实验室认可复评审+扩项评审整改报告

20##年*月*至*日，中国合格评定国家认可委员会评审组一行四人，按CNAS-CL01：2006《检测和校准实验室能力认可准则》、CNAS-CL10：2012《检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域的应用说明》的要求，对我中心进行了现场技术评审。在两天的评审工作中，评审组的各位专家认真工作、态度严谨，从实验室的管理体系和技术要求两大方面做了详细的评审工作，对所申报的检测能力范围做了严格的试验考核。各位专家本着严格要求、帮助提高的原则，毫不保留的指出了实验室在各方面存在的问题和不足，并指导性的提出改进和提高的方向，使我们对实验室的管理工作和技术工作有了更清晰的认识和更深刻的理解，找准了提高方向。

现场评审中共发现*个不符合项，我们组织实验室全体员工认真学习、剖析审核中发现的问题，制定了详细的整改实施方案（详见附件1）和整改措施，并举一反三自查。对存在的问题责成有关部门和相关责任人员按照整改措施、完成时间和实施程序认真落实整改，不断提高、规范管理和检测水平。

在整改过程中，我们充分认识到自己的不足，并针对不足通过进一步学习加深了对《质量手册》、《程序文件》、及CNAS-CL01:2006《检测和校准实验室能力认可准则》等文件相关条款的理解，同时，认真分析不符合项发生的原因，并逐项进行切实有效的整改，现将整改结果报告如下，敬请予以验收。

第*个不符合项整改情况

1.不符合项内容：“实验用水标签未按GB/T6682-2008分类要求进行标识”，不符合CNAS-CL10:2012中5.5.2条款。

2.原因分析：实验室依据CNAS-CL10:2012中5.5.2条款制定了相应的《设备管理与维护程序》，规定了所有试剂（包括纯水）的标签管理规定。但由于检测人员对条款和程序规定学习不到位，只简单标注纯水、超纯水等字样，导致未按GB/T6682-2008分类要求进行标识。

3.整改措施：组织人员认真学习理解CNAS-CL10:2012中5.5.2条款。按GB/T6682-2008分类要求，对实验室所有实验用水标签进行分类标识，并查看所有配置试剂标签信息是否规范。

4.整改完成情况：组织人员学习CNAS-CL10:2012中5.5.2条款和GB/T6682-2008国标中对实验室用水分类要求的相关内容。于*月*日按照国标和程序要求对所有实验用水标签进行分类标识。

5. 整改证明材料：不符合项纠正处置单、人员培训记录和员工活动签到表、实验用水未分类前状态、实验用水分类后状态、纠正措施跟踪验证表。

本次监督评审共发现*个不符合项，主要集中服务供应品采购、环境设施和设备管理等几个方面，说明在我们的日常工作中尚有许多不足之处需要完善。通过这次整改，我们举一反三，进一步加强人员培训学习，强化体系文件持续改进，使我中心人员对质量管理体系有了更深的体会，使人员的质量意识、执行能力得到进一步提升。

                     检验中心（盖章）

                  20##年*月*日

附件1：实验室认可复评审及扩项评审整改实施方案

附件2：不符合项整改情况汇总表

第二篇：实验室评审整改报告

中国合格评定国家认可委员会对我实验室

现场评审不符合项的整改报告

东莞市智乐堡儿童玩具有限公司实验室

20##年01月20日

中国合格评定国家认可委员会秘书处:

根据我实验室向贵委员会提出申请认可的申请要求，认可委实验室处派出的评审组于20##年12月29～30日对我实验室进行了申请认可的初次现场评审。评审组在评审过程中依据CNAS-CL01:2006《检测和校准实验室能力认可准则》和相关认可规则文件对我实验室进行了认可准则的全部要素和申请认可的全部技术能力的评审，通过二天的评审，评审组专家共发现了7个不符合项，评审组要求我实验室在规定的时间内提交书面的整改资料。评审结束后，我实验室领导立即组织有关部门和负责人召开了针对不符合项情况的整改工作会议，在会议中有关人员对评审组开具的不符合项产生的原因进行分析，并提出了具体的纠正措施，制定了整改计划，落实了相关整改计划的执行人员和责任，通过实验室全体人员的努力，所有不符合情况已得到有效整改，现将不符合项的整改情况进行汇报。

