展望20##年全球医药行业发展

备注：pharmerging指的是由美国，日本，中国，德国，法国等17个医药行业支出高速增长的新兴国家组成的团体

目录

一、        全球医药行业支出

u  医药总支出及其增速

u  支出区域分布

u  支出的产品区域划分

二、  驱动医药行业变化的主要因素

u  品牌产品增速

u  新兴治疗方法

u  专利要到期

u  非专利药使用的变化

u  Pharmerging 市场

三、        到20##年政策变化因素对此的影响

u  医疗体系的改革

u  生物制剂的发展

u  回扣因素变化的影响

四、        主要的医疗领域

u  恶性肿瘤

u  糖尿病

u  呼吸道疾病

u  脂肪类疾病

u  心脑血管疾病

附表一

附表二

附表三

附表四

一、        全球医药行业支出

1、 药物支出

到20##年，全球医药指出将达到1.1万亿美元，对比与过去五年的6.2%的年增长率，预计未来五年的年增长率将下降到3-6%。全球总支出增长额预计将在20##年增长的2510亿美元的基础上增长2100-2400亿美元。

   

2、 全球市场分布：

到20##年，美国占国际医药市场支出的份额将从20##年的41%下降到31%，而位于国际医药市场支出份额第五名的欧洲的国家同时也将从20%下降到13%。同时，17%高增长新兴市场将有中国引领，到20##年它所占份额将从20##年的12%上升到28%。

   

3、 市场产品份额：

而且未来五年专利要到期将催生非专利药市场，市场份额将从20##年的20%上升到39%，预计到20##年非专利药指出将会到达4000-4300亿美元，其中70%将在发展中国家。

  

二、        驱动医药行业变化的主要因素

1、新药和非专利药将成为推动医药行业发展的主要因素。

A、非专利药支出将会增长470亿美元，大约60%的增长是来自现存的非专利药，剩余40%来自新产出的可利用的产品。

B、 预计到20##年，品牌药品支出与20##年的支出规模一样大。受保护的品牌收益将增加到7~8%，大约有3~4%是来自美国地区的药物价格增长，由于受到非专利药市场的冲击，大部分的品牌产品包括被期待的新发行产品量都将比过去五年低。

    

2、目前和未来还需着重发展的医疗方法

    A、30种疫苗产品预计将在2009到20##年间研发成功，届时这些产品的商品化将有利于推动20##-20##年的药物市场的发展。

    B、需要详细说明的是大量的治疗糖尿病的研发制不同机构的药物将为病人带来更所新的选择。

3、直到2015年专利药到期将减少品牌支出1200亿美元

    A、未来五年专利要到期将为发达国家的消费者节约1200亿美元，其中非专利药为其节约220亿美元，还导致980美元的专利股息的减少。

       

4、 非专利药支出在大部分发达国家市场将超过20%

A、美国的专利药支出将出现大幅度通胀，但7-8%的获利将是由新制的非专利药带来的

B、 日本会以最低的非专利药市场份额来保持发达国家市场，尽管他们已经出台了对非专利药处方和分配的激励政策。

C、 韩国将继续加大非专利药的市场份额。

   5、 pharmerging发展市场主要来源于非专利药市场

    预计到20##年国家的新药支出达1500亿美元，大约增加一倍。占总支出来说。大于20%的指出来自品牌产品。

 

三、        到20##年政策变化因素对此的影响

1、2010年的重大政策将会有一个长期影响

   A、美国同伙的《合理医疗费用法案》将扩大医疗保险的覆盖面。

   B、日本在新的保护创新产品的政策下第一个实施价格削减方案，倡导专利产品与创新药品的平衡。

   C、西班牙和意大利通过做到实质性的减少非专利药和到期专利药的价格来鼓励提高非专利药使用和降低健康体系支出。

   D、德国在未来一年对新药市场实施强制性的成本效益评估，可能限制新药的定价和赔偿。

   E、中国实施普降价格制度以确保可持续的普通医保覆盖。

2、生物医药将快速发展但迄今为止发展还是比较有限

   A、国际生物学支出在20##年为1380亿美元，其中3.11亿美元适用于生物仿制药。

   B、大量的生物制剂支出在美国，被采用批准早期的方针的集中在德国和其他欧洲市场的生物制剂现今占国际生物制剂支出的80%。

   C、欧洲对单克隆抗体的批准指引将在20##年前批准入新的分子学来竞争市场。

   D、新生物制剂预计将在20##年进入美国市场

   

3、上升的回扣和折扣将增长50-100亿美元

  A、发票之外的折扣数量预计将从20##年的600-650亿美元上升到650-750亿美元。

  B、如果折扣和回扣正如我们所以预期，估计净销售额将会上涨2100-2300亿美元。其他研究报告预测可能会是2100-2400亿美元。

  

四、        主要医疗领域

1、大部分的医疗支出增长将会在未来五年放缓

   A、医疗领域中的20种疗法中有七种疗法支出在未来五年内会下降，只有抗羊癫疯疗法和针对于骨质酥松症的疗法在未来会相对快速发展。

   B、特别的药物（像是治疗癌症的药物）在未来五年的中期将会持续增长，要小的提高和适用人群的扩大将会提高药物的价值。

   C、由于专利药的到期和新治疗药物的缺少导致医疗领域的增速在放缓。

  

2、到2015年全球肿瘤疾病支出将到达750以美元

A、目前，靶细胞治疗技术已经被大部分的发达国家市场采用，从而限制病人个支出的增长

   B、目前96亿美元的恶性肿瘤的支出将直接受到非专利药的冲击

   C、Pharmerging 市场的增长将会受到传统化学疗法的限制

   D、外延潜力大的产品将会成为高发性肿瘤疾病治疗的选择，但其不会对加大支出做出显著的贡

3、全球的糖尿病支出将增长4-7%。

A、患病人口的增多，特别是在Pharmerging 国家像是中国，印度，巴西等，以及人们生后习惯和生活状况的变化，将会增加二类糖尿病的发病率。

B、由于方便和有效，大量的抗糖尿病药的销售代理备受期待

C、目前关于加强心血管疾病和癌症的风险监控的FDA指引影响了失常药物的使用并通过要求附加临床证据来推迟新药物批准。

 

4、呼吸道疾病的药物支出增速下降到2-5%

A、由于药物的稳健高效，患者和消费者更加有意愿去购买有影响力的品牌药；

B、独立的氧气呼吸器专利保护将继续减小直接竞争

C、受到非专利药冲击的主要产品包括Advair Diskus,占国际市场的Seretide 和Singulair的专利保护分别在20##年和20##年到期，但有与其氧气呼吸器的专利保护，他们的药物指出收到的冲击会比较小。

5、 脂肪调节药物支出将下降2-5%

A、美国市场的脂肪调节药物将在20##年受到非专利药的冲击

B、前期的的专利要到期已经将大部分的患者推向非专利药

C、下一阶段的治疗方法普遍都未能通过管理体制这个障碍，而且少数新的品牌商品也备受期待。

      

6、专利药到期使得心脑血管疾病抑制剂增速下降1-4%

A、新的治疗方法包括直接性的肾素抑制剂，和各种各样的现有非专利药的组合在这几年已被大量投放但却没能取得很大的使用范围

B、患病人口的增长将会促进药物支出大面积增长 ，但这个增长将会受到受到非专利药的显著冲击，包括目前市场的主导者,专利即将在20##年到期的Diovan公司》

附表一：全球国家排名

附表二：主导支出国家列表

附表三：主要专利保护到期的国家及年份

附表四：医疗疾病领域病种支出排名 

第二篇：20xx年医药行业调研报告- 中医药集团文件

医药行业调研报告

目录

第一章 医药行业基本情况 ……………………………………………………   3

1.1医药行业定义      ……………………………………………………    3

1.2医药行业在国民经济中的地位 …………………………………………   4

  1.3医药经济结构有所改善 …………………………………………………   4

第二章 医药行业的发展环境 …………………………………………………   6

2.1医药行业的发展现状 ……………………………………………………   6

2.2医药行业的发展环境 ……………………………………………………   7

第三章 医药行业发展状况分析 ………………………………………………   8

3.1行业发展基本概况 ………………………………………………………   8

  3.2行业发展现状分析 ………………………………………………………   9

3.2.1我国医药行业发展现状 ……………………………………………    9

3.2.2医药行业的特点  …………………………………………………    10

3.3医药行业发展趋势  ……………………………………………………   11

3.4 20##-20##年中国医药行业整体经营情况分析 …………………   11

3.5 20##-20##年中国医药行业投资分析及前景预测 ………………   12第四章 医药行业竞争状况分析 ……………………………………… ……    13

4.1竞争环境 …………………………………………………………………  13

4.2竞争对手 …………………………………………………………………  14第五章 医药行业产业链分析 …………………………………………………   16

5.1医药行业产业链介绍 ……………………………………………………  16

5.1.1医药制造产业链结构 ………………………………………………… 16

5.2上游行业及其对医疗行业的影响分析 ……………………………………16

5.2.1原材料对医药制造业价值链的影响 ………………………………… 17

5.2.2上游行业变化对医药行业的影响分析 ……………………………… 17

5.3下游行业及其对医药制造业的影响分析……………………………… 17

5.3.1下游终端需求行业对医药行业的影响 ……………………………  17第六章 20##年医药行业在黑龙江地区发展情况分析 ………………………  18第七章 20##年医药行业企业发展情况分析 ………………………………   22

