制药厂实习

时间:2024.4.30

生物制药厂实习

(一)实习主要内容及进程

我实习的地点是四川省资阳市,实习的单位是四川禾邦集团和润制药有限公

司,实习的岗位是质量管理部门的QC质检员,实习时间是从8月30号一直到

10月26号,在此实习过程中我一直位于QC质检员这个岗位上,没有实习岗位

的变换。

8月30号,是我第一天踏进禾润制药公司,是我第一天踏进质量管理部门,

是我第一天也是第一次成为一名工作人员,更是第一次接触QC质检员这个岗

位,其实刚开始我并不知道QC、QA是什么意思,不过我到部门的那天正好是

部门员工一起进行学习的日子,这样不仅了解到QA、QC的意思,还了解了我

所在部门的职责、自己所在职位的工作以及工作注意事项,然后我的指导教师就

领着我参观了一下我们进行工作的地方——检验室、办公区、各种仪器室、储物

室等等。第二天,在同事的带领下,我在旁边看着同事完成药材白芷的检验,首

先将白芷切碎,加入一定量的溶液进行超声30min,然后过滤,当滤液自然挥干

约至1ml时进行点样,将处理好的白芷药材与标准白芷对照品点于同一块硅胶G

薄层板上,再放入展开剂中展开,待一段时间后取出晾干拿至紫外灯365nm下

观察是否出现与白芷对照品相同位置上的相同斑点。这就是我第一次接触药物检

验,也大概明白药物理化检验的步骤。

紧接着我慢慢地学习到一些基础的知识。比如,有原料药材进厂时,QA人

员抽样就去抽样,然后我们QC人员进行检验,看药材里的成分和水分是否合格,

而我们做理化检验的就是检验其成分和水分,当厂里的药物半成品被抽样回来

后,我们要检验其成分、水分、重量差异等,当车间里的包装一切完毕后就是成

品,我们除了要检验其成分、水分、重量差异之外还要检验装量差异、内外包装

还有说明书等,当然不同的药品检验不同,但大致上差不多的。刚开始,因为我

有很多的地方都不懂,所以我就从检验药品的水分、重量差异、装量差异开始学

起。

首先是水分,对药材来说,首先要将其切碎,然后称取3~5g并记录,放于

一旁,再取一带瓶盖的小瓶将称好的药材放于其内称其总重量并记录,最后放在

干燥箱中4~5个小时取出冷却后称重,记录,在计算所含水分,即可。而对半成

品和成品来说,其步骤只需将检验药材步骤中的第一步——将药材切碎,去掉即

可,其他都不变。水分的测定很简单,只是在计算和记录时要仔细。

然后就是重量差异和装量差异,这只是对半成品和成品才做的检验,装量差

异的检验比重量差异的检验要简单一些,先精密称取每袋的重量并记录,不过此

操作之前要先去包装的重量,每袋药物上都标有标准装量,然后再根据药典所规

定的装量差异限度为正负百分之几,然后用标准装量与正负百分数的乘积计算出

标准装量的范围,不是此范围的数据不得超出三个,否则不合格。而重量差异就

需要以十粒为一份称量,记录,称取十份,算其平均值,然后再根据药典所规定

的装量差异限度与平均值的乘积确定范围,此后的步骤与装量差异的测法一样。

不过对于不同的药品有不同的重量差异限度和装量差异限度以及不同的称量方

法,所以要视药品种类来计算。

经过对水分、重量差异以及装量差异一段时间的检验,我对一些知识也有一

定的基础,接着就是对成分的检验,大部分药品的理化检验步骤都差不多,都是

经过称量、处理、超声或者回流、提取、蒸干、挥干、点样、展开、观察等等过

程,不过对于某些药物不仅仅是检验它的主要成分方面是否合格,还要检验其中

含有的特殊成分,比如,黄连上清丸还要检验其砷盐、灰分、酸不溶液性灰分等,

砷盐的检验实际就是检验其三氧化二砷的含量是否超标,通过样品经过处理产生

的砷斑与标准砷溶液的砷斑作对比,若样品砷斑颜色比标准砷斑的浅即为合格,

若颜色深,则复测,若颜色也深,则要重新抽样,再进行检验,若结果相同则不

合格。其灰分的测定即测其含有的泥沙等杂质的含量,经过炭化处理,若其最后

