药品质量管理规范自查报告

时间:2024.4.30

南华玛俐娅医院基本药物

质量检查情况报告

我院药剂科一直以来,严格按照《药品管理法》,《药品使用管理规》设置管理机构,成立了以分管院长为组长,由质量管理员、验收员共同组成的质量管理机构,建立药品进货、验收、储存养护、调配全过程的质量保证体系,确保药品使用过程中每个环节均在质量管理机构的监督下进行,并执行质量否决权。

一、药品质量机构组织

医疗机构负责人:吴光族

分 管 院 长:吴光明

药事部门负责人:白思菊

质 量 负 责 人: 王婧雯、万翠仙

采 购 人 员:郭照灯

二、药剂科人员培训情况

要求药剂科负责人具有专业学历,具有药师职称,熟悉国家有关药品管理的法律法规和药品质量管理经验,熟悉业务药品知识,能坚持原则进行监督和检查,并能独立解决。建立了继续教育培训计划,提高人员素质,对药剂科人员每年进行健康查体,并建立健康档案。

三、设施和设备

药库中合格区,待验区,不合格区,退货区,各区布局合理,货架,垫库板,避光,通风,照明,温湿度调节及防虫,防鼠,防火,防尘,防潮等设施设备俱全,能确保药品储存条件合理储存并保证药品的质量。

四、药品进货管理

为保证购进药品质量,医院制定了《药品购进管理制度》,在进货时严格审核供贷单位的法定资格和质量信誉,审核购进药品的合法性和质量可靠性。所购药品均有合法票据,按规定建立完整购进记录并进行归档保存。购进麻醉药品,精神药品等特殊管理药品从具有相应资格的药品经营企业购进。

五、药品质量验收管理

药品入库验收严格按规程进行,严格按法定质量标准和合同条款对购进药品的质量进行逐批验收,对药品包装、标签、说明书及相关材料进行验收检查,验收合格后再办理入库手续。药品验收记录按规定记载供贷单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、批号、生产厂商、有效期、质量情况、验收结论和验收人员等项目内容。

六、药品调剂

调剂药品时,必须凭注册的执业医师开具的处方进行,药品发放遵循“近效期先出”原则。中药饮片的调剂和质量管理严格按照《医院中药饮片管理规范》执行。调剂的处方妥善保存,同时有专人负责药品不良反应收集和报告。

医院药剂科对使用药品各个环节,质量管理工作进行自查,从人员机构、管理制度、硬盘设施、管理记录等方面进行全面的自查,基本上能达到药品使用质量管理规范及实施细则要求。

南华玛俐娅妇科医院 20xx年6月27日


第二篇:4-实施药品使用质量管理规范自查报告


实施药品使用质量管理规范自查报告

临淄食品药品监管分局:

为实施药品使用质量管理规范,根据《山东省药品使用条例》及《山东省药品使用质量管理规范》,对照我单位实际情况进行了认真自查,并进行了相应修改,为使我院的药品使用质量管理标准化、规范化。

1、设置了专门的质量管理人员负责药品质量管理工作;

2、完善药库药房的基础设施,建立了完善的药品购进、验收、保管、养护和处方调配记录,确保药品购进合格、保管养护到位、使用规范;

3、对库存药品进行了清查,确保无过期、失效药品,并建立了对库存和陈列品的质量进行定期检查制度,及检查养护报告;

4、对药品储存设备建立了定期检查和养护档案;

5、建立了完善的用药人员定期检查和养护档案;

6、完善各项医疗机构药品质量管理制度,并制作上墙。 对照标准我单位做了以上工作,不足指出还望领导指出,以待进一步完善,保证药品使用市里管理规范实施,确保人民群众健康生命安全。

临淄XX诊所

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