制药与环境工程系

     

生产实习报告

           姓    名：张莉  

           专    业：生化制药技术      

           班    级：1132    

           实习单位：广安凯特医药化工有限公司

           实习时间：20##年5月24日-6月8日

前言

    实习环节是高职高专院校实践教学过程中的重要组成部分，是在基础理论课学习完成后，专业课学习期间进行的实践环节，是在培养学生理论联系实践，掌握实验基本技能的重要手段。

通过实习，是学生能够掌握GMP的有关规定，明确全面控制药品质量的概念。通过在福安集团广安凯特医药化工有限公司的实习，培养了操作能力，将学到的理论知识应用到实际工作中并得到了检验，提高了工作能力，进而培养了学生的劳动观点和良好的职业道德，为今后从事本行的工作奠定了基础。

一、实习汇报

20##年5月24日至6月8日，在学校的组织下进行了为期16天的实习，实习对我们大学生来说是非常重要的经历，实习机会来之不易，我们对实习的态度非常积极，工作热情都非常高，也非常重视这次的实习。

二、实习目的

了解工厂概况，掌握药品生产所用主原料，了解主副产品的化学性质，观摩车间生产路线了解工艺流程原理等。

三、实习内容

    我们先是对实习企业进行整体了解：

    重庆福安药业（集团）股份有限公司成立于20##年2月25日，20##年3月22日公司在深圳证券交易所创业板成功上市。目前，公司在研项目涵盖了精神系统类、心脑血管类、抗肿瘤类、抗感染类等多个类别，抗菌药物研发的数量占公司研发项目的总量比重有所下降。在研重点品种包括卡培他滨、托发普坦、替加环素等品种。抗感染类和非抗感染类品种数量占在研产品总数的比重分别为47%和53%，公司新药注册与研发已正在向抗生素和专科药协同发展的方向调整。“十二五”期间，公司将努力完成由抗生素产品占据主导地位向抗生素与专科用药共同发展的战略调整，积极推进产品结构的优化、加快产品研发和科研成果的产业化，为公司的未来发展奠定坚实基础。本公司始终以“专注、专业、专心做好药，以民众安康为己任，实现股东利益最大化”为经营宗旨，坚持“以人为本、科技为先、创新为魂、追求卓越”的经营理念，与四川抗菌素研究所、华西医科大学药学院、重庆医科大学药学院、重庆医药工业研究院、重庆人本药物研究院等科研机构建立了行之有效的合作研发模式，并着手建立与国外众多研究机构的广泛联系，为公司全球化经营战略构建坚实的平台。　　

广安凯特医药化工有限公司隶属于重庆福安药业（集团）股份有限公司。该公司位于四川省武胜工业集中区-中心医药化工园，占地面积110亩，园区交通便利，距武胜县城九公里，距重庆机场90公里，处于重庆一小时经济圈范围。本公司以丰富的专业人才、技术资源为依托，专业从事精细化工产品、医药中间体等医药化工产品的研究开发与生产。是研发、生产、销售融一体的经济实体。公司有着雄厚的合成技术力量，在严格的质量管理基础上，始终坚持“质量第一，诚信服务”的经营宗旨，以优异的品质最大限度地满足客户的要求，获得广大用户的充分信赖。

   其次该公司对其主产品展开了介绍：

公司现在生产的主要产品有：天麻素中间体、氨曲南小单环、氨磺必利中间体、吲哒帕胺中间体、熊果苷等医药中间体和化工产品。

然后是厂内安全教育：

主要介绍了灭火器的性能和使用方法以及在使用时的注意事项：（1）灭火器的性能，灭火器是用来补救火灾的，目前常用1211灭火器，它内装的药剂是液态卤代烷，可以扑救可燃气体、电气和木材、棉絮等类型火灾；常用干粉灭火器，它内装的药剂是粉状磷酸氨盐，可以扑救可燃气体、电气、油类和木材、棉絮等类型火灾。（2）灭火器的使用方法，上述两种灭火器的方法相同，将灭火器提到起火地点附近站在火场的上风，首先拔下保险销，然后一手握紧喷管，其次另一手捏紧压把，最后喷嘴对准火焰根部扫射。（3）参加灭火的注意事项，火场是人员多、情况复杂的场所，要迅速有效的扑救火灾，必须统一指挥，才能保证灭火战斗的整体性和协调性。

