保定市第三医院检验科同一项目不同仪器比对规程 （包括床旁检验）
1.目的：
通过比对检验结果，达到同一实验室检验结果的一致性。
2.范围：
生化项目、血常规、凝血等检验项目。
3.使用样本：
日常工作中的新鲜样本。
4.执行频度：
每季度执行一次。
5.比对仪器的要求：
选择一台使用配套的校准物定期校正，每天有质量控制系统监控，并参加室间质评活动， 各项目均在可接受性能范围之内的仪器。其他仪器与它做比对。
6.操作步骤：
6.1选择高、中、低浓度3个样本，分别在不同仪器上测定3次，取均值。
6.2计算
偏倚=（比对仪器测定均值-被比对仪器测定均值）/被比对仪器测定均值×100
6.3可接受标准：3份样本中2份样本的结果必须在规定的范围之内（定量项目），或要求相同检验项目在不同仪器或系统上进行检测时，
其测定结果之间的相对偏差不能超过1/2总的允许误差；定性项目3份样本结果必须一致
6.4
总误差判断：制订分析允许总误差，既反映临床应用的要求，又应不超过实验室所能达到的技术水平。
计算公式：
允许总误差（％）＝ ±（1/4）（参考值上界－参考值下界）/参考值均值
美国CLIA'88能力比对检验的分析质量要求
常规临床化学
谷丙转氨酶 靶值±20%
白蛋白 靶值±10%
碱性磷酸酶 靶值±30%
淀粉酶 靶值±30%
谷草转氨酶 靶值±20%
胆红素 靶值±6.84mmol/L(0.4mg/dL)或±20%(取大者) 血气PO2 靶值±3s
血气PCO2 靶值±5mmHg 或±8%(取大者)
血气PH 靶值±0.04
钙，总 靶值±0.250mmol/L(1.0mg/dL)
氯 靶值±5%
胆固醇 靶值±10%
高密度脂蛋白胆固醇 靶值±30%
肌酸激酶 靶值±30%
肌酸激酶同功酶 MB升高(存在或不存在)或靶值±3s
肌酐 靶值±0.265umol/L(0.3mg/dL)或±15%(取大者)
葡萄糖 靶值±0.33mmol/L(6mg/dL) 或±10%(取大者) 铁 靶值±20%
乳酸脱氢酶 靶值±20%
LD同功酶 LD1/LD2(+或-)或靶值±30%
镁 靶值±25%
钾 靶值±0.5mmol/L
钠
总蛋白
甘油三酯
尿素氮
尿酸
内分泌
皮质醇
游离的甲状腺素
人绒毛膜促性腺激素(HCG)
T3 uptake
三碘甲状腺素原氨酸
促甲状腺激素
甲状腺素
酒精，血
血铅
酰氨咪嗪(carbamazepine)
地高辛(digoxin)
乙琥胺(ethosuximide)
庆大霉素
锂 靶值±4mmol/L 靶值±10% 靶值±25% 靶值±0.71mmol/L尿素(2mg/dL尿素N) 或±9%(取大者) 靶值±17% 靶值±25% 靶值±3s 靶值±3s或(阳性或阴性) 靶值±3s(方法) 靶值±3s 靶值±3s 靶值±20%或12.9%(1.0ug/dL)(取大者) 毒理学 靶值±25% 靶值±10%或±0.019ummol/L(4ug/dL)(取大者) 靶值±25% 靶值±20%或0.2ug/L(更大) 靶值±20% 靶值±25% 靶值±0.3mmol/L或±20%(更大)
苯巴比妥(phenobarbital) 靶值±20%
苯妥英(phenytoin) 靶值±25%
扑痫酮(primidone) 靶值±25%
普鲁卡因酰氨(procainamid)
(及代谢物) 靶值±25%
奎尼丁(quinidine) 靶值±25%
茶碱(theophylline) 靶值±25%
妥布霉素(tobramycin) 靶值±25%
血液学
细胞识别 在分类上90%或更大的一致
白细胞分类 靶值±在不同类型白细胞百分数上的3s 红细胞计数 靶值±6%
血细胞容积 靶值±6%
血红蛋白 靶值±7%
白细胞计数 靶值±15%
血小板计数 靶值±25%
纤维蛋白原 靶值±20%
激活部分凝血酶时间 靶值±15%
凝血酶原时间 靶值±15%
一般免疫学
a1-抗胰蛋白酶 靶值±3s
抗核抗体 靶值±2个稀释或(阳或阴)
抗-HIV 反应或不反应
补体3 靶值±3s
补体4 靶值±3s
a-甲胎蛋白 靶值±3s
肝炎(HBsAg,anti-HBc,HBeAg) 反应(阳性)或不反应(阴性)
IgA 靶值±3s IgE 靶值±3s IgG 靶值±25% IgM 靶值±3s
传染性单核细胞增多(症) 靶值±2个稀释或(阳性或阴性) 类风湿因子 靶值±2个稀释或(阳性或阴性) 风疹(Rubella) 靶值±2个稀释或(阳性或阴性)
6.4 本科确定的部分偏倚允许范围
保定市第三医院检验科检验结果比对表
参考文献
1、王治国等. 临床检验室内质量控制数据实验室间比对. 中华检验医学杂志 . 2004 年 10 月第 27 卷第 10 期：701-702
2、王治国编著. 临床检验质量控制技术. 北京：人民卫生出版社， 2004. 271- 285.
3、赵耐青. 临床医学研究设计和数据分析. 复旦大学出版社.
4、边肇祺，张学工等 .2000 年. 模式识别（第二版）
. 清华大学出版社 . 北京 .
第二篇：仪器比对
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检 测 报 告
易通检测【201 】字 第 号
项目名称： 监测点位：
报告日期：
兰州易通监测有限公司（盖章）
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监测报告说明
1、报告无本站 章、业务专用章及骑缝章无效。
2、报告内容需填写齐全，无审核签发者签字无效。
3、报告需填写清楚，涂改无效。
4、监测委托方如对监测报告有异议，须于收到本监测报告之日起十日内向我站提出，逾期不予受理。
5、由委托单位自行采集的样品，仅对送检样品负责。
6、本报告未经同意不得用于广告宣传。
7、未经同意，不得复制本报告。
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根据《 》，我公司技术人员与 站技术人员于 年 月 日同时对 进行了采样，并对 和 进行比对监测，依据监测结果编制本报告。 一、监测内容
1、监测点位：
2、监测项目及频次： 见表1。
二、分析方法
采用国家标准分析方法，具体分析方法详见表2。
三、评价标准 1环境空气评价标准
断面执行《 》（ ）Ⅲ类标准限值，详见表3。
表3 评价标准一览表
2.比对评价标准
环境空气同步比对监测参照《环境空气和废气分析方法》（第四版）
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（增补版）中环境空气和废气质量控制指标（建议）进行评价，详见表4。
四、质控结果
为了确保分析数据具有可靠性、准确性，公司技术人员对 和 的标准物质分别进行了分析，经质 评定，分析结果全部合格，结果见表5。
五、监测结果
本次监测项目为分析结果及比对结果详见表6。
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由表6监测数据可知， 和 的 均符合《环境空气和废气》（ ）Ⅲ类标准。
编写： 校核： 审核： 签发：
年 月 日