药学概论读书报告

摘要：本次报告通过对前人关于国内外药学教育、药学发展史、具体药物研发历程、药物政策、医药行业发展等主题著作的阅读，重点关注了药物发展史、药物政策、医药行业发展等三个方面，并提出了一点自己不成熟的看法，同时下定了自己未来的研究方向，望斧正。

一、国内外药学发展史

药最先是从人类社会初期开始的。人类在与大自然作斗争中创造了原始的医药，医药学同其它科学一样，来源于人类的社会实践和物质生活的需要。药学是历代人民大众智慧的结晶，它对全人类的健康发展，种族繁衍与发展，有着巨大贡献。中医药学源远流长，是中华民族优秀文化遗产中的珍宝，是现代国际交流中我国独具特色的优势之一，有着极其光辉的历史，是世界人民的共同精神财富。因此，我们在介绍世界药学发展简史的同时，对中国药学发展概况予以简介，以保持药学的完整性。

中国药学发展简史中国药学包括我国固有的中药学（传统药学）和由西方传入的西药学（现代药学）。中药学的概念：大量知识的积累，经过发展提高系统理论后，便构成了一定的知识体系。中药学是归属医药科学或中医学科学的一门专门分支科学,和其它科学一样，是从发现药知识起，经历漫长岁月的不断积累、探索研究，而后逐步形成的。它是专门研究中药的基本理论和各种中药的来源、采集、性味功效及应用等知识的一门学科。《诗经》是我国第一部诗歌总集，其中论载3200多种药物，是现存文献中最早记载药物的书。大多只记下药名，对各药作用记述甚少。《山海经》是春秋战国时期的一部史地类古书，书中记载药353种之多，包括动、植物和矿物等类药材。且对药物的产地、形状、特点及效用等内容有所描述。是我国最早记述药物功效的文献，对后世药学的发展有一定影响，被称为我国本草著作开先河之作。《黄帝内经》是我国第一部医书，由《素问》和《针经》（又称《灵枢》）两部分组成。书中提到的药中有数十种，药方也不多。但对药物味理论和炮制方法及要求却有简要记论述。比如，指出五味和五脏的关系是“酸入肝、辛入肺、咸入肾、甘入脾”。《伤寒论》和《金匮要略》是“医圣”张仲景“勤求古训，博采众方”总结前人经验，于治代写成的一部划时代的医学巨著。书中对药学记述颇多，有许多方剂至今仍被当代各版药典收载。《伤寒论》和《金匮要略》对药剂学发展有较大贡献。书中记述了除当代注射以外的所有给药方式和途径，如缓效和长效的丸剂，速效、急效的舌下、直肠和呼吸道给药。该书堪称医药发展史上医药结合、理论与实践相结合的光辉典范。历代“本草”著作：《神农本草经》，《名医别录》，《本草经集注》，《新修本草》，《证类本草》，《本草纲目》，《本草纲目拾遗》和《植物名实图考》等，都是我国中药学领域的瑰宝，有不可磨灭的历史和研究价值。近代中药学概况；近代中药学的发展，受社会变动影响较多。20~30年代曾有汪大燮和余云岫等人，先后提出“废除中医，不用中药”和“废医存药”等歧视中医药的主张，致使祖国传统医学屡遭厄运，受到严重摧残，几乎濒于被消灭的境地。但中医药是经受过两千多年医

