护理不良事件

定性标准及处理程序

护理不良事件定性标准及处理程序

护理不良事件是指在护理过程中发生的、不在计划中期间发生的跌倒、用药错误、走失、误吸或窒息、烫伤及其他与患者安全相关的、非正常的护理意外事件。包括护理事故、护理差错、护理缺点。

一、护理事故

（一）定义：指在护理工作中，由于护理人员的过失造成病人死亡、残疾、器官组织损伤，导致功能障碍及明显人身损害的其他后果。

（二）分类：分一、二、三、四级

1、一级护理事故：造成患者死亡、重度残疾的；

2、二级护理事故：造成患者中度残疾、器官组织损伤导致严重功能障碍的；

3、三级护理事故：造成患者轻度残疾、器官组织损伤导致一般功能障碍的；

4、四级护理事故：造成患者明显人身损害的其他后果的。

（三）评定标准

1、护理人员工作不负责任，交接班不认真，观察病情不细致，病情变化发现不及时，以致失去抢救机会，造成严重不良后果者。

2、不认真执行查对制度而打错针、发错药、输错血、输错液体；护理不周到，发生严重烫伤或Ⅲ期褥疮，昏迷躁动病人或无陪伴的小儿坠床，造成严重不良后果者。

3、对疑难问题，不请示汇报、主观臆断、擅自盲目处理，造成严重不良后果者。

4、抢救器械、药品供应延误，供应过期的或灭菌不合格的药品器械、敷料，或未遵守无菌操作原则而发生感染，造成严重不良后果者。

5、器械护士未严格清点手术敷料、器械，造成严重不良后果者。

6、局部注射造成组织坏死，成人大于体表面积2%，儿童大于体表面积5%。

（四）处理程序

1、护理部、科、病区应建立护理不良事件登记本，对发生的护理事故进行登记。

2、凡发生护理事故，应当立即向病区护士长及科主任报告，护士长应立即向科、护理部报告，护理部应立即调查核实，将有关情况如实向主管院长汇报，同时做好患者解释工作。

3、指定专人妥善保管相关的原始资料及物品，严禁涂改、伪造、隐匿、销毁病历资料，因输液、输血、注射、服药等引起的不良后果，医患双方应当场封存保留现场实物，以备检验。

4、对发生事故的责任人，应根据《医疗事故处理条例》的有关规定进行处 1

理。

二、护理差错

（一）定义：指在护理工作中，因责任心不强，工作粗疏，不严格执行规章制度或违反技术操作规程等原因，给病人造成精神及肉体的痛苦，或影响了医疗护理工作的正常进行，但未造成严重后果和构成事故者。

（二）分类：一般护理差错和严重护理差错

1、一般护理差错：指在护理工作中，由于责任或技术原因发生的错误，未对病人造成影响，或对病人有轻度影响，但未造成不良后果者。

2、严重护理差错：指在护理工作中，由于护理人员的失职行为或技术过失，给病人造成一定的痛苦，延长了治疗时间，但未造成严重后果和构成事故者。

（三）评定标准

1、一般护理差错

（1）错服、漏服重要药物或处理医嘱错误而有影响病人治疗者而无严重后果者。

（2）凡规定作皮试,未做皮试用药后无不良反应者(青霉素例外)；或做过了皮试未及时观察且又不重做者。

（3）因护理不当,发生占体表面积<0.25%的灼伤，或护理不到位发生婴儿臀部轻度糜烂者，在短期内治愈者。

（4）抱错婴儿,在医院内纠正的,未引起纠纷者。

（5）误发或漏发各种治疗饮食,对病情有一定影响者；手术病人应禁食而未禁食以致延误手术时间。

（6）手术室,换药室,人流室等.使用消毒过期手术包施行手术,未发生不良后果者,或遗漏主要的器械,物品,虽未使用于病人,但可能会造成严重后果.

（7）错用“特殊药品”,如安定注射液,氯硝安定等精神药物无不良后果者。

（8）静脉输入一般性液体渗出血管外,造成较大范围肿胀,但未造成感染者；静脉注射刺激性液体渗出血管外,但未造成坏死者。

（9）各种标本错留、贴错标签、丢失，错加抗凝剂或采集量不够而重新采取者，抽错血或急诊病人重要标本未及时送检，未造成不良后果者。

（10）因管理不善，致使在急诊抢救过程中，发生抢救器械功能不到位或失灵，未造成不良后果者。

（11）不真实的护理文书，未造成严重后果者。

（12）复用穿刺针头于病人身上，但未造成不良后果者。

（13）因工作责任心不强，接错病人至手术室或记错手术时间，但未造成不良后果者。

（14）其他相当于上列情形者

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2、严重护理差错

（1）对危重病人观察不仔细，发现问题不及时通知医师，贻误治疗。

（2）应用特殊药物如洋地黄、麻醉药、胰岛素、氯化钾等，因注射方法或剂量不正确而发生反应者。

（3）输血不能按规程操作造成浪费者。

（4）查对不严以致输入发霉、变质、过期液体的液体，异型血或错注青霉素或未做皮试注射青霉素，未发生严重后果者。

（5）昏迷、重危病人、兴奋躁动、小儿因管理不严或不符合正常约束要求等原因所致坠床，造成软组织挫伤，经治疗而无功能障碍者。

（6）各种穿刺、活检、特殊化验标本取错、损坏或遗失。

（7）危重病人(休克、昏迷、五衰等)未作床头交班者，发生异常未及时发现，延误抢救时机者；对感染性和出血性等疾病,不按时测脉搏,血压和观察生命体征，出现休克发现不及时者。