7.1当前我国医药企业面临的主要问题 ……………………………………  22

7.2中国医药企业面临的国内外环境 ………………………………………  23

7.2.1医药企业的国内需求分析 …………………………………………  23

7.2.2医药企业国际市场分析 ……………………………………………  24

7.3我国药品企业面临的宏观经济政策分析 ………………………………  24

7.3.1药企负债率较高，限制企业进一步发展 …………………………  24

7.3.2银行频繁加息，对原料药品生产企业影响较大 …………………  25第八章 医药行业风险分析 ……………………………………………………   26

8.1宏观经济波动风险 ………………………………………………………  26

8.2政策风险 …………………………………………………………………  26

8.3供求风险 …………………………………………………………………  27

8.4相关行业风险 ……………………………………………………………  28

8.5产品结构风险 ……………………………………………………………  29

8.6企业生产规模及所有制风险 ……………………………………………  29

8.7 药品安全风险 ……………………………………………………………  29

第九章 20##年医药行业投资及信贷建议 ……………………………………  30

9.1 20##年中国医药行业投资情况 ………………………………………… 30

9.2 行业信贷资金占用情况分析 ……………………………………………  31

9.2.1行业融资需求与特征分析 ………………………………………… 32

9.3行业贷款情况总体判断 …………………………………………………  33

9.3.1行业现有贷款分布情况综述 ………………………………………  33

    9.3.2行业贷款风险整体评价 ……………………………………………  33

9.4行业整体授信原则 ………………………………………………………  34

9.5 20##年医药行业授信政策要点 ………………………………………   34

9.6 20##年医药行业风险提示 ……………………………………………   35

第一章 医药行业基本情况

1.1医药行业定义

医药制造业是指对资源（物料、能源、设备、工具、资金、技术、信息和人力等），按照市场要求，通过加工制造过程，转化为可供人们使用的医疗工业品与消费品的行业，根据国家统计局的《国民经济行业分类》，医药制造行业包括七个子行业：化学药品原药制造、化学药品制剂制造、中药饰品加工、中成药制造、兽用药品制造、生物、生化制品的制造以及卫生材料及医药服务器制造七个子行业。

根据以上定义和分类，我们将类别具体信息总结如下：

图表：医药行业的范围与分类

医药制造行业具有高投入、高产出、高风险、高技术密集型的特点，世界各国都把医药制造业作为重点产业，它的发展已成为21世纪重要的经济增长点，是目前世界上发展最快、竞争最激烈的高技术产业之一。目前已经形成包括化学药品原药制造、化学药品制剂制造、中药饮片加工、中成药加工、兽用药品制造、生物生化药品制造和卫生材料及医药服务器制造等门类比较齐全的产业体系。

1.2医药行业在国民经济中的地位

医药行业在投资界拥有“永不衰落的朝阳产业”的美誉，20##年英国《金融时报》500强企业所属行业中，制药业是仅次于银行业的全球最有投资价值的行业。医药行业分为医药工业和医药商业两大组成部分，其中医药工业包括化学制药工业（包括化学原料药业和化学制剂业）、中成药工业、中药饮片工业、生物制药工业、医疗器械工业、制药机械工业、医用材料及医疗用品制造工业、其他工业八个子行业。

医药行业是我国国民经济的重要组成部分，是传统产业和现代产业相结合，一、二、三产业为一体的产业。其主要门类包括：化学原料药及制剂、中药材、中药饮片、中成药、抗生素、生物制品、生化药品、放射性药品、医疗器械、卫生材料、制药机械、药用包装材料及医药商业。医药行业对于保护和增进人民健康、提高生活质量，为计划生育、救灾防疫、军需战备以及促进经济发展和社会进步均具有十分重要的作用。中国医药产业在国民经济中的地位不断攀升,占GDP的比重从1978年的2.17%上升至20##年的3.16%，而同时期，美国制药产业约占GDP的为2.13%。各部委相继出台《规划》,这足以证明自身地位的提升和国家层面的重视。

1.3医药经济结构有所改善

在激烈的市场竞争中，医药行业通过各种形式的联合、兼并与重组，在一定程度上改变了医药企业规模过小、布局过度分散的局面，提高了生产集中度。目前，医药行业已有25家企业进入国家520家大型企业的行列。医药工业销售额前60家企业的生产集中度为35.7%，比"八五"末的19.7%提高了16个百分点，一批优势名牌企业在激烈的市场竞争中逐渐发展壮大。青霉素、维生素C、合成维生素E、阿斯匹林、扑热息痛等大吨位产品的生产企业数量已大幅度减少。片剂、粉针剂、水针剂、输液、胶囊5大类制剂前50家的生产集中度分别达到44.3%、97.6%、66.5%、58.9%和56.2%。

所有制结构进一步调整，基本形成了以公有制为主体、多种所有制经济共同发展的格局。按产值计算，股份制经济在全行业的比重已从"九五"初期的12%上升到目前的33.2%，“三资”经济从15%上升到18.8%，国有经济从55%下降到36.1%。

　　医药流通体制改革步伐加快，医药商业打破了长期计划经济体制下形成的国有商业一统天下的格局，产权结构向多元化方向发展，组建了一批较规范的股份制企业和规模较大的企业集团。经营方式开始转变，总代理、总经销，集中配货，连锁经营等新的经营方式不断涌现，尤其是连锁经营在“九五”期间有较大的发展，目前全国已在一些大中城市建立了近200家医药连锁企业，连锁经营的药店超过5000个。一批企业积极进行了医药电子商务的探索与试点。

　　西部地区的医药经济有了长足发展。四川己成为我国中药生产大省，云南、贵州、青海、甘肃、内蒙、广西等省区充分发挥当地资源优势，已成为我国民族药生产基地，促进了当地的经济发展，优化了地区经济结构。

第二章 医药行业的发展环境

2.1医药行业的发展现状

现代生物技术的迅猛发展，更是为医药工业描绘了广阔的成长空间。特别是20##年6月，以美国为主的多国科学家联合公布了人类基因组草图，在全世界掀起了新一轮生物医药的投资高潮。但是，国际医药市场的发展并不平衡，美、日、欧等发达国家制药工业领先于世界其他国家，少数大跨国公司在世界医药市场中发挥着举足轻重的作用。据有关资料表明，1999年世界上最大的前10家制药企业控制了41.1％的世界市场。新中国成立以来，特别是改革开放20多年，我国政府高度重视关乎国计民生的医药工业的发展，已经形成了比较完备的医药工业体系和医药流通网络，逐步发展成为世界制药大国。据国家经贸委统计信息表明：我国现有各类医药工业企业3643家，可以生产化学原料药近1500种，总产量43万吨，位居世界第二位，能生产化学药品制剂34个剂型4000多个品种。20##年，我国5大类制剂片剂、水针、粉针、胶囊、大输液产量分别达到2778亿片、264亿支、93亿支、486亿粒、23亿瓶，一些重要品种如青霉素和维生素Ｃ在世界上占有举足轻重的地位。

我国的传统中药，已逐步走上了科学化、规范化的道路，能生产包括滴丸、气雾剂、注射剂、创口贴膏剂在内的现代中药剂型40多种，中成药产量已达37万吨，8000多个品种。同时，我国也能生产疫苗、类毒素、抗血清、血液制品、体内外诊断试剂等各类生物制品300余种，其中现代生物工程药品20种，预防生物制品9亿人份。还可以生产11000多个品种、规格的医疗器械及8大类1200多个规格的制药机械产品。

随着人民生活水平的提高和对医疗保健需求的不断增长，我国医药工业一直保持了较快的发展速度，1978年到20##年，医药工业产值年均递增16.6％，是我国国民经济中发展最快的行业之一。20##年医药工业完成总产值2332亿元，实现工业增加值578亿元，医药商业销售完成1509亿元，进出口总额64亿美元，医药工业实现利税总额270亿元，实现利润143.8亿元，在“九五”期间，医药行业实现了效益增长快于总量增长的局面，经济增长的方式发生了根本性的转变。我国医药市场增长速度仍将高于世界医药市场增长速度，根据“九五”以来的发展速度，预计在今后

2.2医药行业的发展环境

医药行业是一个多学科先进技术和手段高度整合的高科技产业群体，涉及国民健康，社会稳定和经济发展。回顾我国医药行业近几年的发展情况，从整体上一直都是处于持续、稳定、快速发展的阶段。尤其是经过20##年政策变更的碰撞和整肃后，20##年整个医药行业已在逐渐规范化的进程中开始复苏，整体经济效益有所好转，20##年国家针对医药行业出台了多面政策，主要是面对当前该行业中企业的问题、缺点等。这些政策及制度的出台将长期规范行业和企业发展，有利于我国的医药行业健康良好运行。在20##年全年总产值就已突破6000亿元。从行业自身的角度看，大的政策环境还是有利于快速发展的，前一阶段出台的严格的政策法规虽然令企业经历了调整期，但行业在调整过程中提高集中度，销售收入与利润水平同步增长，其发展的动力和特点主要有以下几点：