疗实践反复验证的真正科学，深深扎根于民众之中，靠政治压制是扼杀不了的。所以，全国仍涌现出不少名医，如上海的秦伯未、北京的施今墨等，对于中医药的理论和实践都有较大贡献。学术著作方面也出现了陈存仁的《中医药学大辞典》（19xx年）和冉小峰的《国防中药学》等。中药研究较突出的代表人物有赵橘黄、齐绍光、李承祜等。他们对生药、药理、制剂各方面都作出了卓越贡献，促使传统中药学逐步向现代化发展。中华人民共和国成立后，政府十分重视中医药学的继承、整理和发展工作，使中药事业获得新生，得到空前发展。如开办医药院校，建立科研机构和实验基地，广泛开展不同地区大的规模的中药资源调查，整理出版具有特色的古今专门著作和地方药志。国家药典也开始收载中药和中成药，并逐步制定系统的成套质量控制标准，既结合国情又能反映出我们的技术水平及民族文化特点。新中国成立后的学术著作很多，略举有代表性的大型书籍：《中药志》、《中国药典》、《中药大辞典》（载药4767种）等，还有各省市自治区的地方药志。科研成果也不胜枚举，如基本理论方面，对中药性味归经与其化学成份和药理作用关系的研究，探讨了归经与现代医学受体学说的联系。在中药炮制加工方面作了大量实验研究，取得一定成果。 19世纪50年代，西方各国大量派遣传教士和医生来我国，先后在澳门、广州等地设立诊所，开办医院，出售西药。这就是西医、西药输入我国的开端。随后外商又在上海、广州等大城市设立药房办药行。国人经营与制造西药始于19世纪90年代，到19xx年，上海、天津、湖北、河南等14个省、市已有大小药房1300多家，这些西药房所售之药，几乎全部由国外选入。新中国成立后药学事业得到长足发展。经过短短几年的努力，一向依赖外国进口的药品，如磺胺类、青霉素等已能自给自余，且有出口，现全国医药工业人企业2000多家，县以上医药商业企业3000多家，职工数达120万。截止19xx年，医药工业总产值为268亿元，医药商业销售额达230多亿元，医药科研教育事业都有较大发展，全国仅就医药管理系统的研究所就44个，研究人员1．1万多人。和世界上的发达国家相比，虽然还有差距，但只要重视教育，依靠科学技术和加强经济管理，一定会取得更大进步，可以争取尽快赶上去。

世界药学史，包括：

（1）古典药学；原始时代由于文化不发达，不可能有单独记载药学知识的专著。把现存用文字记载药物治疗的书称为古典书，如中国的《诗经》、《山海经》，埃及的纸草书（papyrus），印度有吠佗经（veda）。巴比伦亚述的有关碑文也可列入药学文献中，因其中记存最早的药学知识。埃伯斯伯比书（Ebers Papyrus）中记载药700余种。

（2）罗马时期：希波克拉底（公元前460~377年）对古代医药学发展作出了巨大贡献。由于他医学成绩巨大，被后人称为医圣，其后戴欧斯考利狄斯（Dioscorides）编著的《Demateria Medica》一书，载药500余种。该书被认为是数个世纪以来药物学的主要著作。古罗马最杰出的医学家格林（Calen，公元130~200年）与我国医圣张仲景同时代。他有许多著作，现存80余种，对后世药学发展影响很大。尤其对植物制剂技术作出了巨大贡献。后人为纪念他，仍把用浸出方法生产出的药剂称为格林制剂（Calen cals）。由于其创造性的研究工作，对医药学的发展起着奠基作用。被称为药剂学的鼻祖。

（3）中世纪药学 中世纪（约3~15世纪）欧洲正处于黑暗时期，由于战争的破

坏，古罗马文化被摧毁，因而，医学的中心也随着社会的变动发生转移，阿拉伯人继承了古希腊罗马的医学遗产，博采兼收了中国、印度和波斯等国的经验，塔吉克医生阿底森纳（Aricennna,980~103）编著的《医典》分为5册，总结了当时亚洲、非洲和欧洲的大部分药物知识，对后世影响颇深、被奉为药物学的经典著作。伊尔·阿尔――拜塔尔（1197~1248）是一位杰出的药用植物学家，他的《药用植物大全》描写了1400余种药物。

（4）现代药学 随着化学、物理学、生物学、解剖学和生理学的兴起，大大促进了药学的发展。其主要标志就是学科分工越来越细，尤其是20世纪以来，早期没有分科的药物，因科学技术的发展，已先后发展成为独立的学科，从而使药学分离出去。而且又与其它学科，互相渗透成为新的边缘学科（图2－1）。尤其是近年来受体学说和基因工程的创立，为药学事业的发展产生了一个新的飞跃。

