化学化工学院（制药工程）见习报告
见习地点
见习内容见习时间
学生姓名 邓孝富 学号 2010140622
指导教师 钟世华
见习报告
20xx年暑假一开始，在学院老师的指导下，我们班的同学一起进行了我们期待已久的见习。地点是浏阳生物医药园，包括了湖南浏阳生物医药园、湖南医药科技文化馆、湖南迪诺制药有限公司、湖南天地恒一制药有限公司、湖南春光九汇现代中药有限公司和湖南康源制药股份有限公司。虽然只有短短的几天时间时间，但是在这段时间里，我们终于见到了制药厂，见到了制药设备，让我们更直观的了解到我们专业，也学到了很多书本上学不到的知识，总之，见习的这段时间，我受益匪浅！
见习是制药工程专业的一门重要的必修课，是在进行了部分基础课和专业基础课的课堂教学后在工厂集中进行的时间教学。通过认识实习，可以使学生对生产实际、典型的药物生产工艺、基本的工业生产设备、基本的机械原理、电器仪器和控制仪表等有了感性认识，巩固和深化了课堂所学知识，且为学习后续课程做好准备。另一方面，通过让学生接触生产实际，接触工业过程，了解专业基础知识与制药企业生产实际的联系，可以培养学生的自学能力、社会活动能力、理论联系实际及解决实际问题的意识和能力，以便为将来毕业走向社会、参加工作打好基础。
湖南浏阳生物医药园
第一天，我们整体性的参观了湖南浏阳生物医药园，进行了一些常规的参观学习，对湖南浏阳生物医药园也有了一定的理解和认识。湖南浏阳生物医药园位于省会长沙的东郊(浏阳市洞阳镇)，距长沙35
公里，是湖南省“319”经济走廊的核心区，处于长株潭一体化经济圈枢纽带上。 园区现状：
自19xx年10月开园建设以来，园区已成功开发8平方公里。到20xx年6月，这里已经有63家医药企业落户园区，新签约入园企业16家，其中国家级医药实验室2个，制药企业36家，医药科研所8家，医疗器械企业10家，其他相关企业7家，总投资达27.6亿元，到年底将达到30家企业投产。在全国医药类开发区中，园区的占地规模、企业数量、增长速度仅次于上海张江开发区，成为中西部地区发展最快、规模最大、成长性最好的一个医药专业园区
湖南浏阳生物医药园区特色介绍：
联合国工业发展组织在中国唯一的医药国际合作项目 中国中西部地区规模最大的医药专业开发区
国家火炬计划生物医药基地
国家医药产业集群化发展示范园区
湖南省“十五”计划重点工程
长沙市工业化“十大”标志性工程
湖南浏阳生物医药园汇聚了很多家制药厂及相关产业，是一个药物生产的产业集群区，集中了资金、技术、人才等优势，是一个在未来很有发展前途的工业园。
湖南医药科技文化馆
第一天下午，老师带领我们参观了湖南医药科技文化馆，我们开始都觉得很奇怪，老师不是带我们来见习的吗？怎么会让我们参观湖南医药科技文化馆呢？不过我们都挺开心的，因为我们觉得见习还能跟旅游一样，真的是幸福啊！ 湖南医药科技文化馆共设置3个区域，分别为主楼医药文化展示区、中药植物种植区和健身休闲区。
主楼医药文化展示区分为三层，一层分为接待大厅、中国传统医药展厅、太极厅、蜡像场景厅;二层为湖南传统医药展厅(中医)、园区医药企业展厅;夹层又设置有湖南现代医药展厅(西医)、动植物标本展厅、园区发展史展厅和医药知识科技互动厅;三层为休闲会所(包括功能影视厅、会议室、商务会议室、贵宾室、办公室)等。[
在湖南医药科技文化馆里，我们参观了很多与医药有关的古代文物，包括史诗故事等，让我们对医药这一行业的起源和发展有了更为深刻的理解，对医药的发展历程有了更为系统的认识，也让我们对我们的转更长生了更深的一份感情，为我们将来为救死扶伤而感到自豪。
湖南迪诺制药有限公司
