篇一 :XX大药房gsp整改报告

XX大药房

关于GSP认证现场检查不合格项目的整改报告

***药品审评认证中心:

20xx年1月5日,以XXX为组长,YYY、ZZZ为组员的GSP认证检查组对郑州市金水区XX大药房进行了现场检查,通过这次检查,深刻领会了GSP的精神,进一步提高了认识。针对现场检查中存在的缺陷项目,药店经理XXX非常重视,安排相关岗位的人员从快、认真进行了整改,现将整改情况汇报如下:

一、现场检查缺陷项目

GSP认证检查组对郑州市金水区XX大药房现场检查结果为:严重缺陷项目0项,一般缺陷项目5项,一般缺陷项目如下。

1、6012:企业对职工药品质量管理方面的培训不到位,如在现场提问中个别职工不能熟练回答部分药品知识。

2、7502企业药品质量验收时,未按规定检查部分药品说明书。

3、7708:企业个别饮片斗前未写正名正字,如“香橼”写成“香元”。

4、7713:企业非处方药区陈列的部分药品类别标签放置不准确。

5、8112:企业未注意收集由本企业售出药品的不良反应。

二、缺陷项目的整改情况

检查结束当天下午,XX经理召集全体员工开会,认真讨论了检查组提出的一般缺陷项,针对问题查找原因,明确相应的整改措施,根据质量责任制度的规定,每一项责任到人,进行了认真整改。

1、6012:企业对职工药品质量管理方面的培训不到位,如在现场提问中个别职工不能熟练回答部分药品知识。

责任人员:质量管理员XXX为主,采购员XXX、验收员XXX和所有营业员参与。 整改措施:

(1)、将药品管理法律法规、药品经营质量管理规范、药品分类管理知识、验收储存和养护等专业知识的内容进行汇总,重新学习。

(2)、按照GSP零售验收标准要求,准确理解相关概念及知识。

(3)、相互进行提问,结合经营过程中的实际情况,深刻领会GSP的重要内容,达到提高认识并严格按GSP的要求进行经营和管理。

完成时间:20xx年1月6日晚。

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篇二 :药店GSP整改报告样板

广东保健堂连锁大药房有限公司天健分店

关于GSP认证现场检查不合格项目的整改报告

广州市白云区食品药品监督管理局:

20xx年12月23日,GSP认证检查组对广东保健堂连锁大药房有限公司天健分店进行了现场检查,通过这次检查,深刻领会了GSP的精神,进一步提高了认识。针对现场检查中存在的缺陷项目,药店负责人非常重视,安排相关岗位的人员从快、认真进行了整改,现将整改情况汇报如下:

一、现场检查缺陷项目

GSP认证检查组对保健堂大药房天健分店现场检查结果为:严重缺陷项目0项,一般缺陷项目5项,一般缺陷项目如下。

1、6511:质量负责人没收集和分析质量信息。

2、6505:企业无建立人员的继续教育档案。

3、7801:陈列的药品无按月进行检查并记录。

4、7807:企业冰箱、门店无对温湿度进行记录。

5、8106:营业时间内,药师无佩带标明姓名,职称等内容的胸卡。

二、缺陷项目的整改情况

检查结束后,门店负责人召集全体员工开会,认真讨论了检查组提出的一般缺陷项,针对问题查找原因,明确相应的整改措施,根据质量责任制度的规定,每一项责任到人,进行了认真整改。

1、6011:质量负责人没收集和分析质量信息

责任人员:质量负责人蔡銮音

整改措施:

立即从国家食品药品等网站收集相关的药品质量信息资料,并组织员工认真学习。

完成时间:20xx年12月24日。

2、6505:企业无建立人员的继续教育档案。

责任人员:蔡銮音 李智敏

整改措施:

组织人员学习并建立继续教育档案,以便查对。

完成时间:20xx年12月24日。

3、7801:陈列的药品无按月进行检查并记录。

责任人员:蔡銮音

整改措施:

组织药学人员对全场陈列的药品进行养护和检查,并做好相应记录。 完成时间:20xx年12月24日。

4、7807:企业冰箱、门店无对温湿度进行记录。

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篇三 :药店关于GSP认证现场检查整改报告

关于GSP认证现场检查不合格项目整改报告

XXXXX食品药品监督管理局:

