20##-20##年中国单克隆抗体药物市场监测及投资战略研究预测报告
第一章 20##-20##年世界单克隆抗体药物产业运行形势分析 11
第一节 20##-20##年世界单克隆抗体药物市场运行现状分析 11
一、单克隆抗体药物成为销售增长最快的药物种类 11
图 20##-20##年全球单抗药物销售额对比图 11
二、世界单克隆抗体药物细分产品品牌竞争分析 11
三、单克隆抗体药物领域研发活跃 12
第二节 20##-20##年全球单克隆抗体药物重点品种分析 13
一、利妥昔单抗 13
二、曲妥珠单抗 14
三、贝伐单抗 15
第三节20##-20##年世界各国单克隆抗体药物市场运行动态分析 16
一、美国 16
二、日本 17
图 阿斯利康日本地区销售情况 19
三、韩国 20
第四节 20##-20##年世界单克隆抗体药物产业新趋势预测分析 20
第二章 全球抗体行业发展分析 22
第一节 全球抗体行业发展概述 22
一、全球抗体行业特点分析 22
表 20##年单克隆抗体主要产品全球销售额 23
二、全球抗体技术发展分析 23
图 单克隆抗体的制备图 24
图 单克隆抗体技术演进 25
三、全抗体表位组学与抗体助学概述 28
第二节 全球抗体市场发展现状 33
一、全球抗体市场发展分析 33
二、全球抗体市场规模分析 35
图 20##-20##年全球单抗药市场规模增长及预测 35
三、全球抗体市场发展动态 35
表 20##年全球销量排名前十的单抗类药物基本情况 35
四、全球抗体公司投资动态 36
第三节 部分地区抗体行业发展分析 38
一、美国和欧洲抗体行业发展分析 38
二、日本抗体行业发展分析 42
第三章 20##-20##年中国单克隆抗体药物产业运行环境分析 44
第一节20##-20##年中国宏观经济环境分析 44
一、中国GDP分析 44
图 20##-20##年国内生产总值及增长速度 44
二、消费价格指数分析 45
图 20##-20##年居民消费价格月度涨跌幅比较 45
三、城乡居民收入分析 45
图 20##-20##年农村居民人均纯收入及增速 46
图 20##-20##年城镇居民人均纯收入及增速 46
四、社会消费品零售总额 46
图 20##-20##年社会消费品零售总额及增速 47
五、全社会固定资产投资分析 47
图 20##-20##年全社会固定资产投资及增速 47
六、进出口总额及增长率分析 48
表 20##年货物进出口总额及其增长速度 48
表 20##年对主要国家和地区货物进出口额及其增长速度 48
图 20##-20##年货物进出口总额 49
第二节 20##-20##年中国医药行业政策环境分析 49
一、环保、GMP新规酝酿成本压力考验药企 49
二、《中医药创新发展规划纲要》发布实施 51
三、20##年国家将重点整治虚假药品广告 52
四、“十二五”中国医药行业发展规划分析 52
五、中国医药产业调整与振兴规划要点解读 54
第三节 20##-20##年中国单克隆抗体药物产业环境分析 57
一、20##-20##年国内医药市场形势分析 57
二、20##-20##年农村市场医药消费潜力趋显 59
三、20##-20##年中国医药行业加快洗牌 60
第四章 20##-20##年中国单克隆抗体药物产业营运格局分析 63
第一节 20##-20##年中国单克隆抗体药物产业发展概况分析 63
一、国内单克隆抗体药物产业规模在不断扩大 63
二、促进我国单克隆抗体药物发展迅速因素分析 63
表 重磅单抗药物到期时间 65
三、单克隆抗体药物品牌发展分析 66
表 国内已获批单抗类品种 67
表 20##-20##年国内部分正在注册的单抗类品种 68
第二节 20##-20##年中国单克隆抗体药物技术研发分析 68
一、中国单克隆抗体药物技术研发阶段分析 68
二、20##-20##年中国单克隆抗体药物技术新研发分析 70
三、20##-20##年中国单克隆抗体药物技术与世界技术比较分析 71