我以前就对湖南迪诺制药有限公司有一定的了解，它的前身源于湖南省医药工业研究所，是一家从事医药、原料产销一体的现代成长型高科技企业。这次能在这里参观学习，我感到很荣幸，
再没去之前，我兴奋了很久，我相信我能学到很多东西。在参观的过程中，我格外的认真，做了很多的笔记。 湖南迪诺制药有限公司成立于19xx年，前身源于湖南省医药工业研究所，是一家从事医药、原料产销一体的现代成长型高科技企业，公司位于长沙国家生物产业基地。
公司秉承“健康每一天，快乐每一天！”的企业文化理念，坚持以产品研发为导向，走科技创新带动生产力的企业发展道路，现已和国家军事科学研究院建立了研发战略合作关系。
公司目前拥有浏阳、长沙两个经过GMP认证的现代化制药基地，包括片剂、胶囊、软膏、干混悬剂、微丸、小容量注射液、化学合成原料药、口服液等十多个剂型十四条生产线。公司已形成胃肠类、皮肤类、妇科类、心脑血管类、抗生素类、健康养生类、肝胆类为主的产品组合，在全国二十多个省区建立了办事机构，具有良好的市场基础和品牌知名度。其中高科技产品“迪诺洛克”奥美拉唑肠溶胶囊已进入全国同品种的前三强，成功研发了国内独家以野生灵芝和野生蚂蚁为君药的原生中药蚁灵口服液，并拥有二十年独立知识产权。
我非常喜欢这个制药公司，因为它有自己独特的企业文化，还有着非常让人开心的使命——“迪诺使命”。
“迪诺使命”——以新技术开发和稳步提升销售网络价值为核心，促使企业不断升级，成为国内一流的制药企业。
以新技术开发为核心：
新技术定义为缓释、分子技术和基因技术等一切医药企业适合的高新技术。研制的“诺福素”注射液是具有国际先进水平的癌症治疗药物,它将是迪诺第二个五年计划的核心产品，将引领迪诺升级跨入大型医药企业行列。
以稳步提升销售网络价值为核心：
依据迪诺新产品的投产，迪诺将逐步建设基于现有普药销售网络之上的临床产品销售网络和OTC产品销售网络。企业产品是否能被销售出去，是否能为企业带来持续发展的血液，主要取决于销售网络的建立。且其网络应是可控的，是企业发展的核心。 成为国内一流的制药企业：
1）从企业所处的社会地位看：市场占有率高、品牌影响力高、资本号召力高、人才拥有量高，做到了这样四个高的企业就是一流企业。
2）从企业的行业标杆看：由制造业内最优企业的关键指标构成，包括总产值、人均产值、利润率、投入产出比等，行业标杆是从企业的本质角度来表现的一流企业内涵。
3）成为一流企业，强调的是一个过程。该过程并不是一天就能够完成的，逐步实现这一目标是一种战略性观点。迪诺实现一流企业的过程可分为三个阶段：打基础 —— 迅速发展 —— 实现迪诺使命。
4）一流企业须有一流人才来造就。迪诺公司关于人才的定义是具有良好的职业精神、高超的职业技能，并富有理想，在其职业精
神的指引下，运用其职业技能实现理想，为社会、为企业、为家庭造福的人。
5）一流企业须为社会作出一流贡献。贡献即是指企业对社会、国家做出的有益的事。
1、 一个成功的企业，能够为社会提供大量的就业机会，解决许多人的就业问题，从而带来一方的稳定；
2、 一个成功的企业所培养、造就的人才，往往会从该企业流向全社会，带动许多企业的成功，为社会做出贡献；
3、 一个成功的企业，能够为当地的经济发展做出较大的贡献，这一点可以从投资效益的角度看得更清；
4、 一个成功的企业，其管理思想与模式对社会的作用就更大、更深远。创建一流企业是本质定义，是企业使命的立足点。
湖南天地恒一制药有限公司
