公司作业文件

文件编号： 版次：A/0

产品审核作业指导书

批准：

审核：

编制：

受控状态： 分发号： 20xx年12月15日发布 20xx年12月18日实施

1 目的

产品审核是通过抽样检验和可靠性试验，了解和验证待发运的产品是否符合图纸要求和顾客要求，分析和发现系统缺陷、重点缺陷及较长时期的质量趋势范围 2 适用范围

适用于公司产品审核。 3 职责

3.1 管理者代表负责指定审核组长，确定审核日期以及日程安排。

3.2 审核组实施产品审核，编制产品审核报告，跟踪验证审核过程发现的不符合项的纠正和预防措施，向技检部门传递审核记录。

3.3 技术科负责提供审核使用的技术图纸、规范和技术要求；负责按审核要求提供产品检验指导书。

3.4 生产部门及仓储部门提供产品审核的场所，

4 产品审核与其它审核方式及产品检验方式的区别，见表1

5 产品审核的作业要求

5.1 产品审核的时机

1) 计划内审的（包括体系审核、过程审核、产品审核）的同步要求；

2) 第三方（认证机构）验证/或认证需要（提供产品质量特性值QWZ的评定情）；

3) 第二方（顾客）要求验证和评定QWZ情况；

4) 公司需要（如管理评审前）确认或验证质量缺陷或评定QWZ情况。

5.2 编制审核计划和审核实施方案

5.2.1 检验科根据内部体系审核要求，编制产品审核计划，内容应包括：

1) 审核目的；

2) 参考资料；

3) 被审核的产品；

4) 检查表；

5)审核的时间和频次；

6) 审核员；

7) 报告撰写人和发放范围；

8) 纠正措施的跟踪与责任。

5.2.2 根据审核计划，制定相应的《审核实施方案》，其内容包括：

1) 确定被审核的产品；

2) 确定被审核产品的质量特性值（包括图纸规定的定量的规格特性、供方供应的材料特性、产品功能特性、寿命特性以及定性的特性）；

3) 确定所要使用的检验方法检测器具；

4) 确定抽样地点和抽样方法；

5) 确定接受的准则和评价的方法。

5.2.3 管理者代表负责对《审核计划》和《审核实施方案》进行审核，并批准实施。

5.3 审核组的组成

5.3.1 管理者代表根据审核的时机和要求，指定审核组长，由具有审核资格的内审员组成产品审核组。

5.3.2 检验科是产品审核的组织实施部门，负责按审核要求提供被抽样产品的检验指导书，提供抽样产品的技术图纸、规范和技术要求，生产科提供产品的审核现场。

5.4 产品审核提问表的编制与实施

5.4.1 管理者代表应指定具有一定专业水平的人员制定产品审核提问表。

5.4.2 提问表要带有额定值与实际值的比较，不能只是“是”，或“否”而必须给出详细的答复。

5.4.3 针对产品实体检验的提问

提问的依据主要是产品或零件的几何尺寸和功能质量特性的检验（以及有限范围内的材料特性检验）。

5.4.4 通过提问还应澄清下列问题

1）图纸的正确性是否进行了审查和确认？

2）是否存在其他的技术规范及标准？

3）被检验零件的更改代码是什么？

4）该零件是否有一批量生产零件号？

5）是那个生产部门生产的？

6）何时生产的？

5.4.5按确定的指导书进行抽样并确定其是否符合质量要求，据此澄清以下问题，例如：

1）发现哪些问题？.

