商 业 计 划 书
企业名称:北京泰德制药有限公司
法定地址:北京市朝阳区中日友好医院内
邮政编码:100029
联系人及职务:总经理刘红星
电话:(010)64919515
传真:64972768
电子信箱:
二000年四月
北京泰德制药有限公司商业计划书
目
录
第一章 公司介绍 ........................................................................................................................................ 3
1.1公司简介 .......................................................... 3
1.2 公司宗旨 ......................................................... 3
1.3人力资源 .......................................................... 3
1.4激励机制: ........................................................ 3
1.5经营战略 .......................................................... 3
1.6发展目标 .......................................................... 4
1.7管理制度 ......................................... 错误!未定义书签。
1.8组织结构图 ........................................................ 4
1.9公司沿革 .......................................................... 4
第二章 公司产品 ........................................................................................................................................ 5
2.1 现有产品 ......................................................... 5
2.2 待产业化产品 ..................................................... 5
2.3 待中试产品 ....................................................... 5
2.4 科研开发产品 ..................................................... 5
第三章 发展思路 ...................................................................................................... 错误!未定义书签。
3.1 市场定位 ........................................ 错误!未定义书签。
3.2 客户群定位 ...................................... 错误!未定义书签。
3.3技术战略 ......................................... 错误!未定义书签。
3.4 产品规划 ........................................ 错误!未定义书签。
第四章 生产与销售 .................................................................................................................................... 6
4.1生产 .............................................................. 6
4.2营销体系 .......................................................... 7
4.3营销规划 .......................................................... 7
4.4营销控制 .......................................................... 7
第五章 市场竞争 .......................................................................................................................................... 7
5.1行业状况 .......................................................... 7
5.2 市场竞争 ......................................................... 8
5.3 公司优势 ......................................................... 8
5.4公司劣势及解决措施 ................................................ 9
第六章 财务分析 ...................................................................................................................................... 10
6.1 基本财务数据 .................................................... 10
6.2 财务指标 ........................................................ 11
第七章 项目投资及效益预测 .................................................................................................................... 12
7.1 安痔化痔液项目 .................................................. 12
7.2 氟比洛芬脂微球载体靶向镇痛药(LIPO-FEN)项目 ..................... 13
7.3 购买药厂项目 .................................................... 15
7.4 研发中心项目 .................................................... 15
第八章 风险及对策 .................................................................................................................................... 16
8.1风险 ............................................................. 16
8.2对策 ............................................................ 18 2
北京泰德制药有限公司商业计划书
第一章 公司介绍
1.1公司成立
19xx年3月北京泰德制药有限公司(以下简称泰德制药)经北京市人民政府批准成立。其是由卫生部中日友好医院下属樱花制药厂与日本LTT研究所株式会社建立的合资企业,注册资金为233万美元(折合人民币1980万元),中日双方投资比例为7:3。经过几年的努力,泰德制药已度过其种子时期,进入高速成长期,并且形成了自己严谨中寻求多变、灵活中力求稳妥的企业文化,在竞争日趋激烈的制药市场中脱颖而出。
1.2 公司宗旨
关怀生命,精益创新
1.3经营战略
坚持以学术作为市场先导,以产品带动产业,发挥公司技术优势,通过高素质市场营销团队,得到国内一流医院和专家群认同,形成自己的产品特色,带动整个公司产品的更新换代。
1.4人力资源
公司总人数146人,平均年龄31岁,大专以上学历者占员工总数的80%以上;管理人员共20人,平均年龄34岁;管理层融合了医学、药学、化工、财务、管理等各种知识背景,硕士以上5人,占12%。
1.5激励机制:
全体员工在签订劳动合同的基础上明确岗位职责,因事设岗,人尽其才。在完善员工绩效考核体系的基础上,建立一整套短、中、长期结合的激励体制。在上述约束和激励机制建立和完善的同时,通过制度化、规范化和标准化的过程,形成公司人力资源开发与管理工作流程。即从员工的招聘、培训、使用、激励、辞退等各个环节保证能够公司的有效运行。
在明确岗位职责和工作描述的基础上,请专业公司或专业人员帮助建立公司的全员 3
北京泰德制药有限公司商业计划书 绩效考核体系。授权有关部门或专人进行员工对目前薪酬满意度和期望的调查,了解同类可比公司的薪酬状况,提出可行性分析和操作方案,由专业公司或专家进行评估。在专业公司和专家参与下建立和完善短期、中期和长期激励手段结合的公司薪酬体系,有效使用公司资源发挥各个层次员工的积极性和创造性.