1、政策导向发生转变

“十七大”最新“医改”政策的解读：“十七大”关于“医改”的方针主要涉及以下几个方面：第一，以人为本，居民健康放在首位；第二，坚持医疗卫生服务的公益性；第三，建设覆盖城乡居民的医疗卫生服务体系、医疗保险体系、药品供应保障体系；第四，充分发挥政府在规划、投入、建设、监管的任用 ；第五，突出重点、解决实际问题； 第六，鼓励社会资金进入医疗领域。在这些方针的指引下，我们认为“医改”将为医药行业产生重大影响，是未来医药行业发展的最大推动力，也将为行业内的公司带来历史性的发展和机遇，据业内人士预测：医改将为医药市场带来至少1100亿元的市场扩容，给对应上市公司带来约20%的销售增长。主要表现在以下几个方面：“医改”理顺产业链，为医药企业带来盈利空间。“医改”的方向之一就是要理顺产业链，这也是最核心的步骤。鉴于医院的优势垄断地位，目前医院大部分的补偿均由药品生产企业、流通企业和患者承担，药品生产企业和流通企业的利润空间日益被压缩，行业增长受到羁绊。因此，“医改”的直接影响就是要理顺产业链，把行业内不合理的费用支出支出挤压掉。

随着医改思路的逐步确定，同时影响着政府对医药行业政策调控的思路，政府通过明确自己角色，将调控重点转变为“加强监管、鼓励创新、促进产业集中提升”，行业竞争环境将明显改善，这对于主流医药企业而言，可以说是另一个无形的市场增量。行业监管方面，药品价格体系面临新改革，旨在控制价格、保障用药；药品召回管理日趋完善，保障人民安全用药；药品外衣大换装，品牌药受益；特殊药品注册新规定出台，优势企业优势品种将进一步扩大收益。

2、受惠于国民经济持续增长

 医药行业的销售收入与GDP有着非常好的线性关系，销售收入随GDP的增长而增长，而且绝大部分时间其增长的速度均高于GDP的增长速度。根据宏观经济预测，我国经济将在相当长的时期内保持持续、稳定、快速的增长态势，这将对我国医药行业的发展产生积极而深远的影响。

3、受惠于我国人口老龄化

随着经济生活的持续进步和人们自我保健意识的不断提高，以及我国人口向老年化方向的发展，将直接刺激我国医药行业的快速增长。

 尽管我国医药行业景气度开始回升，销售收入和净利润明显高于去年同期，销售毛利率同比也有所提高，这为上半年的医药企业业绩的增长开了个好头。业内人士也指出，随着全局性医疗体制改革逐步推开，供给医疗服务的资金量将持续增加，这必来带来药品需求的提高，医药行业的经济状况也会逐步“回暖”。但不容忽视的是，目前我国医药行业整体研发实力不足，同质化竞争明显，虽然在20##年头一季度部分医药企业的投资收益对其净利润增长的贡献很大，但这部分收益存在很大的不确定性，行业未来发展尚存隐忧。

第三章 医药行业发展状况分析

3.1行业发展基本概况

医药行业是一个多学科先进技术和手段高度融合的高科技产业群体，涉及国民健康、社会稳定和经济发展。回顾中国医药行业近年的发展情况，全国医药生产一直处于持续、稳定、快速发展阶段。

l  发展迅速

我国医药行业自改革开放以来，以每年平均16.6%的增长速度，成为国民经济中发展最快的行业之一，也高于世界主要制药国的发展速度

l  大而不强

我国医药行业发展中结构性矛盾比较突出，企业数最多，整体规模小，结构调整的压力比较严峻

l  整体素质差，创新能力弱

大多数品种尚没有形成专业化、规模化生产。医药流通组织结构不合理，经营方式落后，效率不高，效益不高

3.2行业发展现状分析

3.2.1我国医药行业发展现状

我国是目前仅次于美国的世界第二制药大国，可生产化学原料药1300多种，总产量80余万吨，其中有60多个品种具有较强国际竞争力；化学药品制剂30多种剂型、4500余个品种；在全球已经研究成功的40余种生物工程药品中，我国已能生产18种，其中部分药品具有一定产业化规模；中成药产量60余万吨，中成药品种、规格达8000多种；可生产医疗器械近50个门类、3000多个品种、11000余个规格的产品。

从行业规模来看，我国医药商业的市场规模目前不断扩大，销售收入从20##年的2227亿元增长到20##年的5451亿元，6年的年复合增长率为16.1%。未来伴随我国城镇化率的提高、人口老龄化程度的加剧和新医改，医药商业将继续不断增长，据相关预计未来有望保持16%左右的增速。

目前，我国医药流通行业数量多，集中度低的现状致使行业低盈利能力在我国医药市场从计划经济向市场经济过渡时期，由于国家宏观调控政策的引导和市场准入条件的放宽，加上地方政策的保护等多种原因使大量医药商业企业产生并生存焉。目前我国通过GSP认证的医药批发企业1.3万家，前三大市占率为20.1%。而在美国这样医药事业发达的国家，药品市场规模将近是我国的20倍，批发企业经过兼并重组也已减少到了现在的70多家，前三大医药批发企业销售额占国内市场份额的96%，高度集中化。我国医药流通行业集中度极度偏低，造成配送效率低、成本高，获利能力也明显逊于美国日本流通业平均。

3.2.2医药行业的特点

1、高技术

医药制造业是一个多学科先进技术和手段高度融合的高科技产业群体。20世纪70年代以来，新技术、新材料的应用扩大了疑难病症的研究领域，为寻找医治危及人类疾病的药物和手段发挥了重要作用，使医药产业发生了革命性变化。

2、高投入

医药产品的早期研究和生产过程GMP（药品生产质量管理规范）改造，以及最终产品上市的市场开发，都需要资本的高投入。尤其是新药研究开发（R&D）过程，耗资大、耗时长、难度不断加大。目前世界上每种药物从开发到上市平均需要花费15年的时间，耗费8－10亿美元左右。美国制药界在过去的20年间，每隔5年研究开发费用就增加1倍。20##年，世界制药业的“三巨头”——美国辉瑞公司、葛兰素史克公司和诺华制药公司的研究开发费用分别达71亿美元、46亿美元和35.5亿美元，研究开发费用占全年销售额的比例均在15～16%之间。

3、高风险

从实验室研究到新药上市是一个漫长的历程，要经过合成提取、生物筛选、药理、毒理等临床前试验、制剂处方及稳定性试验、生物利用度测试和放大试验等一系列过程，还需要经历人体临床试验、注册上市和售后监督等诸多复杂环节，且各环节都有很大风险。一个大型制药公司每年会合成上万种化合物，其中只有十几、二十种化合物通过实验室测试，而最终也可能只有一种候选开发品能够通过无数次严格的检测和试验而成为真正的可用于临床的新药。目前，新药研究开发的成功率还比较低，美国为1/5000，日本为1/4000。即使新药研发成功、注册上市后，在临床应用过程中，一旦被检测到有不良反应，或发现其他国家同类产品不良反应的报告，也可能随时被中止应用。

4、高附加值

药品实行专利保护，药品研究开发企业在专利期内享有市场独占权。由于药品研究开发的高额投入，制药公司一旦获得新药上市批准，其新产品的高昂售价将为其获得高额利润回报。生物工程药物的利润回报率也非常高，尤其是拥有新产品、专利产品的企业，一旦开发成功便会形成技术垄断优势，回报利润能达十倍以上。

5、相对垄断

医药制造业从根本上说，是被以研究开发为基础的大制药公司所垄断，并且这种垄断有进一步加强的趋势。20##年，世界前10家跨国制药公司占全球药品市场的份额为43%，前20家占有率已经达到60%以上。 我国制药业长期以来以仿制药物为主，自主研发实力不强，R&D投入较少，利润回报、风险性等产业特征也相应表现得不如世界发达国家制药业那样突出。但随着医药产业国际化进程加快，我国医药制造业在自主开发、知识产权保护的发展道路上，对产业特性的感受将会越来越强烈。

3.3医药行业发展趋势

²  两极分化加快

前50强医药企业销售收入占全国医药销售收入比重从1995年的19.7%增加到20##年的约40%，1/3的企业面临亏损

²  并购高潮持续

内资进入整合期，外资陆续登上并购的舞台

²  竞争不断加剧

人才的竞争

社会环境与医院体制变革过程中竞争

产品创新的竞争

3.4 20##-2012年中国医药行业整体经营情况分析

我国的医药制造行业在近几年得到了长足发展，截止20##年12月末，我国共有规模以上医药企业5674家，占中国全部工业企业比重的1.81%，资产总额累计为12963.13亿元，同比增长23.3%。从行业规模指标发展情况来看，中国医药行业资产总额一直保持稳定增长，同期企业数量大幅降低，行业集中度不断增加。预计未来行业在医药需求强劲增长的带动下，行业规模将继续呈现扩张态势，行业集中度不断增加。

20##年是三年医改的收官之年，医改各项措施均有了相关成果。20##年，医改五项重点改革取得阶段性成果，特别是基层医改实现了重大突破，即：城乡居民基本医疗保障水平明显提高，基本医疗保险参保人数超过13亿人，覆盖率达到95%，新农合和城镇居民医保政府补助标准从20##年每人每年120元提高到20##年的200元，政策范围内报销比例由60%提高到70%左右；本公共卫生服务均等化水平明显提高，年人均补助标准达到25元；基本药物价格明显下降，基层药品价格平均下降了30%左右，破除了基层医疗机构“以药补医”机制。20##年，医改着重在全民医保建设、基层医改成果巩固、县级公立医院改革三大方面，加大改革力度。

这些措施有力的保证了医药行业持续稳定增长，20##年以来中国医药行业经营状况明显改善，20##年1-11月，中国医药行业共实现主营业务收入14522.05亿元，同比增长29.37%。总体来看，我国医药制造行业经营情况相比20##年持续向好发展。