的重量与炭化前的百分比小于等于药典标准灰分含量则为合格,相反就要像检验

砷斑一样进行复测。酸不溶液性灰分主要是检验一些硫化物,它的检验和砷盐、

灰分的测定都差不多,都是最后所算出的百分数不能超过药典所规定的含量,则

为合格,只是这三种的检验内容和方法不同,但都是定量检验。

这些就基本上是我所实习的岗位需要做的,也是我这次为期两个月的实习内

容,在这次实习中我学到了最关键的东西,那就是要克服心浮气躁,做到脚踏实

地,提高工作效率及主动性,不怕多做事,不怕做小事,在点滴实践中积累经验。

实习工作让我学会许多,并懂得一定道理,虽然这个工作是枯燥的,但是在

工作中我还是体会到了责任心,态度等比较抽象的词语。除了遵守一定的标准之

外还要有一定的变通等。有关于说什么是好工作,我认为在工作过程中你时常感

到快乐的工作,总能让你感到快乐与激情的工作就是好工作。

虽然刚开始一项工作时,你有可能遇到很多的困难,比如,专业知识比较缺

乏,实践动手能力不强,人际关系不是很好,不较胆小,不自信,但我相信只要

自己是真心的学习,真心的踏实工作,虚心请教,总会有成功的时候,就拿我这

次实习的事来说,虽然刚去的时候犯了不少小错,但是只要你想学,没有学不会

的,只要坚持下去,一定有好收获。

(二)主要收获与体会

 转眼间我已经在质检部门工作生活近两个月之久。在短暂的实习过程中,

我深深的感觉到自己所学知识的肤浅和在实际运用中的专业知识的匮乏。刚开始

的一段时间里,对一些工作感到无从下手,不知所措。不过慢慢觉得只要用心地

做就会越做越觉得乐趣,越做越起劲。

我是在四川禾邦集团禾润制药有限公司的质量管理部门进行实习的,我实习

的岗位是QC质检员。在质检部门的实习学习,在老师精心指导下我认识并了解

到一些中药及其部分成分。两个月的实习时间,对于刚踏入社会的我来说不长但

也不算短。特别是知识积累方面比以前要丰富许多更深刻体会到了实践对于学习

的重要性。自实习以来,在领导和同事帮助下通过自身的努力和经验的积累,知

识不断扩展职业素质有了很大的提高。在实习期间内理论联系实践更好的作用于

自己的工作中。在人际交往方面也有了很大的改善,不再想以前那样胆怯、冲动,

也懂得人际关系对于工作的发展是特别重要的。通过这两个月的实践使我增长了

见识,也懂得了许多做人的道理,也使我更清楚地认识到自己的不足和缺点,所

以我要在今后的学习和生活中严格要求自己,提高自己的素质,努力学好自己的

专业技能。

现在我就具体的谈谈我的收获与体会。从自身能力来说,通过这次实习后,

发现自己所存在的很多不足之处,而这些不足之处是你没去实习就无法发现的,

自身的整体能力不足,比如说沟通能力、一些专业技巧、与同事与领导相处的技

巧,因为公司就是公司,不是学校,在学校里,同学与同学之间同学与老师之间

都是很好相处的,但是在外面的话就不一定了,你必须懂得一些相处的技巧。

然后就是我们的专业技术,在学校里学校的专业知识都比较基础,要使这些

知识用于公司还远远不够,不能满足公司的要求,所以还得自己去提升,继续去

学习。还有学校里学的东西有时在外面不一定可以用得上,这要求我们自己去留

意社会上的需求,因为学校学的东西与社会上需求的东西有个时间差在里面。学

校里学的东西也不会去针对某某个公司来开设课程,所以每个公司都有自己的实

际情况,要根据自已公司的要求来提高自己。所以我们一定要继续向公司里的老

同事学习更多的东西。

再者就是我心理上的一些变化,现在的学生不再是以前的天之娇子了,不管

是专科生还是本科生甚至是研究生社会上都一大把,不要以为自己读那么一点读

就觉得自己很了不起的样子,其实一个有高文凭有时还比不上一个有经验的人,

所以快要毕业的同学们要调整心态,不要高不成低不就的,多学习,多积累经验

那才是最好的。

当然,我觉得我的自信心也提高了不少,虽然我是第一次接触工作,第一次

接触QC质检员这个岗位,虽然在实习过程中做实验失败过,出了几次错,但自

