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FMEA培训教材
教材目录
第一章 FMEA相关概念
一、 FMEA的开发与发展
二、 什么是FMEA及特点
三、 FMEA的应用范围
四、 DFMEA和PFMEA的区别
第二章 设计FMEA编制说明
一、 简介
二、 DFMEA的开发
1、 FMEA编号
2、 系统、子系统或零部件的名称及编号
3、 设计责任
4、 编制者
5、 车型年/项目
6、 关键日期
7、 FMEA日期
8、 核心小组
9、 项目/功能
10、 潜在失效模式
11、 潜在失效的后果
12、 严重度（S）
13、 级别
14、 潜在失效的起因/机理
15、 频度（O）
16、 现行设计控制
17、 探测度（D）
18、 风险顺序数（RPN）
19、 建议的措施
20、 建议措施的责任
21、 采取的措施
22、 措施的结果
第三章、过程FMEA编制说明
一、 简介
二、 PFMEA的开发
内容清单同设计FMEA
注：本资料由本部工厂质量部整理
第一章 FMEA相关概念
一、 FMEA的开发与发展
a) 20世纪60年代，美国宇航界首次研究FMEA；
b) 19xx年，美国海军建立第一个FMEA标准；
c) 19xx年，美国国防部首次采用FMEA标准；
d) 70年代，美国汽车工业开发运用FMEA；
e) 80年代中期，美国汽车工业FMEA运用于生产过程中；
f) 90年代，美国汽车工业将FMEA纳入QS9000标准，作为设计和制程失效分析方法。
g) ISO9004 8.5节规定FMEA作为设计审查之要项；
h) CE标志，以FMEA作为安全分析方法；
i) ISO14000，以FMEA作为重大环境影响面分析于改进方法
二、 什么是FMEA及特点
a) 定义：FMEA可以描述为一组系统化的活动，其目的是：（a）认可并评价产品/过程中潜在试销以及该试销的后果；（b）确定能够消除或减少潜在试销发生机会的措施；（c）将全部过程形成文件。FMEA是对确定设计或过程必须做那些事情才能使顾客满意这一过程的补充。
b) 特点：FMEA的特点是：（a）分析失效模式；确定失效原因；评价失效效应。（b）将失效的严重性、失效发生的可能性、失效检测的可能性这三方面金鱼量化。（c）确认改善效果。
三、 FMEA的应用范围
a) 设计阶段的DFMEA（Design FMEA）
b) 生产过程的PFMEA（Process FMEA）
c) 设备维护的EFMEA（Equipment FMEA）
四、 DFMEA和PFMEA的区别
a) 主体不同：DFMEA以设计工程师为主导；
PFMEA以工艺工程师为主导。
b) 对象不同：DFMEA针对零部件、子系统、系统；
PFMEA针对生产工艺过程。
c) 目的不同：DFMEA的最终目的是优选设计方案；
PFMEA的目的是持续改进生产过程。
d) 起止时间不同：
DFMEA在设计概念形成时或之前开始，在产品加工图样完成前结束； PFMEA在生产工装准备之前、可行性分析开始，生产计划之前结束。
第二篇：FMEA培训考试题(含答案)16.1.30
FMEA培训试题
部门： 姓名： 得分：
一、填空题（10 X 3分）
1、Potential Failure Mode and Effects Analysis的中文名称是 潜在失效模式及后果分析 。
2、Process Failure Mode and Effects Analysis的中文名称是 过程失效模式及后果分析 。
3、FMEA中对客户的定义分为 最终使用者 、 OEM 、 供应链 、 法律法规 。
一、
4、FMEA的目的是对 产品 和 过程 的完善，它的重点在于 设计 。
5、计算风险顺序数的三大要素分别是 严重度、 频度 、探测度 。
6、推荐评定的严重度分 10 个等级，发生频度分 10 个等级，探测度分 10 个等级。
7、当采用防错技术时，探测度的取值为 1 到 4 。