3.5 20##-2015年中国医药行业投资分析及前景预测

医药行业是一个多学科先进技术和手段高度融合的高科技产业群体，涉及国民健康、社会稳定和经济发展。1978年至20##年，历经30年改革大潮洗礼的中国医药行业发生了翻天覆地、日新月异的变化。30年来，中国医药工业增长速度一直高于国内生产总值（GDP）。从1978年到20##年，医药工业产值年均递增16.8%，成为国民经济中发展最快的行业之一。

　　中国已经具备了比较雄厚的医药工业物质基础，医药工业总产值占GDP的比重为2.7%。维生素C、青霉素工业盐、扑热息痛等大类原料药产量居世界第一，制剂产能居世界第一。中国药品出口额占全球药品出口额的2%，但是中国药品出口的年均增速已经达到20%以上，国际平均水平是16%。与此同时，中国药品市场地位不断提升，占世界药品市场的份额由1978年的0.88%上升到20##年的8.25%。

　　20##年1月21日，国务院常务会议通过《关于深化医药卫生体制改革的意见》和《20##-20##年深化医药卫生体制改革实施方案》，新一轮医改方案正式出台。新医改方案带来市场扩容机会、新上市产品的增加、药品终端需求活跃以及新一轮投资热潮等众多有利因素保证了中国医药行业的快速增长。20##年，中国医药行业增加值增长14.9%，同时我国医药外贸总体运行良好，医药保健品进出口逆势增长，进出口总额达到531亿美元，再创历史新高。

　　今后5年世界药品市场增长的重心将从欧美等主流市场向亚洲、澳洲、拉美、东欧等地区逐渐转移。中国医药行业仍然是一个被长期看好的行业。到20##年中国将超过日本成为世界第二医药大国，20##年前中国也将超美国，跃居世界第一医药大国。

第四章 医药行业竞争状况分析

4.1竞争环境

4.1.1政策环境

 ⒈卫生系统“大部制暂”不统管医保；

⒉“基本医保”今年新增229个试点城市；

⒊药监局GMP检查方式革新。

  卫生部药政司司长郑宏在第七届中国自我药疗年会上谈起了近期对基本药物制度实施情况进行调研后的感受，“基本药物制度实施以后，各方面出现的一些情况和我们预期的不太一样”，从卫生部近期对基本药物制度实施情况的调研情况来看，各地还存在一些操作层面上的问题。对此，郑宏指出，“要体现医保基金对基层医疗机构的补偿任用，调整公共卫生服务和基本医疗服务，使医保基金在基层发挥作用”。据了解，目前对基本药物制度的补偿机制，各地也很重视，制定了不同的政策，也落实了一些小补助。但这些补助能否持久，能否成为一种长效的补偿机制也是一个问题，因此，在使用这个环节上还要做大量的工作，转变基层以药补医的机制，从而再向二、三级医院推广，卫生部门也希望社保在其中发挥更大的任用。

最近，媒体频频曝光的“暴利药”事件将药品价格的监管部门国家发改委推向了风口浪尖，为了平抑药价，国家发改委正在酝酿新一轮的基本药物价格调整。据国家发展改革委网站消息，国家发改委现已启动新进医保目录药品核心价工作，对企业在医保目录公布前后的涨价行为将从严核查。

4.1.2科技环境

   ①中医药现代化发展战略研究课题通过验收；

②WEHI与雅培、基因泰克合作研发抗癌药；

4.1.3国际环境

  ⑴欧盟启动对制药业的反垄断“行业调查”

    欧盟委员会近日宣布启动对欧盟制药行业的反垄断“行业调查”，以找出近年欧盟药品市场发展扮演的真正原因。欧委会就此发表的新闻公报指出，已有种种迹象显示，近年来欧盟药品市场的竞争格局出现明显的反常趋势，主要表现为投放市场的专利型新药各类较以往大幅减少。

  ⑵美国医保开支未来10年将倍增

  据《美国之音》报道，美国官员表示，美国人的医疗保健开支未来10年将增加近一倍。美国医疗保险和医疗补助服务中心的经济学家们预测，到20##年时，美国人在医疗保健上的支出将远远超过4万亿美元，平均每份的费用达到1.3万美元。这个数字相当于美国国民生产总值的20%。该中心的研究报告还说，预计到那个时候，医院费用方面的支出将增加一倍，达到1.3万亿美元，处方药的费用将增加一倍以上，达到5160亿美元。研究人员表示，医疗保健支出大幅增加的原因是医疗产品价格的上涨以及老龄化人品增多对医疗保健的需求增加。

  ⑶印度疫苗市场将被跨国巨头瓜分

4.2竞争对手

4.2.1药品制造

㈠跨国药企在华的攻势将会更加猛烈

据了解，近年来制药行业在全球发达国家呈逐年下滑趋势，各大跨国药企正面临各种复杂的经营环境不利的局面，包括若干拳头药品的专利陆续到期、仿制荮对未到期专利药的激烈竞争、新药审批越来越难、以及发达国家监管部门对上市后的药品不良反应监管越来越谨慎等，加之发达国家市场本身就相对饱和，因此增长脚步日益缓慢，且有回事下降趋势，而中国、俄罗斯、巴西等新兴市场仍有巨大潜力空间。据IMS预测，20##年中国将成为世界第二大药品消费国。据GDP测算，20##年中国药品消费将达11000亿，相当于药品市场20##年-20##年10年复合额增长率在13.8%。与中国今年医药大环境回暖相应，各大跨国药企在中国的业绩全线飘红。鉴于这种状况，各大跨国药企纷纷把发展重心转移到中国等新兴市场。随着调整增长的中国医药市场的吸引，各大跨国荮企看重的，还有大乱之后日益走向大治的宏观医药环境，及即将推出的利好医改政策。

㈡社区医院及疫苗成为诺华下一步的主要目标

㈢吉林敖东新利润增长点瞄准酵素。

 4.2.2药品销售

日前，中国医药集团总公司与江西省人民政府签署《战略合作框架协议》，与此财时，国药控股江西有限公司正式挂牌成立。今后几年，中国医药集团将加大在江西省的投资力度，其中既包括医药商业，也包括制药工业。《医药经济报》记者注意到，双方高层均出席了此次活动。国控江西是中国医药集团在江西的第一个投资项目，去年9月通过收购并购控股当一家民营医药公司而成。国药控股计划以国控江西为平台，加大在江西的投资力度，计划在高新区兴建占地100亩的现代物流中心，同时依托国控江西拟在省内每个地级市收购一家当地排名前三位的医药公司，成为覆盖全省的集药品生产、研发、流通为一体的集团，计划到20##年销售规模达到50亿元。今年，国药控股挟资本优势通过并购先后进入了成都、大连、贵州、山东等市场，目前国药控股已覆盖了全国除拉萨和西宁以外的全部省会城市，目标是希望今年内能够对国内1/4的地级市实现覆盖。1/4的地级市覆盖意味着国药控股未来仍将延续大量的并购，其中，5亿-10亿元规模的地方性分销企业是国药控股特色的对象，此类公司一般在区域的网络覆盖比较完善，但对国药控股这样的大公司又有品种上的依赖性。

20##年，国务院颁布了《关于进一步鼓励和引导社会资本举办医疗机构的意见》、《建立和规范政府办基层医疗卫生机构基本药物采购机制的指导意见》、《关于建立健全基层医疗卫生机构补偿机制的意见》三个文件，体现了政府深化新医改和加快进程的决心。医药新政有利于消除非公立医疗机构发展的政策障碍，有利于解决基本药物制度实施后卫生机构可能出现的收支缺口和运行困难，有利于坚持基本药物采购政府主导与市场机制相结合的机制，发挥集中批量采购优势，最大限度降低采购成本，实现基本药物安全有效、价廉物美的供给目标。在医药新政的推动下，20##年，中国医药商业销售市场为8600亿元，增幅为23%。其中全国医院用药规模约5500亿元，同比增长约25%；零售市场约为1950亿元，同比增长约16%。为推动产业持续健康发展，卫生部等三部门联合发布了《关于加快医药行业结构调整的指导意见》，明确了医药行业产品、技术、组织、区域和出口结构调整的任务及目标，提出了十余项相关保障措施。产品结构调整推进基本药物生产规模化和集约化，新药及医疗器械研发创新。组织和区域结构的调整契合国家兼并重组、提高行业集中度的政策导向，行业整合速度将进一步加快。出口结构调整鼓励开展国际注册和生产质量体系认证，建立国际营销渠道，培育自主品牌，支持有条件的企业“走出去”投资办厂，直接面向终端客户，进一步提高国际竞争力。

第五章 医药行业产业链分析

5.1医药行业产业链介绍

5.1.1医药制造产业链结构 

医药行业的产业链包括药材种植、原料加工、产品研发、药品生产、商业流通、医疗保健等不同的领域。在产业链中，对医药行业影响最大的是医药商业和医疗系统，以医院和药店为主的终端掌握着制药企业的销售命运。

药品按原料分主要有三类：化学药、中药和生物药。相应的原料分别为化学原料、中药材和生物体。就上游而言，医药制造行业是高资本、高技术行业，原料成本在生产成本中占比较小，但对于我国医药制造业来说，由于生产技术水平不高，研发投入不足，产品多为仿制药，原料成本在生产成本中的占比要高于发达国爱，原材料对产业价值链影响比较大，而对于下游而言，我国药品70%的终端需求在医院，一部分通过零售药店销售，还有部分通过农村卫生院和社区医院销售，其中化学原料药有一部分用于食品和饲料工业。

