篇一 :产品质量检验报告书

产品质量缺陷检验报告书

一、高锰钢产品:

目前库存高锰钢产品有46837.2公斤,经质检、化验、办公室、会计、车间主任等人员会同筛检,其中有部分铸件有缺陷,结论如下:

1、13516公斤铸件为2.6M、2.4M磨机    厂定制配件(非通用件),因定制配件的厂家因         已关闭,该种配件已无市场。

2、33321公斤铸件为破碎机衬板类配件,(ZGMn13铸件国家标准含量,硫≤0.040、磷≤0.090)。经检验,硫含量为:   磷含量为:   ,该批配件硫、磷含量超标,易造成铸件受力后破碎,直接引起质量事故。并已引起多起质量事故,如:  年 月售给       的破碎机衬板装机使用   天破碎。

二、生铁产品:

目前库存生铁铸件有495公斤,经以上人员会检其中有132公斤破碎机肘板(2块)为原水泥厂破碎机定制配件,现该设备不存在,该备件已无市场。

三、碳钢产品:

目前库存量为1109公斤,主要为原水泥厂提升机链轮、破碎机筛板、靠背轮毛坯等,经筛查这些配件均为原陈召水泥厂设备定制,因该水泥厂已关闭,备件无法售出。

四、高鉻球:

目前库存37958公斤,经检验无大的质量问题,但有部分铸球含鉻量低于10%。有外观缺陷。

五、低铬球:

28456公斤,经以上人员检查发现有部分铸球有砂眼、气孔、毛刺等外观缺陷。

六、滚筒筛:

账面价值19685.7元,为砖厂一线破碎设备备件,积压多年已无法售出。

七、高铬合金锤头、废锤头:

高铬合金锤头:2756公斤,为09年试验产品,存在缺陷,易碎,质量无保证。

废锤头:503公斤,为试验期间遗留的不合格半成品。

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篇二 :检验原始记录与检验报告书的书写要求

附录六    药品生产企业原辅料检验原始记录示例

XXX制药厂原辅料检验原始记录

检验号:

   [性状]  本品为无色澄明液体。符合规定。

    相对密度:韦氏比重瓶法        温度:20C

    结果:0.8022

    结论:符合规定

    [鉴别]  取本品1mL,加水5mL与氢氧化钠试液lmL后,缓缓滴加碘试液2mL,即发生碘仿的臭气,并生成黄色沉淀。

    结果:呈正反应

    [检查]

     酸度:取本品10.0mL,加水25mL及酚酞指示液2滴,摇匀,滴加氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)至显淡红色,再加本品25.0mL,摇匀,加氢氧化钠滴定液 (0.02mol/L) 0.50mL,应显淡红色。

    结果:显淡红色

    结论:符合规定

    水不溶性物质:取本品,与同体积的水混合后,溶液应澄清;在10C放置30min,溶液仍应澄清。

    结果:溶液澄清

结论:符合规定

                                                                                          

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篇三 :成 品 检 验 报 告 书

成 品 检 验 报 告 书

成品检验报告书

复验者

化验者

负责者

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篇四 :检验报告书的书写格式规范

标准操作规程

检验报告书的书写格式规范

目的:建立一个检验报告的书写格式规范,加强规范化管理。

范围:适用于质量保证部。

责任者:质量管理部、质量控制部。

规程:

检验报告书的基本要求是:数据准确无误,结论明确,用语确切,格式规范。检验报告分为表头、检验项目及结果、结论、签名四个部分。

1. 表头栏目的填写

1.1. 报告书编号共6位数号,前2位为年号,后4位为流水号。

1.2. 检品名称:一律使用法定质量标准规定的品名,商品名或习用名放在括号内。

1.3. 批号:根据请验单填写。

1.4. 规格:照药品标准规格项下填写。

1.5. 代表数量:该批检验所代表的数量或批数量。

1.6. 请验部门:直接提供样品的部门。

1.7. 请验日期:根据请验单填写。

1.8. 报告日期:出具报告的时间。

1.9. 检验依据:应标明标准名称,版本或标准编号。

1.10. 物料编号:根据请验单填写。

1.11. 检验报告书编号:根据报告书的类别分为A、B、C、D、E四类,A代表成品,B代表包装材料,C代表半成品(中间产品),E代表原辅料、中药材。报告书的编号为类别号加2位年号加4位流水号。编号举例:A020005,代表成品20xx年第5份检验报告书。

2. 检验部分的书写格式

2.1. 要求按法定标准的顺序、格式书写,如[性状]、[鉴别]、[检查]、[含量测定]依次书写。

标准操作规程

检验报告书的书写格式规范

2.2. 检验部分包括:检验项目、标准规定、检验结果、单项结论。

3. 结论

3.1. 按照法定标准检验,冠以按XXX标准检验。

3.2. 非法定标准检验,用参照XXX资料检验。

3.3. 全检用“结果符合规定”,非全检用“上述项目,结果符合规定”。

4. 签名

检验者、复核者、质控部(QC)负责人都应在报告书上亲笔填写全名,不得使用图章或不签全名。

5. 除本规程4外,其余采用打印机打印。

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篇五 :检验报告书的管理规程

检验报告书的管理规程

1 目的

建立检验报告书的管理规程,规定了检验报告书的格式、内容、要求及管理标准。 2 适用部门

质量部。

3 适用岗位

质量部全体人员。

4 内容

4.1 检验报告书的内容至少包含如下内容:报告书编号、品名、规格、批号、数量、来源、检验依据、取样日期、报告日期、检验项目、检验结果、结论、检验人、复核人、质量部签发人等。

4.2 报告书的编号:

□ □□□ □□ □□ □□(-1) 识别号(新厂专用)