2）这些缺陷有何后果？

3）如何对每个缺陷进行评定？

5.5 审核的实施

5.5.1 检验科负责产品审核的实施。

5.5.2 检验科在审核前7天通知下达产品审核通知，审核组提前2天通知有关部门进行 产品抽样。

5.5.3 对被抽样的产品进行隔离、标识，以免与其它类似的产品混淆。

5.5.3 审核组按提问表进行检验和提问，并按《检验计划》和《检验规程》对产品实物进行审核，并记录审核结果。

5.5.4 按以下顺序进行产品审核：

5.5.5 对发现的缺陷的分级方法

1) 对发现的缺陷按其严重程度进行分级，用字母A、B、C来标识A级缺陷、B级

缺陷、C级缺陷。

2) 三个缺陷等级有不同的缺陷等级系数（也称为权重），用缺陷等级系数来计算缺

陷点数：

A缺陷＝10 关键缺陷

B缺陷＝5 主要缺陷

C缺陷＝1 次要缺陷

5.5.6 缺陷点数的总和计算方法

缺陷点数的总和（FP）＝∑（缺陷数×缺陷等级系数）

5.5.7应利用计算缺陷数和缺陷点数，通过对样品的生产日期的追溯，确定缺陷的性质

和范围，制定纠正、排除措施，达到改进的目的。

5.5.8 质量特性值（QKZ）的计算

缺陷点数 QKZ=100－ 样品数量

5.5.9 通过质量特性值（QKZ）评价目前产品质量状态，通过对质量特性值（QKZ）持

续的评价，运用折线趋势分析图可以对过程的趋势和倾向进行总体的评价。

5.5.10 审核结束后，要把样品恢复到原始状态，注意防锈、使用规定的包装等。

5.5.11若发现安全特性有缺陷则须在发现缺陷后立即采取应急措施，以保证不向顾客交付使用有缺陷的产品。

5.6 数据分析及缺陷原因调查

5.6.1 产品审核的主要目的是了解产品或零件的质量水平，长期对其跟踪监控，并根据 结果推论将来的情况

5.6.2 利用质量特性值（QWZ）达到趋势分析的目的，在实践中质量特性值的走势一般 分为3种情况进行评定：

1) 稳定：质量特性值曲线在两个界限之间波动（过程受控）

2) 不规则：质量特性值曲线微微超过上限和下限；

3) 波动太大：质量特性值的走势说明不受控。

5.6.3 通过缺陷的分析找出缺陷在5“M”方面（人、机器、材料、方法、环境）的原因。

5.6.4 要运用缺陷因果分析图对存在的重要缺陷进行分析改进。

5.7 产品审核结果的评定

5.7.1 为了实现可比性，要保持评定的方法较长时间不变。

5.7.2为了突出评定的系统性，应按以下特性进行评定指标的分类：

1）定量的特性

2）功能特性

3）材料特性

4）寿命特性

5）定性特性

5.7.3运用统计技术方法对审核结果进行分析评定，并附上图表明确反映相互关系。

5.8 产品审核报告

5.8.1 审核员填写《产品审核报告》，用审核报告的形式来记录产品审核的结果。

5.8.2 《产品审核报告》应包括：

1）审核时所检验的产品的数量，以及认为不合格的产品的数量。

2）对所有的缺陷进行分级。

3）将已进行评价并分级的产品审核结果，压缩成一个或多个质量特性值来进行比

较、评定并持续地反映产品质量的趋势。

4）注明因为不满足规定的质量要求而停产的原因。

5）突出强调需采取的纠正措施，并将纠正的结果纳入产品质量长期的评定中。

6）审核员与负有责任的生产部门商定排除缺陷的措施，并记录在审核报告中。

5.8.3审核报告由审核组长审核，管理者代表批准。

5.8.4审核报告要分发给参加审核的各责任部门及负有责任的产品管理人员。

5.8.5审核报告由检验科存档。

5.9 根据产品审核结果制定纠正措施

5.9.1 针对主要缺陷的措施

1）若发现主要缺陷，要立即分析原因并消除缺陷，立即封存所有涉及的成品、半成品或在制品。

2）若对有缺陷的零件进行返修，必须再对其进行一次检验。

5.9.2 针对次要缺陷的措施

根据缺陷的影响须对所涉及的在制品以及待发运的产品进行特殊放行，包括内部和外部的。

5.9.3 纠正措施的监控

1）需用书面形式规定纠正措施并规定说明完成的期限。

2）对于措施进行监控，必要时需要进行一次计划外产品审核。

3）若无法确定缺陷的原因，有必要进行一次计划外的过程和/或体系审核。 6质量记录

6.1 产品审核检验规程

6.2 产品审核检验计划

6.3 产品审核检验报告

表1 检验规程C－8.2.2.3－01

MuIIer+公司 产 品 审 核

检 验 规 程 编号：C－8.2.2.3－01 检验科

检验顺序

100

200 检验工作描述 抽取样品 －－随机进行抽样，从最新生产日期的待运批次中抽取 包装检验

－－与该零件的技术规范相符

