实验室管理制度

一、实验室内务管理制度

1、实验室工作人员应严格遵守各项规章制度。

2、实验室人员认真履行岗位职责。

3、检测人员必须持证上岗。

4、检测人员工作前必须穿工作服，保持检测实验室整洁、安静，室内严禁吸烟、进食、存放与化验无关的物品；严格按程序认真做好检测前的各项准备工作，严格按《作业指导书》进行分析仪器的相关规定操作，保证结果数据的准确性，发现问题及时报告，认真填写仪器使用登记表。

5、测试完后及时清洗器皿，废酸和废碱应小心倒入废液缸内，一切用品用完后放归原处，保持清洁卫生并做好安全检查。

6、认真负责、实是求是地填写测试原始记录，做到字迹清楚，记录完整，校对严格。

7 、对消防灭火器材应做到定期检查，不任意挪用，保证随时均可取用；检测实验室发生意外安全事故时，应迅速切断电源或气源、火源，立即采取有效措施及时处理，并上报有关领导。

8、节约水电，离开化验室时要洗手并关好门窗、电闸、水阀及其他开关。

二、实验室样品管理制度

 1、采样人员严格按有关采样技术标准和规范及采样方案的要求实施采样并做好记录。采样人员在采样现场与采样有关的信息实是求是地填写在采样单上，要求字迹工整、准确。采样单随样品一起流转，测试报告审核无误后一并归档保存。

2、采样完毕必须按有关技术要求尽快送回检测实验室，及时与样品管理员交接样品，样品管理员验收完毕后填写“样品交接原始记录”，按样品保存要求保存，并按规定做好编码、留样等工作。

3、样品管理人员在接收检测样品时，当对样品是否适合于检测存有疑问，或当样品不符合所提供的描述，或对所要求的检测规定得不够详尽时，样品管理人员应在开始工作之前询问采样人员，以得到进一步的说明，并记录其内容。若样品验收过程中，如发现编号错乱、标签缺损、字迹不清、监测项目不符、数量不足或采样不合要求者，样品管理人员应拒收，并建议纠正。

4、检测实验室为防止样品识别管理上的混淆，应建立样品的唯一标识，该标识包括唯一性编号和待检、在检、已检三个检测状态。

5、样品必须在规定的时间内送交检测实验室分析。样品在检测实验室内部流转过程中必须确保不被丢失、损坏、玷污和混淆，及时清理检测实验室内的已测样品与待测样品，分开存放，标志明显。

6、进、出水水质取样点设置、时间间隔及样品的保存要求按《水和废水监测分析方法　第四版》之规定。

7、测试结束后对有必要保存的样品及对样品有其他特殊要求的妥善保管。

化验检测的项目及频率应符合下表的规定

三、实验室仪器设备管理制度

（一）、仪器设备的购置

1、  设备管理员填写《仪器设备采购申请表》，按要求填写名称、型号及购置理由，交质量负责人。

质量负责人对拟购仪器设备的技术指标、性能进行论证，提出具体参考意见 ，报实验室主任审核。属于高精密度设备或重大型设备，由实验室主任组织有关人员讨论后，报主管部门采购。

（二）、设备的验收

1、 仪器设备到货后，由技术负责人组织供货商及设备保管员一起开箱，按使用说明书或装箱单检查有无缺件或损坏。

2、根据合同规定，由质量负责人、技术负责人、供货商及设备管理员进行安装、调试、校准，确认符合所规定的技术条件后，填写验收单。

3、 经验收（校准）合格的仪器设备，由设备管理员建立仪器设备档案两份（一份资料室保存，一份由使用人员保管），仪器设备上张贴校准状态标识。

（三）、仪器设备的校准

     对测试结果有直接影响的仪器设备应由计量管理员制定校准计划。在投入使用前必须按照《测量溯源性控制程序》的规定进行校准。并加贴三色标志，以表明仪器设备所处的校准状态。仪器设备能够正常使用挂绿牌，存在某些缺陷挂黄牌，停用挂红牌。使操作人员了解仪器状况，以免误用，给测量带来失误。

