篇一 :关于药品第三方检验报告有效期的情况说明

关于药品第三方检验报告的情况说明

尊敬的药品购货商:

我公司质量管理部现对药品的第三方检验报告的有效期和一些情况做如下的说明,若有不妥和错误之处请与相关权威部门核实:

1、 根据新版GSP要求,质管部审核首营品种资质时,是对药品的合法性进行审核,并对药品生产批准证明文件予以审核。确切讲药品注册时的注册检验也是药品生产批准证明文件的一部分。但是,生产厂商一般在药品注册时送检后,如果没有被相关部门抽查检验,就没有更新的第三方权威机构的检验报告。有的生产商反馈,自己主动送检,大部分检验所现在工作繁忙(主要是加强对基药品种的抽查检验任务繁重)所以不接收。

2、 我公司质量部特别咨询过安徽省药品检验所,第三方权威机构只是对送检药品的批次的检验做一个结果的判断,本身检验报告书是没有有效期的说法的。有些检验报告书里提到的有效期标示的年月或者年月日是当时送检的药品批次的药品有效期。

3、 首营品种资料审核时,我们一般口语化的“省检”其实是药品第三方权威机构检验报告的简称,并不是一定要求是某个省食品药品检验所的检验报告书,例如:上海市食品药品检验所检验报告书、广州市食品药品检验所检验报告书……只要是检验报告书上有“CMA”标志以及CNAS检测字样,完全可以确定为第三方权威机构的检验报告书了。

4、 一部分生产商生产的同一品种,有不同的多个规格,可能送检的只是其中的一个规格。不同规格的同一个品种检验的项目一致,结果一致。我司采购部会督促生产商尽量多规格送检。

5、 我公司对合作的首营品种资料进行动态的审核,定期与生产商更新资料,若厂家有更新的药品第三方权威机构的检验报告书,我司会第一时间邮寄给各购货商。

特此说明

                                     

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篇二 :有关产品质量检验报告的知识

有关产品质量检验报告的知识

产品质量检验报告能全面、客观地反映产品的质量信息,一般是由独立于供需双方的第三方专业检验机构完成的。第三方专业检验机构具有相对的独立性和公正性,有资格向社会出具公正数据(检验报告)。生产企业对自己生产的产品所做的检验报告,称为第一方(供方)检验报告,由于利益相关,没有向社会出具公正数据的资格。为了保证第三方检验机构的检验能力和检验工作的科学性和公正性,国家有关部门在确认了检验机构的计量能力后,授予计量认证合格证书,并允许其在检验报告上加盖CMA章(含计量证书编号和发证日期,证书有效期为五年,下同)。国家计量法规定,对没有取得计量合格证书而作出检验报告的行为,将给予罚款处理。国家有关部门在确认检验机构的检验能力后,授予检验机构的验收和授权证书,并允许其在检验报告上加盖CAL章(含证书编号和发证日期)。具有第三方公正地位的检验机构出具的检验报告,必须有以上两个章。对于国家级产品检验中心和省,直辖市的产品检验所,国家有关部门要求对其进行国家实验室认可。其它检验机构包括生产企业的实验室,也可申请自愿认可。对认可的实验室允许其使用“中国实验室国家认可”的证章(含编号和发证日期)。以上这些,都是检验机构资质的象征。商业企业在进货验收时,不仅要看检验报告的内容,更要看出具报告的检验机构的上述资质。其中前两个资质是必须的。证明这些资质的章都显示在检验报告的封面上,供使用检验报告的客户鉴别。

打开检验报告,第一页也称首页的信息量最多,也最重要。上面罗列的产品名称,规格型号,生产厂家,制造日期等,是检验报告的基本信息,同时还必须注意下面的重要信息:

检验性质——监督检验和委托检验:

监督检验是国家有关部门下达的质量抽查检验,检验样品是由检验机构的人员在生产厂仓库或经销商经营点随机抽取,取样有一定的公正性,能较真实地代表产品的质量水平;

