构检验符合国家药品标准的药品，予以解封；对造成事件的单位及相关责任人按法律、法规的有关规定进行处罚；致人死亡或者致人残疾的按刑法的规定追究有关当事人的刑事责任；对事件伤亡人员或家属按有关政策给予安抚、补偿。对应急救援时征用的药品和医疗器械等物资按有关政策予以补偿，尽快消除事件影响，保障社会稳定，尽快恢复正常秩序。食品药品安全事件发生后，保险机构要及时开展保险理赔工作。应急救援工作结束后，应急指挥部要及时形成调查报告，报县政府，并抄送应急指挥部成员单位和上级有关部门。调查报告主要内容包括：事件发生的时间、地点、原因、人员伤亡和直接、间接经济损失情况；应急救援参加单位、投入人员和设备情况；

应急救援过程、经费决算、实际效果；诱发事件或应急救援不力的主要责任单位和个人。发生食品药品安全事件，有下列情形之一的，追究有关责任人的责任：1、对食品药品安全事件隐瞒、缓报、谎报或者授意他人隐瞒、缓报、谎报，阻碍他人报告，信息报送不及时的；2、未采取积极有效的事件救援措施和调查处理的；3、监管部门失察、监督不力和监管不到位，造成食品药品安全事件的；4、对调查工作不负责任，致使调查工作有重大疏漏的；5、索贿受贿、包庇事件责任者的；6、有其它与食品药品安全事件发生相关失职行为的；7、食品种植、养殖及食品药品生产、加工、包装、贮藏、运输、使用(消费)各环节未建立安全管理制度或制度不落实，造成食品药品安全事件的；8、故意破坏事件现场的；9、阻碍、干涉调查工作正常进行的；10、拒绝、拖延接受重大食品药品安全事件调查组调查或者拒绝、拖延提供事件有关情况和资料的；11、应当追究责任的其它情形。

十一、 指挥部各成员单位根据本预案制定实施方案。指挥部总指挥、副总指挥和各救援专业组成员由于人事变动不在现岗位时，由接任者自行替补。本预案因相关法律法规的制定、修改和完善，部门职责或应急资源发生变化以及实施过程中发现存在问题，应及时修订完善。药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。连续性出现药品不适反应是指在较短时间内不同患者使用同一药品都发生了不同程度的与用药有关的不适反应。医疗器械、保健品、化妆品重大安全事件适用于本预案。本预案由党政办、食安办负责解释。本预案自下发之日起施行。