医疗器械的整改报告

时间:2024.4.20

医疗器械的整改报告!

1、0605:企业质量管理机构建立企业所经营药品的质量标准的质量档案未包括质量标准。 责任人员:质量管理部负责人***,采购部负责人***。

整改措施:

(1)、重新学习药品经营质量管理规范中有关药品质量档案所包含内容加深认识。

(2)、对公司所有药品质量档案进行自查,按相关规定检查是否还有相同问题。

(3)、责成采购部负责人***联系生产厂家要求其提供产品的质量标准。

2、3502:验收药品时未能对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进行逐一检查。

责任人员:验收员**

整改措施:

(1)、认真学习了GSP检查标准对验收的要求,对药品验收的内容和要求有了新的认识和提高;

(2)、教育验收人员在以后药品验收过程中,严格按标准要求,对药品外观性状;药品的包装、标签和说明书以及有关要求的证明或文件等内容进行检查,切实进行验收检查;

(3)、验收人员声明在以后药品的验收工作中认真按GSP要求认真执行。

3、3510:验收首营品种乙型肝炎病毒标志物检测试剂盒(胶体法)时无该批号药品质量检验报告书。

责任人员:质量管理部负责人***。

整改措施:

(1)、责成质量管理机构全体人员从新学习药品管理法律法规、药品经营质量管理规范提高认识。

(2)、责成采购部负责人***联系生产厂家要求其再提供乙型肝炎病毒标志物检测试剂盒(胶体法)的药品质量检验报告书。

4、4102:存放于冷库的药品未实行色标管理。

责任人员:仓管员:**。

整改措施:

(1)、认真学习了GSP检查标准对色标管理的要求,对药品的色标管理有新的认识和提高;

(2)、对冷库中已有的区域按GSP检查标准对色标管理的要求进行划分。

5、4105:常温库的药品大便隐血(FOB)检测试剂盒(胶体金法)(批号200901109/3、200901106/3)规格:50人份、生产厂家:艾康生物技术(杭州)有限公司,未按批号集中堆放。

责任人员:仓管员:**。

整改措施:

(1)、认真学习公司制定的诊断试剂储存管理制度和诊断试剂储存控制程序提高认识和责任心。

(2)仓管员检查库存诊断试剂是否还有未按批号集中堆放现象。

(3)、仓管员承诺在以后药品的储存工作中认真按GSP要求认真执行。

6、4207:药品养护人员对温湿度检测和监控仪器的管理工作不到位。

责任人员:养护员:**。

(1)、认真学习了GSP检查标准对养护的要求和公司制定的相关制度、程序,对药品养护的内容和要求有了新的认识和提高;

(2)、教育养护人员在以后药品养护过程中,严格按GSP标准要求,加强对库区温湿度的监控和监控仪器的管理,提高责任心。

(3)、养护员承诺在以后药品的养护工作中认真按GSP要求认真执行。

0603:质量管理部对质量管理制度指导、督促执行力度不够;

整改措施:质量管理部加大力度对质量管理制度进行指导并督促执行。

0604:个别首营企业、首营品种资质过期;

整改措施:按GSP要求及时索要资质。

0608:质量管理机构人员对保管、养护人员工作指导不力;

整改措施:质量管理机构人员加强对保管、养护人员工的作指导。

0610:质量管理机构对质量信息未做分析;

整改措施:质量管理机构按要求对质量信息进行分析。

2705:企业个别购货合同未按质量条款执行;

整改措施:采购部加强对购货合同的管理,严格按质量条款执行。

4105:个别药品未按批号要求集中堆放;

整改措施:现场指导保管员按批号要求集中堆放药品

4201:药品养护人员对保管人员工作指导不力。

整改措施:药品养护人员加强对保管人员工作指导。

整改结果确认:

1、针对0603、0608、4201缺陷项目,我公司组织各相关岗位人员再次学习各相应的质量管理制度,加强对各岗位人员的工作指导。

2、针对0604缺陷项目,再次全面检查并索要过期资质,以于20xx年7月4日索要齐全。

3、针对0610缺陷项目,质量管理部对质量信息按要求进行分析,并于20xx年7月4日完成。4、针对2705缺陷项目,采购部加强对购货合同中质量条款的管理,质量条款经质量管理部审核,总经理批准后执行。

5、针对4105缺陷项目,现场指导保管员按批号要求集中堆放药品,并在以后加强指导。


第二篇:便携医疗器械中国市场报告


便携医疗器械中国市场报告

便携式医疗电子产品分为家用便携和医用便携两大类,家用便携包括便携式电子血压计、便携血糖仪和数字体温计产品等。医用便携产品包括便携心脏除颤器、动态脑电图、多参数便携监护仪、便携式超声诊断仪等。2006-20xx年,便携式医疗电子产品市场呈现出加速增长的势态,而且没有受到金融危机的影响,20xx年市场的总量达到127亿的规模。在便携式医疗电子市场中,家用电子市场达到65.4%的份额,而且市场呈现加速增长的态势,20xx年市场的增长速度达到28%!该市场中的电子血压计、便携式血糖仪和电子助听器占据了90%以上的销售份额。由于目前市场普及率还不高,加之中国人口基数比较大,所以家用便携式医疗电子产品前景非常好。由于上述三类产品超过90%的份额,也从另一个层面说明目前许多家用电子医疗产品在中国市场上还没有开始普及。也说明中国家用便携医疗电子市场的潜力非常之大。中国医用便携医疗电子市场规模整体的增长速度比家用产品的增长速度要慢一些,从已有的数据来看,多参数便携式监护仪和智能输液棒的增长速度非常快,增速在10%-15%之间。在这个市场中,便携式多参数监护仪、便携式超声诊断仪占据了50%以上的市场。展望未来,中国便携式医疗电子市场前景非常诱人,一个方面是国家有政策支持,中国政府4万亿投资当中8500亿是投到医改当中,其中一大部分投入到农村的医疗建设当中,而在二、三级城市或者边缘的农村地区,更适合便携式医疗电子产品的应用。另外,随着消费者对产品认知程度不断升高,健康意识提升以及产业分工的不断细化,便携式医疗电子产品产品价格也会出现大幅度的下降,这样更有利于市场规模扩张。在未来2年,中国便携式医疗电子产品市场规模年复合增长率可以超过30%,到20xx年市场规模会达到280亿元。

全球人口老龄化、人们生活水平提高和偏远地区对医疗服务需求增加等因素正促使传统医疗方式的变革,移动性和便携性逐步成为影响医疗电子产业的关键。另一方面,半导体技术的发展推动医疗创新的步伐以前所未有的速度向前迈进,在快速处理计算、高精度模数转换和无线网络技术进步的带动下,医疗电子产品走向便携式和小型化成为现实。便携医疗电子产品的出现缘起家庭医疗护理趋势的兴起和消费者对自身健康关注度的增加。越来越多的人开始主动关心他们身体健康的状态,这导致了个人消费者对医疗保健和简单诊断产品的需求。比如血糖仪、血氧计、疾病控制和诊断监视系统等设备开始走向便携化,这正是应对了目前这些产品开始进入家庭的趋势。目前在便携医疗电子领域比较热的应用主要是带液晶显示的体温计(温枪)、血糖仪、血氧计、生化分析仪、胰岛素注射泵和心脏除颤仪等产品,其中,血压计是便携医疗设备应用最广的一个市场。便携医疗设备进入家庭与人们生活水平的提高密切相关,目前在欧美地区,血压计和血糖仪等检测产品已经成为家庭必备的一种医疗设备,而中国目前还有形成这样的环境,预计随着沿海城市和内地大城市逐步开始消费这些产品,这个市场会慢慢起来,这与生活的富裕程度有关。目前在中国便携医疗电子市场比较热的应用是手持式温枪,这是SARS之后兴起来的需求,市场用量非常大。电子血压计主要适用于家庭护理的血压监护,市场需求将迅速增加,20xx年至20xx年,我国年均电子血压计的需求量为350万台。