5.2上游行业及其对医疗行业的影响分析

5.2.1原材料对医药制造业价值链的影响

从制造成本角度分析，医药企业成本主要由原料成本、能源成本（水、电、煤等）以及直接人工和直接费用组成。其中，最主要的是原料成本，包括化工原料和农产品。

上游成本上升对医药行业各子行业影响程度各不相同。化学药上游原料价格的上涨抵消了技术进步节约的成本，沿着原料药—中间体—制剂药的线路，给化学药生产企业带来了明显的不利影响，目前的价格传导速度及成本构成特征对原料药特别是大宗原料药不利；对于特色原料药而言，由于毛利率较高，增加新产品或扩大销量将轻易消化成本上升的负面影响，所以不会对其业绩起重大影响；而化学制剂在价格传导链中居后，影响暂时较小。生物制品的成本构成多半是人工和资本折旧等，消耗材料能源少，因此影响最为轻微。中药材整体价格上涨尚较微弱，但农业收益提高、农业用地紧张、野生药材价格上涨以及肥料种子提价等，都可能会带来中药材成本的上升，但其影响小于化学药。

5.2.2上游行业变化对医药行业的影响分析

    可以通过对销售成本增长率指标的变化来反映上游变化对本行业的影响。从20##年-20##年中国医药制造成本费用增长情况可以看出，20##年1-12月管理费用、销售费用指标都较20##年有小幅降低外，财务费用增长率较上年同期大幅增加。同期，造成20##年医药行业销售成本增长率高于20##年5.12个百分点，销售成本增加。这主要是因为20##年通货膨胀背景下医药行业主要原材料价格上涨将会加大行业的成本压力，对于行业的利润增长构成较大的威胁。

5.3下游行业及其对医药制造业的影响分析

5.3.1下游终端需求行业对医药行业的影响

1.医疗机构及消费者需求分析

医药制造行业的直接下游之一为各类医疗机构和消费者终端。20##年城乡居民基本医疗保险参保人数超过13亿人，覆盖率达到95%，新农合和城镇居民医保政府补助标准从20##年每份每年120元提高到20##年的200元，政策范围内报销比例由60%提高到70%左右。

随着医药需求增长和医保体系逐步健全，我国医药市场将会持续扩容。随着国内居民可支配收入提升带来的医疗消费升级和部分基层医疗需求由于保障体系的覆盖而逐渐被释放，预计我国医药市场规模将以15%左右的速度增长，成为全球药品消费增长最快的地区之一。

我国医疗卫生投入年均增长超过30%，控制支出成为医改下一阶段的重点。20##年，我国医疗卫生总支出为6367亿元，比上年增加1563亿元，增长32.5%。下一阶段为破除公立医院“以药养医”机制，政府必然要进一步加大医疗卫生投入，这将给各级政府带来较大的财政压力。因此，控制医疗支出将成为医改下一阶段的重点。通过药品“零加成”和支付制度改革解决药品滥用和提高医疗服务费用仅仅是第一步，未来压缩药品中间商不合理利润空间和彻底“医药分业”的实现才能进一步提高医疗费用的使用效率，达到患者、医院和政府的“三赢”。

根据卫生部统计，在4800家政府办综合医院20##年的药品采购支出中，县级医院占比33%，是医院药品消费的重要市场，其支行机制的变化对药品消费的整体营销不容忽视；这一变化存在向高级别医院蔓延的可能。20##年全国卫生工作会议对五年卫生工作规划表示，县级医院改革将是20##年的“头条任务”。县级医院作为我国医药市场消费的重点领域，未来县级医院改革为我国进一步打开医药市场奠定基础。

药品生产上下游格局亟须优化。每一次药品安全问题都会揭开一个产业链的危机，毒胶囊同样如此。不同的是，上市药企被列入这次事件中产业链下游的违法者，出乎投资者意料。当前，药用辅料行业小、散、乱，从行业管理来看，不仅需加强对药用辅料和包材生产企业的监管，下游药企的辅料使用也须实行严格的备案管理，优化药品生产上下游格局。而药用辅料生产龙头企业有望进一步巩固在行业内的地位。

第六章 20##年医药行业在黑龙江地区发展情况分析

经过多年培育和推动，目前黑龙江省医药产业已在全国同行业占有一席之地，并呈现良好的发展势头。据统计资料显示，目前黑龙江省药品生产企业已超过230家，总资产140亿元。医药产业已成为该省具有一定竞争实力的新兴产业，并逐步形成以国有经济为主导、多种经济形式共同发展的新局面。

黑龙江省近年来把加快医药产业发展列为重点，采取产学研联合的方式，促 进医药产业的高速发展。到去年底，全省医药工业产值达106亿元，利税11.9亿元，同比增长达68％，增长速度位居全国首位。黑龙江省自然资源独特丰富，中药材蕴藏量大，可生产中药达800多个品种。近年来，黑龙江省着力推进医药工业企业技术改造，设立了医药开发专项基金，重点推进中药生产现代化 和产业化。仅去年，就有14个产业化项目得到专项资金扶持27项产品获得 国家新药证书，形成了一批具有自主知识产权的名牌产品。为保证药材生产质量，黑龙江省积极开展药材生产规范化种植，规范药材栽培、生产规程和技术服务，组织黑龙江中医药大学专家深入基地，开展药材生产培训、科普讲座和技术咨询。目前，全省已建成首批中药材规范化种植示范基地9个，建立龙胆、防风、五味子等示范基地3200亩。据了解，“十五”期间，黑龙江省医药行业将安排技术改造项目80多项， 以加大医药工业技术改造步伐。

“十二五”时期，黑龙江省医药工业将采用高新技术改造提升传统产业，加快医药工业现代化和医药产业调整，大力发展优势原料药、生物制药和现代中药，努力培育和发展大型医药企业集团，全力打造各具特色的医药产业园区，促使全省医药工业总量再上新台阶。

    作为黑龙江省的优势产业，医药工业近年来发展迅速，呈现出快速、持续、健康发展的势头。但黑龙江医药工业也存在着科技投入不足、企业自主创新能力不强、产品科技含量不高、区域发展严重失衡等问题。“十二五”时期，黑龙江将打出一系列组合拳，使医药工业成为全省经济发展的重要增长点。

推进医药企业的技术进步。

“十二五”期间，医药企业科技开发投入力争达到销售收入的5%，国家和省级以上技术研发中心再增加3~5家，30户重点医药企业要建立技术研发中心。整合现有科技资源，建立为医药产业服务的种植、实验、安全评价、临床实验以及生产等各阶段在内的医药技术研发公共平台，构建社会公共研发平台和企业技术研发平台相结合的医药创新体系。运用生命科学推动医药产业发展，不断研发创新药物，形成以创新药物研发、中成药制品和中药材产业化为核心的医药产业链条。

实施大项目带动战略，加大固定资产投入，提高企业技术装备水平。

引进国内外先进工艺、技术和先进设备，通过技术改造，使重点产品主要工艺达到国际先进水平。重点开发科技含量高、经济效益好、环境污染小、疗效确切的新产品。“十二五”期间，全省规划新上100余个医药企业技术改造重点项目，拟投资190亿元，使其成为未来五年我省医药工业发展的重要载体。推进结构调整和产业升级，支持具有优势的医药企业兼并重组。利用哈药集团资本与品牌优势，实施抢占产品、技术、市场制高点的资本扩张战略，采取收购、兼并、控股等低成本扩张手段，站稳国内市场，开拓国际市场，将哈药集团打造成我国医药行业产业链最完整、核心竞争力最强的综合性医药龙头企业。鼓励和支持具有优势的哈药集团、葵花药业、珍宝岛制药等30户重点企业进行资本扩张，跨地区、跨行业、跨所有制兼并重组，十二五期间，全省新组建2个销售收入50亿元以上的现代化医药企业集团，组建若干个销售收入10亿元以上的医药企业集团。

推进市场开发和对外合作。

大力实施名牌带动战略，以质量创名牌，以名牌创市场，创建更多的名牌产品和优势产品，提高我省制药企业的地位和声誉。加强对外合作，引进国内外先进的技术装备和不同类型的技术人才，不断增强黑龙江省骨干医药产品优势和技术优势。提高国际化经营水平，力争大部分原料药和部分制剂拿到国际通行证。全方位开展对国际医药市场的开发，扩大兽药新品种和半合成原料药、精细化工产品的出口，力争在药品制剂出口方面有较大突破。

推进生物医药加快发展。

大力发展用于重大疾病防治的生物技术药物、新型疫苗和诊断试剂、化学药物、现代中药等创新药物品种。制定相关扶持政策，支持医药企业利用基因工程、细胞工程、遗传工程、酶工程等四大工程技术进行药品生产。培育一批产学研一体化的生物制药企业。推动“北药”开发驶入快车道。以保护濒危稀缺中药资源为重点，推广中药材的规范化、规模化、专业化种植，加快推进中药材生产产业化。采用先进的栽培技术和生物技术，提高中药材质量和产量。积极扶持葵花药业五味子、大庆板蓝根、仁皇药业刺五加、黑宝药业熊胆粉、大兴安岭鹿产品等中药材生产基地建设。

推进医药产业集聚发展。

加快哈尔滨医药工业园、哈尔滨利民医药科技园建设，创新发展体制和机制，搭建全省医药产业集群发展平台，引导和鼓励医药企业向已具备医药产业发展基础的开发区、工业园区等区域集聚，加快我省医药企业生产规模化和集约化的步伐。

