自查报告
我店成立三年以来,认真学习《药品经营经营质量管理规范》坚持让员工不断学习。为了加强药品经营质量管理,保证人民用药安全有效,在认真听取了XXXX区食品药品监督管理局的会议后,我们组织全体员工开会学习,逐一落实展开自查。自查内容有以下几点:
一、处方药非处方药分类管理
1、药品成立必须做到处方药非处方药分柜摆放,并悬挂非处方 药专有标识和相应的忠告语或警示语,处方药不得采用开架自选销售方式。
2、处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方调配、购买和使 用。
3、调配处方药时,执业药师或药师对医师处方进行审核,签字 后依据处方正确调配、销售药品。对处方不得擅自更改或代用。对有配伍禁忌或超剂量的处方,须经处方医师更改或重新签字后方可调配。
4、驻房药师应为顾客提供用药咨询,指导合理用药。
二、中药饮片进销存管理
1、中药饮片必须从是具有合法资格的经营企业购进。
2、购进进口中药饮片应有加盖供货单位质量管理机构原印章的 《进口药材批件》,及进口药材检验报告书》复印件。
3、验收员应按送货单上的品名、规格、生产日期、生产企业或
供货单位以及数量进行认真核对并签字。
4、送货凭证,保存至超过有效期一年,但不得少于两年。
三、处方药销售及处方管理
1、处方药与非处方药应分开陈列。
2、零售药店不得销售以下12类药品:麻醉药品、第一类精神药 品、终止妊娠药品、蛋白同化制剂、肽类激素品种、药品类易投毒化学品、放射性药品、疫苗等。
3、销售处方药必须凭医师刑具的处方销售,经处方的审核人员 审核后方可调配和销售,调配或销售人员均应在处方上签字或盖章。
4、调配处方应严格按照规定的程序进行。
1、辨认好处方。2、审查好处方。3、调配好处方。
四、首营企业和首营品种审核管理
1、执业药师对和首营企业的审批如依据所报送的资料无法作出 准确的判断时,应对首营企业进行实地考察。
…… …… 余下全文