1.6发展目标
★ 发挥脂微球载体制剂成熟技术优势,降低生产成本,提高价格优势,5年内成为全国研究和生产脂微球载体制剂的基地;
★ 20xx年——20xx年,每年推出一至两个新制剂新品种,5年达到销售收入人民币3亿元;
★ 20xx年,完成公司股份制改造,2002完成股票上市,为企业发展提供稳定的融资渠道和有体制保证的运行机制。
1.7组织结构图
1.8公司沿革
19xx年11月10日 签订四方保密协议书(日本LTT研究所、中日友好医院、日本绿十
字制药株式会社和日本大正制药株式会社)
19xx年12月18日
19xx年04月20日 大正制药提供第一批技术资料 大正制药和千代田设计公司考察制剂楼,提出初步方案
19xx年04月 公司主要技术人员在大正制药接受技术培训
19xx年03月25日 召开北京新药审评会的Lipo-PGE1临床前审评会
19xx年09月16日 获得药品生产合格证、许可证
19xx年3月11日 被国家科委列为国家级火炬计划项目
19xx年
19xx年11月 国家经贸委技术创新项目和科技部十大创新药物研究重点项目 获国家科技部等五部委颁发的重点新产品证书
产品凯时全面上市
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北京泰德制药有限公司商业计划书
第二章 公司产品
2.1 现有产品
公司的主导产品“凯时”(Lipo-PGE1: 脂微球载体前列地尔注射剂),生产技术从
日本大正制药株式会社全面引进,生产设备全部从国外进口,生产人员全部经过严格培训,生产条件及管理达到国际先进水平。 凯时在日本经过数年的生产销售,临床表现出色,受到广大患者和医疗界的认可和欢迎,其技术的成熟性、稳定性已得到检验。目前国内尚无成熟的靶向载体技术产品,因此凯时使泰德制药在此方面具有垄断地位。
19xx年国家计委第6号令发布《国家重点鼓励发展的产业、产品和技术目录》,其中列明的药品制剂为:采用缓释、控释、靶向、透皮稀释等技术的新剂型、新产品。“凯时”正是凭借独特的靶向载体技术,19xx年3月上市以来,销售收入持续成倍增加,市场前景广阔。
2.2 待产业化产品
“安氏疗法”和安痔注射液是由中日友好医院肛肠科主任安阿月教授发明并获国家职务发明专利的中药保密品种国家二类新药,主要用于治疗各种肛肠疾病。19xx年在第四十届布鲁塞尔世界发明博览会上,安阿月教授曾获“社会事务部长奖”、个人研究最高奖“军官勋章”和项目“金牌奖”三项大奖。该药具有痛苦小、疗效确切、无副作用和恢复时间短等特点,在全国和国外二十几个国家受到重视。
2.3 待中试产品
脂微球载体氟比洛芬注射剂(Lipo-FEN)是氟比洛芬酯脂微球载体靶向镇痛药,它的特点在于利用世界最先进的脂微球载体技术,将具有较强镇痛效果的氟比洛芬酯封入直径200nm,体积约为红血球三万分之一的脂微球载体中,利用其易聚集于病变破损血管和炎症部位(几十倍至数百倍)的特性,实现药物靶向治疗。
2.4 科研开发产品
本公司利用自身的技术开发能力和中日友好医院等外部协作关系,正在进行下列新药的研制和开发:
? 前列地尔治疗重症肝炎药物的开发:目前正在与医科院药物研究所合作进行药效学
试验。预计20xx年2月完成,并进行五类新药申报,
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北京泰德制药有限公司商业计划书 ? 治疗Ⅱ型糖尿病中药制剂:目前正在与医科院药物所合作进行Ⅱ型糖尿病药效学试
验,拟申报三类中药新药。
第三章 生产技术
