程 序 文 件

QP-8.2-03

制 造 过 程 审 核 程 序

发布 2010-10-20 实施2010-10-20

XX汽车配件有限公司发布

制造过程审核控制程序第1页 共 5 页制造过程审核控制程序 龟形图过程识别：过程 区分顾客导向过程管理过程支持过程过程关联图使用什么方式？ （材料/设备/装置） 检测设备、工具、办公设施、电 脑、打印机、纸张由谁进行？ （能力/技能/知识/培训） 内部审核员输入 要求是什么？ 审核计划、法律法规、 ISO/TS16949 标准、顾客 要求、体系文件、 PFMEA、控制计划等作 业文件 过程名称输出 （要交付的是什么？） 质客观、真实的反映体 系运行的情况，并提出 切实可行的纠正措施； 审核报告、不合格项报 告、预防改进的措施及 验证内部审核过程如何做？ （方法/程序/技术） 制造过程审核控制程序》使用的关键准则是什么？ （测量/评估） 措施一次达成率

制造过程审核控制程序 第2页 共5页 1 目的

检查产品是否符合质量要求、过程是否受控和有能力，及时发现问题，采取预防和纠正措施，确保质量体系运行的有效性。

2 范围

适用于产品开发和批量生产过程中的过程审核。

3 引用文件

QP-8.2-02 《质量管理体系内部审核控制程序》

4.术语和定义

无

5.职责

5.1管理者代表

A）领导过程审核，策划过程审核和所需的资源，对审核的有效性负责；

B）选择审核员，委派审核组长，规定其职责和权限；

C）在管理评审时，报告审核中发现的问题。

5.2审核组长：

A）负责审核的具体组织工作；

B）代表审核组同受审核部门的负责人接触；

C）提交审核报告。

5.3审核员：

A）有效的策划和履行被赋予的审核职责；

B）报告和提交审核结果；

C）评审和认可措施建议；

D）验证所采取的纠正措施的有效性。

5.4受审核部门为过程审核提供条件，对不合格项采取纠正措施，对其有效性负责。 6 工作流程和要求

6.1为确保审核的客观与公正，审核员应具备如下资格和素质：

A）与受审核部门无直接责任关系；

B）对“过程方法“具有正确认识和理解;

C）掌握审核方法和技巧;

D）质量管理和质量技术方面的经验（如APQP、PPAP、MSA、FMEA、SPC等）; 直诚实、有敏锐的判断能力和分析能力、容易接受新知识；

制造过程审核控制程序 第3页 共5页 E）在产品流程和过程流程方面具备丰富的知识；

6.2审核人员经管理者代表委派，并指定一位审核组长，组成审核小组，小组由一至三人组成，适当分工。

6.3过程审核策划

6.3.1过程审核的对象是产品的实现过程，具体内容包括：

A）检查过程作业的指导文件；

B）检查作业人员的资格；

C）检查相关设备；

D）检查工作环境；

E）检查质量记录。

6.3.2在产品开发过程中,应至少在试生产过程期间进行一次过程审核，在批量生产过程中,一般每年至少进行一次过程审核，具有下列特征的过程，管理者代表应酌情决定增加审核：

A）产品/过程更改;

B）多工序;

C）多影响因素;

D）工件数量和物料流通量很高;

E）专用设备多;

F）工艺的特殊性。

6.3.3每年12月份由技质部编制一份“过程审核年度计划”。

6.3.4根据重要程度确定审核的部门（包括生产和库房的整洁以及实验室的操作）、要素、频次、深度，每个要素、部门每年至少要审核一次，当发生内部、外部不合格或顾客抱怨时，可随时对某些对象和区域进行更多的审核。

6.3.5审核计划经管理者代表批准后实施。

6.3.6由审核员根据“过程方法”编制审核检查表，确定检查的问题与检查方法，经审核组长批准后实施。

6.3.7审核组长分解审核任务后，制定“过程审核实施计划”，该计划包括审核的目的、范围、审核人员、审核日程和时间安排、审核依据的质量体系文件等，分发给审核员和被审核部门主管，被审核部门如有异议，应至少早于安排审核日期的两个工作日向审核组长说明，商定新的安排。

6.4审核实施

制造过程审核控制程序 第4页 共5页 6.4.1首次会议

由审核组长主持。

6.4.2检查

A）审核人员利用过程审核检查表，通过询问、检查记录和文件、观察现场来收集证据，核实被审核部门的质量活动和过程是否符合程序和标准要求；

B）若发现重大可能导致不合格的线索，即使检查表中没有列出，也应追查和记录；

C）对询问获得的信息，应通过实地调查予以验证；

D）检查的结果要有文字记录。

6.4.3末次会议

A) 在末次会议之前,审核组长应召集一次审核组内部会议,对审核发现的问题进行交流、评价和分析，就被审核过程得出本次审核的结论性意见。

B) 末次会议由审核组长主持，审核员、受审核部门主管及相关人员参加，审核组长说明审核情况，宣布审核结论，提出制定纠正措施的建议，澄清或回答受审核部门提出的问题。

6.5审核报告

6.5.1审核报告由审核组长（或授权的审核人员）亲自编写，当授权审核人员编写时由审核组长签署，管理者代表批准。

6.5.2审核报告要如实反映审核情况，应包括以下内容：

A）过程审核说明(审核目的、审核证据、被审核的过程、审核日期、审核组成员、审核流程、审核结论、纠正措施的认可及跟踪、报告的分发范围)；

B）过程审核审核结果(与目标对照的符合率)；

C）过程审核审核提问的评分/符合率;

D）审核发现，包括不符合项/弱点或提示建议;

E）审核组长签名和日期。

6.5.3审核报告的管理

A）审核组长在末次会议后将审核报告交给技质部。

B技质部在接到报告后，报管理者代表审批和下发。

C）审核的信息作为管理评审的输入。

6.6确定和实施纠正措施:

6.6.1针对审核中确定的不符合项由审核组填写 “不符合项报告单”,责任部门负责提出纠正措施计划，在相关部门提出纠正措施计划时。

制造过程审核控制程序 第5页 共5页 6.6.2受审核部门所制定的纠正措施计划包括：措施内容、时间、责任人等，提请审核组认可和管理者代表批准，由审核员督促检查、跟踪验证，记录纠正结果，对达到纠正结果要求的要做出评价并存档，。如不能完成，受审核部门应说明原因，请求延期，并补充一份修正的纠正措施计划提请管理者代表批准。

6.7纠正措施跟踪

6.7.1审核组长应委派一名审核员去验证不符合完成情况，并记录整改信息。

6.7.2当纠正措施效果的体现需要更长的时间时,审核员可留作遗留问题，待下一次例行审核时再检查。如在限期内未能完成一项已批准的纠正措施,审核组长应向管理者代表报告,技术部进行跟踪。如无正当理由或未能规定出可接受的纠正措施的完成期限,则该问题应向管理者代表报告。

6.7.3包括纠正措施落实情况在内的“过程审核报告”应作为完整的管理评审输入的一部分。

7记录

JL-8.2-03-1过程审核计划

JL-8.2-03-2 过程审核记录

JL-8.2-03-3 过程审核报告

JL-8.2-02-4 不符合项报告

第二篇：过程审核控制程序02