图 中美单克隆抗体专利数量年度变化趋势 72
图 中国单克隆抗体专利申请人类型 73
图 美国单克隆抗体专利申请人类型 73
表 目前美国FDA批准上市的单抗药物 74
表 目前中国SFDA批准的单抗上市药物 74
图 中国单克隆抗体专利申请人分布图 75
图 美国单克隆抗体专利申请人分布图 75
表 美国单克隆抗体申请量前十位IPC分类号 76
表 中国单克隆抗体申请量前十位IPC分类号 76
图 中国单克隆抗体专利量前十位IPC分类号申请趋势图 77
图 美国单克隆抗体专利量前十位IPC分类号申请趋势图 77
第三节 20##-20##年中国单克隆抗体药物产业项目分析 78
第五章20##-20##年中国单克隆抗体科技发展分析 82
第一节 各种抗体的制备简述 82
一、多克隆抗体 82
二、单克隆抗体 84
三、基因工程抗体 87
图 基因工程抗体制备图 89
四、20##-20##年单克隆抗体的制备流程分析 90
1、抗血清的制备 90
2、单克隆抗体的制备 97
五、提高单克隆抗体产量的方法 99
图 IC6上清标准曲线 101
表 平卧式与直立式培养单抗产量比较 101
第二节20##-20##年单克隆抗体的制备技术与应用分析 102
一、杂交瘤技术的基本原理 102
图 细胞融合技术制备McAb的主要流程 102
二、制备单克隆抗体的基本技术 104
图 单克隆抗体制备流程 105
三、单克隆抗体在医学中的应用 108
第三节 20##-20##年人用单克隆抗体质量控制技术指导原则 109
一、杂交瘤技术制备的单克隆抗体 109
二、细胞库的建立 110
三、单抗生产 110
四、检定 111
五、经修饰的单克隆抗体 113
六、产品稳定性 115
七、临床前研究 116
八、鼠源性病毒检测 119
表 人用鼠源性单抗制品中可能含有潜在污染的病毒 120
表 鼠源性病毒检测范围 121
第四节 单克隆抗体的鉴定方法 121
一、抗体特异性的鉴定 121
二、McAb的Ig类与亚类的鉴定 122
三、McAb中和活性的鉴定 122
第五节 单克隆抗体的作用机制发展分析 122
一、靶向效应 122
二、阻断效应 122
三、信号传导效应 123
第六节 单克隆抗体的克隆化方法与细胞选择探讨 123
一、单克隆抗体的克隆化方法 123
二、单克隆抗体细胞的选择 126
第七节20##-20##年单克隆抗体的研究进展 128
一、单克隆抗体的研究进展简述 128
二、单抗的临床应用 129
三、单抗靶向给药系统 131
五、有效生成高亲和力人体单克隆抗体的新方法 132
第六章 20##-20##年中国单克隆抗体药物市场应用状况态势分析——癌症、肿瘤 132
第一节 20##-20##年中国单克隆抗体在治疗癌症、肿瘤上的研究和发展 132
一、中国癌症、肿瘤发病及死亡率概况 132
图 恶性肿瘤发病率 133
图 恶性肿瘤死亡率排名 134
二、抗肿瘤药物市场 134
图 20##-20##年中国抗肿瘤药市场规模增长趋势 135
三、单抗药物治疗肿瘤的研究进展 135
四、免疫球蛋白的结构和功能 137
五、非结合抗体疗法 139
六、单克隆抗体偶联物 139
七、存在的问题与解决途径 139
第二节 20##-20##年中国单克隆抗体在癌症、肿瘤治疗中的应用 141
一、单克隆抗体(赫赛汀，Herceptin trastuzumab) 在乳腺癌治疗中的应用 141
二、单克隆抗体(美罗华，rituximab ， rituxan ， mabthera) 在淋巴瘤治疗中的应用 142
三、单克隆抗体(mAb1721A) 对结直肠癌的治疗 143
第三节 中国抗癌单克隆抗体研究分析 143
一、抗癌单克隆抗体研究综述 143
二、大肠癌单克隆抗体研究 144
三、抗肝癌单抗美妥昔研究分析 150
四、治疗乳腺癌单克隆抗体研究 151
第七章 20##-20##年中国单克隆抗体药物市场应用状况态势分析 153