本研究咨询报告在大量周密的市场调研基础上,主要依据了国家统计局、

国家商务部、国务院发展研究中心、国家海关总署、中国医疗器械行业协会、

中国仪器仪表行业协会等国内外相关报刊杂志的基础信息以及医疗器械专业研

究单位等公布和提供的大量资料,对便携式医疗电子产品市场进行了全面的分

析。报告分别研究了便携式医疗电子产品的临床应用情况、我国便携式医疗电

子产品市场现状、便携式医疗电子产品市场动态、便携式医疗电子产品在诊

断、医疗中的发展与应用、国内外便携式医疗电子产品优势企业的经营状况、

便携式医疗电子产品的发展趋势等。本报告是便携式医疗电子产品制造企业、

医疗机构、投资机构等相关单位准确、全面、迅速了解目前行业发展动向,把

握企业战略发展定位不可或缺的重要决策依据。

便携医疗产品走红 高集成低功耗器件受宠

特邀嘉宾:

亚德诺半导体技术公司(ADI)大中国区资深业务经理 周文胜

恩智浦半导体(NXP)多重市场大中华区高级产品营销经理 金宇杰

德州仪器(TI)亚太区高效能模拟产品市场开发经理 陈炳文

赛灵思亚太区产品营销经理 梁晓明

飞兆半导体公司现场应用工程师 Eddie Suckow

Actel公司产品市场拓展高级经理 Hezi Saar

凌力尔特公司混合信号产品市场经理 Alison Steer

Trapeze北亚区执行总监 金长程

医疗电子市场是继消费电子、工业及汽车电子之后,又一个有 着巨大发展

前景的应用市场。市场调研机构Espicom预计,20xx年全球 医疗电子市场将

达到900亿美元的规模。与全球相比,中国的医疗电 子发展速度更激动人心。

预计在未来几年内,中国医疗电子市场年均 复合增长率将达18.2%。面对快速

增长的医疗电子市场,越来越多的企 业加入医疗电子掘金队伍。为此,我们特

邀请了业内知名企业的负责人就医疗电子市场的发展趋势、消费热点等问题,

进行深入讨论。

医疗电子市场发展趋势

.全球医疗电子市场稳定增长,国内增速超过全球平均水平并位居前列。

.中国市场偏重大型医疗器械。高精度、低功耗便携式产品将成市场宠儿。 在过去30年中,全球医疗电子市场以10%的年复合增长 率稳定增长。在最近

几年,该领域的市场有更为显著的增长。这主要 得益于半导体产业在技术上的

突破,使得一些元器件在医疗设备中能 够得到更有效、更精确的应用,从而使

相关的医疗设备能够满足市场 的需求。根据TI目前掌握的数据来看,20xx年

全球医疗电子产品的市 场规模约为27亿美元,预计到20xx年,该市场规模将

增长到45亿-50 亿美元,年复合增长率约为11%。不过,由于医疗电子产品的种类繁多, 整体市场变化不能反映部分门类产品的增长趋势。比如血糖计,预计 该产品的年复合增长率将达到15%;又如超声波设备,其年复合增长 率更将达到17%,TI(德州仪器)尤其看好超声波设备的应用前景。

人口老龄化,医疗成本不断增高,新兴经济体对医疗服务的需求 不断上升,这些因素都促使市场对创新型医疗解决方案的需求激增, 如广泛应用于诊所、救护车、移动检伤分类等领域的设备以及偏远地 区的便携式经济型超声波设备。弗若斯特沙利文公司预计,全球便携 式超声波系统市场的复合年均增长率为19.2%,到20xx年将达到3.3亿 美元。