8、冠东程序文件规定RPN风险顺序数≥ 125 需要采取改善措施，措施确定后需及时更新 、 等文件。
9、第四版FMEA手册不推荐使用 RPN 作为是否需要采取措施，组织可选择关注 SO 和 SOD 作为区分风险优先顺序。
10、公司实施FMEA的好处 改进公司的形象和竞争力 、 改进产品的质量、可靠性、安全性 、 帮助增加客户满意度 。
二、判断题(15 X 2分)
1、（ Y ）FEMA一旦开始就是动态文件，可以根据需要进行调整。
2、（ Y ）PFMEA假定所设计的产品能够满足设计要求。
3、（ N ）组织没有产品设计职能时，可以不进行FMEA。
4、（ N ）PFMEA不依靠改变设计来克服过程中的薄弱环节，因此不考虑与制造有关的产品设计的特性。
5、（ Y ）当严重度是9或10时，无论其RPN值是多大，都应采取建议措施。
6、（ N ）降低探测度等级最有效的措施是增加检测频次。
7、（ N ）FMEA是一种以预防为关键，纠正为核心的解决问题的思维。
8、（ N ）在进行失效模式潜在原因分析时，应关注于失效的模式，而非失效的影响。
9、（ Y ）在制定PFMEA时，小组应假定接受的零件/材料是正确的。
10、（ Y ）FMEA是质量计划和控制计划的重点内容。
11、（ N ）建议措施降低排序，首先是严重度，其次是探测度，最后是频度。
12、（ Y ）开展PFMEA的主要目的是为了持续改进、预防缺陷。
13、（ Y ）使用防错来减小探测度级别是最可靠的方法。
14、（ N ）PFMEA的主要工作是生产阶段进行的。
15、（ Y ）PFMEA是一份动态文件，应考虑以单个零件到总成的所有制造工序。
16、（ X ）PFMEA工作较复杂，故初次执行可将其预定的完成日期设定在试生产之后，但必须在批量生产之前完成。
17、( Y )相同的失效模式对同一客户的影响是一致的，故其严重度也应相同。.
18、（ X ）针对每一个潜在失效模式，只须列出主要的1~3个失效原因即可。
19、（ Y ）要想减少频度数，应该采取阻止失效原因发生作为第一种控制方法。
20、（ X ）初次FMEA中采取的措施必须在试生产过程中使用，但在批量生产过程中可视情况确定是否需要采用。
三、不定项选择题(10 X 4分)
1、 FMEA 是一项 （ B ）
A. 只是质量工程师的工作 B.小组的工作 C.设计师自己的工作 D.生产工人的工作
2、 以下哪种情况应最优先采取措施？（ A ）
A. S=9，O=3，D=3 B.S=3，O=9，D=3 C.S=3，O=3，D=9 D.S=3，O=9，D=9
3、关键日期是指FMEA预定完成的日期，该日期实际完成时间（ A ）
A.应在计划开始生产日期之前 B.不应在计划开始生产日期之前 C.应超过计划开始生产日期
4、 如果设计上未做变更，以下哪个数值采取措施前后都不会改变 （ B ）
A.风险顺序数（RPN） B.严重度（S） C.频度（O） D.探测度（D）
5、 PFMEA应该在以下哪个阶段之前结束 （ A ）
A.试生产开始之前 B.工装样件制造之前 C.过程设计开发之前 D.生产完成后
6、企业运用FMEA的目的是（ABCD ）
A.发现产品/过程中的潜在失效及其后果 B.评价产品/过程中的潜在失效及其后果
C.找到能够减少或避免这些潜在失效发生的措施 D.书面总结，形成经验库。
7、FMEA的适用范围为（ABCD ）
A. 所有新的产品/过程 B.更改过的产品 C.环境有变化的原有产品/过程 D.更改过的过程及应用
8、发生下列（ABCD ）的时候，应该更新FMEA。
A. 产品/过程出现失效时 B.新产品/设计修改时 C.产品/过程修改时 D.顾客提出投诉时
9、确定建议措施时优先选择的措施是（ A ）
A.预防失效模式的发生 B.加大检测数量和频次 C.采用自动化检测的设备 D.提高员工质量意识
10、下列（ABCD ）可以作为PFMEA的输入。
A.DFMEA B.特殊特性清单 C.质量反馈 D.过程流程图