随着医药行业的不断发展，医药代表的队伍也在逐渐壮大，药品销售技巧在众多的竞争队手面前显得更为重要，要怎么做才能取得更好的业绩呢？医药代表的药品销售能力及技巧成为竞争的主要元素。那么医药代表的基本技能是什么？探询、呈现、成交、观察、开场白、同理心聆听、处理异议、跟进等各种销售技巧都是医药代表应具备的技能。这里咱们简单说说开场白及探询。
■ 药品销售技巧第一步 -- 开场白
对于开场白的技巧说明，过去很多培训教材都有这样的讲解，例如：
拜访成功的关键在于营造良好的沟通气氛，所以你应该避免直切主题，可以先同医生聊聊一般性社会话题，比如家庭，孩子，兴趣爱好等等。
要学会使用幽默的技巧，不妨在医生暂停考虑复杂的医学问题的时候，讲一两个小笑话，在他的心情放松之后再谈正事。
最近重大的新闻比如北京如何申办奥运，成功之后对北京及全国人民生活的影响，或者最新的萨达姆的挑战美国计划， ... ... 总之，先建立些共同语言再往下谈。但就像这个拜访张医生的代表遇到的难题一样，如果从拜访的一开始，医药代表就将控制拜访节奏的主动权交给医生，结果就介由医生随意决定。当然，医生并不知道你拜访他的最终目的，既旅拜访是由你主动发起的，你就有责任保证自己并不会真的"耽误医生的时间"。事实上，常挂在许多医药代表嘴上的那句口头禅似的开场白 - "医生，我能否耽误你几分钟时间？ " ，让医生从一开始就不情愿接受你的拜访，因为你已经告诉他你可能会耽误他的时间。而且不要忘记，每天可能有 5 一 6 位医药代表要来这样拜访他。在这个案例中，不难发现医生把向你介绍对公司的印象当作你希望了解的重点，所以滔滔不绝地抱怨，等你希望他来听你讲解产品时，他又没有时间了。更为严重的不只是医药代表这次的拜访无效，你认为案例中的张医生在下次再次见到这位代表时仍会给他 10 分钟时间吗？在现代人越来越重视时间价值的今天，传统销售技巧理论中强调的开场白方式显得事与愿违，我们并不否认利用这些技巧在时间充分的情形下，比如会议间期，联谊活动中，有助于与医生建立良好的社会关系，但对于医药代表日常工作的主要方法 - 面对面产品拜访而言，在这些技巧的运用上花的时间越少越好。
■ 探询技巧
当船舶在大海航行突遇冰山时，当云山雾罩里不知故里时，当医生顾左右而言它时，用探询的技巧，会帮助你走出困境，发现机会。因为如果你明白某人行动的真实含义，你就可以了解这个人对事物的态度和做事的动机，最重要的就是可以知道他（她）的基本需要，这是非常重要的。因为个人的基本需要直接决定其行为。
什么是探询的技巧
1.使医生有兴趣与你交谈
探询的技巧首先是要使医生感兴趣，愿意与医药代表交谈。如果没有把医生的兴趣激起，那么医生就不会与医药代表进行交谈；如果不交谈，医药代表就没有办法取得更多的信息；如果没有信息，医药代表就不能知道医生的需求，也就不能实现销售拜访。所以首先要考虑怎么样激发医生的兴趣。需要注意的是激起医生的兴趣，不仅仅是在开场白，而是在每一次发问的过程中都要尽可能地让医生感兴趣，让医生愿意和医药代表交谈。
2.取得有关产品使用、治疗及相关竞争产品的重要
信息只有通过医药代表与医生的对话才能真正了解产品的使用、治疗及相关竞争产品的一些重要信息。现代社会的竞争很大程度上在于你对信息的了解程度，医药代表了解到的信息越多，那么成功的机率就越大。
3.决定医生对你、对公司、对产品及他（她）自己需求的看法
通过探询也可以了解到医生对你、对你的公司、对你的产品还有他自己需求的看法，这一点非常重要。如果医药代表在拜访的过程中只注意自己的目的，自己如何达成销售，而忽略了医生对你和对你产品的看法，就不能实现真正的销售。 开放式探询与封闭式探询
1.开放式探询
当你希望医生畅所欲言时，当你希望医生提供给你更多和更有用的信息时，当你希望改变话题时，你可用以下的六种句型进行探问。如果使用恰当，医生会在交谈的过程中，因不期然变成主角而愉悦，因受到尊重而欣然，从而在和谐的交流中提供给你足够的信息。但也可因此失却主题，流失时间。所以有效地把握甚为重要。
2.封闭式探询
当你要澄清医生的话时，当医生不愿意或不表达自己的意愿时，当达成协议时，或重要事项的确定时，限制提问可以锁定医生，确定对方的想法，取得明确的要点。但你所获的资料有限，也易使医生产生紧张情绪，缺乏双向沟通的氛围。所以拜访时应选择合适时机使用。
销售是一件复杂的事,尤其在医药业。身为医药代表,一定会面对各种各样的压力。公司的销售指标,同行业竞争对手,客户需求的不断变化,国家政策的影响,等等。所以,对于一个医药代表来讲,为了在竞争中立于不败之地,除了要掌握专业的销售技巧以外,还要让自己有一种积极的人生态度。
其实对于医药代表来说,重要的也就是两块工作:一是药品进入医院，二就是产品的上量了。进入医院方面首先要做的是找到能点头的人，然后是找准这个人的需求点，再针对了解到的情况制定自己的工作计划，目前来说，专业营销是很少的。大部分都是关系营销以及介于两者间的感情营销。专业营销要求从业人员要具备
相当高的专业知识，这个要求很难达到，因为我们面对的是医药行业的行家--医生。再说关系营销，如果要想以这个方式开展工作，那就问问自己有多少朋友、亲戚是医院的院长？或者是药监等单位的领导？这个也不好强求了。所以最容易入手的就是第三种感情营销了。其实市场上面的药品优势明显的药品很少，要找到个明显优势的产品那是可遇不可求的，这就是意味着只要处好了医生关系，就能使我们工作顺利开展了。
笔者个人在这里认为：其实我们大可不必每次到医院拜访医生都是大谈特谈什么学术和专业问题。这个方面的介绍在前两次用个性鲜明的方式向对方做好介绍就可以了，只要能给对方留下深刻印象，能记得你去的目的、是哪个厂家的就达到了目的。以后的工作就是通过各种方式了解攻关对象的特点了。我们客户的需求大致分三个方面：
1、经济需求
2、学术需求
3、情感的需求
在第一个方面是基本的也是最简单的，但是也受到厂家政策的限制，并且很多产品都不能提供完全有优势的费用支持。这个方面需求比较大的多为年轻医生。 第二方面就主要体现在学分、论文的发表等方面，这个可以通过厂家的各种关系提供平台，为客户提供资源。同时也有医生希望能通过使用新型药品形成自己的临床风格，故希望能接触到新型优势药品。这个方面需求比较大的为中年医生，因为首先他们面临的职称问题需要尽快解决了。其次，这个阶段也是医生个人名气成型的重要阶段。
