药 品 GSP飞 行 检 查 整 改 报 告 漳州市食品药品监督管理局：
漳州市食品药品监督管理局GSP认证检查组于20xx年10月22日对我店进行了GSP飞行检查。
根据市食品药品监督管理局认证检查现场检查报告规定，我店已对存在的缺陷项目进行了整改，现将整改情况报告如下：
一、（13201）企业未安排国家有专门管理要求的药品岗位人员培训。
1、原因分折：
我店主要负责人责任心不强，没有根据GSP要求进行药品岗位人员培训。
2、风险评估：
未根据GSP要求质量管理人员每年接受省级药监部门组织的继续教育。验收、养护、计量人员等，接受企业组织的继续教育。那么药品法律法规、专业技术、药品知识、执业道德等专业知识就差，就不能保证人民群众用药安全、有效。
3、整改措施：
企业责任人要加强责任心，根据GSP要求，质量管理人员每年接受省级药监部门组织的继续教育。验收、养护、计量人员等，接受企业组织的继续教育。教育内容：药品法律法规、专业技术、药品知识、执业道德、建立培训教育档案。
4、整改结果：
从现在开始，我店根据GSP要求 ，质量管理人员：每年接受省级药监部门组织的继续教育。验收、养护、计量人员等，接受企业组织每月药品法律法规、专业技术、药品知识、执业道德的继续教育，并建立培训教育档案。
5、责 任 人：XXX
6、检 查 人：XXXXXX
7、完成日期：20xx年7月20日
二、（15508）质量保证协议有效期不符合规定。
1、原因分折：
我店工作人员比较粗心大意，未根据GSP要求企业质量保证协议书有效期未填写。
2、风险评估：
未根据GSP要求，企业质量保证协议书有效期未填写，如果出现药品质量问题就没有法律依据，我们的企业就不能更好的受到法律的保护。
3、整改措施：
根据GSP的要求 ，如果合同形式不是标准书面合同，购销双方应提前签订明确质量责任的质量保证协议，并标明有效期。
4、整改结果：
我店已签订明确质量责任的质量保证协议，并标明有效期。
5、责 任 人：XXXXX
6、检 查 人：XXXXX
7、完成日期：20xx年7月20日
三、（15706）验收记录无验收员签字，无验收日期。
1、原因分折：
我店验收员对药品验收没有签字并没有填写验收日期，主要是验收员的工作粗心大意，加上工作业务不熟悉。
2、风险评估：
如果没有签字而且没有填写验收日期，就不能反应验收员对药品验收，不符合GSP要求。
3、整改措施：
根据新版GSP认证检查评定标准，要求药品购进记录，购进药品应有合法票据，并按规定建立购进记录，做到票、帐、货相符。
药品验收记录的内容应至少包括药品通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结论、验收日期和验收员签章。
4、整改结果：我店验收员对药品验收单签字并填写验收日期。
5、责 任 人：XXXXX
6、检 查 人：XXXX
7、完成日期：20xx年7月21日
四、 （16004）未建立重点检查品种目录。
1、原因分折：
我店没有建立重点检查品种目录，主要原因是我店工作人员对业务不熟悉，要认真学习GSP知识。
2、 风险评估：
未建立重点检查品种目录，就不能更好的对重点品种重点养护，不能保 证药品质量。
3、整改措施：
根据新版GSP认证检查评定标准，重点养护品种一般包括，主营品种、首营品种、质量不稳定的品种、有特殊储存要求的品种，储存比较长的品种、近期发生过质量问题的品种及药监部门重点监控的品种，对这些品种要建立重点检查品种目录。
4、整改结果：
我店已经根据新版GSP认证检查评定标准，建立重点检查品种目录。
5、责 任 人：XXXX
6、检 查 人：XXXX
7、完成日期：20xx年7月20日
五、（1707）未按规定保存处方。
1、原因分析：
我店未按规定保存处方，主要营业员收集处方被顾客拿走。
2、风险评估：
未按规定保存处方，不符合GSP认证检查评定标准，会受到药监有关部门的处罚。
3、整改措施：
根据新版GSP认证检查评定标准，销售处方药必须凭医师开具的处方销售，经处方审核人员审核后方可调配和销售，调配或销售人员均应在处方上签字或盖章，处方留存二年备查。
4、整改结果：
我店现在开始，处方药必须凭处方销售，顾客拿走处方之前通过扫描仪或安装摄像头保存处方照片并存档。
5、责 任 人：XXXX
6、检 查 人：XXXX
7、完成日期：20xx年7月21日
特此报告，请审查。
XXXXXXXX大药房
20xx年7月21日
第二篇：GSP整改报告1[1]
嘉兴市九康商贸有限公司
关于GSP认证现场检查一般缺陷的整改报告
嘉兴市秀洲区食品药品监督管理局：
20xx年6月19日，嘉兴市秀洲区食品药品监督管理局GSP认证检查组对嘉兴市九康商贸有限公司进行了现场检查。检查中检查组发现存在一般缺陷项目5项，我企业经整改，现汇报整改内容和完成情况。
现场认证检查结束后，我企业召集全体员工，立即组织再学习、再自查，对缺陷项目分析问题、找原因，制定明确且行之有效的整改措施和方案，并逐条落实，做到不走过场、责任到人，下面是具体的整改措施及完成时间。
针对缺陷项目的整改情况
一、6702 企业药品仓库环境欠整洁；
1、责任人员：企业全体员工
2、整改措施：
问题是（大理石板下面有瓷砖等杂物），原因是（不该把装修时杂物放在下面）。
把大理石桌子下面的瓷砖，杂七杂八的全部清理干净；重新进行大扫除，搞好环境卫生制定卫生值日表，实行区域卫生包干，明确责任到个人做到干净，清爽。
3、完成时间：20xx年6月19日
二．7601 店堂内个别陈列药品包装不符合规定（未避光）
1．责任人：质量管理员 黄敏
2.整改措施：
问题是（浓维磷糖浆没有避光），原因是没有仔细看说明书；
当场就把浓维磷糖浆放到货柜下面避光的地方，再重新检查，做到每一个药品避光的必须避光。
3.完成时间：20xx年6月19日
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三．7713 个别药品陈列未按规定用途分类整齐摆放
1；责任人 ；质量管理员 黄敏
2；整改措施：
问题是（阿苯达唑片是处方药摆放到了非处方药柜）；原因是同一个 阿苯达唑片有处方药和非处方药 值得注意
当场就摆放到了非处方药柜；重新检查；做到分类摆放。 3；整改时间；20xx年6月19日
四、7804 未及时对养护设备进行检查
1、责任人员：质量负责任：肖友生
2、整改措施：
问题是(空调不能正常开启)，原因（用电量大空调3匹空调插上电不久就跳闸）；已经请电工师傅把空气开关C25换成C60的；请空调维修人员上门检修空调，对空调的线路滤网等配件进行清洗。
3、完成时间：20xx年6月19日
五、7807 企业未及时做好温湿度的监测管理。
1、责任人员：质量负责人肖友生 质量管理员黄敏
2、整改措施：
问题是（湿度到了76）；原因是（空调通电后不久就跳闸）；
即日起完善温湿度的记录，遇到温湿度不达标的情况及时开启空调等温控设备调节，空调已经修好。做到每天上午，下午，晚上都达标。
3、完成时间：20xx年6月20日
本整改方案在嘉兴市秀洲区食品药品监督管理局的全程监督下进
行，已全面完成五项一般缺陷项目的整改工作。
嘉兴市九康商贸有限公司
20xx年6月22日
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