（四）、仪器设备的使用

1、 检测人员应经过培训，详细了解使用说明书内容，熟练掌握仪器设备的性能和操作程序后，方可开机操作，并按规定要求填写使用登记表。

2、 对容易引起误操作或对测量结果可能产生影响的操作过程，则由仪器设备管理员起草详细的操作规程，应使操作人员在工作区内可及时方便地获取。

3、 仪器设备有过载或错误操作、显示结果可疑时，应单独存放或加停用标识。对测试结果可能造成影响时，应采取措施及时处理。

（五）、设备的维护保养和管理

1、 所有仪器设备应配备相应的设施环境，保证仪器设备的安全处置、使用和维护，确保仪器设备正常运转，避免仪器设备损坏或污染。

2、 仪器设备管理员应经常性地对其保管的仪器设备进行维护保养，通电、去尘、去湿、加油及功能性检查，按照检查结果及时更换状态标识。便携式仪器到现场检测时，先将仪器设备放置于稳固的包装箱内，在运输过程中避免晃动，到达现场后放置于平稳的场所，符合规定要求后开机，检查状态并记录。

3、仪器设备借用时，由借用人写借用单，保管员进行资格审核确认能正确操作后，由实验室主任批准方可借出，并在借出和返还时进行状态验收。

4、如果仪器设备长期脱离本实验室的直接控制，在恢复使用前，应对其功能和状态进行检查或验证。

（六）、仪器设备的修理和报废

1、 仪器设备发现故障或异常，采取紧急措施后，由设备管理员及时排除。无法排除的应由设备管理员提出申请，经实验室主任同意后，由进行维修或联系生产厂家进行维修。

2、 修复后必须经过校准或功能检查，达到规定的技术要求后再投入使用，并将所有材料存档。对发现故障前一定时期内所校准/检测结果有怀疑的，由质量负责人进行追溯。

3、仪器设备的报废

对于不能修复的仪器设备，由设备管理员填写报废表，说明报废理由，申请降级或报废处理，报公司设备管理部门。

四、实验室试剂和药品管理制度

1、 接收和入库

     采购品到货后，由仓库管理员根据进货发票及采购申请单指定的质量技术要求或其他检测依据对货物的型号、规格、数量、合格证书、出厂证明、技术说明等进行逐项验收，合格后仓库管理员签名，办理入库，并建立相应的台帐。

2、 仓库储存分类

仓库中的物品分为化学试剂和其他实验物品。两类物品分开储存。

3、化学试剂的存放

   化学药品存放时要分类，按照使用项目分类。并且注意相容化合物不能混放。腐蚀性试剂宜放在塑料或搪瓷盘或桶中。要密切注意试剂特别是标准物质的存放期限，并按相关要求保存。

4、 化学试剂和易耗品的领用

     由领用人填写《领料单》，送主任签字后，到仓库领取。

5、 领用后管理

5.1 、药品室的试剂和易耗品的使用和管理见《作业指导书》中《试剂仓库管理规定》和《危险品管理规定》。

5.2  、常规化验室内每瓶试剂必须贴有明显的与内容物相符的标签，对于配制的试剂，应标明试剂名称、配制人、配置时间和有效期（必要时）。要求避光的试剂应装于棕色瓶中或用黑纸或黑布包好存于暗柜中。发现试剂瓶上标签掉落或将要模糊时应立即贴好标签。检测完毕后必须放回原处。

五、实验室检测报告管理制度

1、监测报告内容包括：检测样品的描述、状态和明确的标识；检测报告的唯一编号标识和页码及总页数，以确保可以识别该页是否属于检测报告的一部分，以及表明检测报告的清晰标识；检测结果能够准确、清晰和客观地报告每次检测数据并带有测量单位，并符合监测方法中规定的要求；对结果的有效性和检测样品的接受日期和进行检测的日期；相关的技术依据。检测报告的编制人、报告校对人和报告签发人的亲笔签字。

2、检测员负责对分析检测数据自审，经一审后，连同原始数据一起报质量负责人校核，对检测结果异常情况，质量负责人填写“检测结果异常情况记录表”，实验室主任组织进行原因分析并作相应处理。检测报告须经实验室主任终审签名后盖章、分发。