－－按技术规范进行标识

－－防止产品损伤

－－具有给顾客的检验证书

目测

－－准备：给抽样的样品进行统一编号

－－检验：外观、表面状态及标识是否与图纸要求相符 尺寸检验

－－从顾客或生产厂家图纸中选择尺寸（全尺寸检验） 生产检验，检具检验

物理性能检验

－－产品强度、硬度检验

－－扭矩和其他力矩是否符合要求

－－有供方提供的检验证书且合格

化学成分检验

如果被要求或对产品的可使用性有影响，则要进行： －－材料检验

－－是否有配套厂提供的检验证书而且合格

可靠性检验

――按技术规范进行寿命试验

――磨损检验

――如需要则要检查是否有检验证书

填入审核检验报告并确定结果

－－计算缺陷点数（FP）：发现的缺陷点数×系数 －－计算质量特性值（QKZ）＝

300 400 500 600 700 800 900

部门

WQ4 姓名 Meier 日期 06.10.19 更改日期 0610.11.21 更改人 SchuIze

表：C－8.2.2.3－02检验报告/结果记录表正面

表：C－8.2.2.3－02检验报告/结果记录表/背面

第二篇：产品审核作业指导书

作业文件

文件编号：JT/C－8.2.2J－003 版号：A/0

产品审核作业指导书

批准：

审核：

编制：

受控状态： 分发号： 20xx年11月15日发布 20xx年11月15日实施

产品审核作业指导书 JT/C－8.2.2J－003

1 目的

产品审核是通过抽样检验和可靠性试验，了解和验证待发运的产品是否符合图纸要求和顾客要求，分析和发现系统缺陷、重点缺陷及较长时期的质量趋势范围 2 适用范围

适用于公司产品审核。 3 职责

3.1 管理者代表负责指定审核组长，确定审核日期以及日程安排。

3.2 审核组实施产品审核，编制产品审核报告，跟踪验证审核过程发现的不符合项的纠正和预防措施，向技检部门传递审核记录。

3.3 技术科负责提供审核使用的技术图纸、规范和技术要求；负责按审核要求提供产品检验指导书。

3.4 生产部门及仓储部门提供产品审核的场所，

4 产品审核与其它审核方式及产品检验方式的区别，见表1

JT/C－8.2.2J－003 5 产品审核的作业要求

5.1 产品审核的时机

1) 计划内审的（包括体系审核、过程审核、产品审核）的同步要求；

2) 第三方（认证机构）验证/或认证需要（提供产品质量特性值QWZ的评定情）；

3) 第二方（顾客）要求验证和评定QWZ情况；

4) 公司需要（如管理评审前）确认或验证质量缺陷或评定QWZ情况。

5.2 编制审核计划和审核实施方案

5.2.1 检验科根据内部体系审核要求，编制产品审核计划，内容应包括：

1) 审核目的；

2) 参考资料；

3) 被审核的产品；

4) 检查表；

5)审核的时间和频次；

6) 审核员；

7) 报告撰写人和发放范围；

8) 纠正措施的跟踪与责任。

5.2.2 根据审核计划，制定相应的《审核实施方案》，其内容包括：

1) 确定被审核的产品；

2) 确定被审核产品的质量特性值（包括图纸规定的定量的规格特性、供方供应的材料特性、产品功能特性、寿命特性以及定性的特性）；

3) 确定所要使用的检验方法检测器具；

4) 确定抽样地点和抽样方法；

5) 确定接受的准则和评价的方法。

5.2.3 管理者代表负责对《审核计划》和《审核实施方案》进行审核，并批准实施。

5.3 审核组的组成

5.3.1 管理者代表根据审核的时机和要求，指定审核组长，由具有审核资格的内审员组成产品审核组。

5.3.2 检验科是产品审核的组织实施部门，负责按审核要求提供被抽样产品的检验指导书，提供抽样产品的技术图纸、规范和技术要求，生产科提供产品的审核现场。

5.4 产品审核提问表的编制与实施

5.4.1 管理者代表应指定具有一定专业水平的人员制定产品审核提问表。

5.4.2 提问表要带有额定值与实际值的比较，不能只是“是”，或“否”而必须给出详细的答复。

5.4.3 针对产品实体检验的提问

JT/C－8.2.2J－003 提问的依据主要是产品或零件的几何尺寸和功能质量特性的检验（以及有限范围内的材料特性检验）。

5.4.4 通过提问还应澄清下列问题

1）图纸的正确性是否进行了审查和确认？

2）是否存在其他的技术规范及标准？

3）被检验零件的更改代码是什么？

4）该零件是否有一批量生产零件号？

5）是那个生产部门生产的？

6）何时生产的？

5.4.5按确定的指导书进行抽样并确定其是否符合质量要求，据此澄清以下问题，例如：

1）发现哪些问题？.