第三个方面就完全需要我们在与医生的接触中积累好印象，这个方面需求比较大的以老年医生为主，他们对于经济的需求已经远远没有当年的那么旺盛，同时职称也基本搞定了，就是没有搞定的也没有太大意义。但是同时对于该方面有强烈需求的客户相当多，包括请大医院有名气的医生到规模相对小些的医院进行讲课交流等等。
在这里，前两个方面的都受到一定条件的限制，费用和学术支持不可能没有限制的给予。那么空间更大的就是情感方面的投资了。笔者曾经与几个得意之作是：在完全没有关系的情况下，通过情感方面的投入，使服务医院的主任在我都不知情的情况下主动的帮我把产品进入了该医院，并且一直在关心产品在该医院的走量。并且在其帮助下用量一直稳定中有提升。甚至还动了要认笔者做干儿子的念头。另一家医院一直都无法开发，因为产品不是和适合医生的用药习惯。直到最后有一次红十字会的采血车在该院进行采血，笔者找准机会和医生一起去献血后才成功将产品送入该院。这个也是情感方面的投资了。
情感方面的投资呢也可以分两个方面：
1、展示自己的优良品质，获得对方的认同从而接受你的产品。
2、为对方提供关怀，包括进行家访式拜访，对其家庭成员提供关心，在对方休息时间进行近距离接触等等。。。
这些都需要细心的观察，还是那句话：找准对方的需求点，对方需要什么，我们提供什么，比如说有很多的老专家在驻医院的，休息的时候就在医院，亲人都不在身边，那么我们可以在对方休息的时候陪同对方聊天拉家常等，但是要是对于不喜欢打搅的年轻医生，用该方式进行工作就一定会恰得其反了。我们的工作就是要能起到雪中送炭，画龙点睛的作用。否则南辕北辙就是缘木求鱼了。
永远都是那句话：营销无定式，因为我们面对的是各种不同的人群，但是也还是
有规律可寻的，方式永远都是：了解情况--初步接触--再次了解--探询式拜访--找准需求点--针对性攻关--成功。许多的技巧都需要我们在工作中去发现，去探询。比如；年轻医生容易接受新生事物，也就是说容易接受我们的新产品。但是老年医生由于已经有多年的用药习惯，要改变很不容易，但是要是他们能接受我们的产品后将是很稳定的使用人群......
上量也是一样，只是再按照前面原则进行重复工作就是了......
由于本人以来也是能力有限，再者因为也没有预先准备，只是偶尔看到大家的讨论就把自己的一些心得放上来了，不到之处请各位朋友多多斧正。不胜感激
第二篇：医药行业
中国医药企业100强排行榜
序号 企业名称 利润总额（千元） 1 上海医药（集团）有限公司 1812538 2 中国医药集团总公司 1238571
3 广州医药集团有限公司 1031377
4 天津市医药集团有限公司 1011511
5 山东东阿阿胶集团有限责任公司 838740 6 哈药集团有限公司 727719
7 南京医药产业（集团）有限公司 716518 8 华北制药集团有限责任公司 700869
9 江苏扬子江药业集团公司 605542
10 太极集团有限公司 589700
11 新华鲁抗药业集团有限公司 516070 12 南京医药股份有限公司 421742
13 重庆医药股份有限公司 349121
14 天津药业集团有限公司 344422
15 杭州华东医药集团有限公司 339566 16 江西省医药集团公司 334178
17 石家庄制药集团有限公司 296585
18 东北制药集团有限责任公司 282260 19 西安杨森制药有限公司 275639
20 上海雷允上药业有限公司 275041
21 深圳海王集团股份有限公司 266322 22 天津太平（集团）有限公司 253340 23 天津中新药业集团股份有限公司 243491 24 广州白云山制药股份有限公司 242228 25 上海新先锋药业有限公司 232551
26 北京同仁堂集团有限责任公司 224882 27 汇仁集团有限公司 217301
28 上海复兴实业股份有限公司 210000 29 浙江海正集团有限公司 189118
30 丽珠医药集团股份有限公司 181191 31 山东鲁抗医药集团有限公司 180280 32 健康元药业集团股份有限公司 175243 33 东北制药总厂 173191
34 吉林修正药业集团 168346
35 中国（杭州）青春宝集团有限公司 166000 36 深圳万基药业有限公司 156674
37 河北省高营企业集团公司 147133
38 横店集团康裕药业有限公司 131890 39 利君集团有限责任公司 130311
40 山东淮坊海王医药有限公司 124541
41 金花企业（集团）股份有限公司 120xx0 42 珠海联邦制药股份有限公司 113270
43 四川科伦实业集团有限公司 108709
44 成都地奥集团 107775
45 正大青春宝药业有限公司 107277
46 陕西东盛集团有限公司 106343
47 天士力制药股份有限公司 105576 48 中美上海施贵宝制药有限公司 105341 49 江苏恒瑞医药股份有限公司 105035
50 福建同春药业股份有限公司 104177
51 东港工贸集团有限公司 102310
52 湖南九芝堂股份有限公司 101857 53 上海罗氏制药有限公司 100658
54 阿斯利康制药有限公司 100410
55 常州药业股份有限公司 95565
56 浙江新和成股份有限公司 95097
57 江中药业股份有限公司 93734
58 浙江医药股份有限公司新昌制药厂 92546 59 东药集团供销公司 92270
60 深圳中联广深医药（集团）股份有限公司 91300 61 中美天津史克制药有限公司 89180
62 鲁南制药股份有限公司 87016
63 浙江尖峰药业有限公司 86289
64 新疆新特药民族药业有限责任公司 85191 65 葛兰素史克制药（苏州）有限公司 77694 66 昆明制药集团股份有限公司 76611 67 福建三明医药股份有限公司 75988