第二天下午我满参观了湖南天地恒一制药有限公司，今天的参观有些不一样，我看到了好多的生产设备，还包括一些生产技术简介，这让我么看到了自己平时学习的专业知识是很重要的。我们也能够知道一些设备的参数、一些生产条件的要求的科学道理，因为我们在学校课堂都已经学习过了。这相对于前几天，我们会感觉心里更有底，也会更有想法，下面是我对这个制药公司一些设备和技术参数的记录。
湖南天地恒一制药有限公司主要生产颗粒，丸剂，胶囊剂，片剂。该公司的实验室和我们的有机化学实验室差不多，还没有我们的实验室大呢。老师说，工厂里就是我们平常做实验的放大。
颗粒药物制造工艺流程：
原料暂存——称量——粉碎——制粒——微丸——总混——胶囊填充——压片——糖衣间——内包 中央空调系统
车间里有个空调室，用来将保持室温的恒温，制冷或者制热。工作原理为：中央空调系统一般主要由制冷压缩机系统、冷媒(冷冻和冷热)循环水系统、冷却循环水系统、盘管风机系统、冷却塔风机系统等组成。制冷压缩机组通过压缩机将制冷剂(冷媒介质如R134a、R22等)压缩成液态后送蒸发器中，冷冻循环水系统通过冷冻水泵将常温水泵入蒸发器盘管中与冷媒进行间接热交换，这样原来的常温水就变成了低温冷冻水，冷冻水被送到各风机风口的冷却盘管中吸收盘管周围的空气热量，产生的低温空气由盘管风机吹送到各个房间，从而达到降温的目的。冷媒在蒸发器中被充分压缩并伴随热量吸收过程完成后，再被送到冷凝器中去恢复常压状态，以便冷媒在冷凝器中释放热量，其释放的热量正是通过循环冷却水系统的冷却水带走。冷却循环水系统将常温水通过冷却水泵泵入冷凝器热交换盘管后，再将这已变热的冷却水送到冷却塔上，由冷却塔对其进行自然冷却或通过冷却塔风机对其进行喷淋式强迫风冷，与大气之间进行充分热交换，使冷却水变回常温，以便再循环使用。在冬季需要制热时，中央空调系统仅需要通过冷热水泵(在夏季称为冷冻水泵)将常温水泵入蒸汽热交换器的盘管，通过与蒸汽的充分热交换后再将热水送到各楼层的风机盘管中，即可实现向用户提供供暖热风。
旋转蒸发器
旋转蒸发器主要用于医药、化工和生物制药等行业的浓缩、结晶、干燥、分离及溶媒回收。其原理为在真空条件下，恒温加热，使旋转瓶恒速旋转，物料在瓶壁形成大面积薄膜，高效蒸发。溶媒蒸气经高效玻璃冷凝器冷却，回收于收集瓶中，大大提高蒸发效率。特别适用对高温容易分解变性的生物制品的浓缩。
石英砂过滤器
石英砂过滤器是利用一种或几种过滤介质，在一定的压力下，使原液通过该介质的接触絮凝、吸附、截留，去除杂质，从而达到过滤的目的。其内装的填料一般为：石英砂、无烟煤、颗粒多孔陶瓷、锰砂等，其过滤精度在0.005-0.01m之间,可有效去除胶体微粒及高分子有机物；常温操作、耐酸碱、氧化，PH适用范围为2-13。 活性碳过滤器
活性炭在其表面形成一层平衡浓度，再吸附有机物杂质，初期吸附效果好。但随时间的加长吸附效果逐渐减弱。所以，活性炭应定期清洗或更换。
反渗透装置
随着工业上对运用水的要求越来越高，加上膜材料、制膜方法的不断发展，膜分离技术也得到了很大的扩展。反渗透装置主要运用于电子、化工、印染、食品、制药及饮用纯水等领域。其中，反渗透膜处理水也得到了很好的发展。反渗透的原理：半透膜将溶液与纯溶剂分开，因为存在着浓度差，纯溶剂会向溶液一侧扩散，这就叫渗透。若在溶液一侧加压，使压力超过渗透压，则溶液一侧的溶剂会向着纯溶剂一侧流动，从而实现溶质与溶剂的分离，这就叫反渗透
湖南春光九汇中药有限公司
第三天的上午，我们参观了湖南春光九汇中药有限公司，这是我们参观的第一个中药公司，大家显得都很兴奋，中药可是我们的国粹，我们每个人心中都有着这样一个希望，就是我们的中药有一天能够有更加辉煌的发展，冲出国门，走向世界。 湖南春光九汇现代中药有限公司是一家以中药超微饮片为龙头，成药制剂、中药提取物为两翼的高科技现代制药企业。公司位于长沙国家生物产业基地内，占地40402㎡，建有通过国家GMP标准验收的中药超微饮片、成药制剂、中药提取物、保健食品生产制造中心及现代化的研究、检测中心。