在中国市场,目前医疗电子产品主要还是偏重于大型的医疗器械, 比如很多厂商在从事核磁共振成像、CT等设备的生产。在这些领域中, 医疗设备也将向数字化方向发展,并且随着电子产品的升级换代,其 诊断结果也将越来越精确。与此同时,一些厂商也注意到个人或家庭 化的医疗产品(如家庭用的血糖计、血压计以及心跳的测试仪器等)正 在迅速发展,以便人们即时观察自己的健康状况。如今,个人保健医 疗用品正朝着多功能化方向发展,集血压、血糖、心律、体温等测量 于一体的多功能产品已经投入应用,其必将成为未来市场的宠儿。

周文胜 随着人民生活水平的提高,社会老龄化程度加深,政府 对社会医疗健康投入的加大,市场对医疗设备的需求将出现持续的强劲增长。 我们认为全球医疗设备发展呈有以下几个趋势:

一 是精度更高, 例如超声的通道数的增加和分辨率的提高;

二 是数字化,例如X光机的 数字化既提高了分辨率又方便了医案网络化以及医疗资源的共享;

三 是便携化,如便携超声和监护仪使各种场合的及时诊断和治疗都成为可能;

四 是家用化和保健化,使连续健康监测变得简单舒适。

从中国市场来看,中国政府赋予了中国医疗体系一个新的使命, 那就是提高医疗覆盖率,使尽量多的人能看得起病,使农村和偏远地 区的群众也能得到及时有效的诊治。因此,我们有理由相信,数字化、 便携化和家用化是增长的重点。

金宇杰 近年来,随着人们对健康的关注和社会保障需求的提高, 中国医疗电子市场平稳发展,其增长速度位于全球前列。该产业呈现 出巨大的发展空间和潜力,多家国际知名的大公司纷纷调整其战略, 将重点转向医疗电子产品。中国本土医疗电子企业在数量和质量上都 有长足的进步,占据了医疗电子产品市场一定份额。除了一些大型医 疗产品如CT机、核磁共振成像装置、心脏起搏器等外,小型便携式以 及家用医疗产品增长突出。其中半导体技术的进步有力支持了医疗电 子市场需求的增长。

医疗分析、检验、诊断、监护是医疗电子设备应用领域重点发展 的方向,大型医疗电子设备在向“快速、高精准”发展,而小型医疗 电子设备向便携家用发展。便携式医疗产品将具备高集成度、多功能、 低功耗以及能远程监控的特点。

Eddie Suckow 我们认同市场快速增长的统计数据,也看到了美 国的设计场所数量增加。中国市场发展的主要特点仍然是采用空间受 限PCB(印刷电路板)进行大批量制造。小型IC封装贴装至关重要,需 要保证器件的质量。我们认为最大的增长领域将会是病患监控领域。

Hezi Saar 我们相信电子技术的创新和医药业对小型化和低功 耗设备的追求,将推动新型电子医疗设备的加速发展,并带来一些新 的挑战。半导体行业的变化速度远远快于医疗设备领域,而元件供应 商无疑更喜欢提供以最先进工艺制备的最新产品。不过,美国医疗设 备设计人员更愿意采用那些面市时间较长,具有良好记录的组件。在医疗设备通过FDA(美国食品和药物管理局)审查并获准生产之后,制造商往往不愿意再对元件做改变。

标准FPGA(现场可编程门陈列)可为医疗电子设备带来重要的优势: 快速上市和灵活性。除此之外,与传统的基于SRAM(静态随机存储器) 的器件相比,非易失性Flash FPGA还具有超低功耗、更高可靠性和更 低总体系统成本的优点。SRAM解决方案的静态功耗是Flash FPGA的10 倍到1700倍,并且易于产生中子引发的固件错误,使其在这一领域的应用大受阻碍。