五大瓶颈亟待突破

尽管黑龙江省医药产业已经成为我国医药产业的重要基地之一，但省有关部门组成的联合调查组经过调查认为，黑龙江省医药产业仍存在着体制、机制等五方面的制约因素：
    一是改革滞后、机制不活，发展后劲不足。据了解，作为黑龙江省医药产业龙头的哈药集团，产权主体单一，国有股"一股独大"，法人治理结构不完善，资本扩张步伐相对迟缓。虽然在产权制度改革方面进行了积极探索，但至今未取得实质性进展。此外，黑龙江省一些民营制药企业规模小，产品和技术水平低，很难抵御市场风险。

二是科研资金投入不足，医药科技创新能力不强。目前，黑龙江省没有一家作为医药产业科技支撑的相关国家实验室，大部分企业投入新药研发方面的资金不是销售额的1%，难以形成以企业为主的技术创新体系。与此同时，黑龙江省大部分科研机构装备落后，高级人才明显缺乏，开发自主知识产权的产品能力较差。

三是产品结构不合理，竞争优势不明显。黑龙江省制药企业现有主打产品科技含量低、品种单一，缺乏具有自主知识产权的新产品，发展后劲不足。有的优势产品如双黄连品牌过多过滥，没有形成集中优势，而生物制药、中成药、保健品等发展缓慢，具有发展前景的中成药在质量和性能方面都没有得到国际市场的认可。

四是对外开放层次不高，招商引资乏力。目前，世界500强企业中的25家制药企业已有20家落户我国，而黑龙江省没有一家大的制药合资企业，在销售收入占全省86%的哈尔滨这样的医药企业集中区，也找不到一家像样的医药合资企业。

五是北药资源开发利用不够，产业化进程缓慢。黑龙江省植物、动物及矿物中药材极具开发价值，全省共有中药材物种850多种，可作为商品的有400多种，但开发利用中药材资源进展相对缓慢，地方特色医药经济没有形成。在中药企业中，大企业没有做大，小企业没有做精，现有中药产品技术含量不高，竞争力不强，产品趋同现象严重。

针对这些制约因素，联合调查组提出一系列对策：一是要进一步加大改革力度，加快医药企业和科研机构机制转换；二是要全面提升医药产业对外开放层次，借助产业引进加快医药产业发展；三是要加快医药产业结构调整，进一步提高医药企业和产品的竞争力；四是要搞好产学研结合，加快构建医药产业科技创新体系；五是合理开发利用北药资源，加快中药现代化进程。

第七章 20##年医药行业企业发展情况分析

医药业是世界贸易增长最快的朝阳产业之一，历经30年改革大潮的洗礼，我国医药工业产值年均保持16.8%的增长，是国民经济发展中速度最快的行业之一。但我国医药工业在调整发展过程中也面临许多需要改进的问题，深刻分析问题，明确产业发展形势，制定企业发展战略是保证医药企业健康发展的必然选择。

7.1当前我国医药企业面临的主要问题

7.1.1我国药品企业规模小、产品技术含量低

我国大多数药品生产企业规模小，产品技术含量低，产品协同现象普通。药品生产大多以引进仿制为主，缺乏市场竞争力，企业良性发展受到抑制，妨碍医药企业进一步发展。

7.1.2医药产业产品供大于求，市场发展空间有限

    随着国家开始强制实行GMP以来，各地药厂纷纷进行GMP改造。医药行业为GMP认证投入的总资金大约在1500亿元左右，一时间GMP药厂剧增，高水平重复建设现象严重，使市场出现供大于求的书面。

7.1.3融资体系尚不完善，资金投入严重不足

    日前，国内生物制药企业的资金来源主要以自有资金和银行贷款为主，初创期的生物制药企业很难得到风险资金的支持，直接上市融资又受到规模等诸多限制，风险投资和从证券市场进行直接融资数额较少。另外，由于国内生物医药研发往往以仿制为主，缺少原创性，按照许多风险投资商的观点，这些项目的投资可行性不大。因此，一方面研究机构和企业无足够的资金进行新药研发；另一方面，风险投资商认为目前市场缺少好的项目而不愿投资。

7.2中国医药企业面临的国内外环境

 7.2.1医药企业的国内需求分析

     1.人口自然增长及老龄化问题，为医药产业提供巨大市场空间。人口自然增长和人口老龄化促进药品市场需求增加。据相关部门统计，仅由于人口增长，我国药品消费每年将净增80亿元，当前，我国人口老龄化问题日益严重，老年人的药品消费已占药品总消费量的50%以上，随着时间的失衡，今后一段时间内老年人药品市场占有率将得到进一步提高。

2.我国城市化进程加快，为医药产业带来难得发展良机。我国农村人均药品消费水平低，随着城市化进程回忆，将有大量农村人口转为城市人口，城市人口数量不断增加，为医药产业发展带来发展机遇。随着今后几年，农村经济的发展和农村医保体系的不断完善，农村医药水平将显著提高，与城市用药水平的差距将逐步缩小，城乡差距的缩小将带动医药产业发展。

3.农村医药市场问题突出，开拓潜力巨大。农村潜在的巨大市场将是解决部分医药生产企业产能过剩的一条可行之路。开拓这一块市场难点主要表现在以下三个方面：首先是渠道问题，第二终端市场比较散，消费水平低、用药相对少，但药价水平较高，渠道都靠高利润维持，生产企业进军农村市场在渠道建设和维护需要大量投入，要让经销商有利可赚，还要防止渠道的货物反冲到城市，这个问题比较难处理；其次，第三终端假药祸害普遍存在；最后，宣传问题和品牌问题缺乏品牌认知度。

7.2.2医药企业国际市场分析

    1、国际巨头垄断市场，制约我国医药企业发展。国际巨头垄断市场，我国医药企业力量薄弱，发展受限。当前，全球西药产品的知识产权和生产经营权被美国的辉瑞、英国的葛兰素和德国的拜耳等国际医药大公司所垄断。由于中国制药企业缺乏创新能力，而对国际巨头的垄断发展形势十分严峻。近年来，国际巨头一方面在华成立研究机构加紧新药研制工作，另一方面，加强了在中国的专利和知识产权保护工作，给我国医药研发企业带来巨大挑战，严重制约我国医药企业发展。

    2、新药研发困难加剧，仿制药品市场广阔。随着世界医药产业规模不断凌厉，新药研发费用不断增加，但新药研发难度倍增，新产品问世量逐年减少。以美国为例，截至20##年12月31日，美国FDA共批准21个新药上市，与20##年的25个和20##年的24个相比依然呈下降趋势。新药由于享有专利保护，因此价格昂贵。仿制药品没有专利费用，其价格至少可以降低25%。仿制药品价格低廉，市场广阔，必将得到更大的发展。

7.3我国药品企业面临的宏观经济政策分析

7.3.1药企负债率较高，限制企业进一步发展

  由于历史原因，日前我国的投融资体制不健全，投资渠道不通畅，国企历史包袱重，负债比例高，民营企业缺乏融资渠道，银行贷款成为大多数企业融资的唯一渠道，不计成本的融资方式使得相当多的企业债务繁重，内地几大医药巨头的资产负债率也居高不下，严重影响企业发展。

7.3.2银行频繁加息，对原料药品生产企业影响较大

  近几年，虽然医药企业融资渠道拓宽，但并没有改变向银行贷款融资的根本格局。从国内非金融企业外部资金来源结构看，银行贷款仍占80%以上。20##年1季度末，全部金融机构本外币各项贷款余额52.61万亿元，其中，人民币各项贷款余额49.47万亿元，加息0.27个百分点，每年就增加1281.69亿元的付息压力。对于实行差异化战略的成品药来说，毛利率较高，进一点压缩了企业赢得的空间。

我国的医药企业发展紧依着我国医药行业的行情。目前我国现状医药行业的基本状况是有一万多家县级以上的医院，8000家有一定规模的医药批发商，5000多家制药企业，约4500亿的产值，约3500亿的销售量，16.6%的增长率。他们发展迅速，我国的医药行业自改革开放以来，以每年平均16.6%的增长速度，成为国民经济中发展最快的行业之一，也高于世界主要制药国的发展速度。但都大而不强，我国医药行业发展中结构性矛盾比较突出，企业数量多，整体规模小，结构调整的压力比较严峻。并且整体素质差，创新能力弱。大多数品种尚未形成专业化、规模化的生产，医药流通组织结构不合理，经营方式落后，效率不高，效益也不高。

在这样的情况下，外国制药企业逐渐进入中国，参与竞争，市场竞争也更加激烈。葛兰素史克、罗氏、辉瑞、诺和诺德等跨国制药企业纷纷在中国设立研发中心。加之我国医药企业新药产出能力弱，新药研发费用少，在这方面竞争十分严峻。并且如今企业都面临成本上升，价格下降的处境，制造成本、流通成本、改造成本（GMP）不断上升，零售价格不断下调。企业负担不断加重，有些企业面临重组洗牌，或者被收购，两级分化越来越严重。人才的竞争，产品创新的竞争，社会环境与医疗体制变革的竞争促使中国医药企业形成外资大企，内资大型医药集团，众多中小企业的三国争霸书面。