68 江苏宏宝集团有限公司 75171
69 广州中山医医药有限公司 74680 70 杭州默沙东制药有限公司 74565
71 无锡健特药业有限公司 74237
72 江苏江山制药有限公司 72669
73 武汉新琪安药业有限责任公司 71581
74 桂林三金集团股份有限公司 70460
75 杭州民生药业集团有限公司 70297
76 大连辉瑞制药有限公司 70061
77 山东威高集团有限公司 70001
78 浙江仙琚制药股份有限公司 69834
79 泰皇岛骊骅淀粉股份有限公司 69758
80 齐鲁制药有限公司 69486
81 吉林敖乐药业集团股份有限公司 67373 82 重庆时珍阁实业（集团）有限公司 66879 83 浙江震元股份有限公司 64060
84 石家庄神威药业股份有限公司 63485 85 山东凤凰制药股份有限公司 63101 86 张家口制药集团有限责任公司 60358 87 浙江中贝九洲集团有限公司 59410
88 武汉中联药业集团股份有限公司 58164 89 浙江海力生集团有限公司 57184 90 浙江震元股份有限公司 55174
91 云南医药工业股份有限公司 53846 92 华瑞制药有限公司 53392
93 福建省福抗药业股份有限公司 50781 94 深圳市制药厂 49600
95 广西金嗓子有限责任公司 49163 96 苏州东瑞制药有限公司 48961
97 江苏正大天晴药业股份有限公司 47643 98 厦门星鲨实业总公司 46059
99 江苏康缘药业股份有限公司 44668 100 北京紫竹药业有限公司 42361
第三篇：生物医药行业分析报告
生物医药行业分析报告
随着世界人口的增长和人们对生活质量要求的不断提高，要满足人类对粮食、健康和环保的需求，生物技术的发展必不可少，而且是不可替代的。上个世纪人们就经常说，二十一世纪是生物学的世纪。信息产业巨头比尔·盖茨也曾预言，超过他的下一个首富必定出自生物基因领域。
本报告将在分析全球、中国、和大北京地区生物医药行业发展情况，以及典型生物制药企业生产流程的基础上，为集团高层制定开发区生物医药产业发展策略提供支持。
第一部分 生物医药行业概述
一、生物医药行业概念
现代生物技术（生物工程）是指对生物有机体在分子、细胞或个体水平上通过一定的技术手段进行设计操作，为达到目的和需要，以改良物种质量和生命大分子特性或生产特殊用途的生命大分子物质等。包括基因工程、细胞工程、媒工程、发酵工程，其中，基因工程为核心技术。
由于生物技术将会为解决人类面临的重大问题如粮食、健康、环境、能源等开辟广阔的前景，它与计算器微电子技术、新材料、新能源、航天技术等被列为高科技，被认为是21世纪科学技术的核心。目前，生物技术最活跃的应用领域是生物医药行业，60%以上的生物技术成果主要集中应用于此，用以开发特色新药或对传统医药进行改良，由此引起了医药工业的重大变革。
作为医药行业的子行业之一（其它几个为化学原料药、化学制剂、重要、医疗器械、医药流通），生物制药行业的历史虽然相对较短，但发展势头却非常强劲，市场增长速度连续多年高于医药行业的整体速度，成为朝阳产业中的朝阳产业。
生物医药行业，包括了产业链中上游研发、中游制药和下游销售，本报告中所述生物医药行业，则以上、中游为主，下游环节不作单独分析。
二、相关名词解释
1、生物药物
包括生化药物、生物技术药物（或称生物工程药物）和生物制品，狭义的生物药物仅只基因工程药物。研制过程一般分为以下几个阶段：实验研究；小量试制；中间试制；试生产；正式生产。
2、生化药物
是从生物体分离纯化得到的提取物，是来自生物体的基本生化成分，如各种原料药。
3、现代生物技术（也称生物工程）
是建立在基因重组技术基础上，对生物有机体在分子、细胞或个体水平上通过一定的技术手段进行设计操作，为达到目的和需要，以改良物种品质和生命大分子特性或生产特殊用途的生命大分子物质等。包括基因工程、细胞工程、蛋白质工程、酶工程和发酵工程，其中基因工程是生物工程的核心。又称基因重组技术。运用基因重组技术生产的药物称基因工程药物。
4、基因组药物
是指利用基因序列数据，经生物信息学分析、高通量基因表达、高通量功能筛选和体内外药效研究开发得到新药候选物。其优势是以庞大的人类基因资源及其编码蛋白质为原材料，具有巨大的开发潜力，可大规模增加新药的数量，缩短新药开发的时间。基因组研究最终可能导致几千个新药的问世。现在运用这一技术研制的生物活性多肽类药物有几十种，如胰岛素、生长激素、抑长素、促红细胞生成素等。此外，还有细胞因子类药物，如干扰素、白细胞介素、肿瘤坏死因子等，以及多种疫苗，如乙肝疫苗、流感疫苗、脊髓灰质炎疫苗等。
5、生物制品
主要包括疫苗、菌苗、血液制品和诊断用品。
三、行业特点
纵观全球生物医药行业的发展历程，可以总结其特点为长周期、高投入、高风险、高回报的“三高一长”。
1、高投入
生物制药是一个投入相当大的产业，主要用于新产品的研究开发及医药厂房和设备仪器方面。全球十大药厂的研发费用，约占营业额的 8－15 %，生物药品的研发费用所占资金更是比一般药物要高出许多。例如，一个基因工程新药的开发费用平均需要1－3亿美元，并随新药开发难度的增加而增加（有的高达6亿美元）。另外，生物制药对医药厂房和设备仪器要求很高，且属于一次性投入，这又需一大笔资金。
2、高风险
生物医药行业的风险来自产品开发风险和市场竞争风险。研制开发的任何一个环节都很关键，一节败下将前功尽弃，并且某些药物具有“两重性”，可能会在使用过程中出现不良反应而需要评价。一般来讲，一个生物工程药品的成功率仅有5－10%。抢注新药证书、抢占市场占有率是研发转为产品的关键，也是不同开发商激烈竞争的目标，若被别人优先拿到药证或抢占市场，则全盘落空。
3、高收益
生物工程药物的利润回报率很高。一种新生物药品一般上市后2－3年即可收回所有投资，尤其是拥有新产品、专利产品的企业，一旦开发成功便会形成技术垄断优势，利润回报可高达10倍以上。
4、长周期
