保健品批文转让合同范本

时间:2024.4.20

协议编号:

保健食品技术转让协议

项目名称:____________________________

受让方(甲方):_______________________

让于方(乙方):_______________________

签订时间:____________________________

签订地点:____________________________

有效期限:____________________________

为了保障技术商品合理转让,有偿付诸应用,促使新产品早日试

制并投放市场,提高经济效益,甲乙双方根据自愿互利的原则协商一

致,特订立本协议。本协议乙方将其所拥有的保健食品国食健字 号,( 胶囊:保健功能: ); 国食健字 号( 胶囊:保健功能: )两个保健食品项目的技术秘密(包括但不仅限于:产品的配方、生产工艺、质量标准等全部技术资料及产品注册批准文书及上级主管部门对上述产品的所有批复及进行度情况附件,及规定使用权、所有权、转让权)一次性全权转让给甲方,甲方受让并支付相应的转让费。双方经过平等协商,在真实、充分地表达各自意愿的基础上,根据《中华人民共和国协议法》的规定,达成如下协议,并由双方共通恪守。

第一条 乙方转让甲方的技术秘密的内容如下:

1. 技术秘密的范围:配方、生产工艺、质量标准等(包括申报

批件的技术资料)。

2. 技术指标和参数:详见附件二移交的技术资料。

第二条 为保证甲方有效实施本项技术秘密,乙方应当向甲方提

交以下技术资料:

1. 按本项目申报审批时提交的技术资料内容提交;

2. 批准证书及附件原件;

3. 其他按照《保健食品注册申请申报资料项目要求(试行)》第

六条“技术转让产品注册申请申报资料具体要求”规定的由

乙方出具的相应手续。

第三条 乙方提交技术资料时间、地点、方式如下:

1. 提交时间:

1. 1本协议签定后二天内由乙方向甲方提供生产工艺及质量标

准原件;

1.2首付款到帐后两天内提供全部的申报资料和批件及附件原件给甲方;

1.3全款付完后两天内完结相应手续,双方核验并签署移交手续

2. 提交地点:甲方办公地;

第四条 甲方向乙方支付受让该项技术转让费及支付方式为:

1. 技术秘密(转让)费总额为: 万元整(不包括税费)。

2. 在甲方依乙方提供的技术资料生产出合格样品后两天内向乙方公司支付人民币:________(大写: ),作为定金(首期款)。此时乙方向甲方提交该产品所有技术资料和批准证书原件。

3.在收到乙方向甲方提交申报资料和批件及附件原件给并由甲方向上级主管部门申报,取得受理通知后支付人民币:________(大写: );

3. 在甲方生产完三批产品,确认该产品工艺、标准无问题,向省食品药品监督管理局确定能取得批文或再注册可以通过时,向乙方公司支付人民币:________(大写: )。

4. 乙方在本协议生效前实施或转让本项技术秘密的状况如下: 乙方实施本项技术秘密的状况(时间、地点、方式和规模):

5. 在本项目研发期间以小试、中试规模进行了技术秘密的形成,没有进行产品商品化的实际生产,技术资料和批件不全。故若在此转让过程中,乙方应与甲方共同承当相应的违约责任。

5.1提交基础资料后,甲方无法生产出合格样品时,乙方承当总转让费用的10%,并继续提导做出合格样品。

5.2若乙方提交的技术资料不全,无法完成产品功能性实验和稳定性实验,主管部门不受理;乙方承当总转让费用的30%,双方继续配合完成手续,继续申报。

5.3若上级食品药品监督管理局对此技术申报最终不予受理,不批准。乙方承当总转让费用的10%,双方合作终止。

第五条 为保证甲方有效实施本项技术秘密,乙方应向甲方提供以下

技术服务和技术指导:

1. 技术服务和技术指导的内容:指导甲方生产出三批合格产品,提供技术转让产品注册申请申报的咨询和指导。

2. 技术服务和技术指导的方式:电话或信函。

第六条 双方因履行本协议而发生的争议,应协商、调解解决。协商、调解不成的,依法向乙方所在地人民法院起诉。

第七条 双方约定的本协议其它相关事项为:

1. 本协议依据为《保健食品注册管理办法》(试行)签订的技术转让协议,协议双方均应符合该办法所规定的相应资质。乙方在承诺提供所有技术转让产品注册申请中应由乙方提供合法手续的前提下,乙方不对该申请的结果承担任何责任。产品转让的手续及各种费用如(检测费、公证费等)由甲方自行办理及承担。

2. 根据该办法的相关规定,乙方承诺,乙方之前未曾,之后也不再生产和销售该产品。甲方在受让该产品时需要提供自有的商标给乙方作为转让之后新产品的商标,如果由此产生的商标纠纷乙方不承担责任。

