大荔县食品药品监督管理局

20xx年度药械监管半年工作总结

一、重点工作进展情况

（一）、建立健全药品安全监管责任体系，构建安全用药环境。 建立健全“地方政府负总责，监管部门各负其责”的药品安全责任体系。逐步完善县、镇、村为一体的药品安全监管责任体系。我局与各镇食品药品监管所签订了《20xx年药品安全监管目标责任书》；召开了药品经营企业、相关卫生院药品安全工作会议，落实 “企业为第一责任人”的责任意识。各监督所将监管责任落实到股室、到岗位、到个人并建立了信息员、协管员制度，夯实了责任，实现了层层监管、层层落实的药品安全网格化监管体系。

（二）、加强药品流通监管，促进药品流通市场的根本好转。 今年以来，我们采取专项检查和日常监督检查相结合的工作方法，坚决查处各类违法违规行为，共出动药品监督执法人员370人次，监督检查涉药单位500余家次，重点检查省、市局通报的铬超标胶囊剂产品以及有关违规广告产品。同时结合省局“药械打假除黑专项行动”活动检查无证生产、经销药械的行为；走票、过票、挂靠经销药械的行为；超范围、超方式经销药械的违法行为；违规储存运输药械的行为等。在检查中发现有一家卫生室库房中随地堆放的中药，并自制成大量的中药制剂销售使用，发现问题后立即立案调查并加大了处罚力度。

通过日常监督、专项检查和发现问题及时进行责令整改等多种措施，我县药品流通市场得到了进一步的规范，企业的行业自律意识有了很大的提高。

1、开展了全县药械从业人员健康体检工作。建立和完善药械经营使用单位的健康档案，建立广告药械、外地企业在大荔县辖区销售药械登记审核制度；

2、认真开展各种专项整治工作。严格按照国家、省市要求组织铬超标胶囊剂产品的专项排查，组织召开了全县经营企业、各股所专题会议落实铬超标胶囊剂产品专项整治工作，印发了铬超标查处工作责任追究通知落实监管责任；成立了责任追究领导小组对工作开展不力、玩忽职守的股所进行责任追究；开展了非药品冒充药品专项整治活动、无证经销药械等专项整治。配合市检验所完成了全年的药械快检工作；对非药品类产品在标签、说明书中宣称具有功能主治、适应症或者明示预防疾病、治疗功能或药用疗效等行为，以及产品名称与药品名称相同或相似的以及未按照要求索取检验报告的胶囊剂产品，一律予以暂停销售，共查处非药品冒充药品六味地黄丸、气血和胶囊、健胃消食片等6种产品；涉嫌9家企业的胶囊剂产品1000余盒；20xx年x月x日后企业未按照要求索取检验报告的胶囊剂产品责令企业退货或者销毁并做好备案登记，确保大荔县不出现一粒问题胶囊。

3、做好企业诚信数据和日常监管资料收集工作。建立完善

监督检查档案和企业诚信档案，提高企业的诚信自律意识；

4、严格换证、再认证和变更工作。按照《渭南市药械经营企业验收标准》完成了4家新开办药店的拟办验收，14家医疗器械经营企业的换证工作；9家药店的GSP认证工作；3家药店的变更工作以及隐形眼镜操作人员培训工作。

5、加强“三统一”基本药物质量监管提高基本药物的配送率，要求“三统一”配送企业扩建库房、增加基本药物的储存量保证基本药物的供应并按照要求做好库房验收。

（三）、加强药品使用监管，推动医疗机构药械管理水平的进一步提高。

1、开展药械质量安全专项整治。按照县局的工作安排各所积极开展辖区内医疗机构药械安全整治活动，积极排查问题产品，有重大问题能够及时与县局沟通协调处理。

2、加强药品不良反应监测工作，完善监测网络，扩大在线呈报单位覆盖面,提高药品不良反应的报告数量和质量。我局与卫生局联合下发《关于进一步加强药品不良事件监测的通知》落实责任，截止目前上报药品不良反应报表108份。