生物药品从开始研制到最终转化为产品要经过很多环节：试验室研究阶段、中试生产阶段、临床试验阶段(I、II、III期)、规模化生产阶段、市场商品化阶段以及监督每个环节的严格复杂的药政审批程序，而且产品培养和市场培养较难；所以开发一种新药周期较长，一般需要8－10年、甚至10－12年的时间。
第二部分 全球生物医药行业简介
一、发展迅速
虽然在现代生物技术中居于重要地位的DNA双螺旋结构上世纪五十年代就已发现，但现代生物产业仍以美国生物企业Genentech在1976年4月7日的成立作为标志。31年来，以基因工程、细胞工程、酶工程为代表的现代生物技术迅猛发展，人类基因组计划等重大技术相继取得突破，现代生物技术在医学治疗方面广应用，生物医药产业化进程明显加快。 目前，全球生物技术公司4203家，其中公募公司671家，占16%，私募公司3532家，占84%。三十多年后，投放市场的生物技术药物和疫苗已超过300种。全球研制中的生物技术药物超过2200种，其中1700余种进入临床试验。
全球生物技术增长率远高于药品市场增长率及GDP增长率，生物药品销售额占整个医药行业销售额的比例也不断提高，从1995年的不足4%提高到20##年的12.5%。20##年全年生物、生化制品行业累计实现销售收入390.56亿元。据有关最新研究，20##年，这一市场的增长速度将达到13—14%。此外，Frost & Sullivan公司的一份最新报告指出，全球生物医药行业到20##年有望达到982亿美元。
二、行业现状
三十多年来，生物医药行业的发展呈现出高度集中的态势。
一是少数发达国家在全球生物医药市场中处于产业主导地位。生物技术公司总数主要集中在欧美，占全球总数的76%，欧美公司的销售额占全球生物技术公司销售额的93%，而亚太地区的销售额仅占全球的3%左右。美国是生物技术产业的龙头，遥遥领先其他国家，其开发的产品和市场销售额均占全球70%以上。
二是大的跨国公司主导了世界专利药市场。这些跨国企业在全球医药市场中的地位日益攀升，所占比重不断增长。从1994年起全球制药二十强企业销售收入占全球医药市场的50%，到20##年上升到66%，现代医药产业的集中度逐年上升，跨国企业的垄断程度不断加大。
三是在产品市场领域，单品种销售的市场集中度也呈现不断增高趋势。全球最畅销的10种药物的总销售额近400亿元，占全年全球药品销售额的1/10。这种市场集中状况在短期内不会改变。
三、各国和地区情况简介
在生物技术产业迅猛发展的浪潮推动下，经过多年的发展和市场竞争，加上政府不失时机地加以引导，许多发达国家在技术、人才、资金密集的区域，已逐步形成了生物产业聚集区，由此形成了比较完善的生物医药产业链和产业集群。美国已形成了旧金山、波士顿、华盛顿、北卡、圣迭戈五大生物技术产业区。其中硅谷生物技术产业从业人员占美国生物技术产业从业人员的一半以上，销售收入占美国生物产业的57%，R&D投入占59%，其销售额每年以近40%的速度增长。除美国外，英国的剑桥基因组园、法国巴黎南郊的基因谷、德国的生物技术示范区、印度班加罗尔生物园等，聚集了包括生物公司、研究、技术转移中心、银行、投资、服务等在内的大量机构，提供了大量的就业机会和大部分产值。这些生物技术产业集群已在这些国家和地区产业结构中崭露头角，对扩大产业规模、增强产业竞争力做出了重要贡献。
四、亚太地区行业情况简介
亚太地区，日本、中国、印度、韩国等，都是生物医药行业相对发达的地区，尤其是日本，其生物技术公司的数量占亚太地区的61%，而印度则拥有众多生物医药自主知识产权。 自田中耕一20##年10月获诺贝尔化学奖后，日本政府便开始制定生物技术立国战略。战略由三部分组成：加强研究开发，将政府在5年时间内的生物技术科研预算增加一倍，达到8800亿日元，力争使日本生物技术达到世界领先水平；加快生物技术产业化的步伐，将新药审定时间由现在的5到7年缩短为3年；制定易为国民理解的行动计划，确保生物技术安全并赢得国民信赖。而在经销方面，计划更广泛地采用计算机化系统和批发商供应更多小包装药品。
印度已成为亚太地区生物技术投资方面最有力的的竞争者之一。政府已废止几项限令，使得低成本熟练工人和设施变得更加有吸引力，从而吸引投资。虽然起步晚，但增长速度却处于世界领先地位。20##年印度生物科技年产值仅4亿美元，20##年却已彪升到10.8亿美元。而到20##年，有望实现50亿美元的销售额。与信息技术一样，生物技术也选择班加罗尔作为印度的产业中心。目前在这一现代化的生物科技开发区共有52家印度公司，其中的32家创建于1998年后。还有至少10家跨国公司——孟山都、 Pfizer、Bayer、Novozymes等也进入这一市场。
五、未来发展
新药发现是一项整合分子生物学、基因组学、系统生物学知识和技术的复杂的系统工程，前期投资巨大，风险也很大，需要跨国制药巨头之间、生物技术公司和制药公司结盟并联合进行投资。因此，实施战略合作就成为必然的趋势。
一是战略同盟促成生物技术向产业化转化。由于大部分生物技术产品及生产技术掌握在新生的生物技术企业手中，为保持新药研发的持续性，几乎所有的制药企业都与生物技术公司结成战略联盟，由这些技术力量雄厚的专家型小生物技术公司进行技术开发与创新，通过合作开发，获得生物药品的生产技术或生产权，这种模式成功促进了生物医药产业的良性发展。
二是创新药品开发采用委托外包策略。为了缩短创新药品开发时间，近几年许多生物技术和制药公司开始和一些小型公司结成技术联盟，将技术性强的研究开发内容，分包给具有研究实力的小型公司完成。
第三部分 中国生物医药行业简介
一、行业发展概述
中国生物制药产品起步于80年代初期，1989年，中国批准了第一个在中国生产的基因工程药物。1993年生物工程学会的建立和中国国内最大的基因工程生产企业——深圳科兴生物制品有限公司在深圳的落成，标志着中国国内已具有一定的生物技术产品研究开发和生产能力，已掌握了最新的基因工程技术和生产纯化技术等。