4.1生产(张总补充)
第四章 市场销售
4.1 市场定位
首先,瞄准国内脂微球载体注射剂市场,发挥成熟的脂微球载体制剂技术,引进和开发脂微球载体系列产品,在几个品种上垄断医院脂微球载体注射剂用药市场;市场营销方面,坚持以学术为先导,突出学术水平,以优良的产品质量和用后服务赢得患者和医生的信赖。其次,在保证优势产品的同时,引进和开发其他剂型产品,包括非处方药物和中药制剂,使公司的产品能够切入更多的用药领域,增强抗风险能力。
4.2 客户群定位
目前的主要客户群是医院就诊患者,而且,主要是县级以上医院患者,包括公费、大病统筹和自费病人。随着公司产品品种的增加和规模的扩大,公司将增加药品零售力度,积极吸取其他客户群。
4.3技术战略
√不断提高技术水平和壁垒程度,做到比市场需求发展速度超前一步;
√通过引进技术,提高现有研究和开发人员的水平,形成自己的高水平的研发队伍,开发适销对路的产品;
√借助中日友好医院临床和科研的实力,继续加强技术产业化方面的合作。
4.4 产品规划
在今后五年内,形成市场导向和竞争有利的产品组合,在突出发展脂微球载体制剂的同时,开发非处方药和中药制剂,形成生命周期长短结合,剂型搭配合理,满足不同层次用户和市场需求的产品组合格局。
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北京泰德制药有限公司商业计划书
4.5营销体系
● 确立营销≠推销的理念,把销售作为了解市场和用户需求,利用反馈的信息促
进产品创新、质量改进和服务提高,更好地满足客户的需求。
● 避免短期效应,一方面积极培训和建立代表公司形象的营销团队,另方面按照
国家法规,签订劳动合同书,保障员工的利益,为公司长远发展奠定市场基础。 ● 建立营销人员的长、短期结合的激励制度,稳定营销队伍。
4.6营销规划
▲ 突破目前只向省级以上医院销售的局限性,适当降低产品价格,开发省级以下医
院市场;
▲ 按照各地的既往销售业绩与其他地区平衡后制订当年的销售任务量以及季度和
月销售参考指标;
▲ 地区经理根据公司下达的指标计划每个人的销售额。
4.7营销控制
公司有严格的产品售后服务和病历追踪制度,要求各地区每个月向公司市场部上报三份典型病历。生产、储运部门建立严格的质检和出库记录并对运出药品进行抵达和接收追踪,销售和生产、质控建立了“热线联系”,直接沟通。
第五章 市场竞争
5.1行业状况
医药产业使最具有发展前景的竞争性产业,在发达国家医药工业已形成庞大的产业规模,在全球50强企业中,医药企业占13席,医药产业的利润率更是高居榜首,达到17.20%,远远超过通信业和计算机业的7.30%。据预测,在未来十年,全球医药市场将以7%左右的速度增长。与国外相比,我国的医药市场也增长非常快,是国民经济发展最快的行业之一,九五期间医药市场规模年平均增长16.4%,预计十五期间我国医药产业的增长速度将保持在12%左右,远超过国民经济7.8%的增长速度。
我国现阶段的医药市场,已经打破了过去的传统计划经济模式,形成了广泛、复杂、多渠道的市场格局,“医药分类管理”使得市场从处方药为主向非处方药为主转移,“医 7
北京泰德制药有限公司商业计划书 药分业”、“”药品招标采购”等举措,将使得我国医药市场的市场化程度和科学化程度进一步提高。
5.2 市场竞争
5.2.1国际竞争