为此，我国医药企业整体系统地提出解决方案，决策层提出战略思想，管理层管理过程，操作层掌握行动。首先对企业现状与资源进行评估，提出战略构思；然后可以用SWOT法制定战略目标；全员协同不断完善与深化。以市场为导向，以销售为龙头。

第八章 医药行业风险分析

8.1宏观经济波动风险

8.1.1世界经济面临挑战，发展中国家仍是经济复苏主力，世界经济面临多重挑战，世界经济前景依然具有不确定性，严重的下行风险继续困扰世界经济；如果世界经济的下行风险成为现实，那么经济复苏将进一步受到影响。

8.1.2国内经济趋稳健通胀或成大扰动因素。20##年国内宏观经济支行将体现更强的稳定性，但通胀仍有可能在某些时段给经济预期带来较大分歧。虽然国内经济运行整体趋稳的预期非常强烈，但并非没有隐忧，通胀将成为20##年经济的重要扰动因素，由于本轮通胀并非由经济过热导致，大宗商品和天气等因素的不可控性，将决定一旦通胀出现失控迹象，市场对经济前景的判断将随着进一步紧缩政策的到来而发生变化。

在国家产业政策调整下，行业结构也会发生很大变化，新一轮的行业重组将不可避免。在此种情况下，金融机构应该减少对那些规模较小而且品牌不突出的企业信贷额度，加大对那些有着广阔市场占有率以及企业自主品牌较多的企业信贷额度。

8.2政策风险

8.2.1除中药制造行业之外的子行业面临基层医卫机构采购无定价权的困境。20##年12月9日，国务院办公厅发布《建立和规范政府办基层医疗卫生机构基本药物采购机制的指导意见》。意见中规定：只有有独家品种的中药企业拥有定价权优势，因此基本药物中药独家品种企业和现代中药企业都将拥有定价优势。因此，除拥有独家品种的中药企业的其他企业以及医药制造业的其他子行业在政府办基层医疗卫生机构基本药物采购中的议价权利范围大大减少，同时议价能力也大大降低。在大部分原材料价格不断上涨的局势下，一部分将会由于难以承受较低的采购价格，盈利空间变小。

8.2.2生物医药企业面临技术风险。“十二五”的新兴产业规划中，生物医药作物生物产业的子行业将越来越受到市场关注，在目前药价趋降的形势下，创新类产品无疑会获得价格和审批等诸多优惠，这对具有创新能力的公司，尤其是具备研制国际前沿的一类新药的企业带来腾飞的机会。但是对于生产技术落后以及面临技术升级的企业来说，这次大浪潮将会使这些在生物药制造行业的调整发展中面临着被淘汰的风险。

8.2.3行业兼并重组风险加大。20##年10月9日发布的《关于加快医药行业结构调整的指导意见》指出国务院促进企业兼并重组的精神，鼓励优势企业实施跨地区、跨所有制的收购兼并和联合重组，促进品种、技术、渠道等资源向优势企业集中。通过扶强和在市场竞争中优胜劣汰，显著提高企业规模经济水平和产业集中度，医药企业数量明显减少，医药百强企业销售收入占到全行业销售收入的50%以上。

国家政策以及规章制度一般都是由业内的龙头企业率先制定，付诸实施成功之后再上报国家相关部门批复，最终形成行业规范，从这个角度来看，龙头企业由于有着雄厚的资金，在进出口商享受着更多优惠，在节能减排上有着技术支持，所以面临的政策风险最小，银行应密切注意该类型企业的发展水平和发展趋势，并与行内客户企业的发展水平对比，择机进入或退出，可以最大化避免政策风险。

8.3供求风险

市场供求风险是指由于市场供求关系的变化给投资者带来的风险，市场是不断变化的，市场的供给与需求也在不断变化，而供求关系的变化必然造成医药制造业产品价格的波动，这种变化会导致行业投资的实际收益偏离预期收益，更为严重的情况是，当市场内结构性过剩达到一定程度时，投资者将面临产品大量积压的严峻局面，导致资金占压严重，还贷压力增加，这很容易最终导致投资者的破产，也将会使得银行呆账、坏账的增加。

当前医药制造行业存在着较为严重的结构性过剩问题，使得相关的子行业以及涉及到这些产品的生产的企业面临的经营风险较大，一旦由于产能过剩而出现停产，不仅对资源造成极大浪费，同时也给企业经营带来沉重的压力。国家拟采取针对性的措施进行调控引导，并加强行业监管。

银行应该把握目标客户，细分析行业对待，寻找表现依旧强劲的子行业，如生物制药行业，中成药行业龙头企业进行投资。

8.4相关行业风险

就医药行业相关行业来看，主要是上下游行业，主游主要是基础化学原料行业，下游包括医保行业、零售行业和医疗卫生行业。基础化学原料行业作为医药行业上游行业，近几年的发展处于低速状态。目前化学原料行业技术发展虽然已经比较成熟，但国内大多数先进技术仍然是由国外引进，造成国内整个行业发展速度一直落后于国外，尤其是很多重要化学原料和辅料仍旧需要由国外进口，导致行业对国外产品的依赖性。

在医药行业下游行业中，医药批发零售业在我国除了一些医药制造企业延伸产业链，开张一些零售药店销售医药品外，还有一些专门以医药作为主售商品的专业连锁药店，此外以医院为主体进行药品捆绑销售，在我国药品销售中也占据着较大比重，整个行业发展增速稳定。医保行业和医疗卫生行业是在最近几年里发展比较迅猛，由于国家从20##年开始就已经介入人民“看病难、看病贵”的问题上，未来我国这两个行业发展仍会表现强劲。

对于上游行业，国内应进行积极创新研究，提高工艺，银行机构对这类行业应该谨慎维持投资，对于下游行业，随着国家相关政策逐步落实，药价在未来几年内会出现持续下降，但由于总体需求仍旧会出现巨大增长，银行机构对这类行业应该积极进入，分行业把握信贷额度。

8.5产品结构风险

目前，我国医药产品的结构存在的问题就是产品档次不高、剂型少、技术含量低以及同类产品恶性竞争。国内医药企业产品多，产业结构复杂，产品线长度、宽度、深度值较高的企业，普遍存在市场结构和产品结构不合理、产品分线效率低的问题，直接导致了企业在各级市场的营销策略不明。

我国医药行业要想在国际市场具有较强的竞争力，就应加大用高科技和先进适用技术改造传统产业的力度，加快实现由原料药大国向原料药强国的历史性跨越。

银行应该重点关注一些重点企业的明星产品，在市场份额上占据较大、销售收入增速快，同时也应该关注一些有增速稳定的金牛产品，对国家基本药物目录上产品应该重点关注，规避一些没有发展潜力即将淘汰的产品，还有一部分药品处在被更新的边缘，银行也应该重点关注这类产品。

8.6企业生产规模及所有制风险

医药行业作为技术密集型行业，企业规模越大，所拥有的资金凝聚力就越强，市场表现也就会更好。而在我国目前医药行业整体状态下，企业规模普遍偏小，对于分行业来看，化学药行业规模稍大，而中药和生物药行业大多数都是单个企业孤军奋战，受到危机时很容易被吞并或是倒闭破产，行业目前状况是企业数量众多，规模小，重复建设现象严重，造成资源的浪费，一定程度上形成产能过剩。

国家政策重点扶持企业进行规模扩张，积极改变所有制结构，引进国外投资集团的资金进行技术提升，为了跟上世界医药业发展步伐，整个行业必须扩大规模，关停一些小的制药企业，避免重复建设，利用宏观调控的机会，改变医药流通“多、乱、差”状况，进一步完善相关制度，健全现代医药企业管理体系，在很大程度上是银行可以自主控制规模及所有制风险，关注不同规模企业的发展态势，国家相关的产业政策以及投资管理政策，可以使银行远离该类型风险。

8.7 药品安全风险

   毒胶囊事件：召回产品造成损失 加快政策转向

   20##年4月15日，央视每周质量报告播出《胶囊里的秘密》，曝光河北一些企业，用生石灰处理皮革废料，熬制成工业明胶，卖给绍兴新昌一些企业制成药用胶囊，最终流入药品企业，进入患者腹中。由于皮革在工业加工时，要使用含铬的鞣制剂，因此这样制成的胶囊往往重金属铬超标。经检测，修正药业等9家药厂13个批次药品所用胶囊重金属铬含量超标，最高超标90倍。“毒胶囊”事件就此引爆。从其引发的社会关注和连锁反应来看，此事件将加快医药领域政策转向。

   “毒胶囊”事件曝光后，相关部门加大了动作力度：4月16日，浙江新昌警方抓获22名问题胶囊涉案人员；4月17日，多省市调查问题胶囊，停售封存13个产品；4月18日，浙江新昌33批胶囊制品样品检出铬超标；4月19日，国家质检总局发出《关于对非法使用工业明胶加工食品彻查严打的通知》。4月23日，国家食品药品监管局发出通知，要求各省（自治区、直辖市）食品药品监管部门严格监督销毁被查封的铬超标药用胶囊和胶囊剂药品，坚决防止不合格产品重新流入市场，严防企业以就地抛弃等不恰当的方式处理不合格产品，确保销毁工作到位。

影响看来，事件造成多家相关企业召回胶囊产品，损失惨重。同时也将加快医药招标制度的转向。目前我国基药招标机制使大量的招标价低于成本价，大型品牌优质企业产品不能中标的现象。政府已开始思考关于药品招标转向的问题，从“唯低价是取”转向“质量优先、价格合理”，这对于行业内优质生产企业有利好任用。