第一节20##-20##年狂犬病用单克隆抗体研究分析 153
一、犬瘟热病毒单克隆抗体技术分析 153
二、抗狂犬病单克隆抗体研究历史 153
三、抗狂犬病单克隆抗体研究前景与意义 155
第二节20##-20##年抗流感单克隆抗体研究分析 156
一、科学家发现新单克隆抗体可防HN型禽流感 156
二、抗流感病毒人单克隆抗体发展前景 156
第三节 单克隆抗体在恶性血液病治疗中的应用 157
一、未结合型单抗 158
二、药物结合型单抗 158
三、放射性核素结合型单抗 158
第四节 中国单克隆抗体在治疗免疫力疾病上的发展 158
一、单克隆抗体为治疗哮喘带来商机 158
二、单克隆抗体对治疗类风湿性关节炎有效 159
三、单克隆抗体治疗溃疡性结肠炎 160
四、抗CD3单克隆抗体治疗I型糖尿病 161
第五节20##-20##年其他单克隆抗体细分研究及应用分析 161
一、单克隆抗体靶向老年性痴呆研究 161
二、单克隆抗体防放疗后纤维化 162
三、丙肝疫苗单克隆抗体研究分析 163
四、治疗银屑病克隆抗体研究 164
五、人类单克隆抗体解毒研究 165
六、抗非何杰金淋巴瘤单克隆抗体研究 166
七、单克隆抗体治疗类风湿性关节炎研究 167
八、单克隆抗体治疗感染西尼罗河病毒研究 172
九、单克隆抗体的其他临床应用（器官移植抗排斥） 173
第八章 20##-20##年中国单克隆抗体药物产业市场运行态势分析 176
第一节 20##-20##年中国单克隆抗体药物市场动态分析 176
一、抗肿瘤产品仍在单克隆抗体这一市场中占主导地位 176
图 20##-20##年全球单抗药销售额增长及预测 177
二、抗关节炎药、免疫系统疾病和炎症性疾病治疗药也出现强劲增长 177
三、20##-20##年中国单克隆抗体药物外资企业动态分析 177
第二节 20##-20##年中国单克隆抗体药物市场发展状况分析 178
一、中国单克隆抗体药物市场特点分析 178
图 各种类型单抗药物临床开发成功率 179
二、单抗市场主要分布在抗肿瘤和抗移植后排异反应两大领域 180
图 全国重点城市样本医院单抗销售额比重 180
三、单抗销售的城市以广州、上海、北京为主 181
图 单抗销售的区域分布 181
四、罗氏占主导地位 181
图 全国曲妥珠单抗销售状况分布 182
表 我国单克隆抗体进口及研发情况 182
五、中国单克隆抗体药物市场热点问题探讨 183
第三节 20##-20##年中国单克隆抗体药物市场对世界市场影响分析 183
第九章 20##-20##年中国单克隆抗体药物市场竞争格局分析 185
第一节 20##-20##年中国单克隆抗体药物产业竞争总况 185
一、中国单克隆抗体药物产业兼并重组分析 185
二、克隆抗体药物市场竞争力分析 186
三、国际巨头加速中国医药市场布局 191
第二节 20##-20##年中国单克隆抗体药物产业集中度分析 191
一、集中度分析 191
二、区域集中度分析 192
第三节 20##-20##年中国单克隆抗体药物企业提升竞争力策略分析 193
第四节 20##-20##年中国单克隆抗体药物市场竞争趋势分析 195
第十章 中国抗体行业市场竞争分析 198
第一节 抗体行业集中度分析 198
图 行业内各类企业营收占行业总营收比例 198
二、抗体药物区域集中度分析 198
图 中国单抗药物行业前四位和前十位利润率对比 199
图 中国单抗药物行业区域集中度 200
三、抗体药物企业集中度分析 200
图 中国抗体药物行业企业集中度 201
第二节 抗体行业竞争结构分析 201
图 产业竞争力分析模型 201
一、行业内现有企业的竞争 202
二、新进入者的威胁 202
三、替代品的威胁 202
四、供应商的讨价还价能力 202
五、购买者的讨价还价能力 203
第三节 抗体药物业国际竞争力影响因素分析 203
一、生产要素 203
二、需求条件 204
三、相关和支持性产业 204
四、企业的战略、结构和竞争对手 205