国际大型医药公司在技术、人才、销售等方面都具有绝对优势,即使对于中国市场,他们也是不可忽视的强劲对手。例如19xx年全国6000多家制药企业销售总额为人民1244亿元,而已在我国设立分公司的美国葛兰素——史克公司19xx年销售额约合人民币2060亿元,几乎是我国所有制药企业年世界销售额的两倍。中国加入世界贸易组织(WTO)后,药品进口关税将在10年内由20%降到6.5%,国内制药企业的价格优势将不再显现,而在技术、产品和人才上受到巨大冲击。
5.2.2国内竞争
大型医药企业在销售渠道、市场信誉、成本控制以及资本运营方面的优势已非常突出。根据国家药品监督局有关部门统计,19xx年全国医药企业销售收入在1亿元人民币以上的有78家,利润总额77亿元人民币,占全国医药企业利润总额的69.5%。
5.2.3同品种和同类技术竞争
全国生产同一化学名(前列地尔)的药厂16家;数家企业和研究机构正在研究开发脂微球载体药物,脂质体等新型载体技术也在加紧研制中。目前,泰德公司是国内独家掌握脂微球载体制剂技术的企业。
5.3 公司优势
4.3.1技术优势
泰德制药是国内唯一一家生产和销售脂微球载体制剂的厂家,拥有自己研制和开发脂微球载体制剂系列产品的能力,在国内脂微球载体制剂市场处于垄断地位,市场进入壁垒较高。
5.3.2科研优势
公司有一支学有所长和职业素质很高的员工队伍,同时有中日友好医院作为稳固的临床和研究的依托和基地。公司药品研究中心不断向公司提供有极好市场潜力的新药,目前有两个已完成科研和临床实验,达到产业化条件的新药,以及四个正努力研制的新 8
北京泰德制药有限公司商业计划书 药品种,这六个品种将继现有主打产品凯时后阶段性推出,从而保证公司持续稳定的利润增长。
5.3.3市场优势
公司在不断加强营销力量的同时也注重发挥股东中日友好医院的影响力,在规模达300张病床以上的医院中,有311家使用本公司产品。目前,公司已形成了强大的销售网络,在全国设有31个办事处,员工146人,大专以上学历占81%。利用已有的销售网络,公司后继推出的新药将只需最小的市场推广费用,从而达到利润最大化。
由于公司价格定位较高,目前产品只在省级以上医院进行销售,未涉及省级以下医院,在适当调整价格定位后,将出现极未广阔的市场空间。
5.3.4人才优势
公司现有医学、药学博士1名,经济管理学硕士1名,中高级职称以上16名,其中出国留学回国人员6名。由这些优秀人才组成的管理层使公司无论在医药市场还是在资本市场都能游刃有余。
5.3.5国际交流与合作优势
公司副董事长水岛裕教授是国际知名的医学、药学专家,现任日本DDS学会会长,日本炎症学会会长,日本风湿学会理事长。中日友好医院是我国卫生界对外学术交流的窗口,已与日本、欧美等国家建立了良好的技术合作与交流关系。良好的股东背景给公司提供了经常的国际交流机会,有助于公司提高自身形象、引进先进技术和开拓国内外市场。
5.4公司目前存在的缺陷及解决措施
5.4.1产品单一
前泰德制药只有凯时一种产品,而凯时也已从发展期进入稳定期,如何保证公司持续高速发展,形成新的盈利增长点成为紧迫问题。本公司准备一方面努力加强自身研发能力,及时推出新药,一方面积极关注新药市场,从市场中发现购买有潜力的新药。目前本公司已有两种新药即将推向市场。
5.4.2 生产能力不足
公司厂房狭小,甚至无法满足凯时的生产,对公司扩大规模、开发新药是个严重 9
北京泰德制药有限公司商业计划书 的制约。为配合即将推出的两种新药,现正筹备购买一制药厂。
5.4.3资金缺口
严重的资金短缺制约了公司的第二步发展,泰德制药需要强大的资金支持以完成科研与生产的发展。短期内公司准备通过增资扩股、引进战略投资者及灵活运用银行长短期贷款的办法满足近期资金需求,而为获得长期稳定的融资能力,公司正积极准备A股上市。