己上手很快,对于自己以后适应工作很有信心,不过,幸好能够有这样的实习经

历,让我提前感受到工作的艰辛,也让我对以后的生活充满信心,我相信我能够

克服工作上的困难。

我有幸能够成为公司质检部门中的一员, 在质检部门领导及同事们的帮助

下, 使我能够独立完成药物产品及其它原料辅料、中药饮片的理化检验。两个月

来,在检验一系列的片剂和丸剂等产品后,所遇到一系列的问题,也更突现了自

己在经验上的不足,再则自己的学识、能力和阅历与其任职都有一定的距离,所

以在检验过程中总不敢掉以轻心,在严格遵循检验规范的同时,保证产品按时按

量完成。

在质检部的时间里,我学到了很多,也懂了很多,这也就是我两个月的工作心得。

在接下来的日子里,我将再接再厉,不断地完善自己。要以“细”为起点,做到

细致入微,对每一岗位、部门的每一项具体的业务,都建立起一套相应的成本归

集。

(三)实习生自我小结(总结实习的收获、体会和存在的问题)

这次在禾润制药有限公司的实习生活让我学到了很多东西,对我而言有着十

分重要的意义,我是在四川禾邦集团禾润制药有限公司的质量管理部门进行实习

的,我实习的岗位是QC质检员。实习是对一个大学毕业生来说非常重要的经历,

它使我更深刻的了解社会,更便捷的融入社会,它不仅使我在理论上对制药这个

领域有了全新的熟悉,而且在实践能力上也得到了提高,真正地做到了学以致用,

让我学到了许多书本上学不到的东西,有效的锻炼了自己,长了见识,开拓了视

野。实习是我们把学校学到的理论知识应用在实际中的一次尝试,通过这次实习,

我体会到上班族的生活是多么的不容易,对于即将面临工作的我来说这次实习使

我懂得了什么事情都是要从基础做起的,更要不怕辛苦。它是为了让同学们把知

识和实践二合一,从而提高和锻炼我们自身的实践技能的一个很好的途径。通过

实习,一方面,我锻炼了自己的能力,在实践中成长;另一方面,我也为社会做

出了自己的贡献;更重要的是我交了很多朋友,认识到生活的不容易。

通过这次实习,在生产和质检方面我感觉自己有了一定的收获.这次实习主

要是为了我们今后在工作及业务上能力的提高起到了促进的作用,增强了我们今

后的竞争力,为我们能在以后立足增添了一块基石.实习单位也给了我很多机会

参与他们的生产和质检使我懂得了很多以前难以解决的问题,将来从事生产和质

检工作所要面对的问题。

在前几周的学习中,刚开始接触到药品的检验,由于操作练习的次数不多熟

练程度不够,而导致试验时间过长,这有可能会对试验的结果有一定的影响。有

些工作还不够过细,存在或大或小的毛病,工作效率有待进一步提高;一些工作

协调的不是十分到位,让我感觉在工作上有头无尾,有尾无身。

这次实习丰富了我在这方面的知识,使我向更深的层次迈进,对我在今后的

社会当中立足有一定的促进作用,但我也认识到,要想做好这方面的工作单靠这

两个月的实习是不行的,还需要我在平时的学习和工作中一点一点的积累,不断

丰富自己的经验才行。我面前的路还是很漫长的,需要不断的努力和奋斗才能真

正地走好。

此次实习,我深深体会到了积累知识的重要性.这次实习,虽有药典作参考,

但工作的时候常常涉及质检的问题,确实够我折腾了的.通过这次实习,我真正领

会了以前一位老生送给我的一句话:在学校要多看多学,到了社会总有用到的时

候。

经过这两个月的实习,我的动手能力提高了不少,最关键的是我的心态更加

平和了我觉得现在的大学生有个最大的问题就是眼高手低,许多才毕业的大学生

总是希望一出社会就能找一个好工作,又舒服又找钱的工作,不愿意去做一些比较辛苦的工作,我觉得这种心态是不正确的,解决这个问题的根本是在校大学生应该多到企业基层学习,提高自己的动手能力,放平自己的心态,不要怕辛苦,现在是在为自己积累资本,积累的经验越多,你以后在工作中越能体现自己的价值,眼光应该放长远些,不要只顾眼前一点芝麻而丢掉了西瓜。