公司技术力量雄厚，依托湖南省中医药研究院、湖南中医药大学，致力于推动传统中药的现代化和国际化，是国家发改委“中药超微饮片高技术产业化示范工程”和“中药标准提取物高技术产业化示范工程”承担单位，是国家科技部“中药超微饮片行业标准”、“中药提取物行业标准”制定的主要承担单位。公司拥有“单味中药超微颗粒加工工艺”、“银杏茶制剂及其生产工艺”等多项专利，公司的核心技术中药超微饮片项目打破了中国沿用五千年的“药罐子”，开创了中药行业的新纪元。20xx年超微饮片项目获得湖南省科技进步一等奖，20xx年，被湖南省科技厅认定为“高新技术企业”， 20xx年荣获国家科技进步二等奖。
20xx年，湖南十大省管企业之一的湖南兴湘投资控股集团有限公司顺利入主并实现控股，实现了国有资本与高等院校科研力量的强强联合，公司将充分发挥人才、技术、资金、资源及管理
优势，坚持以市场为导向，以满足客户需求、超越客户期望为目标，不断提升企业核心竞争能力，全面推进公司的正规化、持续化和国际化建设，做现代中药领域的常青藤。
湖南康源制药有限公司
湖南康源制药有限公司位于风景秀美、投资环境优越的浏阳生物医药工业园，园区直连长永高速，紧邻黄花机场，交通十分便利。公司现有非PVC软袋输液生产线三条、PP塑料瓶输液生产线二条，其生产工艺、设施及产品质量目前处于国内领先水平。公司在建单室双管软袋输液生产线一条、双室袋输液生产线四条，竣工认证后，软袋输液生产规模堪称亚洲第一。公司视诚信为根本，视质量为生命，公司管理及产品研发、市场营销等，均秉承高质、高效、高新、规范的原则，服务大众，服务人生。
通过这几天的实习，我也对一些与制药相关的知识，下面是我通过查询资料总结的一些专有名词解释。 1、药事管理：
狭义指国家对药品及药事的监督管理，以保证药品质量，保障人体用药安全维护人民身体健康和用药的合法权益。广义指国家对药品监督管理及药事机构自身的经营管理，以及药学服务的管理。
2、洁净区可分为A、B、C、D4个级别
A级：高风险操作区，如灌装区、放置胶塞桶和与无菌制剂 直接接触的敞口包装容器的区域及无菌装配或连接操作的区域，应当用单
向流操作台（罩）维持该区的环境状态。单向流系统在其工作区域必须均匀送风，风速为0.36-0.54m/s（指导值）。应当有数据证明单向流的状态并经过验证。
在密闭的隔离操作器或手套箱内，可使用较低的风速。
B级：指无菌配制和灌装等高风险操作A级洁净区所处的背景区域。 C级和D级：指无菌药品生产过程中重要程度较低操作步骤的洁净区。
注：
①为确认A级洁净区的级别，每个采样点的采样量不得少于1立方米。A级洁净区空气悬浮粒子的级别为ISO 4.8，以≥5.0μm的悬浮粒子为限度标准。B级洁净区（静态）的空气悬浮粒子的级别为ISO 5，同时包括表中两种粒径的悬浮粒子。对于C级洁净区（静态和动态）而言，空气悬浮粒子的级别分别为ISO 7和ISO 8。对于D级洁净区（静态）空气悬浮粒子的级别为ISO 8。测试方法可参照ISO14644-1。 ②在确认级别时，应当使用采样管较短的便携式尘埃粒子计数器，避免≥5.0μm悬浮粒子在远程采样系统的长采样管中沉降。在单向流系统中，应当采用等动力学的取样头。
③? 动态测试可在常规操作、培养基模拟灌装过程中进行，证明
达到动态的洁净度级别，但培养基模拟灌装试
3、简要介绍有哪些消毒灭菌法？