二、药物政策

国家药物政策(National Drug Policy，NDP) 是国家卫生政策的组成部分，是由政府制定的，在一定时期内指导药品研制、生产、流通、使用和监督管理的总体纲领。其目标是保证药品的安全性、有效性、经济性、合理性等。国家药物政策由一系列政策目标和政策措施构成，包括药品研制政策、生产供应政策、使用政策和经济政策等内容。

（一）WHO基本药物政策

1.组织机构

在WHO的各个机构中，基本药物工作主要由基本药物行动专署和药品管理和政策处负责。

基本药物行动专署主要负责各成员国药品供应体系的改进，保证公众能以尽可能低的价格获得安全、有效的药品。

药品管理和政策处负责药品生产、供应、使用等方面政策的制定、实施和管理工作。

2.推行方式

（1）基本药物目录（Essential Drug List，EDL）

（2）“治疗处方集”

（3）“标准治疗指南”（Standard Treatment Guidelines，STG）

“标准治疗指南”是对某一疾病或某一类疾病的治疗及用药方案提出的标准性指导。制订指南不仅要考虑疗效、用药合理性等问题，也要将医药费用问题纳入了其考虑范围。WHO已制订了120多种“标准治疗指南”。内容包括：治疗目标、起始评估、疾病活动评估、药物及非药物治疗、各级医师在治疗中所承担的责任，以及费用考虑等，其主要目的是给予临床医生一些指导，而非必须人人遵守的规定。

3.基本药物的遴选原则

（1）应考虑地方疾病和本国的具体条件，找出本国或本地区的常见病、多发病，尽可能收集能够得到的流行病学数据，进行认真分析和统计，保证所选出的药物是最有效的药物，还应考虑现有的医疗设施，医务人员的素质，财政来源和遗传、地理、环境等因素。

(2)应从安全性、有效性方面考虑，选择在各种医疗机构常规使用或在临床研究中较好的药物。

(3)应保证每个药物的可获得性，并保证药品的安全性和稳定性。

(4)如果两个或更多的药物在上述几个方面均很相似，应对其安全性、有效性、可获得性等进行仔细评价，再做出最优选择。

（5）药物间的价格比较应考虑整个疗程的费用，不应仅考虑其单价。

（6）基本药物应由单一成份组成。如果有证据表明复方制剂在安全性、有效性、依从性等方面的确比单组分药更有优越性，也可以考虑选择复方制剂。

（二）印度基本药物政策

印度德里州在基本药物政策推行方面取得了巨大成效，积累了丰富的经验，被称为“德里模式”，是世界各国学习的榜样。

中国和印度均处于亚太地区，经济实力和人口数目也基本相当，又都属于世界四大文明古国，历史、文化背景比较相似。因此，研究、学习和借鉴“德里模式”的经验，对完善我国基本药物政策具有重要的借鉴意义。

1.基本药物目录的遴选与使用

2.基本药物与合理用药知识培训

3.“标准治疗指南”的制订与实施

4.促进基本药物使用和合理用药的研究

5.基本药物与合理用药的监督与评估

（三）我国药物基本政策

1.组织机构及其任务

19xx年，由卫生部牵头，由卫生部、财政部、总后卫生部、国家中医药管理局、原国家医药管理局等有关部门组成了国家基本药物领导小组，办公室设在卫生部药政局，负责基本药物政策的具体事务。各省、自治区、直辖市也开始组建相应工作小组，按照国家基本药物领导小组的部署，完成相应工作。卫生部还委托中华医学会、中国药品生物制品检定所、原北京医科大学临床药理研究中心等单位和中药品种保护委员，分别承担基本药物西药部分和中药部分的遴选工作。19xx年国务院机构改革后，原由卫生部负责的基本药物目录的制订工作，已交由国务院药品监督管理部门负责，具体由国家食品药品监督管理局（SFDA）药品安全监管司负责。