3、所有的监测报告连同相关原始记录一并归档保存。

4、对已发出的检测报告，如果需要作出修改，应由实验室主任批准并重新签发一份修改后的检测报告书。

5、重新签发的检测报告，应重新进行编号，并注明所替代的原检测报告编号。

6、修改后的检测报告，应在更改位置标注“＃”，并在适当位置做出声明，如“对编号××××检测报告的更改补充”或其他相应的文字说明。

7、检测实验室的任何人员在未经主任批准，不准发布、公布、评价检测结果，也不准以任何通讯方式透露任何检测结果。

六、检测实验室安全防护管理

（一）、电气设备的安全管理

1、检测人员须具备基本的安全用电常识。

2、各种电气设备及线路须绝缘良好，裸露的带电导体必须设置明显的警示标识。

3、所有用电设施须接地良好，并保持插头、插座的干燥清洁，经常检查有无漏电现象。

4、用电设施须保持负荷适中，严禁用铜、铝丝等代替保险丝。

5、所有高温电热仪器，须与易燃易爆品之间保持一定距离，以防起火。

6、在高温炉内或电炉上取放坩锅等器皿时，须先切断电源。

7、使用水浴锅时，须保持锅内一定的液面高度，以防干涸。

8、电器设备在工作时不得离人，工作完毕后及时切断电源。所有电器设备的安装、接线、维修，须由电工或仪器维修人员进行。

（二）、化学试剂的安全管理

1、化学试剂应贮存在专用的库房内，化验室只存放短期工作所需的小量试剂，且应与配置的试剂溶液分橱放置。

2、易燃、易爆试剂应根据其性质分别存放于温度30℃以下的阴凉、通风处，远离火源，避免撞击；易产生污染其他试剂物质的试剂，应封装严密，与其他试剂分开贮存；易产生气体的试剂，封装不可太严，并应放在通风良好的地方；有腐蚀性的瓶装试剂，应有塑料或搪瓷盘承托，以防破裂；易潮解或受潮后变质的试剂，应贮于干燥器内；易挥发试剂应冷藏；对室温降低时，可变为固体的液体试剂（如发烟硫酸、苯酚、冰乙酸等），应采取防瓶裂措施。

3、贵重物品存放于保险柜内，实行双人双锁管理，剧毒品、危险品执行《作业指导书》中《危险品管理规定》。

4、药品库要有专人保管，定期检查。

（三）、压缩气体及液化气体的安全管理。

1、各种蓄气瓶应有明显标识，并放置于阴凉处气瓶柜内，避免光照，严禁烟火、热源，防止震动或撞击。

2、蓄气瓶的连接处不得使用可燃物衬垫，使用人员应定期检查气瓶的气密性。检查导管及其他配件有无漏气时，要用肥皂水，严禁用火焰测试，发现漏气，须立即维修。

3、使用压缩或液化气体时，须严格按照规定的气压操作，用后立即关闭阀门。

4、用完后的气瓶，应保持2个以上的大气压，以防再次冲气前引入杂质。

（四）、实验室“三废”的安全管理

1、互不混溶的有机溶液废液，应集中回收处理，以防燃烧或爆炸事故。

2、氰化物废液应调至偏碱性，然后加入漂白粉溶液使其分解。

3、汞、镉、铅、铬、砷等试剂，应尽量按需配置，避免无故废弃造成二次污染。

4、对废弃的检测样品及试剂、试液等，须设置专门收集容器，按“三废”排放管理规定统一集中处置。

起草部门：水质检测中心 成红兰

20##年7月11日

第二篇：检测实验室管理评审报告

二〇〇九年度管理评审报告

一、评审目的

为评价中心管理体系的有效性、适宜性和充分性，不断改进管理体系，确保管理体系、质量方针和质量目标的实现并满足客户需求。

二、评审范围

1．质量方针和目标是否适宜；

2．组织结构、管理职能是否合适和协调；

3．质量体系文件是否合理、有效，是否需增减和修改；

4．资源(包括人力、财力、设施、技术等)是否配臵得当和充足，能否满足客户要求。

三、参加人员

参加本次评审的有：中心领导、技术负责人、质量负责人、各科室负责人、内审员、质量监督员、实验室安全员等。

四、评审时间：

五、评审方式：

六、评审内容

（一）评审输入

各相关人员根据各自职责和管理评审计划要求，向最高管理者做出了总结汇报。摘要如下：

1．国家认可委第二次监督评审中所发现的不符合工作整改情况。一是“由于对评审准则的理解不够和人员职责重迭，20xx年内审实施计划中检验与放射科的审核要素中缺少纠正措施要素，质量负责人在审批时也未发现。”针对此不符合项，内审组长重新编制《20xx年内部审核实施计划》，对各科室审核要素进行完善，确保不缺项。二是 “实验室20xx年3月10日生效 第 1 页 共 9 页

