冷库验证报告（18篇）

(完整)冷库验证报告XXXX有限公司1#冷库定期满载验证报告XXXX有限公司质量管理中心XXXX有限公司冷库满载验证报告文件编号： 参与验证人员签字: 验证报告分析…

河南华益药业有限公司南阳分公司验证报告HNHY/NY/LK001验证报告验证名称：冷库及温湿度监测系统验证项目主持：起止日期：目录1、验证报告2、冷库及温湿度监测系统验证方案3、验证小组人员列表4、验证日期进度…

制药有限公司GMP实施VLPRCF0220xx制药有限公司验证文件验证方案会签单第1页共16页制药有限公司GMP实施VLPRCF0220xx目录1引言11验证项目中各部门及人员职责12概述13工作原理14验证目...

冷库验证报告1概述为了满足药品28冷藏储存湿度3575的要求公司在设立冷库冷库依据库体体积和贮存药品的温度及相对湿度要求的控制范围设计配置了配套的组型号设备以达到控制温度和相对湿度的目的库体的设计建设及制冷设备...

西藏海思科药业集团股份有限公司验证报告FYZA00100验证报告验证名称冷库及温湿度监测系统验证项目主持验证小组起止日期西藏海思科药业集团股份有限公司药品经营质量管理文件页码116西藏海思科药业集团股份有限公司...

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1号冷库验证方案目录1验证目的32对象33验证时间34依据35验证项目36数据采集要求37合格标准48验证设备及制冷机组描述49认证小组成员610验证步骤7101人员确认7102文件资料确认8103设施设备确认...

冷库应用案例温度验证的意义工作原理简介冷库一般是用人工制冷的方法让固定的空间达到规定的温度便于贮藏物品库房验证的目的1温度分布特性的测试与分析确定适宜药品存放的安全位置及区域2开门作业对库房温度分布及药品储存的...

验证文件类别验证方案文件编号XXXXXXX部门质量保证部工程装备部版本号Rev1生产技术部仓库号码共14页第1页仓库冷库验证方案起草年月日审核仓库年月日工程装备部年月日生产技术部年月日质量保证部年月日批准年月日...

善益堂文件编号SYTLKYZFA001浙江善益堂药品零售连锁有限公司徐元志冷库温湿度及调控系统验证方案19质量管理部善益堂文件编号SYTLKYZFA001冷库温湿度及调控系统验证方案1概述本公司是小型药品零售连...

冷藏药品运输温度验证报告为加强对冷藏药品的管理我公司质量管理部对冷藏药品的运输进行温度验证验证方法采用冷藏箱或泡沫箱加冰袋时间20xx年7月26日至27日地点库房验证人员设备泡沫箱容积约36升厚度4cm冷藏箱容...

冷藏车验证结论1温度均值极值差是163小于15的标准水平可判断冷藏车的整体温度均衡性良好2所有点位温度的标准偏差均小于25的平均水平说明冷藏车的温度稳定性优异车内有效范围内均可放置药品4该冷藏车的压缩机制冷效率...

附件5验证管理征求意见稿第一条企业应当按照药品经营质量管理规范20xx年修订以下简称规范的要求对冷库冷藏运输车辆冷藏箱保温箱以及冷藏储运温湿度自动监测系统等进行验证确认相关设施设备及系统能符合规定的设计标准和要...

冷链验证报告第1页目录一概述3二验证方案编制变更和批准3三验证小组成员及职责3四编制依据3五验证目的与实施方式3一实施目的3二实施方式4六验证项目与方案461制冷机组的技术适用性确认4611冷库及制冷系统确认4...

冷库验证方案珠海亿胜生物制药有限公司目录一目的二适用范围三职责四相关文件五验证内容六偏差与变更七再验证周期八参考资料九附录一目的确认冷库系统的安装运行性能确保冷库的储藏条件符合本公司生产药品的存储要求二适用范围...

XXXXXX使用前验证冷库验证方案定期验证停用时间超过规定时限验证20xx年8月改造后验证目录1序言111121314234目的1范围1术语定义1规范性引用文件1责任2培训3验证方案44142概述4性能确认4冷...

冷藏箱温度验证报告为加强对冷藏药品的管理我公司质量管理部对冷藏药品的运输进行温度验证验证方法采用冷藏箱加冰排时间20xx年7月26日至27日地点库房验证人员设备冷藏箱容积约12升厚度4cm二只冰盒规格600g冷...

北京四环生物制药有限公司目录1概述32冷库基本情况33验证目的和计划331验证目的332验证计划34职责341验证委员会342保障部443生产部444库房45验证内容451验证所需的条件4511验证所需的主要文...