第六章 财务分析
6.1 基本财务数据
泰德制药截止20xx年12月31日总资产5385.75万元,净资产3542.64万元。20xx年实现主营业务收入6711.80万元,净利润1791.04,净资产收益率达到61.28%,每股收益为1.903元。19xx年由于摊销前期科研费用和巨额的市场开发费用,尽管主营业务收入有2857.49万元,但仍亏损8.85万元。
同期深沪两市54家医药上市公司的每股收益为0.289元,其中有17家属于和泰德制药同样的化学制药行业,平均每股收益0.343元,平均净资产收益率10.25%,截止20xx年4月25日17家平均市盈率64.93倍。若已64.93倍市盈率计,泰德制药股价应为71.90元。
基本财务指标:
深沪两市化学制药类上市公司主要财务数据简表
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北京泰德制药有限公司商业计划书
6.2 财务指标
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北京泰德制药有限公司商业计划书
第七章 项目投资及效益预测
7.1 安痔化痔液项目
预计投资总额1650万元,20xx年3月产品上市,3年收回投资。
7.1.1 市场分析:
痔是肛肠科最常见的疾病。其发病率约为总人口的 25%~40%,我国有3亿左右的患者。任何年龄都可发病,并随年龄增长。目前,对痔疮的病因虽已有所了解,但准确诊断痔疮并不容易,治疗痔疮也有一定难度。治疗痔疮的方法有保守疗法和手术疗法两大类。目前我们对内外痔的治疗多采用中药硬化剂注射疗法,结缔组织性外痔多以
12
北京泰德制药有限公司商业计划书 手术切除为主,亦可采用中医传统的痔结扎术和中西医结合的内痔结扎外痔剥离术,但使用最多的还是注射疗法。
7.1.2 投资预算
安痔化痔液系公司与中日友好医院药学部合作研究开发,现已与其商定已1000万元人民币的价格买断安痔化痔液的所有权,届时公司将获得新药批准文号。其后公司需要追加投入650万元,用于添臵生产设备100万元,新药申报费用50万元,市场开发费用500万元。
7.1.3 收益预测
单位:万元
7.1.4实施计划:
? 市场战略:一年做好内地市场,两年渗透港、奥地区,三年打开东南亚和部分欧洲
市场。
? 销售策略:有效利用目前的销售网络,配合各种培训、学术推广和操作演示活动,
逐步覆盖县级和县级以上医院。
7.2 氟比洛芬脂微球载体靶向镇痛药(Lipo-FEN)项目
预计投资总额800万元,20xx年5月产品上市,2.3年收回投资。
7.2.1市场分析
氟比洛芬酯脂微球载体靶向镇痛药临床主要用途为治疗癌性疼痛和各种术后疼 13
北京泰德制药有限公司商业计划书 痛。它的特点在于利用世界最先进的脂微球载体技术,将具有较强镇痛效果的氟比洛芬酯封入直径200nm,体积约为红血球三万分之一的脂微球载体中,利用其易聚集于病变破损血管和炎症部位(几十倍至数百倍)的特性,实现药物靶向治疗。本项目已申报用于癌性疼痛和术后疼痛的国家二类新药。
癌性疼痛药品市场:我国癌症病人每年多达160万,其中伴有不同程度的疼痛占51.1%,而70%的晚期癌症病人有疼痛感。NSAID主要用于癌症疼痛的一阶治疗。
术后疼痛药品市场:每年因各种原因所致的手术患者人数高达8千万-1.4亿人,在术后镇痛治疗中非甾体类药物占据了越来越大的市场。
目前临床上常用镇痛药物大致可分为吗啡、杜冷丁等麻醉药品和阿司匹林、布洛芬等解热镇痛药二大类。前者受到国家药品管理法的严格管制,后者镇痛效果较弱。氟比洛芬脂微球注射剂不仅可以大大提高了镇痛效果,同时也减少了大剂量药物所带来的副作用。