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不能提供离子色谱仪校准证书满足实验室规范要求的确认记录”。由于对准则理解不够，错误把离子色谱仪校准证书当作满足实验室使用要求的记录。三是检测人员对GB/T27405-2008学习不够、理解不透，忽视了环境控制效果评价频次，造成对无菌室环境控制检测频次不够。

针对上述3个不符合项，中心组织相关人员对发生不符合项的原因进行了分析，主要是对准则、标准要求理解不透彻，并制订了纠正措施，进行整改，将整改鉴证材料报评审组，通过了评审，同时制订相关措施，举一反三，确保不发生此类事件。

2．内审发现及不符合项整改情况。20xx年11月19日到20日，由质量负责人和内审组长组织对中心管理体系是否持续有效运行进行审核。同时，内审组对CNAS监督评审中发现的问题予以了关注、验证，已按照预定的期限整改到位。本次内审在环境设施使用效果的核查、仪器设备校准状态的核查方面发现了2个不符合项，内审组与责任人同共分析出现不符合工作的原因，并制订纠正措施，约定整改日期，现已整改完成，并经内审员验证。

3．人员培训效果评价。一是20xx年，中心根据年度工作计划所提出的“突出素质培训，全力增强疾控综合实力。”要求，制订全员培训计划，以疾控人员“三基培训”教材为基础，组织全员培训专业技术人员参训率达100%，共培训21次、63学时，培训内容为实验室检测与管理、常见传染病防控知识、流行病学知识、职业卫生知识等，对培训效果进行2次测定，专业人员测试合格率为100%，有效的提升了岗位专业技术能力。二是全年参加各级部门组织的专业知识20xx年3月10日生效 第 2 页 共 9 页

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培训40余人次，按要求取得了职业卫生技术服务人员与职业病危害因素检测人员资格证。三是中心制订了激励机制，鼓励专业技术人员撰写论文，全年在省级以上学术刊物发表论文11篇，其中核心期刊6篇。独立承担承担镇江市科技局下达的社会发展指导性科技计划项目，中心认真组织实施，目前，已取得阶段性的进展和较好的成效，科研小组现已完成阶段性工作，计划20xx年结题，有效提升中心整体的科研能力。四是经笔试、面试层层筛选，选拔引进了一名检验专业本科毕业生充实到检测队伍中来，进一步优化了检测人员队伍。

4．行风建设、客户投诉、意见反馈及满意度调查情况分析。一是多形式加强行业作风建设。1，设立公示栏、客户意见箱；2，在政府网站和中心网页上公开服务承诺与监督电话接受社会监督；3，结合市优化办“双优竞赛”活动，在各窗口科室和岗位设立民主监督卡，广泛征求服务对象意见，以此改进行业作风；4，在各科室建立客户需求登记表，接到客户服务需求，利用自己的人、才、物、技术等资源提供高效的服务；5，通过争创来提升服务质量与服务态度。二是主动调查客户满意度。根据检测工作特点和服务对象所关注的事项，主动征求客户意见、建议，调查满意度。制订了客户满意度调查工作计划，于10月到11月间，由办公室组织对客户满意度进行调查。调查结果：1，共发放调查表80份，收回78份，回收率为97.5；2，78份反馈的调查表中，综合评价满意的有64份，占82.1%、基本满意的有13份，占16.7%、不满意的有1份，占1.2%；3，通过本次调查计算，客户满意度为98.7%。三是切实履行好职责，改善20xx年3月10日生效 第 3 页 共 9 页

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行业作风建设，致力服务社会大众方面做出了贡献，取得应有的成绩。1，检验科因青年知识分子多，工作质量高、态度好，被镇江市卫生局、共青团镇江市委授予“镇江市卫生系统青年文明号”荣誉。2，由于中心服务态度、质量与效率的提升，为卫生局在千人机关作风千人评议活动中排名从原来第39名提升到11名做出了自己的贡献。3，由于工作特色和质量，被省疾控中心和镇江市疾控中心表彰为“农村生活饮用水监测先进集体”，被市卫生局表彰为“卫生工作先进集体”。4，在原来市文明单位的基础上，一举创成市文明单位，进一步提升中心的文明层次。

