洁净区清场有效期验证报告
批准日期: 年 月 日
有效期至: 年 月 日
验 证 报 告
一、概述:
对B级、C级洁净区清洗消毒后的操作间的有效期进行确认,确认B级、C级洁净
区清场有效期(24小时内),环境的洁净度符合要求。20xx年6月17日至20xx年 6月22日,验证组根据批准的B级、C级洁净区清场有效期验证方案(编号:TS-VP-O-QA-11-01-2012),对B级、C级洁净区清场有效期进行验证,达到了预期效果,现将验证过程进行总结。
二、文件检查:
与本次清场有效期验证相关标准操作规程(SOP)均在有效期内,确认记录见附表1。
三、B级、C级洁净区清场有效期验证:
四、偏差处理:
验证过程中未出现偏差。
五、验证周期:
5.1正常情况下每年进行再确认。
5.2当清场方式发生变更时,需进行再验证。
六、验证报告
验证结束后,根据验证的实施情况写出验证报告,总结各项目的确认情况。相关的证明文件作为附件附于验证报告后。
第二篇:产品有效期验证实验
产品有效期验证实验
一、 目的
验证公司产品的稳定性和有效期
二、 对象
公司自产2013.04.26枯草芽孢杆菌、2013.04.19粪肠球菌、2013.07.13屎肠球菌
三、 方法及要求
按照公司产品检测标准进行。保存条件为冷藏保存,检测周期为15天/次,检测方法遵循公司检测标准进行。检测若干周期并观察期外观、菌数、水分等指标的变化情况,并及时归档记录或实验数据。
四、 实验时间
20##年11月19日起开展,严格按照上述实验要求进行检测,若与其他实验冲突、应提前安排,确保实验顺利进行。
五、实验记录
见附表1~3。
附表1
枯草芽孢杆菌周期性检测记录
附表2
粪肠球菌周期性检测记录
附表3
屎肠球菌周期性检测记录
附表4
乳酸片球菌周期性检测记录