5、加强特殊药品监管，严格落实特殊药品的“五专”管理，确保特殊药品管理规范，用药安全。

二、存在的问题

1、医药产业基础比较薄弱。我县医药产业整体规模小，企业管理总体水平较低，城市药品经营企业68%实行GSP软件系统

管理，但运转不正常。

2、 “三统一”政策的有关弊端以及从药人员的认识不到位导致配送率滞后。

三、工作打算

1、继续加大市场监管工作力度，进一步加大规范药械生产、经营、使用行为，为全县人民创建一个安全可靠用药环境；

2、着力查处重点案件，特别是对涉嫌生产、经营、使用假劣药械的案件，要坚持查深查透，一查到底；

3、深入开展各种专项检查，加大对无证流动药贩和无证经营药械行为的监督打击，特别是对农村无证经营使用药品和医疗器械行为的打击；

4、协同工商、广电等有关部门，加强对药械广告的监管。

5、加强参合医疗机构监管，规范进货渠道确保“三统一” 政策落到实处。

第二篇：20xx年药具半年工作总结

20xx年药具工作半年总结

上半年我街道药具工作全面贯彻围绕中心,加强管理,服务群众的工作方针,进一步深化药具工作改革,强化目标管理,加强基层基础工作,积极开展:优质服务活动,促进三为主方针的落实和计划生育工作的两个转变，为计划生育工作服了务。我街道今年度药具应用率达95%以上，随访率100%，有效率100%，圆满的完成了药具工作的各项指标任务，今年我街道药具重点做了以下几项工作。

一、加大工作力度，全面提高避孕药具规范化管理

1、上半年我街道计生办对各社区签订了目标责任书，进一步搞好分片包干的工作责任制，月月深入到各社区、户进行调查指导，并且把抽查结果一并纳入年终工作考核的一项重要内容。2、药具有计划的管理，坚持从下而上按需申请，按期编制供求计划，各社区每申报一次，并审核发给各社区药具发放员。3、避孕药具免费发放管理。计划免费发放严格按合同管理、库存，严格按上级的目标考核制落实到位，无断档脱供现象发生。

二、加大宣传培训力度

我街道药具知识宣传重点抓好四期教育与宣传相结合，充分利用墙报、宣传画、挂图等宣传形式，向育龄群众讲清正确使用药具，避孕的方法和注意事项，帮助选择提供适用于自己的药具，同时要求她们至少懂得两种以上的药具使用方法，尤其懂得自己使用的药具方

法、注意事项及不良反应的处理。我街道各社区的药具发放管理员都是各社区计生担任人，每季度培训一次，有专门的培训会，也有以会代训的方式进行培训，而且使他们至少要懂得三种以上药具的使用方法及相关知识，成为了懂业务、会宣传、能管理、服务热情的药具管理人员。

三、加大药具发放改革力度，构建药具管理新机制

计生药具是落实计划生育基本国策的重要物质保障，药具管理服务工作是落实计划生育“三为主”方针的重要内容之一。国家免费发放避孕药具这项惠民工程，不仅仅让一代又一代响应计划生育政策的家庭和个人获得了避孕节育物质，摆脱了因避孕难而引发的痛苦，同时还满足了育龄人群的避孕节育要求，有效地预防了性病、艾滋病等疾病的传播。1、积极协调辖区单位建立部门直供体系，满足各个单位的药具需求。一是在各个单位设置兼职药管员，负责对本单位职工用药具人员统计和发放。建立定期联系制度，每季送（领）一次。2、充分发挥各社区作用，加强对流动人口的药具管理与服务各社区级为药具发放的终端网点，要充分发挥服务功能，辖区内的用药具对象要建立档案，定期沟通，坚持送领结合，以领为主的原则，宣传引导群众自动到社区领取，对有困难的群众要送药具上门，为群众提供优质服务。特别对流动人口用药具人员要和当地居民同管理、同服务，满足避孕药具供应。

四、坚持药具信息上报制度

药具业务管理信息化应用率达到100%，与各社区加强联系和交流，及时反映存在的困难和问题。药具站针对基层提出的问题，及时做好指导，并注意收集各乡镇的经验和做法。

建设路办事处计生办

20xx年x月二十六日