7.2.2知识产权情况:
此药品由我公司自主研制开发,拥有此项技术的全部所有权,即使用权、生产权、销售权等全部为我公司所有。
7.2.3投资预算
为顺利完成该项目建设,需购买进口安瓶洗净生产联动线及其他生产研制设备,共需340万元,临床研究费用100万元,新药申报费用30万元,中试费100万元;项目建设期间,不可预见费用为人民币30万元。公司已投资200万元,用于项目工艺、分析方法、质控方法、基础药效学的研究。
7.2.4收益预测
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北京泰德制药有限公司商业计划书
7.3 购买药厂项目
7.3.1购买目的
目前本公司生产厂房狭小,卫生状况不理想,严重制约了公司生产规模和质量的提升。公司即将推出的新药安氏化痔液和氟比洛芬脂微球注射剂将要面临没有厂房生产的境况。
7.3.2购买对象
欲购厂房选择在高新技术开发区内,以享受开发区税收等优惠政策以及良好的投资生产环境。在考虑成本的同时,为给公司今后的发展留下最大的空间,本公司欲购买一已初步建成但未投入使用的厂房,公司可以根据新药生产的需要购买添臵相应设备。
7.3.3投资预算
厂房价格约为3000万元,购买后再投入2500万元用于厂房装修、设备添臵和研发,预计20xx年3月完工投入使用,届时人员规模将达到50人,每年支付生产管理人员工资福利费用250万元。
7.3.4效益预测
新厂房投入使用后,本公司现有产品“凯时”可以在现有年产70万支的水平上每年增加20%,由此可以每年增加1120万元。同时公司即将推出的新药安氏化痔液和氟比洛芬脂微球注射剂的生产得到可靠保证,实现投资的顺利回收。
7.4 研发中心项目
本公司研发中心现有4个研发项目,其项目的可行性和成熟性已经过论证,预计20xx年至20xx年可研制成功投入市场。为此研发中心需增加投入1150万元。
这4个项目是:
重症肝炎:已投入50万元,还需500万元,预计20xx年10月进入临床测试,20xx年10月正式上市销售。
PGA2:前期基础研究已由日本LTT研究所株式会社完成,正与其进行专利转让谈判, 15
北京泰德制药有限公司商业计划书 预计专利转让费用和实验费用共需200万元。20xx年4月申报新药批准文号,20xx年投入市场。
脂微球载体:预计投入150万元,20xx年上市。
LT-1:预计投入300万元,20xx年上市。
第八章 风险及对策
8.1风险
8.1.1原材料价格风险
本公司的主导产品凯时的主要生产原材料全为外国进口,受到国际市场的影响。随着本公司生产规模的扩大,对原材料需求不断增加,有可能造成部分原材料供应短缺,从而会对本公司的正常生产带来不利的影响;同时原材料的短缺也会造成其价格的上涨,致使本公司的生产成本增加,进而影响公司经营业绩。
8.1.2外汇风险
自19xx年12月起,中国实现了经常项目下的外汇自由兑换,汇率将主要由市场的供求关系所决定。本公司此次投资项目中有部分生产设备需要从国外进口,汇率的波动将会影响公司的设备进口成本。因此,本公司存在一定程度的外汇风险。
8.1.3国家产业政策风险