XXXX食品药品监督管理局于20##年5月14日对我店进行GSP认证现场检查,经过检查组严格认真、耐心细致地检查,发现我店在一般缺陷项目中存在5个缺陷项。对此我店高度重视,现场检查一结束即着手制定整改计划,组织药房全体员工实施缺陷项目的整改。经过逐条逐项认真对照整改,在规定的时间内,已经按照GSP要求完成了整改工作。

特此报告

附:GSP认证现场检查不合格项目整改情况表

XXXXXXXXXXXXXXX利民药房

20##年5月16日

GSP认证现场检查不合格项目整改情况表

填表单位:XXXXXXXXXX利民药房

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篇四 :药店GSP检查缺陷项目的整改报告

药店

GSP检查缺陷项目的整改报告

药品监督管理局认证管理中心:

20xx年6月16日,认证检查员对我药店的经营和质量管理情况进行了GSP认证现场检查,经检查认定,严格缺陷0项,一般缺陷5项,对这些缺陷,检查小组为我们提出了切实可行的整改意见和实施措施,我药店针对这些缺陷项目逐渐进行落实整改和完善,现汇报如下:

1、6003质量管理人员不能较好的指导、督促管理制度的执行。

整改措施:自认证后,在企业质量管理员带领下学习了本企业的制度和各岗位职责,并强调保证,在今后的工作中认真把好质量关,并严格按照质量管理制度执行。

2、6011未收集药品质量信息。

整改措施:建立药品质量信息档案,逐步收集药品质量信息,并认真做好记录。

3、7713 陈列药品分类摆放不规范。

整改措施:已按照药品分类摆放重新按规定摆放。

4、8105处方未按有关规定保存备查。

整改措施:已将现有处方按规定保存备查。

5、8107无医师开具的处方销售处方药。

整改措施:已整改,处方药必须凭医师开具的处方进行

销售,并留存处方或者认真逐笔做好处方药销售登记。

以上为我药店对本次GSP检查缺陷项目的整改报告,通过本次检查,使我药店的药品经营质量管理工作得到了进一步的完善。今后,我们将一如既往的做好GSP各项管理工作,为广大顾客提供更加质优价廉的药品销售服务。

XXXXX药店

20xx年6月20日

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篇五 :药店GSP整改报告

整 改 报 告

北京市药品监督管理局**分局:

20xx年12月30日药品GSP认证检查组对金地爱康大药房进行了GSP认证现场检查,检查中发现5项不合格项目,企业针对存在的问题几时进行了研究整改,整改报告如下:

1、(6011)未收集和分析药品质量信息

整改措施:针对此项工作中存在的问题,我药店立即收集相关信息并整理存档,建立规范档案,此项整改完毕。

2、(6006)未建立企业所经营药品并包含质量标准等内容的质量档案 整改措施:通过购买药典和上互联网收集药品质量标准,在经营过程中考察其质量情况,建立药品质量档案,此项整改完毕。

3、(7801)陈列的药品未按月进行检查记录

整改措施:针对此项工作中存在的问题,我药店立即做出对陈列药品不全的记录进行清查,对养护人员加强培训,补齐检查记录,此项整改完毕。

4、(7901)库房未实行色标管理

整改措施:购置色标带,按规定放置到相应位置,放置后色标明显整齐大方,此项整改完毕。

5、(7804)未对各类养护设备进行检查

整改措施:建立养护设备检查记录,定期做好设施设备的检查、养护,保障设施设备正常使用,此项整改完毕。

总之,通过这次GSP检查小组的现场检查和对缺陷项目的逐一

整改落实,使我药店全体员工进一步认识到了GSP工作的重要性,真正体会到了GSP认证不仅是药品经营企业自身的需要,也是为了保障社会广大人民群众放心安全用药的需要,今后我们会按GSP要求,严格遵守操作规范,遵纪守法,为保证药品质量而努力。

以上是我药店对GSP认证现场检查缺陷项目的整改情况,特此报告。

*****大药房

20xx年12月31日

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篇六 :20xx年新版gsp整改报告

唐山XXXXXXXXXXXXXXXXXX

GSP认证现场检查缺陷项目整改报告

唐山市食品药品监督管理局:

我药房于20xx年12月向我市食品药品监督管理局提交药品GSP认证申请资料,经审核,唐山市食品药品监督管理局于20xx年3月20日派检查组对本药店进行了现场检查.通过这次认证现场检查,检查组对本企业经营管理上存在的不足,给予指出,并予以指导、建议和提出整改意见,对本店树立良好的社会形象起到了促进作用,本店将按照GSP管理的要求,针对GSP认证小组现场检查发现的问题,做出认真、详细,着实有效的整改。整改落实到各责任人,专人专项进行纠正,对存在的缺陷问题已逐步整改完毕,如还有不足之处恳请专家组予以指正。今后我企业将继续按GSP的要求,搞好企业的规范化管理,把实施GSP工作做得更好!

现将检查的缺陷项目情况和整改落实的情况汇报如下:

一、缺陷项目及内容

20xx年新版gsp整改报告

20xx年新版gsp整改报告

二、缺陷项目的整改

20xx年新版gsp整改报告

20xx年新版gsp整改报告

20xx年新版gsp整改报告

20xx年新版gsp整改报告

20xx年新版gsp整改报告

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篇七 :零售药店GSP整改报告

整改报告

XXX分局:

贵局于20xx年x月x日对我店进行了日常检查,现场检查发现我店存在5项问题,我店就本次现场检查的不合格项目作了相应整改现将整改情况汇报如下:。

1、药师不在岗

检查当日由于药师XXX去了南朗镇办事,导致药师不在岗。 整改措施:加强药师管理,责令各药师在营业时间内不得离岗。

2、门店环境卫生较差

整改措施:加强工作人员卫生教育,保持药店环境卫生整洁。

3、部分处方药与非处方药混放

整改措施:组织质量管理员和药师认真学习《药品经营质量管理规范》及药品分类管理有关规定,严格按照规定做好处方药与非处方药分类摆放。

4、部分药品拆零后未集中摆放拆零专柜,未使用拆零工具拆零 整改措施:组织店内人员认真学习,严格按照本店《质量手册》规定,做好拆零药品工作,药品拆零时必须使用拆零工具。

5、部分处方药销售未保留处方备查

整改措施:加强对药师的教育,销售处方药必须保留处方备查。 XXXXXX药店

二OO九年x月x日

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篇八 :药店GSP常规检查整改报告

江苏****医药连锁有限公司****店

关于药品经营质量管理现场检查情况的整改报告

尊敬的***食品药品监督管理局领导:

您好!

20xx年11月08日,贵局食品药品质量管理小组依据《药品经营质量管理规范》对我单位的各项情况进行了全面的检查。针对检查记录情况,我单位高度重视,立即组织全体员工认真学习《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规知识,对存在的问题进行整改。情况如下:

一、 GSP管理

1.《药品经营许可证》、GSP证书未悬挂在店内;

◆整改措施:责令相关人员按规定把相关营业证件悬挂在店内。 ◆整改情况:已整改到位

2.现场未见该企业员工上岗培训证明、健康档案;

◆整改措施:已安排营业员参加培训报名,等待贵局通知;并已安排员工参加体检,按规定建立健全员工健康档案。

3.现场检查发现近效期药品:双黄消炎片(修正药业、批号100601、有效期至2013.5)1盒,巴米尔(AstraZenesa、批号1106012、有效期至2013.5)未作促销;

◆整改措施:已责令相关人员按规定对双黄消炎片(修正药业、批号100601、有效期至2013.5)1盒,巴米尔(AstraZenesa、批号1106012、有效期至2013.5)效期促销。

◆整改情况:已整改到位

4.质量负责人曹莹不在岗;

◆整改措施:已责令质量负责人曹莹按时上岗

◆整改情况:已整改到位

5.温湿度记录不全,截止至20xx年4月10日;

◆整改措施:已责令员工按规定及时补充并每日准确记录温湿度记录档案, ◆整改情况:已整改到位

6.现场温湿度计现实相对湿度为38%,现场工作人员未做相关调控措施; ◆整改措施:已安排工作人员认真学习《药品经营质量管理规范》,并在相应情况下开启空调,做好调控措施。

◆整改情况:已整改到位

7.现场未能提供进口药品:阿司匹林肠溶片(拜耳医药保健有限公司,批号BJ09307);波立维 硫酸氯吡格雷片(杭州民生,批号2A636)进口药品检验报告书;

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