五、国内外抗体药物竞争激烈的原因分析 206
第四节 抗体行业竞争策略分析 206
一、20##-20##年抗体市场竞争现状分析 206
二、20##-20##年抗体市场竞争趋势预测 207
三、20##-20##年抗体行业竞争策略分析 209
第十一章 国内外单克隆抗体药物顶级企业竞争战略分析 209
第一节 罗氏制药Roche 209
一、企业概况 209
二、企业经营状况分析 210
表 20##-20##年罗氏制药经营状况 210
三、企业研发进展与投入 210
四、企业发展战略分析 212
第二节 基因泰克 212
一、企业概况 212
二、企业经营状况分析 214
三、企业研发进展与投入 214
四、企业发展战略分析 215
第三节 雅培公司 217
一、企业概况 217
二、企业经营状况分析 219
表 20##-20##年雅培制药经营状况 219
三、企业研发进展与投入 219
四、企业发展战略分析 220
第四节 强生公司 222
一、企业概况 222
二、企业经营状况分析 222
表 20##-20##年强生公司经营状况 222
三、企业研发进展与投入 223
四、企业发展战略分析 224
第五节 成都华神集团股份有限公司制药厂 226
一、企业概况 226
二、企业主要经济指标分析 227
三、企业盈利能力分析（税收指标单独列举） 228
图 成都华神集团主营业务利润额 228
图 成都华神集团净资产收益率 228
图 成都华神集团税收指标 229
四、企业偿债能力分析 229
图 成都华神集团偿债能力（流动比率） 229
图 成都华神集团偿债能力（资产负债率） 230
五、企业运营能力分析 230
图 成都华神集团营运能力（存货周转率） 230
图 成都华神集团营运能力（总资产周转率） 231
六、企业成长能力分析 231
图 成都华神集团成长能力（净利润增长率） 231
图 成都华神集团成长能力（总资产增长率） 232
第六节 上海中信国健药业股份有限公司 232
一、企业概况 232
二、企业主要经济指标分析 233
三、企业盈利能力分析 234
图 中信国健盈利能力（净资产收益率） 234
图 中信国健税务指标（应收税费） 234
四、企业偿债能力分析 235
图 中信国健偿债能力（资产负债率） 235
五、企业运营能力分析 235
图 中信国健营运能力（经营现金净流量与净利润的比率） 235
六、企业成长能力分析 236
图 中信国健成长能力（净利润增长率） 236
第七节 上海赛金生物医药有限公司 236
一、企业概况 236
二、企业盈利能力分析（税收指标单独列举） 237
图 上海赛金生物盈利能力（营业利润率） 237
图 上海赛金生物盈利能力（净资产收益率） 237
图 上海赛金生物税务指标（存货） 238
三、企业偿债能力分析 238
图 上海赛金生物偿债能力（流动比率） 238
图 上海赛金生物偿债能力（资产负债率） 239
四、企业运营能力分析 239
图 上海赛金生物营运能力（存货周转率） 239
图 上海赛金生物营运能力（总资产周转率） 240
五、企业成长能力分析 240
图 上海赛金生物成长能力（净利润增长率） 240
图 上海赛金生物成长能力（总资产增长率） 241
第八节 北京百泰生物药业有限公司 241
一、企业概况 241
二、企业主要经济指标分析 243
三、企业盈利能力分析 244
图 北京百泰生物盈利能力（营业利润率） 244
图 北京百泰生物盈利能力（净资产收益率） 244
图 北京百泰生物财务指标（存货） 245
四、企业偿债能力分析 245
图 北京百泰生物偿债能力（流动比率） 245
图 北京百泰生物偿债能力（资产负债率） 246
五、企业运营能力分析 246
图 北京百泰生物营运能力（存货周转率） 246
图 北京百泰生物营运能力（总资产周转率） 247
六、企业成长能力分析 247
图 北京百泰生物成长能力（总资产增长率） 247
图 北京百泰生物成长能力（净利润增长率） 248