国内医疗设备用户需求特点

.国内医疗设备开始向中高端产品升级,中外合作成显著特点。 .国内设备厂商对高精度、高性能、低功耗器件需求扩大。

.具备成本优势以及可延长电池寿命的解决方案将受青睐。

周文胜 中国医疗电子市场的增长远超全球平均水平,本地医疗设备公司成长迅速。其动力主要来自两个方面:技术进步带来出口市场份额的不断增加;国内医疗普及带来的强劲设备需求。因此,中国医疗设备公司的产品需根据其不同的目标市场有不同的策略。一方面是如何提高性能和品质以创造或保持产品的领先性,另一方面是如何增加市场需求量。这也要求半导体厂家即能提供更高精度的器件,又能提供更具有成本优势的方案。

金宇杰 中国医疗电子市场蓬勃发展,大量医疗电子产品被广泛应用。中国企业经过多年的积累,已开始在中高端产品投入研发,产品性能也不断提高,市场规模也有飞快的发展,正逐步占据国际知名电子企业市场份额。从市场发展趋势来看,便携式小型机将成为中国企业产品主要的发展方向,以服务于高速增长的农村医疗、社区医疗 以及家用医疗产品的强劲需求。生化分析仪、血压计、血糖仪、脉搏 血氧饱和度测试计、无线心电图机、远程监护等便携医疗设备和无线传送设备将被广泛应用。中国设备厂商对器件新需求集中反映在四个方面:高性能、高集成度、低功耗和良好的开发和支撑环境。

梁晓明 从中国市场来看,在经济强劲发展,医疗技术与高科技不断深入结合的大背景下,大量先进的医疗电子产品被广泛应用于临床实践,从而推动中国医疗电子市场规模稳定增长。从市场表现来看,国际知名医疗电子企业依然占据较大市场份额。本土企业经过多年的耕耘,产品性能正不断提高,市场潜能亦逐渐释放。而一些本土企业和外资企业携手共同发展的模式,则是我国医疗市场的另一显著特点。 从市场发展趋势来看,基础医疗市场将成为未来医疗电子厂商争夺的重点。农村医疗、社区医疗市场前景广阔。从产品发展趋势来看,医疗诊断类产品如CT机、磁共振成像设备等仍将是我国医疗电子市场的 主角,而这类产品性价比的不断提高将成为厂商争夺市场的利器。

中国客户对器件的新需求体现在以下几个方面:器件作为系统核心的算法部件将用于完成更高性能的核心算法和更复杂的控制,支持新的标准接口,整体低功耗或者具备低功耗工作模式,灵活的配置和现场可升级能力,高集成度。

陈炳文 中国医疗电子产品的市场优势在于其庞大的内需市场, 而人口老龄化的趋势同样不可避免,这也为医疗电子产品提供了相当大的市场空间。与此同时,随着中国改革开放的进一步深化,厂商在医疗设备领域的竞争也会越来越激烈。为了保持竞争优势,医疗设备质量的提升和功能的扩充都是相关厂商必须关注的问题。正因为如此,TI与中国的很多医疗设备厂商保持着密切的合作关系,并致力于使TI的低功耗、低噪声、高性能的器件在更多的整机设备中得以应用, 从而提升中国医疗设备的技术档次。

Eddie Suckow 中国设备厂商需要能够延长电池寿命的解决方案, 同时提供体积轻巧及小型化的优势产品。飞兆半导体的重点在于能够提供效率高、延长电池寿命、缩小尺寸及减轻重量的产品。我们在工艺和先进封装技术领域都有丰富的技术,能够在相对较短的时间内将多个组件集成在一个IC中。上市时间也是新型医疗产品解决方案的关键所在,因为有很多其他半导体公司正在进入医疗设备市场。