3. 乙方在甲方按规定付清协议款的同时,应将指定的技术资料三日内移交给甲方,甲方在一个月内完成样品制作及各项准备工作,交付地方药监局转让受理。乙方在甲方办理转让注册的过程中提供盖章等义务。过期乙方不负责提供相关的手续,并有权终止协议,所收费用不予退还。

4. 在本协议履行期间,乙方不得就本协议标的与第三方进行相同的转让。如若违反,除支付乙方已付的款项外,还需赔偿双倍的已付款给甲方。

5. 在超过规定期限十日内如甲方仍然不能支付协议款,视为放弃本协议标的的受让权,乙方有权随时终止本协议,甲方已经支付的协议款(如有)不退。

6. 如乙方原因不能实现转让的,在国家局不批准转让手续下发一周

内或甲方提出解除协议的申请的七个工作日内,乙方退回甲方已经支付的全部款项,协议终止。

7. 如甲方原因不能实现转让的,可以由甲方指定第三方作为受让方,乙方继续配合办理相关转让手续,限时要求照本条第3款执行。

8. 因不可抗力而造成本协议无法履行,双方互不追究责任。

9. 在本协议书履行期间,如双方的法人发生解散、撤销等事由的,变更乙方应在五个工作日内书面通知另一方,双方约定权利义务的承受主体。

本协议未经事宜,双方另签补充协议,补充协议与本协议具同等效力。

本协议一式陆份,双方签字、盖章后生效,乙方执两份,甲方执三份,留存一份。

甲方: 有限公司 乙方: 有限公司 法人代表签字: 法人代表签字:

签订日期: 年 月 日 签订日期: 年 月 日


第二篇:保健食品产品批文转让


Transference of Health Food Registration Approval

Certificate

1. What is health food approval certificate transference? It is the product technology transfer, which means the holder of the health food approval certificate gives full power of the products manufacture and distribute and products’ technology to other health food manufacture company, and together with her to apply for the new health food approval certificate.

2. What conditions need to be matched by the certificate accepted company?

The domestic company, who accept the transfer of approval certificate, must to be the company which has already get health food hygiene license and comply with “health food GMP”.

The abroad company, who accept the transfer of approval certificate, must comply with local GMP related requirements.

3. How to ensure that the transfer procedure is complete? The transfer and transferee sign the contract, transfer all technology documents to the transferee part and get new

approval certificate, and guide the transferee continuous manufacture three batches of products. Then the transfer procedure is complete.

4. If multiple people apply for holding health food approval certificates together, how to handle the transfer procedure? If multiple applicants hold the approval certificate together, when they process the technology transfer, they should jointly sign the transfer contracts.

5. What’s the specific process of approval certificate transference?

The domestic health food and abroad health food transference procedure are a little bit different. To find more details, please visit our website.

6. What documents need to be provided on health food approval certificate transference?

(1) Domestic health food

1. Application form of health food technology transference.

2. ID card, business license or copy of legal registration documents from other institutions.

3. The notarized transfer contract which signed by transfer part and transferee part.

4. The copy of health food hygiene license issued by province’s health food manufacture supervision and administrative department.

5. Health food GMP from transferee part issued by province’s health food manufacture supervision and administrative department.

6. Original copy of health food approval certificate (including health food approval certificate and its attachment and health food changing approval certificate)

7. Three continuous manufacture batches from transferee part, and the manufacture number should be three times than the testing numbers.

The detailed requirements of the above registration documents please see the “health food registration administrative measures (trial)” attachment 3.

Notice: The copy mentioned above should have the stamps from the holder of the original documents.

(2) Imported product

1. Application form of health food technology transference

2. Free sales certificate which issued by country (region) related authorities, and this certificate should be notarized by local country (region)’s notary public and embassy.

3. GMP certificate from transferee part which issued by country (region) related authorities.

4. Transfer contract. And this certificate should be notarized by local country (region)’s notary public and embassy.

5. If abroad company let representative office in China to handle the registration business, it should provide a copy of “registration certificate of resident offices of foreign enterprises”. If abroad company entrusts local agency to handle registration business, it should provide original copy of power of attorney and has been notarized, and a copy of business license of entrusted agency.

6. Original copy of health food approval certificate.

(including health food approval certificate and its attachment and health food changing approval certificate)

7. Testing report about three continuous batches’ functional ingredients or iconic ingredients, hygiene studies and stability testing from transferee part.

8. Three continuous manufacture batches from transferee part, and the manufacture number should be three times than the testing numbers.

Notice: The copy mentioned above should have the stamps from the holder of the original documents.

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