TCT筛选的重要性

时间:2024.4.20

宫颈癌筛查对女性而言极为重要,宫颈癌在女性中的发病率仅次于乳腺癌,位居第二。统计显示,我国每年新发病例13.5万,约占世界的1/4。以往资料显示,妇女在30岁以后开始进入宫颈癌的发病时期,但目前的资料显示,年轻女性宫颈癌患者并不少见。

虽然宫颈癌的发病率高,但其治愈率非常高。那么如何对宫颈癌筛查?医学统计表明:早期宫颈癌如能及时治疗,治愈率可达90%以上。有报道说,即使到了晚期,如果能恰当治疗,其5年存活率也能达到80%。专家强调:宫颈癌的发生和发展有一个渐进过程,其演变时间从几年到十数年不等,坚持常规妇科普查、早期发现、及时治疗,这对预防宫颈癌和降低死亡率至关重要。

女性应坚持有规律的宫颈癌筛查,不要因年轻而忽视

虽然比较多的宫颈癌仍然发生在48-55岁这个阶段,但临床上20几岁的患者越来越多见,甚至15、18岁的年轻女性也有发生早期病变的。中日友好医院的卞美路教授曾表示:“千万不要因年轻而忽视宫颈癌,只要有性生活,就要警惕。” 郎景和教授介绍说:最近,美国癌症综合网络发布了由17位权威专家草拟的宫颈癌筛查规范。该规范提出,女性开始筛查的时间是性生活开始后3年左右,不晚于21岁,终止时间是70岁以后,要在10年内有3次以上满意而正常的细胞学检查。

宫颈癌筛查间隔是,传统细胞学涂片检查每年一次;液基薄层细胞学检查法(TCT)每两年一次。30岁后,连续3次正常者,可2-3年一次。美国FDA批准HPV DNA 检测始于30岁之后,细胞学和HPV检测间隔不超过3年。

中国癌症研究基金会20xx年推出的宫颈癌筛查指南性建议:在经济发达地区,筛查起始时间为25-30岁,经济欠发达地区为35-40岁,高危人群均应适当提前。终止时间定于65岁。其间隔是每年一次,连续两次正常,延长间隔至3年;连续2次HPV呈阴性,可延长间隔至5-8年。最佳筛查方案应包括TCT、HPV检测。

TCT检测的意义

应用细胞学检测的必要性:宫颈癌是威胁妇女健康的主要疾病之一,尤其发展中国家其病死率持续处于女性恶性肿瘤病死率的首位。原因主要是:①处于高危状态的人群未被筛查;②普查率不够;③方法不够准确;④未重视加强有关避免或减少患病危险因素的教育,引起妇女对潜在症状的关注。

TCT检测是宫颈病变检查的第一步,一般说来,宫颈病变的诊断分为三步:TCT、阴道镜和病理学诊断。尽管细胞组织是否属于病变只有病理学诊断才真正具有权威性,但TCT的第一道关卡仍然显示出了明显的优势。如果TCT显示有问题,那么女性就应该进一步做阴道镜或病理诊断才能准确判断病情;但如果TCT的检查结果显示为良性,这些检查则可以不用再做了,女性也可以为身体健康松一口气,不过仍要注意定期复查。

早期发现异常情况不必过分担心

如果个别女性的TCT检查报告有特殊的情况,如非典型鳞状细胞(ASC)、非

典型腺细胞(AGC)、 鳞状上皮内病变(SIL)、 鳞状上皮内低度病变(LSIL)或 鳞状上皮内高度病变(HSIL), 女性也不用过于担心,从肿瘤的早期病变发展至恶性肿瘤需要很长的时间,在此期间只要采取切实有效的治疗,定期复查,就能避免病变的进一步发展。

TCT检测和传统刮片的对比

针对宫颈病变诊断的技术有好多种,但是目前TCT是国内外替代传统宫颈涂片检测宫颈病变最新、最准确的一项技术之一。TCT能发现早期病变的细胞,较常规巴氏方法更客观、更准确且无人为误差,能做到真正的早期诊断(诊断率高达90%以上)。

常规巴氏涂片产生假阴性的原因主要是:①涂片中没有能诊断的细胞或涂片质量差,过多粘液、血液或炎细胞以及上皮细胞过度重叠使不正常细胞被遮盖;②读片工作量大,眼晴过度疲劳,造成镜检漏筛;③认识和判断的错误,假阳性和假阴性的情况再所难免。