Hezi Saar 在开发适用于那些不允许出现故障(称作“系统关键”)的应用设备的高可靠性可编程解决方案领域,Actel拥有多年的经验,并取得了成功。这主要归功于Actel的FPGA对这些应用别具吸引力,而且,我们在整个研发和设计过程中与客户密切合作。例如在20xx年,Actel与中国医疗设备开发和制造商迈瑞公司就开展了紧密的合作,帮助迈瑞公司开发基于Actel的FPGA便携式监护仪。这一紧密合作促使迈瑞公司计划继续在新一代产品中采用Actel的解决方案,包括监护仪设备、诊断实验仪器和超声波成像系统。显然,医疗应用设备 的设计人员和半导体供应商之间的合作越来越密切,双方将以几乎无法想象的方式推动医疗保健行业向前发展。

医疗半导体器件技术热点

.高集成度半导体器件,包括芯片尺寸的缩小和功耗、成本的降低是研发挑战。 .生物医疗领域对医疗电子设备高性能高可靠性的要求将促进高 端器件发展。

周文胜 医疗设备的“更高精度”和“便携式”趋势使其目前面临的第一个挑战就是尺寸。如何在不增加设备体积的前提下塞进更多的器件或功能以提高诊疗能力?如何在保持诊疗能力的前提下减小设备体积?如何降低系统功耗,以及加快系统的研发和上市?为了应对医疗设备发展面临的这些挑战,医疗设备系统工程师迫切需要高度集成的半导体器件,包括芯片尺寸的缩小和功耗的降低,尤其是模拟前端。这可以体现为功能(元器件)的集成,也可以体现为性能(单位芯片 的处理能力)的提高。前者可以ADI的全球首发集成超声模拟前端(AFE) AD9271为例:单芯片产品集成了8通道的低噪声放大器(LNA)、可变增益放大器(VGA)、抗混叠滤波器(AAF)以及12位模数转换器(ADC),取代了之前的多芯片分立方案。后者可以最近发布的AD7626为例:10M SPS的采样率使其成为世界上最快的16位SAR ADC,在多通道医疗设备例如X光机中,一片AD7626可以处理多个通道的模拟信号。

陈炳文 医疗电子产品的发展方向是更小的体积、更高的集成度以及更低的功耗。此外,无线通信技术对医疗电子产品有颇多益处, 比如蓝牙技术、WiFi(无线保真)技术以及Zigbee技术等都在医疗电子产品中扮演着重要的角色。例如,当人们在户外活动时,随身的传感器可以通过无线技术将有关身体状况的信号传送到随身携带的便携式终端,并通过该终端同样以无线的方式将信号传送到家庭或医院的服务器,最后由该服务器对人体的健康状态进行分析、判断。

金宇杰 高性能、高集成度、低功耗、安全性是医疗半导体发展的主旋律和热点。具备数据处理器的控制器,高速度和精度的数模转换接口,高精度传感器,显示和高效率电源芯片成为医疗电子需求最大的半导体器件。

梁晓明 由于消费者对医疗保健服务有了更高的要求,市场对医用和家用便携式电子设备的需求在不断增长。此外,便携式超声波设备和测量血糖、血压等便携式设备,能够在家中方便地提供健康监测 并提供预防性措施,这将会导致市场对低功耗低成本便携医疗电子设备的强劲需求。从全球市场来看,科学家和企业近年来在生物医疗领域投入巨大,这也是高性能高可靠性医疗电子设备增长的另一个应用领域。我们期待着在行业成熟时中国也会遵循同样的发展趋势。

Hezi Saar 我们相信医疗电子市场的需求来自三个主要方面:家庭测试、监控和诊断,成像以及临床设备。

20年来,半导体产业的最终目标一直是高速度、低成本和高集成度。可以说,构建一个容量更大、速度更快、成本更低的芯片就可让更多的人足不出户便一揽天下。当今的可编程逻辑器件厂商都能针对大多数医疗应用提供容量够大和速度够快的产品。除了价格和安全性仍然是高门槛外,整个行业还得面对新的关键要求,即小巧、低功耗和高可靠性。在医疗应用领域,客户现讲求可靠和低功耗的技术(包括FPGA)。