虽然中国生物医药产业的起步比较晚，但增长速度比较快。经过十多年的发展，中国已经已有超过500家生物医药相关企业，中国生物医药产业的销售额占整个医药产业比率已经达到6％左右，生物医药产业已经成为我国一个重要的经济部门。1999年以来，生物行业收入及利润总额的年复合增长率*1分别为27%和26%。20##年，我国生物制药行业收入303亿元，利润总额33亿元。生物行业与整个医药行业相比，收入占比8%，利润占比10%。我国的生物医药产业处于成长前期，预测未来增速15%以上。 (*1年复合增长率：前提为收入再次投入，利润获得滚存。如果收益率固定，则计算为（1+X）的N次方，X为固顶收益率，N为年限；如果收益率不固定，则计算为（1+X）*（1+Y）??，X、Y均为每年收益率。)
目前，世界上销售额前10位的生物药物，我国已生产8 种并投放市场；拥有自主知识产权的新药9种：如重组人α－1b干扰素（IFNα－1b）、重组牛碱性成纤维细胞生长因子（rbFGF）和重组链激酶（rSK）等；9种药物已完成或正在进行临床试验，9种进入中试，18种处于实验室研究阶段，其中大部分具有自主知识产权。部分产品市场占有率高，如深圳科兴的干扰素α-1b ，年产值3亿元，年利润6000多万元，国内市场占有率达60% 以上。 中国生物制药行业的蓬勃发展，吸引了国际药业巨头纷纷在中国增设研发中心，以较低的成本补充其产品储备。20##年，丹麦的诺和诺德公司率先在中国设立研究中心。20##年，罗氏公司的实验室正式设立，重点研发治疗癌症的药物。20##年5月，英国和瑞典合资的制药业巨头阿斯利康公司宣布，未来3年内将在中国投资1亿美元设立研究中心，研发中心很可能设在上海，主攻领域是癌症。当年11月，瑞士医药巨头宣布将在中国设立一个研究发展中心，投资约1亿美元，将建于上海浦东新区。此外，国际生物制药大鳄礼来和辉瑞等公司均在中国设立了研发中心。
国际药业巨头纷纷设立研发中心，体现了中国从全球的工厂基地逐渐转变为复杂的实验室服务等价值链高端项目的聚集地。波士顿咨询公司(Boston Consulting Group)驻上海的高级经理Rachel Lee说：“中国将成为下一个印度。制药公司将在接下来的10年纷纷把目光投向中国。”
二、国家政策支持
20##年，国家颁布了一系列整顿措施，包括药品降价、治理商业贿赂、整顿和规范药品市场秩序等，虽然整个行业都在经历阵痛，但从长远看，规范的市场更有利于医药行业的可持续发展。
而对于生物医药行业，国家历来采取大力支持的态度，无论是国家阶段或长远规划，还是大型国家级计划或基金，均把生物技术的发展列为优先项目。
1983年，国家科委建立了生物工程开发中心。“七五”期间，投资成立了基因工程药物、生物制品和疫苗等3个研究开发中心，专门从事生物工程产品的研究开发，并有计划地实施产业化。“九五”期间，国家科委特别制定了“1035计划”，用以切实推动新药的研制与开发：“10”即研究开发出10个创新药物、10个首次上市的新药、10个基因工程药物；“35”即5个新药筛选中心、5个GLP（实验室质量规范）中心以及5个GCP（临床试验质量规范）中心。“十一五”规划中，将生物产业作为重点发展方向之一。 此外，在国家“863计划”、“973计划”、“自然科学基金”等中，生物医药方面均为最优先发展的项目。
20##年，发改委下发了《关于组织实施生物疫苗和诊断试剂高技术产业化专项的通知》，决定在20##—20##年期间，为符合产业化专项的企业提供资金资助。
20##年，《国家中长期科学和技术发展规划纲要（2006－20##年）》再次强调生物技术作为国家中长期科学和技术发展的重点发展方向。20##年，规划纲要的若干配套政策出台，为规划纲要的实施提供了各方面的保障。
为进一步推动我国生物产业发展，促进产业化工作，国家发改委在“十一五规划”和“纲要”的基础上，编制了《生物产业发展“十一五”规划》。规划确立了自主创新、国际合作，重点突破、聚集发展，市场主导、政府推动的三大原则，并提出国家组织实施的九大专项。其中，在生物医药专项中，重点发展新型疫苗、诊断试剂、创新药物和新型医疗器械。这不仅为我国生物医药行业的发展提供了强有力的政策保障，而且指明了这一行业发展的方向。
三、行业特点分析
我国生物医药行业从无到有的发展，除了国际行业特点在某种程度上体现明显，基于我国的现实情况，也必然会形成一些独特的特征。
1、基础研发接近国际水平
生物医药工业和现代生物工程技术的关联度较高。正是在国家政策的大力支持下，我国生物技术领域取得了飞速发展，已经拥有一支初具规模、具有一定竞争力的研究队伍，在某些领域，如转基因技术、干细胞技术、胚胎克隆技术等方面处于世界先进行列。
目前，己有15种基因工程药物和若干种疫苗批准上市，另有十几种基因工程药物正在进行临床验证，还在研究中的药物数十种。国产基因工程药物的不断开发生产和上市，打破了国外生物制品长期垄断中国临床用药的局面。目前，国产干扰素α的销售市场占有率已经超过了进口产品。我国首创的一种新型重组人γ干扰素并已具备向国外转让技术和承包工程的能力，新一代干扰素正在研制之中。
2、产业化环节薄弱，产业链断层
尽管我国生物技术的上游发展良好，但从上游转入中游的可应用性产品不多，有关部门 推测产品转化率不超过0.5%，导致下游企业的新药储备很少，难以形成产品梯队。我国在这方面特别突出。
主要表现在以下三个方面，一是研究、开发及生产所用的关键仪器、设备、试剂等均依赖进口，资金投入高。风险大、生产规模小、工艺不配套、回收率低等问题，严重制约了生物制药的产业化；二是我国从事生物制药开发的人员多是从事基础研究的科学家，缺乏产业化必需的工程专业人员，这在很大程度上限制了产业化进程；三是材料及新生产工艺研制开发与世界先进水平差距较大，中游工程及配套技术人员稀缺。
3、仿制泛滥，项目重复建设严重
企业自身研发力量弱小、产业化落后和行业高利润，共同决定了我国生物制药企业中，很多都是通过仿制生存的。
国外研制一个新药需要5—8年，甚至更长时间，平均花费3亿美元，而我国仿制一个新药只需几百万元人民币、3—5年，大家都看中的，正是生物药品的高附加值。如PCR诊断试剂成本仅十几元，但市场上却卖到一百多元。因此，许多企业（包括非制药类企业）纷纷上马生物医药项目，造成了同一种产品多家生产的重复现象。我国生物制药公司虽然已有200多家，但真正取得基因工程药物生产文号的不足30家。全国生产基因工程药物的公司总销售额不及美国或日本一家中等公司的年产值。企业规模过小，根本无法形成规模经济参与国际竞争。