在实习期间，我们必须多看多问，操作尽量在相关人员指导下进行，并重点强调了个人安全以及厂内所存在的安全隐患。

最后，我们参观了七车间和纯水制备室。

生产区的划分视药品的生产工艺和质量要求而定，按规定可分为一般化工区，洁净区。

四大公用系统

1.压缩空气过程(生产设备用)：兴风口→初效过滤→风机段→消音段→加湿段→中效过滤→送风段

2.1纯化水系统：泵水箱→砂过滤器→活性碳过滤器→中间水箱→过滤膜→一级反渗透→二级反渗透→储水箱→紫外灯消毒→车间

 2.2纯水的制取工艺流程——反渗透(RO)+离子交换(IE)法
    反渗透是利用反渗透膜只能透过水而不能透过溶质的特性,从含有各种无机物、有机物和微生物的水体中提取纯水的处理方法。

   

2.3反渗透膜技术：

反渗透(RO) 是利用反渗透膜只能透过溶剂(通常是水)而截留离子物质或小分子物质的选择透过性，以膜两侧静压为推动力，而实现的对液体混合物分离的膜过程。

反渗透是膜分离技术的一个重要组成部分，因具有产水水质高、运行成本低、无污染、操作方便运行可靠等诸多优点 ，而成为海水和苦咸水淡化，以及纯水制备的最节能、最简便的技术.

目前已广泛应用于医药、电子、化工、食品、海水淡化等诸多行业。反渗透技术已成为现代工业中首选的水处理技术。

3.空调系统：蒸汽、冷却水、冷盐水、空调控制系统

    药品的优劣直接反映在药效和安全性以外，还表现在药物的稳定性、一致性和实用性上。要想保证药品的质量，除遵照药典等有关法定标准外，在洁净的环境中进行生产是很重要的一方面。在空气净化方面的要求，其室内空气压力、微生物、尘埃和温湿度控制，应以下列项目为目的。

①减少产品污染，包括来自其它产品生产和贮放时产生的微粒细尘污染。

②减少微生物的传播和污染。

③减少产品中的黑点。

4、压缩空气系统

压缩空气过程(生产设备用)：兴风口→初效过滤→风机段→消音段→加湿段→中效过滤→送风段

之后本组被分别带入制剂生产洁净区，体验了药品从主材料与辅料混合到包装出厂的过程大致如下图：

    进入洁净区的工作人员应按以上工序进行更衣、洗手、手消毒，更衣室二根据生产需要是否淋浴。

     岗位实习内容

（一）认识和了解氨曲南

产品名称：氨曲南; [2S-[2a,3b(Z)]]-2-[[[1-(2-氨基-4-噻唑基)-2-[(2-甲基-4-氧代-1-磺基-3-氮杂环丁烷基)氨基]-2-氧化亚乙基]氨基]氧代]-甲基丙酸。
英文名称：Aztreonam
分子式：C13H17N5O8S2
分子量：435.43
分子结构式：



用途：用于生产单环β-内酰胺类抗生素，注射用氨曲南粉剂、粉针剂。注射用氨曲南粉剂主要用于抗感染；用于敏感的革兰阴性留所致的感染、包括肺炎、胸膜炎、腹腔感染、胆道感染、骨和关节感染、皮肤和软组织炎症，尤适用于尿路感染，也用于败血症。由于氨曲南粉剂有较好的耐酸性能，因此，当微生物对青霉素类、头孢菌素类、氨基糖苷类等药物不敏感时，应用氨曲南粉剂常可有效。