两个月的实习,时间很短,但却有重大的意义.它使我看到了自己的不足,同时看到了自己的长处,并锻炼了自己各方面的能力.这对我今后的学习和工作提供了很大的帮助,.此次实习增强了我毕业就业的信心和勇气.由此看来,我们在大学里还是学到了不少东西,只是感觉不到而已。所以,我们有就业危机感是应该的,但不能过于自卑和担忧,否则会妨碍自己的学习。现在,我想我们应该加强学习,多进行理论方面的学习,当然我们也应该结合实际动手能力,以此提高实验操作熟练度,并要保证质量,使自己尽快尽好的做好工作。


第二篇:药厂实习


一、公司简介。

陕西康盛堂药业有限公司是一家集中药材种植、生产、销售及保健品开发为一体的现代化综合型中药饮片企业。公司成立于20xx年x月,总部坐落于环境优美,文化底蕴深厚的蓝田县工业园区,销售中心设在西安市长缨东路68号鼎盛国际28-04。公司已于20xx年x月份竣工,20xx年x月x日取得药品生产许可证。

二、药厂车间布局。

工厂门口→

挑选间:一张平台,五味子,灯芯草

暂存间:啥都木有

洗润间:两个润洗池,一台循环洗药机

蒸煮间:可倾式夹层锅,电热蒸汽发生器,可倾式蒸煮锅

切制间:转盘式切药机,直线往复式切药机

炒制间:自动控温电热炒药机

干燥间:热风循环烘箱

锻制间:电热煅药机

中间站:堆放大包的待包装药材

外包间、内包间:包装、封口、贴标签、称重

粉碎间:一台电动机

容器间:盛放盆、篮、筛等器具

洁具间:堆放扫帚、抹布等器具

洗衣整衣间:上锁

男更、女更:在里面打牌的比我更清楚

发芽发酵间:一台豪华发酵箱

三、实习感想。

1、思想纪律方面

实习期间,我严格遵守公司的各项规章制度,按时上下班,不随便旷工,对工作认真负责。

2、自身要求严格,树立良好形象

在工作中,我更是积极要求上进,跟着师傅从最基本的做起,力求完美,用心把事情做好。

3、端正生活态度,谨记工作职责

健康和文明的生活态度越来越受到人们的关注和重视,作为一名当代大学生,我们的生活态度应该是更积极的,意志是更坚定的,要正确面对现实,并对自己和社会要有高度的责任感。

4、处理好人际关系,关心爱护身边的每一个人

良好的人际关系是我们前进和发展的重要条件,因此作为一名当代大学生的我在处理好自己的人际关系,还协助、引导身边的人奋发有为、积极进龋。

5、把个人价值置于社会价值中

实习是对一个应届大学毕业生来说非常重要的经历,实习是我们离接触社会的一个平台,最真实地感受社会的一个窗口。这次在康盛堂药业有限公司为期的实习生活让我学到了很多东西,对我而言有着十分重要的意义。我更深刻的了解社会,更便捷的融入社会,它不仅使我在理论上对制药技术这个领域有了全新的熟悉,而且在实践能力上也得到了提高,真正地做到了学以致用,让我学到了许多书本上学不到的东西,有效的锻炼了自己,长了见识,开拓了视野,实习是我们把学校学到的理论知识应用在实际中的一次尝试,是我们迈向社会的第一步。

四、思考题。

1、 净选选材分为那几类方法,各类方法的原理是什么?

有挑选、风选、水选、筛选等方法。 ①挑选:通过人工方法清除药品中的杂质和霉变品以达到纯净药材的目的; ②风选:利用物料与杂质之间悬浮速度的差别,借助风力除杂的方法;③水选: 通过水洗或漂,除去药材中杂质的净制方法;④筛选:利用手工或机械分离药材 中的杂质和不合格品,使药材纯净并大小规格一致。

2、 你看到了哪些净选设备、它们有什么特点、它们的生产厂家、名称是什么? 你所做的

药材的净度是多少?