2.遴选范围及遴选原则

国家基本药物主要来源于国家药品标准收载的品种以及新药和进口药品。其范围应包括预防、诊断、治疗各类疾病的药物，品种数约占现有品种的40％～50％左右。

基本药物的遴选原则是“临床必需、安全有效、价格合理、应用方便、中西药并重”。

3.遴选及调整方法

我国以往的基本药物遴选和调整，主要以相关医药学专家的意见作为决策依据。面对信息技术快速发展的科技时代对政府决策水平、管理效能要求的不断提升，提高技术决策和行政决策的科学性，已成为我国基本药物目录调整工作的新课题。因此，我国已开始探索循证评价在基本药物遴选和调整中的应用。

三、医药行业发展

据预计11年全球医药市场销售额将达到8200亿美元，中国医药市场将达到10000亿人民币左右，增长速度在20%以上，成为全球第五大医药市场。面对风云变幻的世界经济大环境及大有风雨摧城之势的金融海啸，医药行业却不同于周

期性行业有着顽强的刚性需求，故而在美国的六次金融危机中，医药产业都能幸免于难并保持强劲的增长势头。中国历年来的增长均超过20%，成为新兴药品市场代表中的代表，特别是在国家普及全民医保、发展社区医疗等大利好政策下，医药市场容量将有巨大突破。

1、医药行业属性为高新技术产业

技术创新是医药产业得以壮大及大发展的生命源泉，在世界十大医药巨头中美国就占了5个，美国辉瑞公司一年的研发费用是80亿美元，相当于中国现有研发费用的28倍。目前美国各生物工程公司实验室正研发中的“重组DNA”蛋白类新药多达数百个，其中有抗肿瘤药物，心血管新药及治疗棘手疾病的新药，其中很多新药有望成为年销售额超过10亿美元的“重磅炸弹”级药物。近年来跨国企业纷纷加快了将高端研发逐渐向中国转移，诺和诺德、阿斯利康、礼来、葛兰素史克、罗氏等的研发中心已投入运行，辉瑞、强生、诺华、安万特也宣布在中国筹建研发中心，这些研发费用占企业销售额20%的跨国巨头进入中国研发市场，对中国新药市场无疑将起到惊天动地的推动作用。不仅将促进生物工程技术及西药技术的发展，对中国中药现代化也将起到巨大的推动作用。

2、频繁并购与技术转让造成本行业的高集中度

世界医药工业是一个高集中度的行业，其中大量的先进技术都掌握在世界前50强手中，而50强企业中20个在美国，其余大部份也集中在欧州及日本、瑞士等国家。在处方药销售中，世界50强企业的销售额超出了5100亿美元，占总额的75%以上，世界前50强药物的年销售额达到1822亿美元，占世界所有药物销售总额的25%。

3、抗肿瘤及高血脂药物容量巨大

世界上销售额排名第一的药物是立普妥，它的主要功能是降血脂，世界上抗肿瘤药物的年销售额是414亿美元，居行业第一位，降胆固醇药物的年销售额是337亿美元，居行业第二位，排在第三、第四的是抗呼吸系统疾病及治糖尿病药物。

4、专利药的巨大压力

20xx年预期上市的药物仍然包括有4个或5个主要用于急性冠脉综合症、糖尿病、风湿性关节炎和脑膜炎，如此类别的药物上市面，另一方面，巨大的专利药市场保护到期后也为发展中国家进行仿制提供了大的商机。

四、我的看法

国际环境风起云涌，国内市场远未饱和，研发人员严重匮乏，技术劣势一目了然——这是我写完上文后的第一感受。因此，我有如下建议：

1、加大国企改造振兴力度，上行下效。

2、各大国内药企强强联合，互通有无，共同对外。

3、政府加强行业管理，进行资源重组，因地制宜，优势互补。

4、加强舆论宣传，营造适宜未来神农、李时珍成长的氛围，为我国医药事业的持续发展打下坚实的基础。

5、加强对中药有效成分的研究，改“粗放型”用药为“集约型”用药，可同时促进中药在国际上的地位和我国的技术研发能力等。

身为光荣的中国药科大学的一员，我深知责任重大而时间紧迫。我将以全部的热情投入到我所深深热爱的药学中去，为祖国医药事业的发展，为人民群众的美好生活贡献自己全部的力量！