某些尚未广泛使用的新兴医疗应用设备包括视网膜植入物、人造胰腺,像药丸一样的吞咽式传感器也颇引人注目。我们应充分利用医疗电子产品的巨大能力来造福人类。

Eddie Suckow 追求高效率是电子行业始终的目标。更多采用电池供电的产品,在保持外形小巧和轻量的同时,要求工作电池超过标准手机电池供电性能。针对这个市场,我们专注于开发集成式TinyBuck 6A 同步降压解决方案,例如FAN2106以及高效的负载开关。

Alison Steer 核磁共振成像(MRI)和数字X射线成像等成像诊断系统在成像质量方面不断取得巨大进步,从而提高了放射诊断的准确度。高速模数转换器(ADC)位于这些接收器系统的核心部位,它们的性能决定了可实现的最高分辨率。高分辨率ADC提供较高的对比度,可为用户产生更详细的图像。凌力尔特公司提升了高速转换产品市场上的性能门槛,并且被公认为用于医学成像的高速ADC主要创新者,其ADC产品提供了不打任何折扣的性能,同时保持了业界最低的功耗水平。

上游对医疗设备发展的支撑

.医疗电子设备开始呈现向便携性和网络化发展的趋势。

.上游半导体厂商需提供高端器件及无限局域网技术支撑设备发展。

周文胜 便携和网络化的设备给ADI的技术和产品带来了更多的机会。ADI与全球和中国医疗设备的领先制造商保持非常密切的业务和技术交流,能够及时了解和跟踪技术发展的趋势,从系统的角度理解对半导体技术的要求,通过不断的技术创新,提供更优性能更低成本的通用模拟和数字器件,革命性的替代技术,以及医疗专用高集成器件,助力医疗设备的便携和网络化。 梁晓明 在技术领域,医疗电子设备开始呈现向便携性和网络化发展的趋势。可随身携带的血压计和血糖仪,可在家或小型医院中使用的呼吸机、心电监护仪必然会有越来越大的市场需求。网络化的进一步普及也正在进入医疗电子领域,通过有线或无线技术,医生可以远程访问病人的资料。数字化网络化的医疗检测设备使病人不必再携带大量的检测资料。网络化的医疗设备和系统也使远程医疗变为现实。

基于医疗电子设备固有的自身特点(对质量、可靠性要求特别高,设计周期相对较长)和最新发展趋势的要求,赛灵思为医疗电子客户提供合格和完善的质量保证体系,并且推荐采用标准器件、容易替换的市场主流方案。赛灵思公司的Virtex-5和Spartan-3/3E/3A/3AN系列 FPGA已经广泛地应用在医疗设备中。同时,我们的产品在低功耗方面业界领先,在支持网络方面更是走在前列。现实情况表明,CoolRunner II系列CPLD(复杂可编程逻辑器件)是手机和其他手持设备中至今应用数量最多的PLD(可编程逻辑器件),功耗极低。

Spartan-3系列器件中支持的挂起模式和冬眠模式可以分别减少40%至99%的功耗。Virtex 系列器件中的10/100/1000以太网IP硬核是业界应用最广泛的PLD中的以太网硬核。赛灵思公司的Virtex系列,Spartan系列和

CoolRunnerII系列主流产品以及即将推出的更多激动人心的新产品,会极大配合和推动医疗电子设备向便携性和网络化的发展。

金宇杰 针对医疗电子设备开始呈现向便携性和网络化的发展特点,NXP在其MCU(微控制器)芯片设计时已成功集成带DMA(直接存储器 存取)控制器的

10/100 Ethernet MAC接口和一个灵活的LCD(液晶显示 器)控制器,它支持STN(超级扭曲向列)和TFT(薄膜晶体管)面板,并提供一个专用DMA控制器和高达1024×768的可编程显示分辨率及16M色。为提供人机界面,并同时进行通信的应用提供灵活性。