如有不当，请批评指正。

此致！

                        东莞市智乐堡儿童玩具有限公司实验室

20##年01月20日

现场评审不符合工作整改计划表

编制人：                 审核人：                 批准人：       

日  期：                 日  期：                 日  期：  

                              

              纠正措施处理单             CLB-F0-10-01-1

NO：  

                纠正措施处理单             CLB-F0-10-01-1

NO：2

纠正措施处理单             CLB-F0-10-01-1

NO：3

纠正措施处理单             CLB-F0-10-01-1

NO：4

操作规程                                                              

一 目的

   规范ICP仪的操作，正确使用仪器，保证检测工作顺利进行、操作人员人身安全和设备安全。

二 适用范围

   适用于ICP仪的操作与维护。

三 职责

 检测人员：负责按操作规程进行仪器操作，样品测定，并如实记录仪器使用情况。

保管人员：负责仪器的日常维修、保养。

科室负责人：负责对仪器使用维修进行监督检查。

四 操作程序

 仪器启动

      4.1.1打开氩气，设定供气压力为450±10KPa；启动排气装置并打开主机循环水装置；

      4.1.2打开电脑及打印机，CCD检测器用冷却水装置，并将其温度设置为10℃，打开自动进样器；

      4.1.3启动ICPE-9000软件，点击“分析”进入基本菜单。

  安全装置状态及样品导入部分检查

      4.2.1在仪器监控画面（右侧）显示各安全装置的状态，查看是否显示为非正常状态红色，若有应该调整仪器或继续预热，让其回到正常状态。

      4.2.2 检查炬管、雾室、配管及采光锥是否完整、清洁，炬管和雾室安装位置是否正常。必要时清洗并重新装配。

      4.2.3检查排液管内溶剂量，确认样品吸取是否正常。

 选择方法

      4.3.1点击助手栏的「分析」，选择分析方法，点击打开。

      4.3.2 选择方法后才能点火，未选择方法时等离子体不能点火。

等离子体的点火

     4.4.1点击助手栏的「点火」，点击等离子体点火画面的「开始」→点火程序开始至点火结束需要2分30秒左右。出现「等离子体点火完成」的信息。透过等离子箱的窗口目视确认等离子火炬的状态。

     4.4.2等离子体点火后，开始进行CCD的冷却。等离子体刚刚点火后，仪器监控画面的CCD温度显示为红背景色。CCD显示温度不断下降，稳定在-15度左右时，背景色变为标准色。

波长校正

    4.5.1确认仪器监控画面显示「Ready」，且等离子体点火后，经30分钟左右的预热后，开始进行校正操作点击助手栏的「装置校正」，点击波长校正画面的「条件确认」，确认测定条件。确认后、点击「OK」。用纯水进样，点击「开始」，波长校正结束，显示各波长的光谱轮廓图。

    4.5.2确认后，点击「OK」。显示「更新确认」画面，点击「是」。（此时，新的波长校正系数存入文件）

 测定条件设定及校正样品登录

    4.6.1从菜单栏选择「方法」。选择「测定条件」，「高频功率」、「等离子体气」、「辅助气」、「载气」的标准条件被调出。需要时可进行变更。「曝光时间」（积分时间）的初始值已设定为30sec。设定灵敏度、溶剂清洗和样品清洗的时间

    4.6.2从菜单栏选择「方法」。选择「分析元素?波长登录」，从「分析元素?波长」的「分析类型」，选择「定量」，从「元素清单」点击欲测定的元素，从「波长清单」选择测定波长，按「OK」。

  4.6.3从菜单栏选择「方法」，选择「校正样品登录」，初始设定时图标「工作曲线样品」，选择「样品的追加?删除」。从「可登录的样品分类」选择样品（例：CAL1,CAL2,CAL3），点击「追加」，在「已登录的样品」的「样品名」栏输入样品名，点击「OK」。

