医疗器械注册质量管理体系核查申请表
注册申请人：（盖章）
住所：
生产地址：
填写日期： 年 月 日
填写说明
1．注册申请人必须按照要求如实填写，并对所填写内容的真实性负责。
2．注册申请人应当在封面加盖公章。
3．“质量管理文件目录”是指与所申请检查的产品适用的质量管理体系程序文件及质量控制记录。
4．“申请检查产品基本情况”按照每一个产品或者每一个注册申请单元单独填写。
一、内容真实性承诺书
本企业按照相关要求建立了质量管理体系并通过内审和管理评审证实，随时可以接受质量管理体系的核查。
本企业承诺：保证提交的所有资料都是真实的，并承担任何因失实引起的法律后果。
（注册申请人名称）
（法定代表人签字）
年月日（注册申请人盖章）
二、注册申请人基本情况
三、产品基本情况
四、企业质量管理文件目录
五、企业自查情况
弗锐达医疗器械技术服务有限公司
第二篇：上海市医疗器械注册质量管理体系核查申请表
上海市医疗器械注册质量管理体系核查申请
表
注册申请人：（盖章）
住所：
生产地址：
填写日期： 1 年 月 日
填写说明
1．注册申请人必须按照要求如实填写，并对所填写内容的真实性负责。
2．注册申请人应当在封面加盖公章。
3．“质量管理文件目录”是指与所申请检查的产品适用的质量管理体系程序文件及质量控制记录。
4．“申请检查产品基本情况”按照每一个产品或者每一个注册申请单元单独填写。
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一、内容真实性承诺书
本企业按照相关要求建立了质量管理体系并通过内审和管理评审证实，随时可以接受质量管理体系的核查。
本企业承诺：保证提交的所有资料都是真实的，并承担任何因失实引起的法律后果。
（注册申请人名称）
（法定代表人签字）
年月日（注册申请人盖章）
3
二、注册申请人基本情况
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三、产品基本情况
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四、企业质量管理文件目录
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五、企业自查情况
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