此外，国家相关知识产权保护政策的不完善、国内企业对知识产权保护重视不足；由于重复建设带来竞争惨烈，国内生物制药企业的毛利率普遍偏低（国内平均50%的毛利率远低于国外80%以上的水平）；技术人员大量流失等问题，也普遍存在于我国生物医药企业中。
四、重点发展区域
我国已将生物医药产业作为经济中的重点建设行业和高新技术中的支柱产业来发展，我国成立的52个国家级高新技术产业开发区，都将生物技术产业定为其中需要加速发展的高新技术产业之一。国内主要城市地区政府对生物制药产业的建设及发展予以高度重视，并对该产业的壮大和发展进行政策引导及支持。
20##年，国家发改委首批认定石家庄、长春、深圳三个城市的生物产业基地为国家生物产业基地。20##年，北京、上海、广州、长沙成为第二批获得认定的城市。20##年，在6月召开的第一界生物产业大会上，国家生物产业基地又增加了武汉、重庆、成都、昆明、青岛等五个城市。至此，国家生物产业基地已有12个城市，产业集聚化发展趋势已经呈现出来。
1、上海的药谷已具雏型
早在1992年，张江高科技园区成立之初，现代生物与医药产业就被列入重点发展的主导产业之一。1996年，国家科委、中科院、卫生部、医药管理局和上海市人民政府在人民大会堂正式签署共建“国家上海生物医药科技产业基地”的合作协议，并将该基地设在张江高科技园区内。20##年，上海中医药大学中科院上海药物所、国家上海中药创新中心、国家中药工程技术研究中心，上海中药标准化中心等一批国内研发机构被园区日趋成熟的投资环境和逐渐完善的优惠政策吸引。
目前，罗氏制药、史克必成、麒麟药业等聚居于药谷；赛达生物、三九生化、日本津村、江西汇仁、美国联合生物等项目都已签订合同；交大昂立、复星实业、浙江医药等知名企业也接踵而至。初步形成了产业群体、研究开发机构、孵化创新、教育培训、专业服务五个模块组成的良好的创新创业氛围和“人才培养－研究开发－中试孵化－规模生产”的现代生物医药技术创新体系。
2、广州启动国际生物岛工程
生物岛工程是广州市20##年公布的一项科技发展计划，它将把1.8万平方公里的官洲岛开发成一个国际性的生物医药研发基地，预计总投资将达300亿元。建成后的生物岛将以中医药现代化和功能基因研究为重点内容，发掘中医药和基因研究两大战略资源，使之成为具备国际一流水平的生物医药研究与开发基地。20##年1月，生物岛发出填土工程施工招标公告。
3、深圳生物医药产业化领先全国
目前，深圳已拥有与世界先进水平同步的基因技术产品。全国批准生产的基因工程药物品种共有16个，其中13个品种在深圳生产并投放市场，显示深圳的生物工程产业化的发展在国内已处于领先地位。基因工程干扰素、基因工程乙肝疫苗等一批高科技新产品，抢占了全国大部分市场，以深圳市赛百诺基因技术有限公司、深圳益生堂生物企业有限公司为代表的用于基因治疗和基因诊断（生物芯片）的产品问世，标志着我国药物基因组的产业化进程正式启动。其中，重组腺病毒－P53抗癌注射液和医用诊断蛋白组芯片，均为我国第一个批准上临床的基因治疗药物和基因诊断产品。
4、青岛兴建诊断试剂研发中心
20##年5月底，青岛生物诊断技术研究中心与产业化基地项目奠基仪式举行，由我国最大的临床诊断试剂研发生产企业3V集团投资兴建，计划总投资2.1亿元，将实现三大系列 100多种试剂与生物医药产品的产业化，预计可实现年销售收入5亿元、利税过亿元。该项目为青岛市重点支持的高科技项目。
第四部分 大北京地区生物医药行业简介
生物工程与医药产业，是21世纪世界经.济的“钻石产业”。北京不仅是全国生物工程和医药产品研发、检定、评审、监管和临床应用的中心，又是全国最大的药品流通、消费市场，发展生物工程和医药产业，北京具有得天独厚的优势。20##年，北京被国家发改委认定为第二批国家级生物产业基地，这不仅给北京一地的生物医药产业发展带来极大的机遇，更带动了周边行业的发展。本部分将主要介绍北京市及周边地区生物医药产业发展的基本情况。
一、北京国家生物产业基地
国家发改委在将北京市作为国家级生物产业基地的批复中指出，北京将重点发展基因工程药物和生物医学工程产品，着力推进现代中药产业，加快推进化学合成创新药物发展，积极发展生物技术研发，加快重要生物技术产品的开发与产业化，促进具有自主知识产权的生物技术产业快速发展，成为我国重要的综合性生物产业研发、生产和出口基地之一。 北京国家生物产业基地包括中关村科技园生命科学园、北京经济技术开发区生物产业、大兴生物医药基地三部分。目前，基地建设整体进展顺利，亦庄核心企业支撑作用显现，超亿元企业达到9家；生命园入区企业创新带动作用显著，获得多项国内外专利和新药证书；大兴起步区建设基本完成，二期基础设施预计20##年可投入使用。
1、北京经济技术开发区
北京经济技术开发区位于北京东南亦庄地区，筹建于1991年， 1992年开始建设并对外招商，1994年8月25日被国务院批准为国家级经济技术开发区，1999年6月开发区内设立中关村亦庄科技园，开发区成为北京唯一同时享受国家级经济技术开发区和国家级高新技术产业园区双重优惠政策的特殊经济区域。目前，开发区正在全力推动电子信息、生物医药、装备制造、汽车等产业的集群化发展。
截止20##年12月底，北京经济技术开发区共有生物医药企业约90家，占全市生物医药企业总数的30%左右。完成工业产值（现价）76.73亿元，同比增长19.19%；销售收入74.94亿元，同比增长14.28%，占北京医药工业近1/2的份额。其中，有9家企业的销售收入超过亿元，合计占区内该产业的 91.77%。
经过多年发展，亦庄开发区的生物医药产业已经形成了由国内外著名生物技术与医药企业组成的具有创新能力和规模效益的“药谷”。入驻“药谷”的企业包括了拜耳医药、悦康药业、第一制药、安万特制药、同仁堂、航卫通用、通用华伦、京精医疗、源德生物等，形成了从研发到孵化器再到医疗器械和医药生产的产业集群。据经济开发区的有关人士介绍，下一步的目标是以商引商，形成药品研制、生产以及医疗器械和医药认证等一个完整的产业链。
2、中关村科技园生命科学园
