药品质量管理上半年汇总
医药产品是一种特殊商品，药品具有医疗作用和毒副作用的两重性，防病治病的专用性，合理用药的时效性以及质量控制的合格性。医药产品比一般商品具有更严格的质量要求，一般的产品可以根据质量的优劣划分等级品，等外品和次品，只要有使用价值仍可以作为产品在市场降价销售，而医院产品质量只有合格和不合格之分。《药品管理法》规定超过有效期的药品为劣药，因此我店里坚决贯彻执行《药品管理法》的法律法规及提出的各项条例，认真执行总部质量管理部提出的各项规章制度。
在药品质量检查中，作为一名药师，我也认真履行自己的职责，把好质量关和其他员工一道密切配合，认真细致对每一种药品进行严格的质量检查，并做了以下工作：
一、定期进行每月质量检查，在检查中如发现药品有质量问题，及时上报总部质量管理部处理，在药品质量检查中我们根据药品的外观性状，药品的批准文号，产地，和有效期，通过眼观手摸，口尝，鼻闻等简易的方法识别药品的假劣。我店采取药品先进先出，近期先出，以免过期失效的原则，每月按时填报有效期进期的催报表，做检查记录，近效期表按时发送总部质量管理部。
二、我店本着“预防为主”的原则，严格把住进货验收的第一关，达到“票，货，帐”相符的目的。我们时时刻刻牢记药品质量的重要性，坚持质量第一的原则，把好质量关，做好验收记录。
三、我店在检查药品质量的同时，为更好的养护好药品质量，每日定时进行两次温湿度检查工作，上午9：00，下午3：00，并做好温湿度检查记录表，营业室保持常温的要求，温度0—30摄氏度，湿度45%—75%之间。如果温湿度超出规定范围时，及时采取降温，保温，除湿，增温等措施，使其恢复到预定的温湿度范围内，并随时做好温湿记录，掌握变化规律，建立健全养护档案。
四、根据药品的品种，规格，适应症，剂量及给药途径不同，对药品分别按处方药和非处方药进行分开陈列管理，处方药必须凭执业医师或助理医师处方，处方必须经店内药师审方，签字后方可销售，双轨制处方药品营业员必须笔笔做记录销售。药品与非药品分开，内服药与外用药分开，易串味药品与一般药品分开，特殊药品有专人专柜管理，拆零药品存放入拆零专柜，中药饮片装斗前做质量复核，不错斗，不串斗，饮片斗前正名正字。 半年来因为我们工作的努力，密切的配合，细致的检查，没有给公司带来不必要的麻烦和经济损失，为了加强药品监督管理，保证药品质量，国家颁布〈〈中华人民共和国药品管理法〉〉，作为一个医师工作者，一定要牢固树立质量第一的观念，严格执行〈〈药品管理法〉〉的法律法规政策，以人民用药安全高度负责的精神，把药品质量放在首位，熟悉药品知识，提高鉴别药品的能力，坚决杜绝假劣药出现，努力学习新的医药科学知识，熟练掌握本职工作的知识和基本技能，为消费者提供安全，有效，质量可靠的药品。
20xx.7.3
第二篇：药品质量管理自查报告4
20xx年度药品质量管理检查报告总结
根据上级下发的20xx年医疗机构药品安全专项整治工作的
通知，我院按照自查表的各项内容进行了自查，现将自查结果汇
总如下：
一、领导重视，管理组织健全
我院成立了医院药事管理委员会，负责监督、指导本机构科
学管理药品和合理用药。药剂科设立了了药品质量管理人员负责
人具体负责药品质量管理的管理工作，确定各岗位职能，并建立
健全药品质量管理各环节制度。
二、药品的管理
1、我院已经于20xx年x月进行网上集中招标采购药品，药
品采购目录根据《国家基本药物目录》及结合临床实际使用确定，
并经医院药事管理委员会审核通过，由药剂科按照目录进行网上
采购。
2、建立供货单位档案，严格审核供货单位及销售人员的资
质。确保从有合法资格的企业采购合格药品。
3、 根据《药品管理法》及相关药品法律法规并结合我院实
际制定了相关的药品质量管理制度：包括药品的购进、验收、养
护制度、处方的调配及处方管理制度、近效期药品管理制度、拆
零药品管理制度、特殊药品管理制度、不合格药品管理制度、药
品不良反应报告制度等。
4、我院按照医院的规模分别设立了门诊药房与药库，库房
卫生整洁、布局合理，按照药品的储存要求将药品进行分库储存，