2）这些缺陷有何后果？

3

）如何对每个缺陷进行评定？

5.5 审核的实施

5.5.1 检验科负责产品审核的实施。

5.5.2 检验科在审核前7天通知下达产品审核通知，审核组提前2天通知有关部门进行 产品抽样。

5.5.3 对被抽样的产品进行隔离、标识，以免与其它类似的产品混淆。

5.5.3 审核组按提问表进行检验和提问，并按《检验计划》和《检验规程》对产品实物进行审核，并记录审核结果。

5.5.4 按以下顺序进行产品审核：

5.5.5 对发现的缺陷的分级方法

1) 对发现的缺陷按其严重程度进行分级，用字母A、B、C来标识A级缺陷、B级

缺陷、C级缺陷。

2) 三个缺陷等级有不同的缺陷等级系数（也称为权重），用缺陷等级系数来计算缺

陷点数：

JT/C－8.2.2J－003 A缺陷＝10 关键缺陷

B缺陷＝5 主要缺陷

C缺陷＝1 次要缺陷

5.5.6 缺陷点数的总和计算方法

缺陷点数的总和（FP）＝∑（缺陷数×缺陷等级系数）

5.5.7应利用计算缺陷数和缺陷点数，通过对样品的生产日期的追溯，确定缺陷的性质和范围，制定纠正、排除措施，达到改进的目的。

5.5.8 质量特性值（QKZ）的计算

缺陷点数 QKZ=100－ 样品数量

5.5.9 通过质量特性值（QKZ）评价目前产品质量状态，通过对质量特性值（QKZ）持

续的评价，运用折线趋势分析图可以对过程的趋势和倾向进行总体的评价。

5.5.10 审核结束后，要把样品恢复到原始状态，注意防锈、使用规定的包装等。

5.5.11若发现安全特性有缺陷则须在发现缺陷后立即采取应急措施，以保证不向顾客交付使用有缺陷的产品。

5.6 数据分析及缺陷原因调查

5.6.1 产品审核的主要目的是了解产品或零件的质量水平，长期对其跟踪监控，并根据 结果推论将来的情况

5.6.2 利用质量特性值（QWZ）达到趋势分析的目的，在实践中质量特性值的走势一般 分为3种情况进行评定：

1) 稳定：质量特性值曲线在两个界限之间波动（过程受控）

2) 不规则：质量特性值曲线微微超过上限和下限；

3) 波动太大：质量特性值的走势说明不受控。

5.6.3 通过缺陷的分析找出缺陷在5“M”方面（人、机器、材料、方法、环境）的原因。

5.6.4 要运用缺陷因果分析图对存在的重要缺陷进行分析改进。

5.7 产品审核结果的评定

5.7.1 为了实现可比性，要保持评定的方法较长时间不变。

5.7.2为了突出评定的系统性，应按以下特性进行评定指标的分类：

1）定量的特性

2）功能特性

3）材料特性

4）寿命特性

5）定性特性

JT/C－8.2.2J－003 5.7.3运用统计技术方法对审核结果进行分析评定，并附上图表明确反映相互关系。

5.8 产品审核报告

5.8.1 审核员填写《产品审核报告》，用审核报告的形式来记录产品审核的结果。

5.8.2 《产品审核报告》应包括：

1）审核时所检验的产品的数量，以及认为不合格的产品的数量。