（8）延误或漏用抢救药品或治疗药品，如抗菌素、脱水剂、强心剂、利尿剂、镇静剂、呼吸兴奋剂、各种血管活性药物、胆碱脂酶复活剂等；临时用药超过30分钟,长期用药超过24小时；各种血管活性药剂量超过一倍剂量。

（9）对患者有心功能不全、严重脱水、各型休克、肺炎等病人,未能按医嘱要求进行静脉推注药物和补充液体，影响疗效或引起明显付作用；静脉输液中液体渗入皮下，造成局部组织感染、坏死，经治愈者。

（10）护理工作中因护理不当未尽到责任，造成Ⅱ度褥疮，或热疗或保暖造成的灼伤，面积占体表面积>0.25%，深度或浅Ⅱ度类以上，短期治疗难以治愈者。

（11）接产工作中，由于病情复杂或并有严重合并症，以致子宫破裂，经及时治疗而无严重不良后果者。

12.不消毒分娩（特殊情况例外）；产后会阴Ⅲ度裂伤以下（急产例外）；缝合不彻底,引起阴道小量出血，但未造成严重后果者。

（13）分娩时婴儿牌挂错或出院时婴儿调错，后被纠正者；或婴儿性别写错引起纠纷。

（14）手术室不按规定清点手术器械、纱布等物品，将纱布、器械、棉片等遗留在创口或被检查器官中,经及时治疗和纠正后无严重后果者。

（15）供应室、手术室存在的各种器械包、物品清洗不彻底，消毒不严格，发放消毒过期的治疗包，或虽已用于病人而未发生严重后果者。

（16）上班护士不履行岗位责任制,不遵守劳动纪律,工作或值班时擅自脱离岗位,造成医院工作惯性运行失调,随机调度失控,导致医疗抢救工作失误者.

（17）其他相当于上列情形者.

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（四）处理程序

1、护理部、科、病区应建立护理不良事件登记本，对发生的护理不良事件进行登记。

2、发生护理差错后，当事人应立即报告护士长及科室领导，一般差错由护士长每月上报。凡属严重护理差错，病区应于24小时内上报科、护理部。

3、对发生护理差错的当事人，可根据发生差错的情节严重程度酌情给予口头批评、书面检查、经济处罚等处理。

4、病区、科护士长应及时调查、组织科室有关人员对发生的差错认真分析、讨论、定性、提出处理意见和改进措施，并详细记录。

5、护理部应根据病区上报的材料进行调查，组织病区护士长、科护士长对发生的差错认真分析、讨论、定性、提出处理意见和改进措施。

6、护理部每季度对全院差错进行汇总，召开护士长分析讨论会，总结教训，改进工作。

三、护理缺点（陷）

（一）定义：在临床工作中，虽然有某一环节的错误，但被发现后得到及时纠正，未发生在病人身上（如错医嘱，但未执行）的现象，称为护理缺点。

（二）评定标准

1、除外护理事故、护理差错评定标准。

2、参照护理缺点的概念评定。

（三）处理程序

1、护理部、科、病区应建立护理不良事件登记本，对发生的护理不良事件进行登记。

2、发生护理缺陷后，当事人应立即报告护士长，由护士长每月上报护理部。

3、对发生护理缺陷及时上报的当事人，给予口头表扬。

4、病区、科护士长应及时组织科室有关人员对发生的缺陷认真分析、讨论，提出改进措施，并详细记录。

5、护理部应根据病区上报的材料进行调查，组织病区护士长、科护士长对发生的缺陷认真分析、讨论，提出防范措施。

6、护理部每季度对全院护理缺陷进行汇总，召开护士长分析讨论会，总结教训，改进工作。

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第二篇：不良事件报告处理程序

公司管理文件 编号：SPR2009-0040

题目：不良事件报告处理程序

制（修）订人： 制（修）订日期：2009-6-22

审 核 人： 审 核 日 期：2009-6-28

批 准 人： 批 准 日 期：2009-6-30

执 行 日 期：2009-7-2 复 印 数： 4

复 印 序 号：0040 分发部门：总经理办公室、储运部门、销售部门、质量管理部门

目的：及时发现产品不良事件，应收集、记录、调查、评定、处理、报告办法，

确保该过程系统化、标准化、控制化，保证产品质量和客户的使用安全。 适用范围：适用于本公司经营的所有产品。

责任者：总办、储运部、销售部、质管部对实施本程序负责。

程序：

一、公司按销售规定，对产品的质量进行跟踪考察，总办负责公司产品的不良事

件的管理工作，质管部协助执行。

二、销售部收到公司产品的不良事件，应尽量明确该产品有关信息，并尽快告知

质量管理部。

三、质量管理部应对本公司的产品的安全有效问题进行密切追踪，随时收集所有

可疑不良事件。

四、质量管理部对公司产品的不良事件，按照《产品不良事件登记表》记录。

五、质量管理部应按以下程序对公司产品的不良事件，予以调查、评定和处理。

1、应审查该批号品种进货记录及生产单位，必要时由质管部对产品进行复验。

2、必要时应会同相关部门对发生产品不良事件的单位或个人进行用户访问，认

真听取有关意见。

3、如果该产品不良事件属产品质量事故，则按质量事故处理。

4、应按规定，对产品的不良事件按季度向质管部报告，内容应包括：产品介绍、该产品生产单位及购进单位情况、使用说明书、对不良事件的跟踪随访情况、用户联系方式、给使用者的相关信息、事件发生可能的原因、补救措施和改进方案、本公司经营的同类产品名称、标识及临床应用情况。

六、公司应经常对本单位经营的产品出现的可疑不良事件和不良事件进行分析、评价，并采取积极手段或措施防止和减少不良事件的蔓延和再次发生。公司还

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应配合有关部门对所发现的可疑不良事件进行调查，并提供相关资料。

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