第九章 20##年医药行业投资及信贷建议

9.1 2011年中国医药行业投资情况

20##年1—6月份，在有利因素的带动下，医药行业投资增势良好，固定资产投资快速增长，外资利用范围有所扩大，外资利用规模也相应扩大。

20##年1—6月，新版GMP正式实施促使资金投入大幅提升，重大新药创制专项经费相继到位以及企业对新药创制投入逐步加大等有利因素带动医药行业固定资产投资快速增长。

国家统计局数据显示，20##年1—6月，医药行业累计完成固定资产投资额1,036.40亿元，同比增长41.5%，增速较上年同期大幅加快15.7个百分点。

图表1 20##—20##年中国医药行业固定资产投资情况

9.2 行业信贷资金占用情况分析

20##年1-12月，中国医药制造行业的利息支出为117.92亿元，同比提升了33.81%，按照20##年末1-3年期的贷款利率（5.85%）粗略折算，20##年1-12月我国医药制造业平均贷款占用资金为2015.73亿元，利息支出占资产总额的0.91%。20##年在国家收紧货币政策背景下，中国医药制造业利息支出仍保持调整增长，凸显了行业的快速发展，吸引了大量资金注入。

从医药制造细分行业信贷流向来看，20##年1-12月，医药制造行业中，化学药品原药制造业的利息支出规模最大，利息支出总额达33.30亿元，占全行业比重达到28.25%，同比上涨30.61个百分点。利息支出位居第二位的是化学药品制剂制造行业，20##年1-12月利息支出总额为27.74亿元，同比增长33.45%，占利息支出比重的23.52%；中成药制造行业利息支出总额位居第三位，20##年前12月利息支出为27.28亿元，行业占比为23.14%；中药饮片加工行业的利息支出明显上升，中药饮品加工行业在近几年实施一系列监管整顿举措后，已逐步走向规范发展，收入和利润增速均快于行业整体水平，而已颁布国家药品标准的中药饮片全部进入基本药物目录，正式进军基层医疗市场，销量有望快速放大，银行开始积极而已该行业，同时也从中受益，20##年下半年得益于中药材价格的下跌，行业上游成本压力降低，行业快速发展，20##年1-12月利息支出达到了6.12亿元，同比增长54.9%，占行业利息支出比重达5.19%。

9.2.1行业融资需求与特征分析

1.存贷资金占用情况及融资需求分析

20##年以业，我国医药行业的产成品资金保持着增长态势，产成品金额高达704.67亿元，同比增长19.95%，产成品资金占用率为4.85%，表明行业的产成品库存上升，但资金占用率却低于20##年同期，表明医药制造行业产成品资金占用情况有所改善。

2.就收账款资金占用情况及融资需求分析

20##年1-11月，中国医药制造业应收账款为1362元，应收账款金额较上年同期增长16.07%，应收账款占销售收入比重为13.39%，低于20##年水平，行业应收账款资金占用情况也有所改善。总体看来，我国医药制造行业产成品和应收账款资金占用情况均得到一定程度的改善，行业流动资金利用效率增加。

3.不同规模企业贷款结构分析

我国医药制造行业中，20##年1-12月，我国医药制造行业中型企业利息支出占比最大，为40.11￥，大型的利息支出占比较小，为23.28%。作为我国医药市场主体的私小型企业市场份额占比达到了43.03%，近年来也取得快速发展，截止到20##年12月，利息支出规模达到43.19亿元，同比增长44.71%，利息支出保持快速增长，利息占比较20##年同期增长2.76个百分点。

4.不同所有制企业贷款结构分析

从20##年我国不同所有制医药企业利息情况看，股份制企业、其他和私营企业利息支出占比较大，分别为21.5%，30.4%和26.3%。20##年1-12月，不同所有制企业贷款规模较20##年均有不同程度的增长，其中私营企业凭借灵活的动作方式以及近期政策的支持，利息支出保持较高增长，达到52.42%，利息支出总额吼是最多的，股份合作企业、国有企业、集体企业贷款规模相对较小，利息支出金额不大。

9.3行业贷款情况总体判断

9.3.1行业现有贷款分布情况综述

图：20##年中国医药制造业行业贷款情况汇总表

9.3.2行业贷款风险整体评价

图：20##-20##年中国医药制造业行业资金风险评价体系

说明：风险度分为5、4、3、2、1共计五个等级，其中5为高风险，4为较高风险，3为中风险，2为中低风险，1为低风险。

9.4行业整体授信原则

医药制造行业属于传统弱周期性行业，20##年以来我国医药行业从财务状况和盈利水平来看较其他制造业体现出较为明显的优势，从需求来看，随着GDP和居民可支配收入增长、城镇化、老龄化趋势明确，刚性需求较强劲，同时，医疗体制改革的逐步深入以及基本药物目录出台和医保目录扩充，将对国内药品消费需求增长提供长期动力，从而进一步推动医药整体行业发展。但是鉴于目前中国医药行业还存在着行业规模较小，行业集中度较低等缺点，建议20##年银行针对医药行业授信持适度支持的原则。关注中型优势医药企业的信贷需求，选择具有产品结构优势和研发实力强劲的小型企业，支持高附加值产品和技改升级项目，谨慎对待拥有落后产能企业的信贷项目，选择性参与大型实力医药行业的兼并重组项目。

9.5 2012年医药行业授信政策要点

优先支持在新药研发、制剂创新、品牌及营销等方面有优势的大中型医药企业；延展性很强的高技术平台项目，脂质体、缓控释制剂等新的制剂技术平台；品牌优势明显、原料自给率高或供应渠道稳定、产品品种丰富、系列齐全、市场销售稳定及主导产品进入国家基本药物目录的中药制造企业；大型综合性医药流通企业集团；新型药用包装材料及其技术开发和生产项目；民族医药开发生产项目。

适度支持股东实力强、产品成熟度高、经济效益已明显显现，或国家指定的疫苗生产企业；产量和出口量大、规模及成本优势明显、工艺技术水平高、产权清晰的普通原料药生产企业，以及对市场反应快，已形成稳定销售市场的特色原料药生产企业；医保定点连锁机构、管理水平先进、有计算机企业管理系统、拥有比较高比例执业药师、拥有较多自有物业的连锁企业、在全国或区域零售市场占有较大份额的医药流通企业；珠三角、东北等生物医药产业发展较快的地区。

审慎介入无规模和技术优势的中小型中药生产企业；产品以中药注射剂为主的中小中药企业；区域影响力有限、竞争能力弱、发展前景不明及产品销售渠道不稳定的中小规模医药流通企业；新开办无新药证书的药品生产企业；部分药品、器械的新建、改扩建生产装置项目。

禁止介入自主技术落后、简单模仿、高耗能、高耗资源、高污染，副任用大的生物医药企业；化学原料药行业部分产能过剩的产品领域；不符合《药品生产质量管理规范（20##年修订）》（GMP）要求的高耗能、高耗水、污染大、效率低的落后工艺和设备；《生产结构调整指导目录（20##年本）》中规定的淘汰项目，包括劳动保护、三废治理不能达到国家标准的原料药生产装置，铁粉还原法对乙酰氨基酚、咖啡因装置，使用氯氟烃作为气雾剂、推进剂、抛射剂或分散剂的医药用品生产工艺。

9.6 2012年医药行业风险提示

兼并重组风险。我国医药行业的政策导向是：鼓励优势企业实施跨地区、跨所有制的收购兼并和联合重组，促进品种、技术、渠道等资源向优势企业集中。行业龙头企业如国药控股等纷纷进行扩张，中小医药企业和经营不善的企业被淘汰或者兼并的风险空前加大。银行应密切注意该类型企业的发展水平和发展趋势，并与行内客户企业的发展水平对比，择机进入或退出，可以最大化避免政策风险。

供求关系。当前，我国医药制造行业存在着较为严重的结构性过剩问题，生产企业面临的经营风险较大。一旦出现停产，不仅会造成资源的极大浪费，同时也会给企业经营带来沉重压力。银行应把握目标客户，重点关注表现强劲的子行业，如生物制药行业、中成药行业成头企业进行授信。

产业链风险。上游的基础化学原料行业近年来发展一直处于低速状态，技术方面虽然已经比较成熟，但重要化学原料和辅料仍需国外进口。下游行业中，医药反悔零售业除零售药店外，还有一些专门以医药作为主售商品的专业连锁药店，此外以医院为主体进行药品捆绑销售，在我国药品销售中也占有较大比重，整个行业发展增速稳定，医保行业和医疗卫生行业近几年发展比较迅猛。对于上游行业，银行应持谨慎态度。对于下游行业，随着国家相关政策逐步落实，药价在未来几年内会持续下降，但由于总体需求预计仍有巨大增长，银行对这类行业应积极进入，分行业确定信贷额度。

产品结构风险。目前，我国医药产品结构存在的问题是产品档次不高、剂型少、技术含量低、同类产品竞争激烈。国内医药企业产品多，产业结构复杂。产品线长度、宽度、深度值较高的企业，普遍存在市场结构和产品结构不合理、产品分线效率低的问题，直接导致了企业在各级市场的营销策略不明。银行应关注重点企业生产的市场份额大、销售收入增速快的产品，同时也应该关注销量增长稳定的产品，对国家基本药物目录上产品也应有一定关注。规避为没有发展潜力即将被淘汰的产品提供授信，如四环素、土霉素、黄连素针剂等，还有一部分药品处在被更新的边缘，银行也应给予关注。