20##年年底，生命园一期工程建设完成，开始招商。二期正在进行基础设施建设，预计到20##年达到“七通一平”建设条件。
目前，在源头创新上，生命园汇集了中国科学院、中国军事医学科学院、北京大学、清华大学等国家顶尖研究机构，以及由北京市与国家有关部委合作共建的国际一流的北京生命科学研究所。在技术支撑体系上，园内已建成生物芯片国家工程研究中心、国家蛋白质组研发及工程中心、国家“863”实验动物及病理动物模型中心、丹麦CCBR临床与基础研究中心、国际生物信息交流中心等。在产业化资源上，汇集了扬子江集团、江中制药集团和养生堂等国内知名企业，吸引了诺和诺德（中国）研发中心、日本TAKARA、德国贺利氏等著名跨国公司。在临床研究试验方面，将建设由北大国际医院和协和医学中心组合成的亚洲最大的医学中心。为近80平方公里中关村科技园区发展区的发展提供医疗等社会服务功能，并可服务于20##年北京奥运会。
园区目前已获得内外专利126项,形成研发总投入共11.8亿元。园区在主要热门领域初步形成了生物技术研发、制药、医疗器械、生物农业、高端医疗、专业服务等特色产业。截至20##年底，园区形成经营总收入8.9亿元。
入园企业已有海洋生物药物、广谱抗癌药物、抗体药物等3种自主创新药物正在欧洲进行临床试验。由我国科学家首次牵头的重大国际合作项目“人类肝脏蛋白质组计划”正在生命园全面展开。园区的技术支撑平台和创业孵化平台建设也取得一定进展，抗体平台、蛋白质平台等技术开发平台实现网络化互动，实验动物、孵化基地等设施已投入使用。
3、大兴生物医药基地
大兴生物医药基地——北京生物工程与医药产业基地位于北京市大兴区南部，产业基地完全享受中关村科技园区的土地、税收等各项优惠政策。
产业基地总体规划面积28平方公里，规划范围北起六环路，南至魏永路，西至永定河畔，东临京开高速公路。一期产业用地9.67平方公里，已经取得控制性详细规划。 20##年初，北京市政府颁布《北京生物工程与医药产业振兴纲要》；7月，北京市进一步将生物工程与医药产业作为发展现代制造业的四大重点产业之一； 10月，北京市政府市长办公会议决定：建设北京生物工程与医药产业基地，基地选址在北京大兴工业开发区；北京大兴工业开发区要重点发展生物工程与医药产业，大力吸引国内外大企业和拥有自主知识产权、具有核心竞争力的企业入驻基地。12月31日，北京市政府办公厅发出《关于建设北京生物工程与医药产业基地的通知》，正式决定在大兴工业开发区建设该基地。20##年1月17日，经国务院批准，北京生物医药基地经国家发展和改革委员会第五批审核通过，进入国家级开发区中“高新技术产业开发区—中关村科技园区”。 入区企业包括了双鹤药业、三元基因、三奇医药技术研究所、北生药业、上海绿谷集团、协和制药、中国中医科学院、同仁堂、国药集团等，形成了从研发到生产再到销售的完整生物医药产业链。
二、北京通州工业开发区
1992年5月经北京市人民政府批准建立，20##年12月北京市人民政府批准通州工业开发区为市级工业开发区。通州工业开发区占地面积5.17平方公里，其中原区域占地面积2.48平方公里,扩区面积2.69平方公里。开发区的产业定位是以新型建材、精细化工、机械电子和生物制药为四大主导产业的新技术新材料产业园区。
三、河北廊坊经济技术开发区
地处环渤海经济圈、环京津经济圈的中心，大北京规划圈的腹地，位于京津塘高速公路廊坊出入口处，于1992 年6 月26 日正式开始建设，面积65平方公里，规划面积38平方公里。投资总额达到260亿元人民币，目前已有1000多家企业进区。被河北省政府列为重点支持的八个省级开发区和原国务院特区办向海内外客商重点推介和重点联系的九个省级开发区之一。
生物制药是开发区五大主导产业之一（其余为机械电子、食品、新型建材、轻工纺织），但从目前来看，廊坊经济技术开发区仍以电子信息和汽车零部件为主，生物制药属于后续产业。
四、河北涿州经济技术开发区
1992年经河北省人民政府批准设立的省级开发区，总规划面积为12.28平方公里。已有入驻企业单位 211家，企业投资总额64亿元，实际工业销售收入42亿元，出口创汇4400 万美元，财政收入2.8亿元。
目前，涿州开发区已初步形成了新材料、生物技术、高效农业、现代机械加工与制造、旅游休闲等五大主导行业。生物技术公司主要有东乐制药公司、东方生物公司、通元精细化工、康信药业等企业，已形成生物技术产业优势。优先发展的项目包括生物工程、新型中成药研制和开发、医药新剂型、功能食品。
五、天津武清开发区
1992年6月23日奠基，规划总面积为24.8平方公里，是经国务院批准建立的国家级高新技术产业园区。经过15年的发展，开发区已吸引投资213亿元，引进了30多个国家和地区的600余家企业。产业层次逐步提高，电子信息、机械制造、生物医药、新型建材、汽车及零部件等五个主导产业已经形成。截至目前，累计创造税收62.6亿元。
开发区已有14家生物医药企业，吸引投资额6,000多万美元，在五大主导产业中所占比例最低，仅为4.2%。代表企业有两家，天津红日药业股份有限公司和天津天狮生物发展有限公司。内资企业红日药业销售额跻身全国制药企业百强之列；合资企业天狮生物是民族企业著名品牌，被中国国情研究会确立为中国惟一“国家级保健品研究基地”。
六、天津滨海新区
20##年6月，科技部与天津市共同签署部市合作议定书，商定在天津滨海新区共同建设“国家生物医药国际创新园”，滨海高新区国际生物医药科技园将采取政府引导、企业主导、市场运作、社会参与的管理体制与机制。
同年12月，科技园的核心，天津国际生物医药联合研究院率先启动，并破土动工开始建设。联合研究院第一批总经费为10亿元，主要用于硬件建设与5年的研究开发。南开大学校长饶子和院士受聘出任联合研究院的首任院长，中国科学院、中国医学科学院、解放军军事医学科学院、解放军总医院、南开大学、天津中医药大学等方面选派相关负责人兼任联合研究院副院长。
第五部分 生产工艺流程与污染
和传统化学制药不同，生物技术制药流程指的是以生物体和生物反应过程为基础，依赖于生物机体或细胞的生长繁殖及其代谢过程，利用工程学原理和方法对实验室所取得的药物