金长程 WLAN(无线局域网)技术可以使医护专业人员在移动护理点检索并更新病例,并实时做出更快、更准确的决定,以提高整体工作效率。因此,这些移动护理点十分重要,这些应用也不能减少。 Trapeze的无线局域网是当今市场上唯一可以实现“随时可用的无线网络”,即WLAN系统的无线数据连接永不间断的产品。因此,这一方案 对医院的关键业务应用来说十分完美。

Eddie Suckow 便携式产品需要电池供电,飞兆半导体产品覆盖了围绕电池充电、分配、DC/DC电源,以及采用涌入电流限制进行负载处理的所有重要领域。设备联网通常采用无线方式或使用USB,在这方面我们亦拥有强大的实力。

更多相关推荐:
医疗器械整改报告

质管字20xx22换发医疗器械经营企业许可证现场检查整改报告呼和浩特市食品药品监督管理局二九年十一月二日贵局对我公司进行了换发医疗器械经营企业许可证现场检查根据呼和浩特市医疗器械兼营企业现场检查验收标准审查组对...

医疗器械经营企业现场检查整改报告

关于医疗器械经营企业许可验收现场检查缺陷项目整改情况的报告天津市食品药品监督管理局20xx年5月29日天津市食品药品监督管理局现场检查组对我公司医疗器械经营许可进行了全面的检查经检查组综合评定检查结果为合格一般...

关于医疗器械经营企业许可证现场检查整改的报告

上海沁铄医疗器械有限公司文件上海沁铄字20xx第008号关于体外诊断试剂经营企业许可验收现场检查缺陷项目整改情况的报告上海市食品药品监督管理局20xx年9月3日上海市食品药品监督管理局金山分局现场检查组对我公司...

医疗器械使用情况整改报告

关于我院规范使用医疗器械的整改报告针对我院在12月10日市药监局执法大队对我院进行进行的专项检查中发现的问题我院领导高度重视分管院长召集相关责任人召开会议进行了详细的调查并进一步开展了自查自纠对出现的问题进行了...

医疗器械质量事故调查报告

德信诚培训网医疗器械质量事故调查报告编号更多免费资料下载请进好好学习社区

医疗质量检查整改报告

潘家湾土家族乡卫生院医疗质量安全检查整改报告为进一步加强医疗质量,规范医疗行为,消除安全隐患,保证患者就医安全,构建和谐的医患关系,根据市卫生局5月x日对我院进行的医疗质量安全督查反馈情况,我院组织医务人员再…

医疗器械自查报告(完整版)

20xx年度医疗器械经营企业自查报告企业名称企业负责人主要经营产品种类或名称企业地址联系人联系电话

医疗器械自查报告(20xx最新)

第三类医疗器械批发企业企业名称企业地址企业负责人联系人电话1手机手机盖章电话年度基本情况表23年度自查情况表填报单位填报时间45678医疗器械经营企业自查承诺书XXX食品药品监督管理局为加强医疗器械经营管理确保...

医疗器械质量安全自查报告

医疗器械质量安全自查报告在食品药品监督管理部门的监督指导下我公司认真履行质量承诺责任书中所作的承诺促使质量管理体系各个环节的良好运行有关部门员工各负其责保证了医疗器械产品的安全有效为严格贯彻四川省医疗器械经营企...

郑州医疗器械经营企业年度自查报告

医疗器械经营企业年度自查报告企业名称XXX医疗器械有限公司主要经营范围第三类注射穿刺器械6815医用电子仪器设备6821手术室急救室诊疗室设备及部件6854医用高分子材料及制品6866介入器材6877医用光学器...

医疗器械自查报告(20xx最新)

第三类医疗器械批发企业企业名称企业地址企业负责人联系人电话1手机手机盖章电话年度基本情况表23年度自查情况表填报单位填报时间45678医疗器械经营企业自查承诺书XXX食品药品监督管理局为加强医疗器械经营管理确保...

医疗器械经营自查报告

XXXXX医疗器械自检报告1234567891011附件1医疗器械自检报告1213

医疗器械整改报告(18篇)