配备了地垫、温湿度计、鼠贴等养护设施。
5、购进的麻醉及精神药品按规定管理，专柜存放，设有防
盗设施并安装了报警装置，实行双人双锁管理。专账记录，账物
相符。
6、按照药品的储存要求分别储存于相应的库中，保证了药
品的质量。冷藏柜2-10℃、阴凉库不高于20℃、常温库为0-30℃、
各库房的相对湿度保持在45%-75%之间。
7、不合格药品存放在不合格区内，并登记好不合格台账。
8、在库药品按照批号远近集中存放、药品堆垛与屋顶、墙
壁之间的间距不小于30CM、与地面间距不小于10CM、药品垛
间有一定距离。
9、实行药品效期储存管理，对效期不足6个月的药品挂牌
警示并按月填报效期报表。报各使用科室进行促用。
10、药房每日上午、下午定时对药品进行巡查与养护，进行
温湿度检测并做好记录，如超出规定范围，及时采取调控措施。
三：医疗器械的管理
1、我院从合法的医疗器械企业供货单位购进医疗器械，建
立供货单位档案，严格审核供货单位及销售人员的资质。确保从
有合法资格的企业采购合格医疗器械。
2、建立了医疗器械购进验收记录，内容包括：购进日期、
供货企业、产品名称、型号规格、生产企业、产品注册证号、生
产批号、有效期、质量状况、验收结论、验收人员等。记录保存
到超过医疗器械有效期2年，无有效期的不得少于3年。
3、按照相关要求索要医疗器械产品的合格证和注册证。
4、不合格医疗器械存放在不合格区。并做好记录
5、按照药品的相关要求管理在库的医疗器械，按照要求进
行养护和储存。每日上午、下午定时对医疗器械进行巡查与养护，
进行温湿度检测并做好记录，如超出规定范围，及时采取调控措
施。
四：药房的管理
1、医院设置了门诊药房,环境优雅、卫生整洁、布局合理，
按照药品的储存要求将药品进行分类摆放与储存，配备了冷藏
柜、温湿度计、鼠贴、电脑等养护设施。
2、按照药房规范化建设要求规范管理药房，生活区、工作
区、药品存放区分开。
3、按照药房规范化建设要求摆放药品，区域定位标志明显、
内服药与外用药分开存放、易串味单独存放、危险品专柜存放。
4、按照要求药房每日对陈列的药品进行养护，做好养护记
录台账，每日上、下午定时监测温湿度，并做好记录，如超出规
定范围，及时采取调控措施。
5、由药学专业技术人员对处方进行审核、调配、发药以及
安全用药指导。
6、调配处方时认真审核和核对、确保发出药品的准确无误，
不得擅自更改处方，对有疑问、配伍禁忌、超剂量处方应拒绝调
配，必要时经处方医师更正或重新签字后方可调配。审核与调配
人员均应在处方上签字。
7、严格执行处方管理的相关规定，处方开具当日有效，特
殊情况需处长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限，但有
效期不得超过3天，处方药品剂量一般不超过7日用量；急诊处
方一般不超过3日用量；特殊药品应严格使用专用处方。
8、严格按照规定保存处方：普通处方、急诊处方、儿科处
方保存1年；精神药品处方保存2年；麻醉处方保留3年。
9、药品拆零使用工具清洁卫生、使用符合要求的拆零药袋
并做好药品拆零记录，拆零药品在发放时在药袋上写明药品名
称、规格、用法、用量、批号及效期等。
10、对直接接触药品的人员进行了健康检查，并建立了健康
档案。
11、认真执行药品不良反应监测报告制度，有专人负责信息
的收集和报告工作。
药品质量和管理责任重大，在下一步的管理工作中，我们将
以自检自查为新起点，扎实有效地开展好以下几个方面的工作：
1、加强院与科室两级管理，提高药品质量管理，确保用药
安全，确保医疗安全。
2、 建立医院药品质量科学管理的长效机制，严格贯彻执行
药品质量管理法律法规。
3、加强高危药品和抗菌药品的管理和使用。
4、加强对新员工的上岗培训，及老员工的继续教育培训。
5、加强对各项管理制度执行情况的检查考核及评审
6、医院药品不良反应监测和报告领导小组要加强领导，统
一 思想，提高认识，落实好药品不良反应报告制度；认真负责，严密监测，及时报告。
喀左县第四人民医院 药剂科
20xx年x月x日