① 浸泡法 选用杀菌谱广、腐蚀性弱、水溶性消毒剂，将物品浸没于消毒剂内，在标准的浓度和时间内，达到消毒灭菌目的。 ② 擦拭法 选用易溶于水、穿透性强的消毒剂，擦拭物品表面，在标准的浓度和时间里达到消毒灭菌目的。
③薰蒸法 加热或加入氧化剂，使消毒剂呈气体，在标准的浓度和时间里达到消毒灭菌目的。
1）纯乳酸 常用于手术室和病室空气消毒。每100m2空间用乳酸12ml加等量水，放入治疗碗内，密闭门窗，加热熏蒸，待蒸发完毕，移去热源，继续封闭2小时，随后开窗通风换气。
2）食醋 5－10ml/m3加热水1－2m3，闭门加热熏蒸到食醋蒸发完为止。因食醋含5%醋酸可改变细菌酸碱环境而有抑菌作用，对流感、流脑病室的空气可进行消毒。
此外，尚可应用甲醛或过氧乙酸等进行熏蒸灭菌。
④喷雾法借助普通喷雾器或气溶胶喷雾器，使消毒剂产生微粒气雾弥散在空间，进行空气和物品表面的消毒。如用1%漂白粉澄清液或0.2%过氧乙酸溶液作空气喷雾。对细菌芽胞污染的表面，每立方米喷雾2%过氧乙酸溶液8ml经30分钟（在18℃以上的室温下），可达99.9%杀灭率。
⑤环氧乙烷气体密闭消毒法将环氧乙烷气体置于密闭容器内，在标准的浓度、湿度和时间内达到消毒灭菌目的。
环氧乙烷是广谱气体杀菌剂，能杀灭细菌繁殖体及芽胞，以及真菌和病毒等。穿透力强，对大多数物品无损害，消毒后可迅速挥发，特别适用于不耐高热和温热的物品，如精密器械、电子仪器、光学仪器、心肺机、起博器、书籍文件等，均无损害和腐蚀等副作用。本品沸点为10.8℃，只能灌装于耐压金属罐或特制安瓿中。
操作方法：灭菌可用柜室法或丁基橡胶袋法。
1）柜室法可在环氧乙烷灭菌柜内进行。将物品放入柜室
内，关闭柜门，预温加热至40－60℃，抽真空至21kPa左右，通入环氧乙烷，用量1kg/m3，在最适相对温度（60－80%）情况下作用6－12小时。灭菌完毕后排气打开柜门，取出物品。
2）丁基橡胶袋法在特制的袋内进行。将物品放入袋内，
挤出空气，扎紧袋口。环氧乙烷给药可事先放安瓿于袋内，扎紧袋口后打碎，使其气体扩散；亦可将钢瓶放在40－50℃温水中气化后与袋底部胶管相通，使气体迅速进入，用药量为2.5g/L.将橡胶袋底部通气口关闭，放入20－30℃室温中放置8－24小时
4、GMP、CGMP “GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的缩写，中文的意思是“良好作业规范”，或是“优良制造标准”，是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到
卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环
境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。 CGMP是英文Current Good Manufacture Practices的简称，即动态药品生产管理规范，也翻译为现行药品生产管理规范，它要求在产品生产和物流的全过程都必须验证，为国际领先的药品生产管理标准。
5、开办药品生产企业应具备哪些条件？
①具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人；
②具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境；
③具有能对所生产药品质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备；
④具有保证药品质量的规章制度