医药行业是国家监督的重点行业之一,国家医药监督管理部门对医药企业生产过程中的全面质量管理的要求正不断地加强,修订后的《药品生产质量管理规范》(GMP)和《药品经营质量管理规范》(GSP)分别于19xx年8月1日和20xx年7月1日在全国范围内全面实施。根据国家医药监督管理部门的规定,医药企业必须在规定的时间内完成GMP、GSP的认证后,方可进行药品的生产和经营。这就使得医药企业在生产经营中,在加大硬件投入的同时,还必须投入大量的人力、物力、财力来完成支撑硬件的软件建设,使企业在规定的时限内通过GMP、GSP的认证。本公司的粉针剂、大容量注射剂应在20xx年底前通过GMP认证;小容量注射剂应在20xx年底前通过GMP认证。如果不能按期完成, 16
北京泰德制药有限公司商业计划书 将会给公司经营带来风险,影响公司的经营效益。
8.1.4行业特点造成公司资金占用的风险
由于医药行业的特点,在新产品的市场开拓中,必须投入大量资金、技术和人力,对临床医师进行新产品的推广应用、技术培训及临床验证等;同时,药品的推广销售主要采取先使用后付款的方式,因此市场的拓展过程必然占用大量的资金,从而会对公司资金周转带来一定的影响。
8.1.5市场风险
市场竞争的风险
目前我国的医药市场竞争激烈,国内的医药企业众多,发展迅猛,各企业都在积极开发新产品、努力开拓市场。随着医药关税的逐步降低,非关税措施的减少,医药贸易全球一体化进程将进一步加速,特别是将来加入世界贸易组织(WTO)后,国内市场将进一步向国外开放,国外竞争对手的产品将以更为低廉的价格打入国内市场,新药、专利药、生物工程药受知识产权的保护将更加严格,医药市场竞争将更加激烈。而我国医药行业整体素质不高、流通组织结构不合理,效率、效益不高,专业化、规模化不强,直接面对跨国医药集团的挑战,将承担更大的市场竞争风险。
市场开拓的风险
医药行业是高风险、高投入的行业,不但要有好的产品,还要有畅通的销售渠道和广阔的销售网络,医药市场的开发和培育与企业在资金、技术、人才等方面的投入密切相关。以上投入一旦发生困难,将直接影响市场开拓。
市场不规范风险
中国目前的医药市场存在着不规范的一面,缺乏统一的规范和量度;虽然国家对医药市场经营秩序一直在进行治理整顿,但假冒、伪劣药品干扰市场的现象并未得到完全控制,这将会对公司的经济效益和社会效益造成影响。
8.1.6政策性风险
本公司本是中外合资企业,享受三免两减的税收优惠政策,目前已享受两年的免税政策。本次增资扩股后外资比例将降至25%,不再是合资企业,不能继续享受优惠政策, 17
北京泰德制药有限公司商业计划书 并且是否需要退还已享受的税收优惠,目前还不清晰。
8.1.7行业风险
特别是新产品开发的风险很大,新药研制与开发一般需经过临床前基础工作、临床前总结审批、临床及生产等阶段,投资大,周期长,且法规限制严格,各个阶段都需有批文或专家鉴定报告,一旦在某一环节遇到挫折,有可能使新药开发失败,即使新药开发成功,如果生产车间没能通过GMP认证,该产品也不允许生产;而且由于新药的开发周期较长,在开发过程中或开发成功后,市场的需求状况有可能发生变化或者有同类或替代药品出现,从而影响新产品的市场推广。由此公司将承担新产品投入带来的损失。
8.1.8筹资风险
本公司已确定筹资计划,并根据此筹资计划安排今后的研究生产工作,如果筹资计划发生变化或受到耽搁,将影响公司的发展运营。
8.2对策
8.2.1针对汇率风险的对策
本公司将密切关注国内科技动态,若国产设备达到或接近国际先进水平,在项目实施尽可能采用国内设备,以减少外汇支付。
8.2.2针对国家产业政策风险的对策
充分借鉴和利用国内外成熟、完善的生产工艺,在生产过程中,不断提高工艺参数和企业内控标准,力求产品的工艺、质量进一步提高,按照国家GMP、GSP等规范要求积极组织认证,为公司生产和销售优质、优价的产品奠定基础。