流水号(二位阿拉伯数字) 月份(二位阿拉伯数字) 年号(二位阿拉伯数字) 物料编码(三位阿拉伯数字)

物料的分类代码(大写字母)

4.2.1 物料的分类代号:成品为C;中间产品为Z;原料(包括中药材)为Y;辅料为F;包装材料为B ;提取物为T;制药用水为W。

4.2.2 物料的编码:按照公司统一的物料编码,取其中的三位流水号。

4.2.3 年号:以公元纪年的后两位数字为准(如20xx年记为12,20xx年记为13,依此类推)。

4.2.4 月份:一月份记为01,二月记为02,依此类推。

4.2.5 流水号:按每种物料的分类代码均从01开始,中途不得重复,遗漏,每月1日重新开始计数。

4.2.6 最后的-1为新厂专用,以示和老厂区别。

4.3 检验报告书表头的填写内容

4.3.1 检品名称:应按批准的通用名称填写;品名为商品名,应在商品名之后加括号注

FS-ZL-SMP-2062-00 第2页 共4页 明通用名称。

4.3.2 规格:按质量标准规定填写;没有规格的填“/”。

4.3.3 包装:产品的包装是指与药品接触的容器和包装材料,如“铝箔”或“复合膜”等,制剂包装应填药品的最小包装。

4.3.4 批号:按请验单或药品包装实样上的批号填写。

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篇六 :药品检验报告书

   海南和信堂药业有限公司

   药品检验报告书

报告书编号:―――――

结论:本品按内控质量标准检验,结果符合规定。

 

质保部部长:              QC主任:              检验员:

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篇七 :检验记录与检验报告书的书写细则

检验记录是出具检验报告书的依据,是进行科学研究和技术总结的原始资料;为保证药品检验工作的科学性和规范化,检验记录必须做到:记录原始、真实,内容完整、齐全,书写清晰、整洁。

药品检验报告书是对药品质量作出的技术鉴定,是具有法律效力的技术文件;药检人员应本着严肃负责的态度,根据检验记录,认真填写“检验卡”,经逐级审核后,由所领导签发“药品检验报告书”。要求做到:依据准确,数据无误,结论明确,文字简洁,书写清晰,格式规范;每一张药品检验报告书只针对一个批号。

1 检验记录的基本要求:

1.1 原始检验记录应采用统一印制的活页记录纸和各类专用检验记录表格(见附件),并用蓝黑墨水或碳素笔书写(显微绘图可用铅笔)。凡用微机打印的数据与图谱,应剪贴于记录上的适宜处,并有操作者签名;如系用热敏纸打印的数据,为防止日久褪色难以识别,应以蓝黑墨水或碳素笔将主要数据记录于记录纸上。

1.2 检验人员在检验前,应注意检品标签与所填检验卡的内容是否相符,逐一查对检品的编号、品名、规格、批号和效期,生产单位或产地,检验目的和收检日期,以及样品的数量和封装情况等。并将样品的编号与品名记录于检验记录纸上。

1.3 检验记录中,应先写明检验的依据。凡按中国药典、部颁标准、地方药品标准或国外药典检验者,应列出标准名称、版本和页数;凡按送验者所附检验资料或有关文献检验者,应先检查其是否符合要求,并将前述有关资料的影印件附于检验记录之后,或标

明归档编码。

1.4 检验过程中,可按检验顺序依次记录各检验项目,内容包括:项目名称,检验日期,操作方法(如系完全按照1.3检验依据中所载方法,可简略扼要叙述;但如稍有修改,则应将改变部分全部记录),实验条件(如实验温度,仪器名称型号和校正情况等),观察到的现象(不要照抄标准,而应是简要记录检验过程中观察到的真实情况;遇有反常的现象,则应详细记录,并鲜明标出,以便进一步研究),实验数据,计算(注意有效数字和数值的修约及其运算,详见《中国药品检验标准操作规范》第414页)和结果判断等;均应及时、完整地记录,严禁事后补记或转抄。如发现记录有误,可用单线划去并保持原有的字迹可辩,不得擦抹涂改;并应在修改处签名或盖章,以示负责。检验或试验结果,无论成败(包括必要的复试),均应详细记录、保存。对废弃的数据或失败的实验,应及时分析其可能的原因,并在原始记录上注明。

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篇八 :12样品检验报告书

药品注册申请:仿制药申请

药品注册分类:化学药品 第6类

资料项

目12

样 品 的 检 验 报 告 书

研 究 机 构:江苏正达气体有限公司

机 构 地 址:建湖县民营创业园一号路20号 主要研究员:李生俊 郑建桥 董红军 范德清 联 系 人:范德清

电 话:0515-86264888

移 动 电 话:139xxxxxxxx

江苏正达气体有限公司医用氧检验报告书

报告书编号:ZD-20100817

检验项目 标准规定 检验结果

【性状】 本品为无色、无味;有强助 符合规定

燃力的气体

【检查】

1.压力 ≥13.5MPa 13.6MPa

2.酸碱度 按照《中国药典》(20xx年版) 符合规定

二部检验方法检验

3.一氧化碳含 按照《中国药典》(20xx年版) 符合规定 量(体积分数) 二部检验方法检验

/10-6

4.二氧化碳含 按照《中国药典》(20xx年版) 符合规定 量(体积分数) 二部检验方法检验

/10-6

5.其他气态氧 按照《中国药典》(20xx年版) 符合规定 化物质 二部检验方法检验

【含量测定】

医用氧含量 含氧不得少于99.5%(V/V) 99.6%

结论:本品依据《中国药典》(20xx年版)二部氧的检验方法检验,符合规定。

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