   4.6.4在「工作曲线样品清单」中登录各元素的浓度，点击「OK」，结束校正样品登录。

登记样品信息

4.7.1点击助手栏的「样品登录」或「测定样品表」的「样品调出（追加）」，选择「校正样品顺序表追加?插入」，可在「顺序表初始化」中设定使用自动进样器时的测定开始序号，选择实际样品顺序表追加?插入，点击「汇总制作」。

4.7.2「实际样品汇总顺序表制作」画面打开，逐项输入样品信息。点击「OK」，结束「实际样品汇总顺序表制作」画面。在「样品调出画面」的实际样品顺序表栏中，登录实际样品，点击「OK」，结束「样品调出」画面。在「测定样品表」中登录校正样品、实际样品。

 样品测定

4.8.1自动进样器使用时选择「连续测定」，点击助手栏的「测定开始」→开始测定黄色带显示的样品。

4.8.2 手动进样时，每个样品的测定结束成为待机状态；样品栏的黄色带移动至下一个未测定样品，进样该样品，点击「测定开始」，则开始下一个样品的测定。

4.8.3点击「工作曲线显示」图标，显示工作曲线和工作曲线系数的一览表；欲放大工作曲线时，双击欲放大的元素?波长；在工作曲线放大画面上，可进行「设定浓度变更」、「从工作曲线计算除去」。设定后，点击「在组中应用」，则根据变更的信息，重新计算工作曲线系数。同时重新计算定量结果。

4.8.4如果要将变更内容反映在方法中，点击鼠标右键，点击「将此组信息反映到方法中」。

 4.8.5点击「结果一览表」或「。详细结果」图标，显示定量结果；点击鼠标右键，点击「峰检索」，显示绿线邻近的干渉波长信息

4.8.6因分光干渉等影响，实际样品和标准样品的基线不一致时，需要进行背景校正。

4.8.7当与邻近干渉线重叠时或积分区间未对准峰曲线图的中央位置时，变更积分范围。

4.8.8从标题栏的「文件」选择「另存为…」，测定结果存为文件，结束测定。

  关机

   4.9.1分析结束后，用纯水进样数分钟,以清洁进样管路；确认仪器监控画面上显示「Ready」，点击助手栏的「熄火」。

   4.9.2点击等离子体熄火画面的「熄火」，显示「等离子体已熄火」，点击「OK」。

4.9.3关闭自动进样器、排气装置、CCD冷却水装置、主机用冷却水装置，关氩气瓶阀门。为进行稳定的分析，需要一直控制分光器的温度，所以将主电源开关置于一直打开的状态。

五 维护保养

  需要经常更换（清洗）等离子箱内的玻璃器具。分析高浓度样品之后，进行其他元素的微量分析及污染严重时需要清洗，绝对不能用超声波清洗器清洗玻璃器具，应该浸泡在稀盐酸或稀王水溶液中，然后清洗干净，用纯水冲洗三遍后晾干。

在采光锥孔附着污染物时，将采光锥从轴方向观测的冷却上套取下，进行清洗。

注意Ｏ型密封圈和配管老化、变质后要更换；泵油和分子筛半年左右更换１次；风扇过滤器3个月左右进行1次清扫。

六 期间核查

   在两次检定/校准之间，应对ICP进行一次期间核查,应按照期间核查规程操作

七 数据备份

     由检测人员每月的1号对仪器中的检测数据进行一次有效的备份，确保检测数据的可追溯，由质量监督员检查落实。

八 相关记录

《仪器设备档案卡》              CLB-FO-22-04-1

《仪器设备使用记录表》          CLB-FO-22-05-1

《仪器设备维护保养记录表》      CLB-FO-22-06-1

《仪器设备领（借）用登记表》    CLB-FO-22-07-1

《仪器设备维修申请表》          CLB-FO-22-08-1

《仪器设备报废（停用）单》      CLB-FO-22-09-1      

《期间核查记录表》              CLB-FO-25-02-1      

编制：                     审核：                      批准：

纠正措施处理单             CLB-F0-10-01-1

NO：5

纠正措施处理单             CLB-F0-10-01-1

NO：6

培 训 记 录 表

                                                编号： 2013001  

纠正措施处理单             CLB-F0-10-01-1

NO：7

培 训 记 录 表

                                                编号： 2013002