开展含特殊药品复方制剂
专项检查的总结
为进一步规范含特殊药品复方制剂经营管理,完善监管机制,强化监管措施,根据《关于开展含特殊药品复方制剂购销管理专项检查行动的通知》( 号)文件精神,我县从 月 日起对辖区内药品经营企业开展了为期一个月含特殊药品复方制剂购销情况专项检查,现将检查情况汇报如下:
一、基本情况:
我县无药品生产、批发企业,药品零售企业 家,其中城区药店 家,乡镇药店 家。
二、专项检查具体做法
(一)加强领导,落实责任
为加强对此次专项检查工作的组织领导,我局成立了以局长为组长,分管领导为副组长,药品监管股和稽查股成员的专项检查工作领导小组,药品监管股、稽查股按照各自职责负责含特殊药品复方制剂的经营、使用环节的专项检查工作。 (二)加强教育引导,提高防控意识。一是组织辖区内 家药品零售企业负责人召开会议,会议学习了《市局转发食品药品监管总局办公厅关于进一步加强含麻碎药品和曲马多口服复方制剂购销管理的通知》和《市局关于开展含特殊药品复方制剂购销管理专项检查行动的通知》文件,并把通知印发到药品零售企业手中。二是充分利用短信平台和QQ监管群向所有药品经营企业负责人与质量负责人发送加强含特殊药品复方制剂药品的销售管理;三是结合食品药品安全宣传周到县农贸市场开展安全药械科
普教育及法律法规的宣传,将特药及含麻复方制剂等药品安全普及到百姓中。同时要求企业将销售含麻黄碱类复方制剂相关要求张贴到药品经营场所,让百姓了解购含麻药品发必须凭身份证购买。
(三)周密部署、务求实效
为使专项整治检查工作取得实效,不走过场,我局精心部署,检查范围涵盖全县所有经营企业,采取各药品零售企业自查和食品药品监管部门现场检查相结合的方式,同步开展检查。将全局监管稽查人员分成两组,检查了所有药品零售企业的药品购销情况,检查中发现: 未发现违法购药现象。
此次专项检查,我局共出动执法车辆 台次,出动执法人员人次,对全县所有药品零售企业进行了现场监督检查,未发现含特殊药品复方制剂销售异常现象。
第二篇:关于做好基本药物及含特殊药品复方制剂品种电子监管工作的总结
关于做好基本药物及含特殊药品复方制剂品种电子监管工作的总结
根据国家局《关于进一步做好部分含特殊药品复方制剂电子监管工作的通知》(食药监办[20xx]4号)指示,按照某某食品药品监督管理局的统一安排和《转发自治区食品药品监督管理局20xx年度基本药物电子监管工作方案的通知》,我局对某某市内基本药物及含特殊药品复方制剂的生产企业和配送企业进行了检查。某某市辖区内,暂无基本药物及含特殊药品复方制剂生产企业,只有一家药品批发企业—某某市医药有限责任公司。
我局就电子监管工作对某某市医药有限责任公司进行了检查。 第一,我局检查某某市医药有限责任公司是否能够将所有基本药物全部通过电子监管网实现数据上传。检查中,我局抽取了四种基本药物,检查其电子监管系统中的入库出库等信息,与库房内存货进行比较,检查结果为,抽查品种的电子监管符合规定,与实物相符。
第二,我局检查某某市医药有限责任公司是否能够开展基本药物品种核注核销能力。检查结果为,该企业具有开展基本药物品种核注核销能力。
第三,我局检查某某市医药有限责任公司对含特殊药品复方制剂的电子监管。该企业在检查之日尚未购入20xx年x月x日后生产的含特殊药品的复方制剂。我局将国家局《关于进一步做好部分含特殊药品复方制剂电子监管工作的通知》转发给该企业,并强调了该通知的重要性。该企业专门召开会议,组织的专门人员进行了培训,并将含特殊药品复方制剂电子监管工作纳入日常工作。
我局已经完成了部分含特殊药品复方制剂电子监管工作的第一
步,接下来,我局会将含特殊药品复方制剂电子监管工作纳入日常工作,完善电子监管工作,加强对药品市场的监管。