①挑选设备:挑选台。人工木制的挑选台,简单方便,易于进行工作; ②风选设备:FX-500 型变频风选机; ③筛选设备:SYJ-2 型旋转式筛药机。 所做药材是怀牛膝,其净度是无杂质。

3、 你用到的净选方法是什么?有没有改进的地方?

用到的净选方法是挑选;由于全程都是人工完成,所以大大降低了净选速度, 进而影响到生产效率。我认为,最需要改进的地方是应进行机械化挑选,从而改 善效益。

4、 药材软化、检查有哪些方法,请叙述你看到的药材软化的过程、软化检查的 方法?

中药切制前软化主要是水处理方法,主要有: 淘洗法、淋法、泡法、漂法、 润法及真空加温软化法、减压冷浸软化法等。水处理以后,需要检查药材软化的 程度是否符合切制要求,常采用一些传统的检查方法,习称“看水头”或“看水 性”。 ①穿刺法:检查粗大块状药物。如大黄、虎杖等; ②弯曲法:检查长条状药物;以药材略弯曲,不易折断为合格。如白芍、山药、 木通、木香等; ③手捏法:检查两端粗细不规则的根和根茎类药物和颗粒状的块根、果实、菌类 药物。如当归、独活、元胡、枳实、雷丸。 ④指掐法:检查团块状药物。如白术、白芷、天花粉等。 实习过程中,看到的是软化是方法有淘洗法、泡法等,检查软化是方法 有弯曲法、指掐法、手捏法等。

5、 你看到了哪些饮片切制设备、它们有什么特点、它们的生产厂家、名称是什 么?

CT-C 型热风循环烘箱 RY-20xx 型润药机 XY-700 型洗药机 SYJ-2 型旋转 式筛药机 QYJ-100/200 型旋盘式切片机 FX-500 型变频风选机 QYJ-200 型直 切式切片机

6、 饮片的类型有哪些,各种规格标准是什么?你实习所用到的药材饮片切制的 是那一种

饮片规格?

常见的饮片的形态取决于药材的特点、质地、形态和炮制、鉴别等的不同需 要,常见的饮片类型有以下几种: 类型 规格 药物举例 厚片 厚度为2~4mm 茯苓、山药、天花粉、泽泻、升麻、大 黄等 薄片 厚度为1~2mm 白芍、乌药、三棱、天麻等 极薄片 厚度为0.5mm 以下 羚羊角、鹿角、苏木、降香等 斜片 厚度为2~4mm 甘草、黄芪、鸡血藤等 直片(顺片) 厚度为2~4mm 大黄、天花粉、升麻、附子等 丝 细丝(2~3mm) 宽丝(5~1Omm) 切细丝的如黄柏、厚朴、桑白皮、合 欢皮、陈皮。切宽丝的如荷叶、枇杷 叶、冬瓜皮、瓜蒌皮等。 块 边长为8~12mm的立 方块 阿胶丁等医|学教育网搜集整理 段(咀、节) 长为 10~15mm 长段 称节,短段称咀 薄荷、荆芥、益母草、木贼、麻黄、党 参等 实习时切制的药材是柴胡,类型是咀,规格是6-10mm。

7、药材干燥方法有哪些,你所看到的属于哪类,它们的生产厂家、名称是什么?

(1)日硒法--这是大多数药材常用的一种干燥方法。 (2)摊晾法--该法也叫阴干法,即将药材放置于室内或大棚的阴凉处,利用流 动的空气,吹去水分而达到干燥的目的。 (3)烘炕法--此法是一种传统的、简便经济的药材干燥方法。 (4)微波干燥法--微波干燥实际上是通过感应加热和介质加热,使中药材中的 水分和脂肪不同程度地吸收微波能量,并把它转变为热量从而达到干燥的目的。 (5 烘房和干燥机烘干法--该法适合于规模化的药材种植基地使用,效率高、省 劳力、省费用,不受天气的限制,还可起到杀虫防霉的效果,温度可控,适用于 各类药材,不影响药材质量,是一种较先进的干燥方法。 (6)远红外加热干燥法--这是一项新的干燥技术,其干燥原理是将电能转变为 远红外辐射,从而被药材的分子吸收,产生共振,引起分子和原子的振动和转动, 导致物体变热,经过热扩散、蒸发和化学变化,最终达到干燥的目的。 实习过程中,主要用到的是日晒法,机械烘干法有CT-C 型热风循环烘箱。

8、你都做了那几个药材饮片的炮制,请叙述具体操作过程?