5．检测工作质量控制。一是根据实际工作开展情况，通过有计划的对水及涉水产品、公共场所及室内空气、工作场所环境与有害物质、消毒与一次性使用卫生用品等四类样品中所检测的项目与检测结果有影响的各因素实施控制管理，确保检测结果质量。采取以下几种方法进行内部质量控制：1，有证标样，2，混合菌种鉴定，3，人员比对等方式，使实验室的检测始终处于受控状态，使结果的准确度、精密度都落在预先控制的范围内，从而达到质量工作的目标。由于检验人员的业务素质直接影响样品检测结果的准确性，尽量做到消除和减少偶然误差发生，从而保证出具的检测数据准确、可靠、可信。二是根据年初上级部门下发的室间比对和国家认监委计划，我中心积极报名参加，共参加室间比对和能力验证19项，涉及职业病与地方病生化指标、食品、饮用水、调味品等领域，室间比对主要是镇江市HIV抗体检测、五市疾控系统组织的水中硫酸盐、醋中总酸及半固体培养基中致病菌检测、以及省疾控中心组织的盐碘、尿碘外质20xx年3月10日生效 第 4 页 共 9 页

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控、省职研所组织的活性碳中的苯乙烯、苯、正己烷、正丁醇、乙酸、丙酮、省环境监测中心组织的水中氨氮、高锰酸钾指数；能力验证主要是认可委组织的虾粉中总汞、镉、铜、食品中副溶血性弧菌等项目的检测，反馈的考核结果均满意。由此说明，中心的检测质量是准确可靠的。

6．管理体系运行、与质量监督情况。一是办公室（质量管理科）严格质量管理，从文件控制、人员培训、服务客户、设备校准、仪器和人员档案建立检测报告管理等方面都严格按体系文件要求执行。二是后勤管理科切实做好保障工作，从物品供应商资质的调查、评定和合格供应商名录的建立，都符合要求，确保采购的供应品符合检测质量。三是相关业务科室（检验与放射科、卫生科等）都按体系文件要求对检测工作从采样到报告发放等各个环节进行控制，确保检测质量。四是内审组按年度内审计划和规定程序开展内审工作，验证各科室是否按管理体系文件要求运行。五是质量监督员定期制订并实施监督计划，但监督内容、范围和频次有待于进一步提高，在20xx年内审中将予以关注。六是建议将内审时间提前到8、9月份，在监督评审之前完成，有助于自查不足，提高管理能力。六是建议添臵标准声源、流量计来校正使用的现场检测设备。

7．工作类型与工作量。一是以主动服务为突破口，以《职业病防治法》及相关法规为依据，加强与安监、劳保等部门的协作，稳步推进职业卫生服务工作。全年开展工业企业作业场所职业病危害因素检测48户次、686点次，开展放射防护监测22户，开展劳动者职业健康监护体检61户次、3532人，组织开展企业招工及特种设备作业人员体检11099人次（其中企业招工体检9311人次、特种设备作业人员体20xx年3月10日生效 第 5 页 共 9 页

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检1788人次），配合民政部门完成原国防施工人员尘肺病摄片筛查124人次（累计受理职业病诊断申请81人，第一批70人经镇江市疾病预防控制中心诊断，确诊或晋级42人）。结合职业卫生技术服务工作，对用人单位存在的职业病危害进行调查、识别，建立和完善用人单位职业卫生档案147户，受用人单位委托，单独组织开展建设项目职业病危害控制效果评价1户，进一步提升职业卫生技术服务能力。同时根据上级要求，完成了20xx年职业病危害因素检测与职业健康监护体检结果网络直报工作。二是卫生检测逆势奋进：1，食品与公共场所卫生监测。面对宏观政策的调整，我们以责任为己任，积极开展卫生监测工作，全年完成各类公共卫生监测11709份、43889项。开展食品卫生监测85户次、共123份，餐具消毒质量监测705户次、共7175份；完成公共场所卫生质量监测382户次、共1605份。2，饮用水卫生监测。根据上级要求，09年我中心按旬开展集中式供水单位饮用水监测，全年监测741户次、共1561份。完成枯、丰水期22个监测点88份出厂水、末梢水共2640项次的检测结果网络直报和技术分析报告，网报结果已通过上级审核，饮用水监测工作顺利通过省、市考核。每月定期汇总全市生活饮用水监测结果，编制水质监测简报11期，按要求向各部门通报。3，医疗机构消毒质量监测。开展医疗机构消毒质量监测49户次、共811份，并建立完善了全市县级及乡镇医疗机构卫生档案。（其他方面工作略）。