TCT改变了常规巴氏操作方法,其特制毛刷,具有同时取得宫颈及宫颈管细胞的优点,取材全面满意;标本取出后立即洗入细胞保存液中,避免了常规巴氏涂片过程中遗留在取材器上的细胞随取材器一起被抛弃和细胞过度干燥。进入保存液经程序化处理,随即取样制成均匀的薄层涂片。薄层中的细胞结构和背景清晰利于鉴别诊断。特别是能清楚看见用一般刮片难以看见的柱状细胞。所以,TCT明显优于传统的宫颈刮片检查。


第二篇:TCT与LCT的比较


TCT液基细胞学全自动制片机并不是最先进的宫颈细胞学检测技术。

1、技术先进性 LCT-超柏(AutoCyte/PrepStain)第三代细胞学制片技术。

99年通过FDA认证,正式推出美国市场。20xx年底在我国注册,进入中国市场。在美国正逐步代替新柏氏占领市场。 TCT-新柏氏(ThinPrep 2000)第二代细胞学制片技术。95年通过FDA认证,推出市场。19xx年进入中国市场。在美国已逐步被替代。

2、美国FDA认证 LCT-超柏(AutoCyte/PrepStain)20xx年5月认证:高度病变以上(HSIL+)的检出率比传统涂片提高了64.4%,低度病变提高109%。 TCT-新柏氏(ThinPrep 2000)高度病变以上(HSIL+)的检出率比传统涂片提高59.7%,低度病变提高64%。

3、制片原理 LCT-超柏(AutoCyte/PrepStain)密度梯度试剂与离心有机结合,使标本液分层,富集(浓缩)92%以上的有效诊断细胞。根据病变细胞核浆比增大,比重增大的原理,按比重区分细胞。利用重力自然沉降法制片,诊断细胞自上而下落在载玻片上,增加捕捉病变细胞的机率,同时保证细胞的自然形态。 TCT-新柏氏(ThinPrep 2000)随机捕获细胞,不能富集病变细胞。

利用过滤膜,按细胞的物理大小(体积)区分细胞。负压抽吸和压片过程中,有外力作用于细胞,容易造成细胞膜的损伤,因而不能进行荧光染色等细胞学诊断。

4、设备配置 LCT-超柏(AutoCyte/PrepStain)原厂配置包括震荡器、标本转移机、离心机和制片染色机等,能够自动化处理细胞学制备的三个过程,即标本处理、标本转涂和染色。 TCT-新柏氏(ThinPrep 2000)原厂配置只有制片机,只能做标本转涂。其它两个过程需另购设备来完成自动化。而进口离心机在国内市场价格约18万元,进口染色机约25万。

5、取样过程 LCT-超柏(AutoCyte/PrepStain)采样刷的刷头与所采集的细胞一起放入保存液瓶中,经过震荡仪震荡,保证采样刷上的细胞100%落入保存液中。 TCT-新柏氏(ThinPrep 2000)采样刷在标本瓶中涮过后丢弃。被弃刷上仍带有细胞,造成细胞丢失。资料显示,丢弃采样刷会丢失37%以上的诊断细胞。

6、保存液瓶 LCT-超柏(AutoCyte/PrepStain)20毫升瓶,内装10毫升保存液。有效期36个月。主要成分为低浓度乙醇(24%)。常温下保存样本3周。不灭活。制片过程无须开盖,不造成空气污染,无毒副作用。废弃的保存液在英美等发达国家可直接按生活垃圾处理。 TCT-新柏氏(ThinPrep 2000)40毫升瓶,内装20毫升保存液。有效期24个月。主要成分为高浓度甲醇(54%)。常温下保存样本2周。灭活。制片过程必须开盖,有刺激气味,造成空气污染。废弃的保存液在国外必须由专业公司特殊处理。甲醇还会硬化粘液,增加标本处理的难度。

7、标本的前期处理和设备对样本的要求 LCT-超柏(AutoCyte/PrepStain)无论标本质量如何,都使用统一的标准化、自动化处理程序,使标本的质量趋于一致。标本不用开瓶,直接上机处理。标本转移机每次可自动将12份标本液转移至离心管,提高工作效率,避免人为过失造成诊断细胞丢失。标本处理所需的耗材,都包括在标准耗材中,不需要额外购买。 TCT-新柏氏(ThinPrep 2000)非妇科标本100%需要离心处理。有血液或粘液的妇科标本,必须使用冰醋酸清洗液,离心清洗标本(FDA尚未认可利用冰醋酸处理细胞标本的方法)。 经冰醋酸处理过的标本不能用于Digene HC2方法检测HPV。细胞量少的标本必须经过离心浓缩,使细胞达到10万以上,否则机器不工作。需打开标本液瓶,手工进行离心前的标本液转移,工作量大,细胞有丢失。清洗液、移液器和离心管等需另外购买,额外增加成本。

