《医疗器械经营企业许可证》变更申请表
申请单位名称: 日期:
第二篇:安徽省医疗器械经营企业许可证变更申请表
附表8
受理编号: 许可证号:
安徽省医疗器械经营企业许可证变更
申 请 表
填表单位:______________________________(盖章)
填表日期: 年 月 日
安徽省食品药品监督管理局制
填 表 说 明
一、填表前应详细阅读本填表说明;
二、《医疗器械经营企业许可证》变更申请表一律用钢笔填写或打印,字迹工整、清晰;
三、“企业名称、经济性质、法定代表人、企业负责人、质量负责人、注册地址、仓库地址、隶属单位、经营范围”等栏目应填写变更前内容;
四、“申请变更内容”一栏填写拟变更的事项(不变更的不填),其中“变更仓库地址”和“增(减)仓库地址情况”的要填写“企业变更或增(减)仓库的信息情况”和“企业变更或增加仓库的设施设备情况”;“变更或增加经营范围”的要填写“拟变更或增加经营品种情况”,以上内容填写不够可按此表内容制表附页;
五、需现场审查的应对照《安徽省医疗器械经营企业现场审查标准》相关内容进行审查,并填写现场审查记录;
六、所附其它变更材料均采用A4纸打印或复印,标明目录、页码并装订成册;
七、申请表一式三份,所附其它变更材料一份,同时按照国家食品药品监督管理局下发的《药品医疗器械经营许可证管理系统软件》中企业客户端程序,用软盘或U盘形式上报电子数据。
八、经营第三类医疗器械或体外诊断试剂批发企业或已取得第二类医疗器械经营资格的企业申请增加第三类医疗器械经营范围变更的,应将上述变更全套材料的复印件报所在地市局一份留存。
企业变更或增(减)仓库的信息情况
企业变更或增(减)仓库的设施设备情况
企业拟变更或增加经营品种情况