（二）评审输出

根据各相关人员对一年来各项工作的总结汇报，最高管理者（中心主任）对中心各方面的综合评价如下：

1．资源配臵：一是人力资源。中心近几年来一直注重工作能力的提升与专业技术力量的储备，通过全员培训与人20xx年3月10日生效 第 6 页 共 9 页

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才引进来提高岗位人员素质、优化人员结构；通过鼓励撰写论文、承担科研项目来锻炼队伍，现已基本满足检测工作的需要。二是设备资源。中心于20xx年在经济状况一般的情况调出30万元添臵了离子色谱仪，现有的检测设备，达到国家县级疾控机构实验室装备要求，能满足检测工作需要。三是配备了层流洁净实验室、生物安全装臵、通风排毒装臵、温度控制设备，已能满足规范检测开展和安全操作的需要。

2．检测质量：实验室间比对和能力验证结果都取得满意结果，覆盖了4个检测领域，证明检测结果是准确可靠的；有计划地采取内部质量控制措施，对检测工作各环节进行控制、评价，有效保障了检测结果准确。

3．客户满意度：从客户满意调查结果和中心全年所获相关荣誉看，中心在文明创建和行风建设方面有了明显的进展，客户满意度达到中心提出的目标，下一步将争取向更高的目标迈进。

4．组织结构、管理职能合适性和协调性：中心根据实际工作需要共设臵了7个业务科室与4个支持管理服务科室，并授与了各自的职能，相互配合，适合目前的工作现状，运转协调性较好。

5．管理体系文件的充分性和有效性：中心按ISO/IEC17025：2005和实验室资质认定评审准则要求建立并不断修订完善了管理体系文件，经过复评审、监督评审组的审查，已覆盖了相关准则的全要素，体系文件自建立以为都得以有效运行，用于控制检测工作。所提出“科学、严谨、公正、诚信”的质量方针是适宜的。

20xx年，经过全中心上下共同努力，取得了职业卫生技20xx年3月10日生效 第 7 页 共 9 页

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术服务机构资质，进一步拓展了技术服务范围、增强了服务能力。新一年，以开工建设国家标准化疾控中心为契机，以更加务实的方法强化能力培育与锻炼，以更加细致的作风落实卫生部绩效考核指标体系，以更加敏捷的态势应对各种突发公共卫生事件，以更加勤勉的态度深化各项公共卫生服务，完善质控体系，优化科室设臵，梳理绩效指标，促进均衡发展，在健康教育、学校卫生、职业病防治、血防查治病等工作方面创新尝试、深化突破，确保高质量完成各项年度任务。随着我市工业企业的发展和市委市政府提出的要求，生活饮用水监测和职业卫生技术服务工作量将加大，提出以下设想：

1．根据需要对科室设臵进行局部调整，强化职业卫生技术服务与生活饮用水监测。

2．根据体系运行中出现的各类问题，对体系文件作进一步修订，使其接口顺畅，更具可操作性。

3．准备引进3-4名公卫、检验专业本科以上毕业生，充实公共卫生和检验工作队伍。

4．充分发挥自身实验室建设资源，努力拓展工作范围，如生活饮用水、职业病危害因素检测等。

5．外派2-3名专业技术骨干，到省职业卫生技术服务机构进修，学习职业病危害因素检测与评价、建设项目职业病危害评价技能。

6．继续组织全员培训，开展思想道德、爱岗敬业教育，进一步增强职工的爱岗敬业奉献精神。

7．根据需要，添臵相关检测设备，确保检测工作效率与质量。

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七、备注

本报告由办公室整理、编制，经中心主任审批后受控发放至各相关科室和人员。

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