参考文献：

百度文库：《国内外药学发展史》

孙丽冰，《医药商品经营与管理》，北京：化学工业出版社，2006

严振，《药品市场营销学》，北京：化学工业出版社，2004

冯国忠，《医药市场》，北京：中国医药科技出版社，2002

第二篇：药学概论读书报告

探秘药物政策

摘要：药品政策指定的必要性、药品政策的基本内容、指导思想、存在着的问题，还有对我国药品监督管理部门提出的相应的发展对策及期望。

药品疗效确切、质量可靠、品种齐全、数量充足、管理得当、应用合理才能够起到保护社会公众的身体健康、促进社会发展的重要作用。反之，若疗效不佳、不良反应大、质量低劣、疏于管理、应用不当，则不仅给国家卫生资源造成严重浪费，也危害社会公众健康。国家基本药物政策的目的是既满足广大社会公众防病治病的需要，又使国家有限的卫生资源得到有效的利用，从而达到最佳的社会效益和经济效益。

19xx年的《药品管理法》颁布后，我国的药品生产，经营的监督管理虽然得到了加强，但是，对药品使用环节的管理仍比较薄弱。临床急需的治疗性药品时有间断，而保健品、滋补品的生产却出现过多，过滥的现象。此外公费医疗制度尚不完善，药品浪费现象越来越严重。由于不同药品的市场利润率不同，药品生产企业往往只对利润高、风险相对较小的药品感兴趣，而是利润低疗效好的药品出现供应不足的问题，药品的可获得性大打折扣。同时，由于病人治病心切，再加上药品广告的不适当宣传，病人通常认为越是高价药品其疗效越好，因而在用药过程中片面追求高价格的所谓的“特效药”，从而造成了药品的浪费和医药费的上涨。因此，制定国家基本药物政策非常必要。

药事管理法规体系是国家药物政策最重要的组成部分，其涉及方面也相当广泛。

首先，该政策对药品价格、广告及回扣等问题有了明确规定。如：实行政府定价和政府指导价的药品，应当依据社会品均生产成本、市场供求情况的社会承受能力，合理制定和调整价格等。如：处方药不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传，可以在国务院卫生部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学刊物上介绍。

其次，《药品管理法》对药品包转的管理规定药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。标签或者说明书必须注明药品的通用名称、成分、规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症或者功能主治、用法、用量禁忌、不良反应和注意事项。麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的标签，必须印有规定的标志。

再者，该政策十分注重特殊管理的药品，比如麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品。作为药品，它们在疾病的预防和治疗过程中是必不可少的；但作为一种特殊物质，如果使用不当，他们却会危害人体健康。

并且，该政策还注重试验用药品的管理。临床试用药品不得销售；申办者负责对临床试验用药品做适当的包装与标签，并标明为临床试验专用。

最后，药品分类管理制度也得以着重强调。药品分类是根据安全有效，使用方便的原则，依其品种规格、适应症、计量和给药途径不同，分别按处方药和非处方药进行管理。国家实行药品储备制度，国内发生重大灾情、疫情及其他突发事件时，国务院规定的部门可以经济调用企业药品。