（二）氨曲南制备流程

   （1）主环、头孢他啶活性酯、工业丙酮①→滴加三乙胺，缩合反应14~15个小时→加盐酸乙醇，结晶→滴加工业丙酮②，离心过滤→粉碎，干燥，（双锥烘料）→缩合物

  （2）纯化水→（分别抽入）盐酸和甲酸（85％）→搅拌，升温→（1）步缩合物一次投入→水解反应→提前降温到0℃以下的无水乙醇①→结晶→滴加无水乙醇②→离心过滤→粉碎，干燥，打粉→粗品 

（3）氨曲南粗品、无水乙醇②、工业丙酮②→溶解→无水乙醇③、工业丙酮③洗管→过滤→无水乙醇①、工业丙酮①（只通过液体过滤器到洁净区）→结晶→无水乙醇④洗滤饼→离心→干燥，打粉→氨曲南成品

四、实习感想

进入洁净区后通过对此处工作的了解，首先是感叹科技的力量——科技让我们将简单事物详细化复杂化，再以此研究总结原本复杂的事情简单化。其次，在他们忙碌的身影中我看到了曾经的自己，只有发展壮大自己，用知识武装自己，才能更好的把握未来。最后，我也在这里发现了两个极端：任务式工作和研究式工作，回想自己的大学生活，理论学了一大堆，但能应用的微乎其微。刻苦钻研是一个学者永恒不变的话题，学生如是，走向社会后亦如是。

这里很注重细节，因为一个环节的错误将会带来许许多多的连锁反应，若是被检测出来倒罢了，若是检测出乎了问题或是没有检测到（因为化验时是抽样检测的），事关人命，危害可想而知。由此可知，细节的重要性。而在车间实习阶段通过学习各个仪器设备，可以总结出：要使每个工序达到最高的生产效益，需要经验丰富的工作人员，他们能够在长期生产的过程中不断地发现工艺生产上的缺点与不足，对其流程及设备进行适当地改进，从而实现低投入高产出。 

五、实习总结

    在入厂第一天，公司领导就安排所有的实习生在会议室进行培训，首先让我们了解药厂厂区布局、车间布局，熟悉相关原则，给我们介绍各个车间生产的药品和车间领导人，然后就是各个部门管理人员给我们讲解生产方面的知识、车间工艺、安全、消防知识和企业文化，让我们熟悉了药品生产工艺流程，学习了各车间物料流程，加强了GMP知识和安全知识的学习，把理论与实践相结合，在我们培训了这些知识后把我们分配到了各个部门开始实习。我被分配到试产氨曲南的七车间，一进车间就是清场，亲身实践，之后跟着师傅学习整个制备流程。发现，看似简单的药需要那么多的工艺流程才可以制作成功。在为期半个月的实习里，我们每个新学员像一个真正的员工一样每天点到，有自己的工作服，有自己的工作日志，感觉自己已经不是一个学生了，和上班族一样，每天早上早早地起床，换好工作服准时到车间开始进入工作状态。下面我把实习以来的工作做如下简要的总结：
一、思想纪律方面
    实习期间，我严格遵守公司的各项规章制度，按时上下班，不随便旷工，对工作认真负责，积极地向公司靠拢，平时遵纪守法，爱护公共财产，乐于助人，人际关系融洽，并积极参加公司开展的各种培训活动，在培训中积极发表自己的看法。
二、自身要求严格，树立良好形象
    在工作中，我更是积极要求上进，跟着师傅从最基本的做起，从清扫地面、墙壁到清洗机器，努力工作，记得从小事做起，从身边做起，车间里的卫生差了，主动拿扫帚扫扫，哪个房间的灯开着没人就随手把灯关了，在车间里亲自实践；帮师傅清理产品中的黑点，体会到了柏松老师说的职业化工作态度：力求完美，用心把事情做好。
三、端正生活态度，谨记工作职责