第九节 齐鲁制药有限公司 248
一、企业概况 248
二、企业主要经济指标分析 251
三、企业盈利能力分析（税收指标单独列举） 251
图 山东齐鲁制药盈利能力（营业利润率） 251
图 山东齐鲁制药盈利能力（净资产收益率） 252
图 山东齐鲁制药财务指标（存货） 252
四、企业偿债能力分析 253
图 山东齐鲁制药偿债能力（流动比率） 253
图 山东齐鲁制药偿债能力（资产负债率） 253
五、企业运营能力分析 254
图 山东齐鲁制药营运能力（存货周转率） 254
图 山东齐鲁制药营运能力（总资产周转率） 254
六、企业成长能力分析 255
图 山东齐鲁制药成长能力（净利润增长率） 255
图 山东齐鲁制药成长能力（总资产增长率） 255
第十节 北京四环生物制药有限公司 256
一、企业概况 256
二、企业主要经济指标分析 258
三、企业盈利能力分析 259
图 北京四环生物盈利能力（营业利润率） 259
图 北京四环生物盈利能力（净资产收益率） 259
图 北京四环生物财务指标（存货） 260
四、企业偿债能力分析 260
图 北京四环生物偿债能力（流动比率） 260
图 北京四环生物偿债能力（资产负债率） 261
五、企业运营能力分析 261
图 北京四环生物营运能力（存货周转率） 261
图 北京四环生物营运能力（总资产周转率） 262
六、企业成长能力分析 262
图 北京四环生物成长能力（净利润增长率） 262
图 北京四环生物成长能力（总资产增长率） 263
第十二章 20##-20##年中国单克隆抗体药物产业发展趋势分析 263
第一节20##-20##年全球生物制药发展趋势与预测 263
一、生物医药市场规模发展趋势 263
图 20##-20##年中国生物医药产业规模及增长 264
图 20##-20##年中国生物医药产业规模预测 264
二、生物医药发展产品集中趋势 264
三、发达国家生物医药产业密集趋势 265
四、生物技术制药和天然药物发展趋势 265
五、研发投入及市场并购重组趋势 266
六、战略性技术同盟发展趋势 266
七、生物医药产业化进程预测 267
八、20##年全球生物制药市场 267
第二节20##-20##年全球单克隆抗体药物发展趋势与预测 269
一、20##年全球单克隆抗体市场销售额 269
二、20##-20##年单克隆抗体药发展预测 270
三、20##年治疗癌症的单克隆抗体药品市场发展预测 270
第三节 未来中国单克隆抗体药物发展趋势与预测 271
一、20##-20##年中国生物医药产业发展机遇与趋势 271
二、中国单克隆抗体药物发展前景分析 273
三、20##年中国单克隆抗体药市场 273
第四节 20##-20##年中国单克隆抗体药物市场盈利预测分析 275
第五节 抗体行业市场趋势预测 277
一、20##-20##年抗体药物行业产值预测 277
图 20##-20##年中国抗体药物行业产值预测 278
二、20##-20##年抗体药物市场规模预测 279
图 20##-20##年中国单克隆抗体药物市场规模预测 279
三、20##-20##年抗体药物市场增长预测 279
四、20##-20##年抗体药物发展趋势预测 280
第十三章 20##-20##年中国单克隆抗体药物投资战略研究 281
第一节 20##-20##年中国单克隆抗体药物投资概况 281
一、单克隆抗体药物投资特性 281
二、单克隆抗体药物投资价值研究 283
三、单克隆抗体药物投资环境分析 284
第二节 20##-20##年中国单克隆抗体药物行业投资机会分析 284
一、单克隆抗体药物投资潜力分析 284
二、单克隆抗体药物投资吸引力分析 285
三、单克隆抗体药物投资优势分析 285
第三节 20##-20##年中国单克隆抗体药物行业投资风险预警分析 285
一、政策风险 285
二、宏观经济风险 286
三、市场竞争风险 287
四、技术及新产品开发风险 287