質量管理體系運行分析報告

根據公司目前的推行狀況，具體從以下幾方面進行了分析：

1. 上次內審情況：

根據年度內審計劃，在20xx年5月份進行第一次內部質量審核，共開出16個不符合項，分別分佈在6個部門，其中：

? 開發部三個不符合項已於20xx年6月10日完成糾正措施並結案；

? 品檢部四個不符合項已於20xx年6月1日完成糾正措施並結案；

? 印刷車間三個不符合項已於20xx年6月10日完成糾正措施並結案； ? 煉膠車間三個不符合項已於20xx年6月5日完成糾正措施並結案；

? 倉庫二個不符合項已於20xx年4月18日完成糾正措施並結案；

? 汽修一個不符合項已於20xx年4月23日完成糾正措施並結案。

2. 外審情況：

在05年10月由摩迪認證公司對我所有涉及的部門進行了為期兩天的首次審核，此次開出四個一般不符合項和5個建議改進項，分佈在生產部、開發部、采購部，其中生產部開出2個不符合項。在以上4個一般不符合項得到有效關閉後，公司在20xx年12月取得了ISO9001：2000的證書。

在06年5月摩迪公司對我司進行了第一次監督審核，此次對營業部、人事部、文控、品檢部、領導層進行了為期兩天的審核，審核共開出2個一般不符合項和7個建議改進項，分佈在品檢部和檢測中心。在以上2個一般不符合項得到有效關閉後，公司得到了保持認證資格的結論。和；

3. 上次管評跟蹤情況：

去年管評主要有以下決議事項的跟進：

1、修改組織架構，將品檢部下屬品管組和檢測中心兩個小組，並重新劃分了相關職責。

2、修改品質目標，將生產部的目標分開，印刷車間的質量目標定為生產直通率96%以上，煉膠車間的質量目標為生產直通率94%以上。

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3、程式檔中未明確對電子類檔的控制方法，已修訂檔，加入了控制方法。

4、以後每次的評審會議上生產部每位主管都要作報告分析。

5、原材料審批程式修訂，特采的原材料由檢測中心判定，然後由開發部、廠長簽名後同意特采。

4. 在推行質量管理體系過程中仍存在以下薄弱環節需要改進的：

4.1 質量記錄的控制：常出現質量記錄填寫不全，品質記錄上無記錄者簽名，生產和開發過

程沒有作記錄或記錄有誤等。

4.2 職責和權限：人員間的介面關係不明確，遇到具體問題常有扯皮現象。不清楚由誰決定

或處理某些事情（如：如何處置不合格品等）

4.3 設計與開發：

（1） 設計輸人沒有形成檔，未作評審。

（2）設計輸出檔案發放前未得到批准。

（3）設計輸出資料不完整，沒有滿足輸人的要求，輸出中未包含或引用產品驗收準則，

重要的產品特性未作出規定。

（4）設計未評審/驗證/確認，或評審不合格仍投產。

（5）評審、驗證、確認後的跟蹤措施未記錄。

（6）設計更改未標識，沒有形成檔。

4.4 采購：

（1）對供應商的評價結果，尤其是跟蹤措施沒有記錄。採購單上的供應商為未經批准的

供應商

（2）對品質差的供應商，沒有採取糾正措施並跟蹤驗證。

4.5 內部審核：

(1) 內審員對標准理解不透，部分內審員不明白要怎樣去審核。

(2) 內審中發現的不符合項，相關部門做出的措施沒有認真實行。

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第二篇：公司质量体系运行报告

质量体系运行情况的报告

为了强化我公司的质量管理，提高服务质量，更好地满足客户要求，以使我公司的管理标准化、规范化、科学化，经公司领导一致研究决定，从20##年11月开始建立和实施ISO9001：2000标准质量体系。

为了能使我公司的质量体系顺利建立和实施，公司成立了ISO9000质量管理体系推动工作小组，并由公司总经理签署下发文件任命王晓梅为管理者代表，且明确了其职责和权限。

20##年10月上旬，我公司聘请了格莱特质量认证咨询公司的咨询老师为我公司贯标工作咨询服务。公司组织20多名管理人员和技术骨干进行了GB/T19001-2000  idt  ISO9001：2000标准的培训工作，经考核后聘任8名人员为本公司内审员，并获得格莱特咨询公司颁发的内审员证书。

20##年10月中旬，在管理者代表领导下，由ISO9000质量管理体系推动工作小组组织各部门，在咨询老师的指导下编写《质量手册》和《程序文件》，形成初稿下发各部门征求意见，根据收集上来的意见对《质量方针》和《程序文件》进行修改、补充和完善，并请咨询老师审阅后定稿，于20##年11月28日，《质量手册》和22个《程序文件》经授权人审批后，正式打印装订，加盖红色“受控”印章后下发各部门执行。自文件发布以来，全体员工认真遵照执行，确保质量管理体系正常运行，在此期间质量方针和质量目标得到公布：

20##年12月，全公司各部门组织本部门人员学习宣传质量体系文件，并由管理部组织人员张贴标语、横幅，在公司内醒目位置树立标牌，宣传本公司质量方针和质量目标，使全体员工都能理解并掌握本公司的质量方针和质量目标，并按照质量管理体系文件的要求，开始质量管理体系的运行。

质量体系试运行阶段，各部门对本部门不符合文件要求的现行做法进行了及时改进，以使本公司质量体系文件真正成为我公司质量体系运行的有效文件。

经过1个月的试运行，于20##年12月27日，公司邀请咨询老师进行指导，由本公司8名内审员组成审核组对我公司质量体系运行情况进行首次内部审核工作。按预定计划于12月28日完成了审核计划的编制，审核组分工，检查表编制等前期工作，于12月29日正式进行内部审核工作，经一天的审核，共发现24个不合格项，由审核组编写成不合格报告，经认可后发至相关部门，提出纠正措施计划，并限定了纠正措施计划的完成期限。对顾客的满意度调查，本次共发放《顾客满意度调查表》10份，收回8份，顾客对本公司的服务质量、维修质量、接待服务表示满意，没有提出其他异议，调查结果表明，顾客对本公司的服务质量表示满意。各审核组根据纠正措施计划及时进行跟踪、验证，于20##年1月8日完成了本公司的第一次内部质量审核。

总上所述，自20##年10月以来在本公司内通过ISO9001：2000标准意识培训和质量管理体系的建立和实施，使全体员工的质量意识得到提高，各项质量活动正在规范化、标准化，服务质量在不断提高。

本公司建立的质量管理体系符合ISO9001：2000标准的要求，符合公司的实际，各项活动的过程、职责和接口管理得到规定，且充分覆盖公司的各相关过程，同时正在有效的运行之中。

                                               

                                                二○##年十二月三十日