健康和文明的生活态度越来越受到人们的关注和重视，作为一名当代大学生，我们的生活态度应该是更积极的，意志是更坚定的，要正确面对现实，并对自己和社会要有高度的责任感。在实习期间，车间温度经常是达到三十多摄氏度，工作服都湿透；在加料时各种气味儿···这些苦我们都抱怨过，但我们没有退缩，看着产品从机器中出来，我们满足地笑了，因此我们不再怕脏怕累，认真谨慎地做好每一项工作，从不松懈。
四、处理好人际关系，关心爱护身边的每一个人
    良好的人际关系是我们前进和发展的重要条件，因此作为一名当代大学生的我在处理好自己的人际关系，还协助、引导身边的人奋发有为、积极进取。

不经意间实习时间已悄悄流逝，在实习的这十几个日日夜夜里我们不再是局限于理论的学习，二是深入到生产第一线，亲身体验了一次生产工作。在这里，我们不断的学习、思考、总结、实践，虽然未曾真正融入这个企业，但也通过这次实习让我们对此企业的很多方面进行了一定的了解，为将来步入社会打好基础。同时也证明了“实践出真知”这句话。

学习是第一步，而在实践中学习才能走好这一步。

第二篇：药厂实习报告

普生制药实习报告

一、 实习概况

生产实习是制药工程专业学生的一门主要实践性课程，是学生将理论知识同生产实践相结合的有效途径。一方面可以我们更好的接触社会，了解社会，达到学校组织社会实践的目的。另一方面由于和我们学习的专业相关，能够借此机会加强专业意识，提高专业素质，了解专业内涵，学习专业在实践中的运用，以及确定今后的工作方向。但由于时间的关系我们仅在武汉普生只要有限公司进行了一天的实习。在实习中，我们本着以多想、多问、多观察、多思考的方式以达到加深我们对药剂学等学科的基础理论、基本原理的理解，提高我们的实际应用能力，对今后实际工作有一个全面的认识的目的，认真的对药厂的设备组成、结构、特点、操作、检修与车间布置、安全与环保措施以及生产工艺、制剂的生产组织和管理进行了熟悉和了解，而且实习期间我们严格遵守实习纪律和各种规章制度。不乱摸，不随便乱闯，遵守秩序。

二、实习目的

1、加深对所学基础理论、基本原理的理解，获得实际生产知识和技能，把理论与相结合；提实践高实际应

2、用能力，培养独立工作和组织管理能力；

3、了解各部门日常工作，亲自体验，并自我总结，找到自身不足之处，早日弥补，增强自己适应社会能力。

4、了解和熟悉制药工程专业各方向的的生产技术和特点，为今

后专业课的课程学习打下良好基础

5、体验上班族生活，丰富专业知识，积累工作经验，为以后走上工作岗位打基础；

三、厂况介绍

1、公司简介

武汉普生制药有限公司现有职工200余人，技术人员180人，其中高，中级职称150人，注册资金2318万元.。公司是湖北省科学技术厅认定的高新技术企业，被省农业银行授予AAA信用等级,拥有新，老两个生产基地。老基地座落在风景秀丽的武汉东湖之滨,建有冻干粉针车间和湖北省仅有的一间头孢粉针车间，冻干粉针车间于20xx年5月在湖北省首家通过国家GMP认证，20xx年5月又通过国家GMP复查认证。头孢粉针车间于20xx年12月通过GMP认证，两个车间的年生产能力各达到1500万支。20xx年公司在武汉市江夏区庙山阳光大道与江夏大道交汇处的三角岛内征地130亩，建设新的生产基地——普生制药园。至20xx年年底,已投资近8000万元，建成了4间生产车间,配套设施以及两栋宿舍楼等建筑物约5万㎡。4间生产车间面积约1万㎡，计划分别建成冻干粉针车间,原料药车间，固体制剂车间和生物工程车间.经过2年的努力，投资2000多万元建成冻干粉针车间，内有非洁净区1793㎡，洁净区703㎡，洁净区包括局部百级25㎡，无菌万级230㎡，非无菌万级191㎡，十万级282㎡.拥有130多台套设备，其洗瓶，灭菌，灌装，冻干，轧盖，空调，水处理，贴标

