方 法 验 证 报 告
方法名称:
方法来源:
分析项目:
验证实验室:
一、实验室基本情况
表1-1 参加验证人员情况登记表
表1-2 使用仪器情况登记表
表1-3 使用试剂及溶剂登记表
二、全程序空白实验
表2 全程序空白测定值
三、标准样品实验、方法线性范围
表3 化合物保留时间及线性范围
四、方法检出限、测定下限测试
表4 方法检出限、测定下限数据表
五、方法精密度测试
表5精密度测试数据
六、方法准确度测试
表6-1有证标准物质/标准样品测试数据
表6-2实际样品加标测试数据
七、质量控制自查情况
表7 质量控制情况
注; 采样器皿准备、样品保存条件、样品保存期限、替代物回收范围、空白加标回收率范围、样品加标回收率范围、加标分析频次、实验室空白分析频次、仪器连续校准分析频次、检出限确定方法请直接填写表7中。
八、方法验证结论
(1)各测试水平的检出限、测定下限、精密度、准确度的测试结果汇总(见表8方法验证汇总表);
(2)验证过程中异常值的解释、更正或提出的情况及理由;
(3)方法各特性指标是否达到预期要求;
(4)根据实验室分析情况,评价方法,考虑是否需要对方法进行改进及理由。
表8方法验证汇总表
九、附录
(1)全程序空白测试谱图(金属验证不需要提供谱图)
(2)标准样品测试谱图
(3)仪器生成的标准曲线报告(金属需要提供)
(4)方法验证产生的所有原始数据文件
表9数据原始文件列表
注:该表中的所有数据文件,需要提交原始数据或仪器自动生成的报告文件,所有文件有据可查。
…… …… 余下全文