参与了乳香和没药两中药材的醋制过程。乳香醋制过程:待炒锅被大火烧热 后,倒入一定量的乳香,用铲子在大火条件下进行炒制,看到锅里开始冒烟并且 乳香变硬,倒入醋,继续炒制一段时间后出锅。没药醋制过程:同乳香,但得用 小火,不然容易炒糊。

9、你看到了哪些炮制设备,它们有什么特点、它们的生产厂家、名称是什么?

CYJ-700 滚筒式炒药机 上海凯旋中药机械制造有限公司 特点:CYJ-700 型 滚筒式炒药机是制药行业理想的炒药加工机械。采用了新型的YD 系列变速电机, 炒药时分慢速、中速、快速、出料时快速反转四种,用于适用不同药物的炒制。 调速采用按钮控制,同时配有防烟吸罩,改善了工作环境。炉膛采用耐高温材料 制成,散热少,经久耐用。 本机广泛适用于药厂、中药饮片厂、医院、食品等行业,用于各种不同规格 和性质的中药材炒制加工,如清炒、砂炒、炭炒、醋炒、闷炒、密灸等,炒制的 物品色泽新鲜、均匀,是炒制加工理想设备,符合GMP 要求。 自制煅锅 自制炒锅

10、饮片包装的基本要求、标签内容有哪些?

基本要求: 一、药品包装、标签必须按照国家药品监督管理局规定的要求印制,其文字及 图案不得加入任何未经审批同意的内容。药品的包装分为内包装和外包装。药品 包装、标签内容不得超出国家药品监督管理局批准的药品说明书所限定的内容。 二、药品包装、标签上印刷的内容对产品的表述要准确无误,除表述安全、合 理用药的用词外,不得印有各种不适当宣传产品的文字和标识,如“国家级新药”、 “中药保护品种”、“GMP 认证”、“进

口原料分装”、“监制”、“荣誉出品”、 “获奖产品”、“保险公司质量保险”、“公费报销”、“现代科技”、“名贵 药材”等。 三、药品的商品名须经国家药品监督管理局批准后方可在包装、标签上使用。 商品名不得与通用名连写,应分行。商品名经商标注册后,仍须符合商品名管理 的原则。通用名与商品名用字的比例不得小于 1:2(指面积)。通用名字体大 小应一致,不加括号。未经国家药品监督管理局批准作为商品名使用的注册商标, 可印刷在包装标签的左上角或右上角,其字体不得大于通用名的用字。 四、同一企业,同一药品的相同规格品种(指药品规格和包装规格两种),其 包装、标签的格式及颜色必须一致,不得使用不同的商标。同一企业的相同品种 如有不同规格,其最小销售单元的包装、标签应明显区别或规格项应明显标注。 五、药品的最小销售单元,系指直接供上市药品的最小包装。每个最小销售 单元的包装必须按照规定印有标签并附有说明书。 六、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理的药品、 外用药品、非处方药品在其大包装、中包装、最小销售单元和标签上必须印有符 合规定的标志;对贮藏有特殊要求的药品,必须在包装、标签的醒目位置中注明。 七、进口药品的包装、标签除按本细则规定执行外,还应标明“进口药品注 册证号”或“医药产品注册证号”、生产企业名称等;进口分包装药品的包装、 标签应标明原生产国或地区企业名称、生产日期、批号、有效期及国内分包装企 业名称等。 八、经批准异地生产的药品,其包装、标签还应标明集团名称、生产企业、 生产地点;经批准委托加工的药品,其包装、标签还应标明委托双方企业名称、 加工地点。 标签内容: (1)内包装标签内容包括: 【药品名称】、【规格】、【功能与主治】、【用法 用量】、

【贮藏】、【生产日期】、【生产批号】、【有效期】及【生产企业】。 因标签尺寸限制无法全部注明上述内容的,可适当减少,但至少须标注【药品名 称】、【规格】、【生产批号】三项,如安瓿、注射剂瓶等。中药蜜丸蜡壳至少 须标注【药品名称】。 (2)直接接触内包装的外包装标签内容包括: 【药品名称】、【成份】、【规格】、 【功能与主治】、【用法用量】、【贮藏】、