8.2.3针对行业特点造成公司资金占用风险的对策
公司在开拓市场的同时,注意稳定已有的市场,力争在全国形成较为稳定的药品使用群体,在药品质量、疗效、运用推广上多下功夫的同时,逐步改变目前的药品销售方式, 18
北京泰德制药有限公司商业计划书 加大销售回款的力度,减少公司的资金占用,提高公司的资金周转率。
8.2.4针对市场不规范风险的对策
我国的市场经济正在步入规范化、法制化轨道,随着立法步伐的加快,执法力度的加强,假冒、伪劣药品将逐步被清除。本公司将加大对假药、劣药的防范力度,通过采用专利保护、使用防伪商标等方法加强知识产权保护,最大程度减小假药、劣药品对本公司产品的冲击,通过建立用户反馈制度、质量跟踪制度,及时反馈市场信息、药品质量信息,全面保护公司药品的正常销售。
8.2.5针对政策风险的对策
本公司将密切注意国家宏观经济政策的变化,及时把握最新的政策和行业动态,及早研究对策,同时加强技术改造和技术更新,保证产品具有良好的市场竞争力,尽可能将政策性风险降到最低,保持公司持续稳定的发展。
8.2.6、针对筹资风险的对策
为确保公司A股上市的顺利完成,本公司已聘请一理财公司作为公司改制上市的财务顾问,按照计划时间表逐步完成工作。
附:高管人员简历
董事长:何惠宇,主任医师,现任卫生部中日友好医院院长,曾任国家中医药管理局科技教育司司长,有30多年临床、医院管理、卫生科教管理经验。直接参与和领导中医药产业化的项目扶持和组织实施工作,19xx年6月作为主要参加者完成了《中国现代化发展战略》、《欧洲联盟药品管理与中医药》国家课题。
19xx年11月,何惠宇教授刚刚接任中日友好医院院长即提出:泰德公司今后要发展成销售额上亿的企业,应走与高科技资本市场结合的道路。19xx年9月担任公司董事长后,进一步提出了企业要规范管理的各种设想和要求。20xx年初正式组织专人进行公司股份制改造和创业板股票上市的调研和前期准备工作。
副董事长:水岛裕教授,系日本圣玛丽安娜医科大学教授,国会议员。19xx年, 19
北京泰德制药有限公司商业计划书
受聘中日友好医院内科名誉教授。同年,无偿转让前列第尔脂微球载体注射剂专有技术,受到卫生部陈敏章部长和国务委员彭佩云等领导人的多次接见。他兼任日本药物运载系统学会和炎症学会会长,拥有脂微球载体等十几项药品专利,并始终致力于推动向本公司的技术转让。
刘红星,总经理,19xx年毕业于北京中医药大学,19xx年至19xx年在日本富山医科药科大学获得医疗药学硕士学位。19xx年获得医疗药学博士学位。目前担任中国药学会药剂专业委员会委员,北京药学会药事专业委员,北京中西医结合学会副主任委员,从事药品研发管理工作17年,具有很强的专业知识及工作经验。
张 扬,副总经理,总工程师,19xx年毕业于北京大学药学院,19xx年在日本圣玛丽安娜医科学疑难病研究中心DDS研究室研修,19xx年在日本大正制药株式会社制剂五部和品质管理部研修,重点学习掌握了脂微球生产技术。从事药品质量管理、生产管理工作16年,具有很强的专业知识和工作经验。
安 峥,副总经理,19xx年毕业于西安医科大学医疗专业,19xx年-19xx年由美国FDA出资在美国加州大学圣地亚哥分院做访问学者,重点研究神经电生理,具有很强的医学教育背景。在药品的临床试验研究及临床推广方面有很强的工作能力及工作经验。
谢锦西,男,副总经理,医学学士,有多年销售工作经验
王月明,男,副总经理,工商管理硕士,有人事、行政管理经验
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