机等主要生产设备在国产制药机械设备中均达到一流水平，冻干机为80㎡，是目前湖北省最大的。20xx年9月底冻干粉针车间通过国家GMP认证检查，获得国家颁发的药品GMP证书，并正式投入生产.该车间先进的硬件条件及年产2500万支的生产能力已引起国外同行的关注，意大利，加拿大，美国等药品经营企业已多次来公司洽谈合作事宜，力争共同努力使车间通过美国FDA的药品cGMP认证，将产品打入欧美等国际市场。 正在兴建中的原料药车间，生物工程车间预计20xx年建成投产，届时公司年产值可达1亿元的规模。

3、产品简介

注射用环磷腺苷 注射用三磷酸腺苷辅酶胰岛素 注射用头孢米诺钠 注射用头孢米诺钠 注射用泮托拉唑钠 注射用奥美拉唑钠 注射用阿昔洛韦 注射用硫酸标替米星 注射用甘草酸二铵 注射用胸腺五肽 注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠 注射用已酮可可碱 注射用盐酸地尔硫卓 注射用头孢唑肟钠 注射用头孢呋辛钠 注射用七叶皂苷钠 注射用更昔洛韦 注射用盐酸克林霉素 注射用奥扎格雷钠 注射用甲磺酸左氧氟沙星

四、实习内容

1、生产设备

（1）灯检机：适用于透明瓶装液体灌装后包装前的质量检验，可以直观地检验出透明瓶装液体中的悬浮物、沉淀物、杂质等异物含量，直接帮助检验员初步检验产品质量。 本机由进瓶联板、灯检背景箱、

照明灯和电控等重要部分组成。主要依靠传送带拖动瓶子走过灯检箱，在背景灯光的照射下，利用放大镜检查药瓶内外有无异常。可变速，操作简单，当药瓶通过黑色背景灯光箱时，药瓶异常情况很容易被发现。

（2）半自动贴标签机：实现在产品圆周面、圆锥面，自动贴附不干胶标签、不干胶膜，从而提高产品贴标、贴膜的贴附效率，贴附位置准确、质量好、稳定性高；避免人工贴标、贴膜效率低下，贴附歪斜，起泡和褶皱，贴附位置不规则等一系列问题且有效降低产品成本，提高产品标识美观度，提升产品竞争力。

工作过程：传感器检测到产品到位或脚踩发出产品到位信号，在适当位置送出一张标签贴在产品预订的位置上，产品转动中贴标或覆标，标签贴完并符号在产品上，一张表且的贴附动作完成。

（3）反渗透装置： 反渗透技术原理是在高于溶液渗透压的作用下，依据其他物质不能透过半透膜而将这些物质和水分离开来。由于反渗透膜的膜孔径非常小（仅为10A左右），因此能够有效地去除水中的溶解盐类、胶体、微生物、有机物等（去除率高达97%-98%）。反渗透是目前高纯水设备中应用最广泛的一种脱盐技术，它的分离对象是溶液中的离子范围和分子量几百的有机物；工作原理： 用一个只有水分子才能透过的薄膜将一个水池隔断成两部分,在隔膜两边分别注入纯水和盐水到同一高度。过一段时间就可以发现纯水液面降低了，而盐水的液面升高了。盐水液面升高不是无止境的，到了一定高度就会达到一个平衡点。以上装置达到平衡后,在盐水端液面上施加一定

压力，此时，水分子就会由盐水端向纯水端迁移。这就是反渗透净水的原理。

（4）紫外线灭菌器：工作原理：在紫外光下，核酸的功能团发生变化，出现紫外损伤 ，当核酸吸收的能量达到细菌致死量而紫外光照射仍保持时，细菌便大量死亡。

（5）列管式蒸馏水器：管式多效蒸馏水机是以去离子水为原料水，用蒸汽加热的蒸馏水生产设备。工作原理是经充分予热的原料水通过多效蒸发和冷凝，排除不凝性气体和杂质，从而获得高纯度的蒸馏水。要确保蒸馏水的水质，原料水必须经过予处理，由于通过多效蒸发，热量得到了充分利用，降低了锅炉蒸汽和冷却水的耗量。