制定国家基本药物并在我国实施是实现我国医疗制度改革的重要内容，同时

也是进一步强化药品管理，向国际上先进的管理方式逐步迈进的重要步骤。因此

必须确立以下指导思想。首先，坚持我国医疗制度改革的总方向实施医疗保健制

度改革的基本方针是实现医疗费用由国家、集体、个人三方合理负担，充分考虑

各方面的承受能力，是社会公众能获得基本医疗保障。其次，坚持进一步完善我

国药品监督管理机制的方向。在我国制定并实施国家基本药物政策，改革药品产、

供、销体制和经营方针，保证安全有效、经济方便品种的生产和供应，确保进口

药品更具选择性，指导医患者合理使用药物，实现药品生产、供应、使用的良性

运转，为我国实行处方药和非处方药管理制度奠定良好的基础。

然而，我国基本药物还存在着很大程度上的不足。

第一，因为基本药物遴选的原则没有进一步细化，在实际应用是缺乏可操作

性。我国基本药物的遴选原则是“临床必需、安全有效、价格合理、应用方便、

中西药并重”。当两个或更多的药品都符合以上要求时，必须认真评价他们之间

相对的有效性和安全性、质量稳定性和标准完善性、价格可获得性。

第二，基本药物供应不足。由于国家基本药物绝大多数还是老药、常用药，

其利润空间少。为追求利润最大化，企业对这类药物的生产积极性不高，很多企

业对一些利润较低的药品只是少量生产或根本就不生产，这种现象导致一些基本

药物已经严重短缺。此外，治疗罕见疾病的基本药物的生产、供应也不容乐观。

因为罕见病的发病率低，导致药品销量少，利润低，研制和生产此类药品的风险

较大，一般企业不愿生产，使得罕见病的基本药物供应不足。

第三，药品通用名和商品名使用混乱导致不合理用药。此外，部分临床医药

学知识的相对缺乏，使其无法分辨不同商品名的同一药品，也是导致临床不合理

用药现象产生的原因之一。

第四，新药不新的问题。大多数“新药”都是在原来的国家基本药物的基础

上进行的微笑化学结构的修饰，或对剂型稍加改变，然后安心要注册并重新定价

的品种上市。

第五，推行国家基本药物政策的意义的宣传不够。全国范围内，只有部分医

药工作者了解国家基本药物概念、基本药物政策和基本药物目录，绝大多数社会

公众对基本药物知之甚少甚至却全然不知。

国家基本药物政策推行实效不理想而引发的相关问题，既与我国基本药物政

策本身存在诸多缺陷问题有关，也与医疗体制改革滞后有关。所以，我建议国家

应制定相应的发展对策。

第一步：细化基本药物遴选标准。在对《基本药物目录》进行调整时，可以

引入药物经济学理论来帮助指导遴选，尽可能的做到科学公正。加强药物经济学

的应用与研究会在控制药费上涨方面发挥指导作用。因此我国应加强药物经济学

的研究，并将其应用到基本药物领域，是基本药物的遴选更加科学和客观

第二步：制定促进企业生产、经营基本药物的政策。确保基本药物的生产和

供应是保障社会公众药品获得的前提。因此，国家必须制定相应的政策，确保基

本药物的生产供应。首先，对于罕见药品的研发和生产，国家应对其开辟“绿色

通道”，加快审批速度，降低药品注册成本，在此种药品上市后，国家在适当控

制其价格的条件下，将其确定为国家基本药物，这样既保证了企业的基本利益，

有保证了此类药品的供应。其次，对于利润十分微薄的基本药物品种，国家应对

这些药物的生产、经营企业采取相应的优惠政策，以鼓励企业对此类药品的生产

经营。再者，作为企业社会价值的重要体现形式，国家应对生产、经营国家基本

药物有突出贡献的企业给以表彰奖励，并做大力宣传，从而激励企业对国家基本药物的生产和经营，并使企业努力做到薄利多销。

第三步：制定在医疗机构中推行国家基医本药物政策的措施。可以通过规范师处方行为、是定和推行《标准治疗指南》等措施推行国家基本药物政策。

第四步：加大基本药物政策的宣传力度。首先，要加强实施国家基本药物政策的人员培训工作。其次，要推广基本药物概念，促进社会公众对基本药物的了解。如采用电视讲座、广告、网络等对基本药物政策进行大力宣传，是社会公众对基本药物、国家基本药物政策等有关基本常识达到普及的程度。

最后一步：开展相关研究工作。政府部门应组织开展对国家基本药物政策的实效评价及其管理对策的讨论和研究。

透视国家药物政策，我国的医药行业的发展已基本进入正轨，但，我们还有很长一段距离才能走向医药的光辉明天，全行业共勉！

1.孟锐《药事管理概论》 出版年月：20xx年2月 卷好（年号）：书号：ISBN7—5067—3371---4/R.2796

2. 国家药品食品监督管理局办公室编 20xx年 《药品监督管理法规文件汇编》（20xx年卷） ISBN 7-5067-3288-2

3.《中国食品药品监督管理年鉴》 20xx年 ISSN—1008-9330