【不良反应】、【禁忌症】、【注 意事项】、【包装】、【生产日期】、【生产批号】、【有效期】、【批准文号】 及【生产企业】。由于包装尺寸的原因而不能注明不良反应、禁忌症、注意事项, 均应注明“详见说明书”字样。 (3)大包装标签内容包括: 【药品名称】、【规格】、【生产批号】、【生产日期】、【有效期】、【贮藏】、【包装】、【批准文号】、【生产企业】及运输 注意事项或其它标记。

11、饮片贮藏库的设计要求是什么?你看到哪些是合理的、哪些是不合理的, 不合理的怎么改进? 按照不同品种养护目的不同和季节的变化,企业应在养护过程中采取有 针对性的合理措施。为防止霉变腐败,可采取晾晒、通风、干燥、吸湿、熏 蒸、盐渍及冷藏等方法:为防止虫害,可采取曝晒、加热、冷藏、药物熏蒸 等方法;为防止药性的挥发,可采取密封、降温等方法;为防止变色、泛油, 采取避光、降温等方法。 随着现代科学技术的不断发展,在药品养护中对新技术、新方法的应用日益广泛,中药饮片的现代养护技术主要有降氧、远红外干燥、微波灭虫、 离辐射等方法。对中药饮片的养护应做好记录。 ①日光:日光对某些中药的色素有破坏作用。如黄芪晒后变白,槟榔片 晒后变红等。 ②湿度:一般中药含水量为 7%—15%,当空气中相对湿度超过 70%, 极易发霉。 ③温度:温度在 20℃以上时,对含脂肪、树脂类、芳香气味的饮片有影 响。适合阴凉库储存。 ④空气:某些中药的某些成份易被挥发,如薄荷的变色和气味散失等。 有些化学药制剂易被氧化,如维生素 C 等。

12、原药材储藏库设计要求是什么?你看到库房都有哪些设施、这些设施有 什么功能,你看到哪些是合理的、哪些是不合理的,不合理的怎么改进?

①应严格遵守药品外包装图式标志的要求,规范操作。怕压药品应控制堆放 高度,防止造成包装箱挤压变形。药品应按品种、批号相对集中堆放,并分开堆 码,不同品种或同品种不同批号药品不得混垛,防止发生错发混发事故。 ②药品货垛与仓间地面、墙壁、顶棚、

散热器之间应有相应的间距或隔离措 施,设置足够宽度的货物通道,防止库内设施对药品质量产生影响,保证仓储和 养护管理工作的有效开展。药品垛堆的距离要求为:药品与墙、药品与屋顶(房 梁)的间距不小于30 厘米,与库房散热器或供暖管道的间距不小于30 厘米,与 地面的间距不小于10 厘米。另外仓间主通道宽度应不少于200 厘米,辅通道宽 度应不少于100 厘米。 ③企业应有适宜药品分类管理的仓库,按照药品的管理要求、用途、性状等 进行分类储存。可储存于同一仓间,但应分开不同货位的药品有:药品与食品及 保健品类的非药品、内用药与外用药。应专库存放、不得与其它药品混存于同一 仓间的药品有:易串味的药品、中药材、中药饮片、特殊管理药品以及危险品等。 ④企业所设的冷库、阴凉库及常温库所要求的温度范围,应以保证药品质量、 符合药品规定的储存条件为原则,进行科学合理的设定。 我们所实习的凯兴饮片厂在原料储藏上做的比较合理,能将原料按类储藏, 划分了几个地区进行储藏,并且储藏的条件比较合理,储藏库有良好的通风与防 鼠工作,但是仓库并不能控制温度,现代化不高.

13、药材检验室的基本结构怎样?你看到了那些设备,它们的生产厂家、名 称是什么? 包括检验室,样品库,成品留样室等 精密天平 水分测定仪 电子显微镜 分析天平 液相色谱 7523 紫外分光光度计(WFH-203B 三用) AA-7000 系列原子吸收光谱仪 GC-4009A 气象色谱 超声波 高压泵 AP-01P 箱式电子炉 氧气减压器 14、检验室药材的灰分是怎样检验的?