（6）灌装机：工作原理：通过气缸带动一个活塞来抽取和打出物料用单向阀控制物料流向，用磁簧开关控制气缸的行程，即可调节灌装量。

2、生产工艺流程

外包工艺流程：灯检--贴标签--装盒--分装--装箱

制水工艺流程：饮用水--机械过滤器--活性炭过滤器--精密过滤器--原水箱--一级高压泵--一级反渗透装置--一级纯化水箱--二级高压泵--二级反渗透装置--纯化水箱--纯化泵--紫外线杀菌器--微孔过滤器--纯化水--六效蒸馏水器--半透膜过滤器

3、制水实验数据

原水储罐 编号 YG—2000 容积2000L 工作压 ≤0.12Mpa 材质 304 体积φ300×2390mm

多介质过滤器（主要是石英） JL—900 滤速10m／h 设计压0.4 工作压0.33 304

体积φ900×2086mm 净重240Kg

活性炭过滤器（主要是活性炭粉）TL—900 滤速10m／h 设计压0.4 工作压0.33 304 体积φ900×2086mm 净重240Kg

精密过滤器 CTφ300×1500mm 一级过滤器滤芯孔径为10um 二级为5um

RO纯化水生产组 RO2—4 纯水产量 4m3／h 原水消耗量

5.6m3／h 工作P <1.4

进水PH 3—10 进水T 4—45°

反渗透装置 一级电导率 1.61us／cm （要求小于8） 二级1.09（要求小于2 ）

一级进水P 110 一级浓水P 100 二级进水P 95 二级浓水P 93 依次减小

中间水罐 ZG—2000 2000L ≤0.12Mpa 304 φ1300×2320mm

纯水储罐 CG—4000 4000L ≤0.12Mpa 304 φ1800

×2470mm

列管式纯蒸汽发生器 ZFC500 纯蒸汽产量 ≥500Kg／h 设计T ≥148°

最高试验P 0.64 最高工作P 0.4

注射用水储罐 C—2010—12 2000L 500Kg 全容2.4 m3 设计P 0.33

耐压实验P 0.42 工作P 0.3 设计T 146° 介质:水、蒸汽

水质测定项目 PH 电导率 酸碱度 氨离子

PH计 PHS—3C 要求5—7 电导率仪 DDS—307 要求小于2

酸碱度用甲基红与溴麝香草酚 滴甲基红 不显 红色 即不是酸性 滴溴麝香草酚 不显 蓝色 即不是碱性

氨离子用碱性碘化汞钾测定 若有 会浑浊

五、实习小结与体会

总之，在这次仅仅一天的实习过程中，我学到了很多东西，对我而言有十分重要的意义。首先，也是最基本的一点就是，通过本次的实习，加深了我对药剂学等理论知识的理解，同时对药品生产过程有了实践性的了解，对制药工程这个领域有了全新的认识，另外实践能力也得到了提高，真正地做到了学以致用，有效的锻炼了自己，长了见识，开拓了视野。其次，引发了我对将来工作岗位的思考。本次

的实习使我对药厂中不同的岗位以及职责有了一定的了解，那就是不同的岗位对专业知识的要求程度也不尽相同，也就使我想到了要为自己将来的打算做准备，毕竟对于大三的我们来说是迫在眉睫的事了。最后，通过这次的实习，我发现了自己的许多问题和不足之处，比如自身的经验不足，观察问题、分析问题、解决问题的能力严重不够，所学专业知识的肤浅，专业知识在实际运用中的匮乏等等让我明白我需要学习的太多，只有熟悉自我并不断地完善了自我才能在当今竞争激烈的社会中拥有一席之地。