2）对所有的缺陷进行分级。

3）将已进行评价并分级的产品审核结果，压缩成一个或多个质量特性值来进行比

较、评定并持续地反映产品质量的趋势。

4）注明因为不满足规定的质量要求而停产的原因。

5）突出强调需采取的纠正措施，并将纠正的结果纳入产品质量长期的评定中。

6）审核员与负有责任的生产部门商定排除缺陷的措施，并记录在审核报告中。

5.8.3审核报告由审核组长审核，管理者代表批准。

5.8.4审核报告要分发给参加审核的各责任部门及负有责任的产品管理人员。

5.8.5审核报告由检验科存档。

5.9 根据产品审核结果制定纠正措施

5.9.1 针对主要缺陷的措施

1）若发现主要缺陷，要立即分析原因并消除缺陷，立即封存所有涉及的成品、半成品或在制品。

2）若对有缺陷的零件进行返修，必须再对其进行一次检验。

5.9.2 针对次要缺陷的措施

根据缺陷的影响须对所涉及的在制品以及待发运的产品进行特殊放行，包括内部和外部的。

5.9.3 纠正措施的监控

1）需用书面形式规定纠正措施并规定说明完成的期限。

2）对于措施进行监控，必要时需要进行一次计划外产品审核。

3）若无法确定缺陷的原因，有必要进行一次计划外的过程和/或体系审核。 6质量记录

6.1 产品审核检验规程

6.2 产品审核检验计划

6.3 产品审核检验报告

JT/C－8.2.2J－003

JT/C－8.2.2J－003

表1 检验规程C－8.2.2.3－01

MuIIer+公司 产 品 审 核

检 验 规 程 编号：C－8.2.2.3－01 检验科

检验顺序

100

200 检验工作描述 抽取样品 －－随机进行抽样，从最新生产日期的待运批次中抽取 包装检验

－－与该零件的技术规范相符

－－按技术规范进行标识

－－防止产品损伤

－－具有给顾客的检验证书

目测

－－准备：给抽样的样品进行统一编号

－－检验：外观、表面状态及标识是否与图纸要求相符 尺寸检验

－－从顾客或生产厂家图纸中选择尺寸（全尺寸检验） 生产检验，检具检验

物理性能检验

－－产品强度、硬度检验

－－扭矩和其他力矩是否符合要求

－－有供方提供的检验证书且合格

化学成分检验

如果被要求或对产品的可使用性有影响，则要进行： －－材料检验

－－是否有配套厂提供的检验证书而且合格 可靠性检验

――按技术规范进行寿命试验

――磨损检验

――如需要则要检查是否有检验证书

填入审核检验报告并确定结果

－－计算缺陷点数（FP）：发现的缺陷点数×系数 －－计算质量特性值（QKZ）＝

300 400 500 600 700 800 900

部门

WQ4 姓名 Meier 日期 06.10.19 更改日期 0610.11.21 更改人 SchuIze

JT/C－8.2.2J－003

JT/C－8.2.2J－003

表：C－8.2.2.3－02检验报告/结果记录表正面

JT/C－8.2.2J－003

表：C－8.2.2.3－02检验报告/结果记录表/背面