【总灰分测定法】 测定用的供试品须粉碎,使能通过二号筛,混合均匀 后,取供试品 2~3G(如须测定酸不溶性灰分,可取供试品 3~5G),置炽灼 至恒重的坩埚中,称定重量(准确至 0.01G),缓缓炽热,注意避免燃烧,至完 全炭化时,逐渐升高温度至 500~600℃,使完全灰化并至恒重。根据残渣重 量,计算供试品中总灰分的含量(%)。 如供试品不易灰化,可将坩埚放冷,加热水或 10%硝酸铵溶液 2ML,使残 渣湿润,然后置水浴上蒸干,残渣照前法炽灼,至坩埚内容物完全灰化。 【酸不溶性灰分测定法】 取上项所得的灰分,在坩锅中注意加入稀盐酸 约 10ML,用表面皿覆盖坩锅,置水浴上加热 10 分钟,表面皿用热水 5ML 冲洗, 洗液并入坩埚中,用无灰滤纸滤过,坩埚内的残渣用水洗于滤纸上,并洗涤 至洗液不显氯化物反应为止。滤渣连同滤纸移至同一坩埚中,干燥,炽灼至 恒重。根据残渣重量,计算供试品中酸不溶性灰分的含(%)。 干燥失重测定法: 取供试品,混合均匀(如为较大的结晶,应先迅速捣碎使成 2MM 以下的小 粒),取约 1G 或各药品项下规定的重量,置与供试品同样条件下干燥至恒重的 扁形称量瓶中,精密称定,除另有规定外,照各药品项下规定的条件干燥至 恒重。从减失的重量和取样量计算供试品的干燥失重。 供试品干燥时,应平铺在扁形称量瓶中,厚度不可超过 5MM,如为疏松物 质,厚度不可超过 10MM。放入烘箱或干燥器进行干燥时,应将瓶盖取下,置 称量瓶旁,或将瓶盖半开进行干燥;取出时,须将称量瓶盖好。置烘箱内干 燥的供试品,应在干燥后取出置干燥器中放冷至室温,然后称定重量。 供试品如未达规定的干燥温度即融化时,应先将供试品于较低的温度下 干燥至大部分水分除去后,再按规定条件干燥。 当用减压干燥器或恒温减压干燥器时,除另有规定外, 压力应在 2.67KPA(20MMHG)以下;干燥器中常用的干燥剂为无水氯化钙、硅胶或五氧化 二磷,恒温减压干燥器中常用的干燥剂为五氧化二磷。干燥剂应保持在有效 状态。

15、请介绍凯兴饮片厂的总体结构与设计特点?

总体结构包括原料库,净选,炮制,切制,包装,质检,成品库等车间,车 间与车间相连,生产较为连贯,省时省力,效率较高。 在整体布局上,每个厂房都须有良好的通风条件,这就限制了厂房之间不能 过于紧密,但中药制取又是环环相扣的,每个操作步骤之间又有紧密的联系,分 隔太远有会影响生产效率,所以厂房设计成环形的,这样既保证了空间性,同样 还能保证到生产的高效性。 中药制取中原材料是首位的,因为原材料相对于已经开始

处理的药材比较原 始,可能含有较多的杂物,同时污染性应该最大,所以将原料库设置在离门口较 近的地方,而不是将成品库放置在门口处;成品库相对于其他的车间来说,进出 的人员复杂程度较高,所以将成品库放置在离门口不远处,所以成品库安置的位 置就在生产车间的另一侧。 中药加工有明确的顺序,原料需要经过挑选,切割,蒸煮,炮制的不同的工 艺,一般经过炮制后就可以包装就制成成品了,所以我们可以大致看到一条路径: 原料、挑拣、切割、炮制、包装、成品。所以我们也可看到车间的布局也是按这 个顺序来的;中间的空院一方面避免了车间的过于紧凑,但实际还另有一番用途, 在支取过程中不可避免的有晾晒的过程,而且有些药材的制取在晾晒之后不需要 炮制就可以直接包装,这样,院子在中间又能很好的在圆环中有一个有机的结合, 使本相隔开的车间又能紧密的相连;原本的包装材料库理论上应该与包装库相 连,但是为了避免原料库对成品库的污染,将包装库放置在原料库和成品之间; 检验化验试放置在二楼是因为这里需要专人操作,并且应减少不必要人员的出 入,所以放置在二楼。 凯兴饮片厂的设计趋近于合理,能高效的利用所有的空间,对生产,加工, 储藏的考虑的非常全面。

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