8、离心过程 LCT-超柏(AutoCyte/PrepStain)标准化、自动化离心过程。离心机预先设定程序。在密度梯度试剂的作用下,标本液分层,粘液、血液、杂质等干扰诊断的物质与诊

断细胞分离,然后通过离心,富集有效诊断细胞,用于制片。保护细胞膜,离心过程中不变形。 TCT-新柏氏(ThinPrep 2000)非标准化、非自动化离心过程。非妇科标本100%需离心,妇科标本60%以上需离心(需技术员判断是否需要离心)。带血标本会造成不满意薄片。由于没有密度梯度试剂的帮助,需要增加离心时间和转速。而增加离心时间和转速往往会造成诊断细胞的损伤。

9、制片过程 LCT-超柏(AutoCyte/PrepStain)重力自然沉降法制片。

载玻片置于标本液底部,标本液最底层的细胞(主要是核浆比较大的病变细胞)粘附在玻片上。因为细胞自上而下地沉降,即使标本液细胞量特别少时,亦可保证载玻片上捕捉到足够的诊断细胞。 TCT-新柏氏(ThinPrep 2000)利用负压向上抽吸,使大于过滤膜孔的细胞(也包括其它物质)附着在过滤膜上,然后压到载玻片上。自下而上地抽吸,无法保证过滤膜上吸附细胞的数量。负压还会使细胞膜受损,细胞发生变形。

10、染色过程 LCT-超柏(AutoCyte/PrepStain)计算机程控自动染色。

每片单独染色,染液一次性使用,避免标本交叉污染。染色液包括在标准耗材中,不需要另外购买。 TCT-新柏氏(ThinPrep 2000)无染色功能,需人工染色或另购买染色机。人工染色或其它品牌染色机都不能避免标本交叉污染。需另购染色液,并手工配制。

11、重复制片 LCT-超柏(AutoCyte/PrepStain)可根据科研和临床需要,为同一标本制做8张以上质量相同的薄片。 TCT-新柏氏(ThinPrep 2000)可重复制片,但同一标本不可能制出大量薄片,而且同一标本制出的薄片质量也不同。重复制片可能需要多个过滤膜,耗材成本高。

12、涂片直径 LCT-超柏(AutoCyte/PrepStain)13毫米。细胞集中,富集病变细胞。 TCT-新柏氏(ThinPrep 2000)20毫米。细胞分散,且是随机收集的。

13、细胞数量 LCT-超柏(AutoCyte/PrepStain)5千至12万,可根据医生要求,通过计算机调节。 TCT-新柏氏(ThinPrep 2000)少于7万,完全依赖标本质量,不可调节。涂片不满意率相对较高。

14、制片效率 LCT-超柏(AutoCyte/PrepStain)全自动单片或大批量制片并同时染色。大部分过程不需要人工值守。每批次可制片染色1-48片。平均每小时制片并染色92张。每工作日可制片并染色约700张。 TCT-新柏氏(ThinPrep 2000)只能单片制片。始终需要人工值守。标本质量高的情况下,每片约需3分钟(不包括染色时间。而且如需离心,则制片时间大幅度增加)。每工作日理论制片量约200张(未计染色时间)。

15、兼容其它设备 LCT-超柏(AutoCyte/PrepStain)制片剩余标本可直接用于Digene公司的HC2设备,进行HPV检测。 TCT-新柏氏(ThinPrep 2000)制片剩余标本需经处理后方可用于HPV检测。

16、市场占有率 LCT-超柏(AutoCyte/PrepStain)美国排名前十位的大学中,有七家使用超柏。美国最大的QUEST诊断中心,20xx年由原来使用新柏氏改为使用超柏。20xx年进入中国。 TCT-新柏氏(ThinPrep 2000)该设备从大量使用到现在已近十年,已是一项相对落后的技术。美国市场占有率大幅度下降,因此生产厂商赛迪(Cytyc)公司本身已推出新产品新柏氏3000,替代该设备。19xx年进入中国市场。

17、发展前景 LCT-超柏(AutoCyte/PrepStain)生产商三路影像公司(TriPath Imaging)同时拥有电脑阅片诊断技术设备。用户成立检验中心后,如标本大量增加,或有加强质控的需求,可以使用电脑辅助阅片。液基细胞学+电脑阅片诊断是细胞病理学的发展方向。 TCT-新柏氏(ThinPrep 2000)没有相关技术。

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