研究成果进行开发放大，在反应器内进行生物反应合成，进而生产制造出商品化药物的整个过程。生物制药技术的学科基础包括生物化学、分子生物学、免疫学、酶学、细胞生物学、微生物学等多门学科，为药物表达和分离纯化提供方法和原理。
一般来说，生物技术制药工艺过程可分为上、下游两个过程。上游过程以生物材料为核心，目的在于获得药物，包括药物研发、细胞培养工艺、放大及大规模细胞培养研究等，属于生物加工过程，如酶工程、基因工程技术、细胞培养工程、发酵工程等。下游过程以目标药物后处理为核心，属于生物分离过程，包括药物的提取、分离、精制工艺，药物产品的检测及质量保证等。
一、典型生产工艺流程
抗生素在目前的制药工业中仍占有举足轻重的地位，尤其是下游半合成抗生素的发展，进一步刺激了上游的工业发酵。一些抗生素的工业生产规模非常大，如β-内酰胺类的青霉素、头孢菌素C，大环内酯类的红霉素、利福霉素，氨基环醇类的链霉素、庆大霉素等。中国为青霉素（penicillin）生产大国，国内生产的青霉素，已占世界产量的近70%，较大规模的生产企业有华药、哈医药、石药、鲁抗。下面就以青霉素的生产工艺流程为代表，简要介绍生物制药的生产过程。
1、青霉素发酵工艺流程
将砂土保藏的孢子用甘油、葡萄糖、蛋白胨组成的培养基进行斜面培养。经传代活化，获得单菌落。再传到斜面进行培养，获得斜面胞子。将斜面胞子移植到小米或大米优质固体培养基上，得到米胞子。接下来是三级发酵过程，这一过程的培养基上需要加入比较丰富的易利用的碳源和有机氮源。一级种子发酵，米胞子进入发芽罐，培养基上的孢子开始萌发，形成菌丝；二级发酵，菌丝在繁殖罐内的培养基上大量繁殖；三级发酵，进入生产罐，菌丝在培养基上呈桶状，开始收获，最后，菌丝自溶。
青霉素生产菌在发酵过程的生长分为七期，1—4期为菌丝生长期，4—5期为生产期，生产能力最强。因此，生产中会连续流加补入葡萄糖、硫酸铵以及前体物质苯乙酸盐等，控
制发酵过程，延长生产期，获得高产。此外，由于发酵过程产生泡沫较多，需补入化学消沫剂和玉米油。
2、青霉素提纯工艺流程
发酵过程结束后，目标产物存在于发酵液中，浓度较低，且含有大量杂质，必须对其进行的预处理，浓缩目标产物，去除大部分杂质。然后向发酵液中加入少量絮凝剂沉淀蛋白，然后经真空转鼓过滤或板框过滤，除掉菌丝体及部分蛋白。利用青霉素游离酸易溶于有机溶剂，而青霉素盐易溶于水的特性，在酸性条件下将青霉素转入有机溶媒，多次萃取，使浓度接近结晶要求。然后在萃取液中添加活性炭，除去色素、热源，过滤，除去活性炭，这就是脱色过程。接下来对萃取液采用重结晶方法，进一步提升纯度，在真空条件下进行共沸蒸馏结晶，得到纯品。最后，结晶经过洗涤、干燥，得到青霉素产品，进行包装。
二、生物制药污染与对策
在生物制药的发酵过程和提纯过程中，均可产生以废水为主的污染物，如直接排放，必然带来环境的极度恶化。无论是企业，还是国家，都在不同层面积极应对。 1、生物制药带来的污染
目前，国内有300 多家企业生产70 多个品种的抗生素，占世界总产量的20%~30%。由于生产工艺较落后，国内企业在生产抗生素的过程中，大多存在着原料利用率低，提炼纯度低，废水中残留抗生素含量高等特点，因而造成了废水成分复杂，有机物和悬浮物浓度高，并含有难降解物质和有抑菌作用的抗生素，很难处理。
抗生素废水的来源主要包括以下几个方面：发酵废水；酸、碱废水和有机溶剂废水；设备与地板等的洗涤废水；冷却水。其特征主要有：COD（化学需氧量）浓度高，废水中SS（漂浮物）浓度高，存在难生物降解和有抑菌作用的抗生素等毒性物质，水质成份比较复杂，水量小且间歇排放，冲击负荷较高。
我国的抗生素生产企业，很大一部分都因为某种原因而不能实现稳定的达标排放，严重地危害了水体环境，并给周围环境造成了一定的污染，随着抗生素工业的发展，抗生素生产废水已成为严重的污染源之一。 2、针对污染的对策
生物制药行业的废水处理后必须满足以下要求：化学需氧量（COD）≤300mg/L，五日生化需氧量（BOD5）≤150mg/L，氨氮含量（NH3-N）≤25mg/L，漂浮物（SS）≤200mg/L，对于高浓度抗生素生产废水而言，这无疑是一项艰巨的任务。
为达到相关要求，富有责任心的企业主动应对，建立污染物处理设施设备，尽量减少对环境的污染。据了解，为使排污符合国家环保标准，一家大型制药企业每年要花费上亿元治污，中型企业也要花费几千万。而那些没有实力，却为数众多的小企业，在这方面的投入少得可怜，有的装样子，有的甚至对污染置之不理，给当地环境造成极严重的破坏，相关报道不时见诸报端。
对于生物制药在内的整个制药行业，我国并未发布过具有针对性的污染物排放标准。目前，制药工业废水排放执行《污水综合排放标准》中的有关规定，其指标及标准值已不能适应制药企业的发展和环境管理的需要。
为解决标准缺失带来的问题，国家环保总局于20##年开始启动《制药工业污染物排放标准》的制订工作，在对国外相关标准、国内外制药工业生产工艺、排污特点等进行调研和综合分析的基础上，已初步确定制药工业污染物排放标准体系由7个子标准组成，分别为发酵类、化学合成类、半合成类、提取类、生物工程类、中药类、混装制剂类，并且提高了部分药品品种排污指标。《标准》初稿于20##年上半年完成初稿，提交制药行业和学术界讨论。据业内人士估计，可能将从20##年1月1日开始正式实施。
即将实行的《制药行业污染物排放标准》对于制药行业影响是巨大的。新标准将把现行污染物排放标准提高，要求新建企业必须按照新标准设计和生产，老企业则在3年过渡期内完成整改，这个标准属于强制性标准。
同时，由国家食品药品监督管理局制定的、面向制药、食品等行业的另一强制性标准——GMP，中文为“良好生产规范”或“优良制造标准”，已于20##年7月1日开始实施。这是以欧美等国GMP为基础制定的符合我国国情的标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求。只有通过GMP认证的企业，才被允许继续生产。
无论是国家有关部门，还是生物制药企业自身，都在积极、主动地采取措施，营造良好的环境保护氛围，寻求更好的治理污染物的有效方法。相信在各方的共同努力下，我们将拥有一个更洁净、更美好的环境。