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篇三 :有关产品质量检验报告的知识

有关产品质量检验报告的知识

产品质量检验报告能全面、客观地反映产品的质量信息,一般是由独立于供需双方的第三方专业检验机构完成的。第三方专业检验机构具有相对的独立性和公正性,有资格向社会出具公正数据(检验报告)。生产企业对自己生产的产品所做的检验报告,称为第一方(供方)检验报告,由于利益相关,没有向社会出具公正数据的资格。为了保证第三方检验机构的检验能力和检验工作的科学性和公正性,国家有关部门在确认了检验机构的计量能力后,授予计量认证合格证书,并允许其在检验报告上加盖CMA章(含计量证书编号和发证日期,证书有效期为五年,下同)。国家计量法规定,对没有取得计量合格证书而作出检验报告的行为,将给予罚款处理。国家有关部门在确认检验机构的检验能力后,授予检验机构的验收和授权证书,并允许其在检验报告上加盖CAL章(含证书编号和发证日期)。具有第三方公正地位的检验机构出具的检验报告,必须有以上两个章。对于国家级产品检验中心和省,直辖市的产品检验所,国家有关部门要求对其进行国家实验室认可。其它检验机构包括生产企业的实验室,也可申请自愿认可。对认可的实验室允许其使用“中国实验室国家认可”的证章(含编号和发证日期)。以上这些,都是检验机构资质的象征。商业企业在进货验收时,不仅要看检验报告的内容,更要看出具报告的检验机构的上述资质。其中前两个资质是必须的。证明这些资质的章都显示在检验报告的封面上,供使用检验报告的客户鉴别。 打开检验报告,第一页也称首页的信息量最多,也最重要。上面罗列的产品名称,规格型号,生产厂家,制造日期等,是检验报告的基本信息,同时还必须注意下面的重要信息:

一、检验性质——监督检验和委托检验

监督检验是国家有关部门下达的质量抽查检验,检验样品是由检验机构的人员在生产厂仓库或经销商经营点随机抽取,取样有一定的公正性,能较真实地代表产品的质量水平;

企业委托检验,其样品是由企业送达的。样品可以是经企业特殊加工的,也可以是经反复检验合格后才送检验机构检测的,当然也可以是企业质检部门代表 1

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篇四 :有关产品质量检验报告的知识

有关产品质量检验报告的知识

产品质量检验报告能全面、客观地反映产品的质量信息,一般是由独立于供

需双方的第三方专业检验机构完成的。第三方专业检验机构具有相对的独立性和

公正性,有资格向社会出具公正数据(检验报告)。生产企业对自己生产的产品所

做的检验报告,称为第一方(供方)检验报告,由于利益相关,没有向社会出具公

正数据的资格。为了保证第三方检验机构的检验能力和检验工作的科学性和公正

性,国家有关部门在确认了检验机构的计量能力后,授予计量认证合格证书,并

允许其在检验报告上加CMA 章(含计量证书编号和发证日期,证书有效期为

五年,下同)。国家计量法规定,对没有取得计量合格证书而作出检验报告的行

为,将给予罚款处理。国家有关部门在确认检验机构的检验能力后,授予检验机

构的验收和授权证书,并允许其在检验报告上加CAL 章(含证书编号和发证日

期)。具有第三方公正地位的检验机构出具的检验报告,必须有以上两个章。对

于国家级产品检验中心和省,直辖市的产品检验所,国家有关部门要求对其进行

国家实验室认可。其它检验机构包括生产企业的实验室,也可申请自愿认可。对

认可的实验室允许其使用“中国实验室国家认可”的证章(含编号和发证日期)。

以上这些,都是检验机构资质的象征。

商业企业在进货验收时,不仅要看检验报 告的内容,更要看出具报告的检验

机构的上述资质。其中前两个资质是必须的。 证明这些资质的章都显示在检验报

告的封面上,供使用检验报告的客户鉴别。

打开检验报告,第一页也称首页的信息量最多,也最重要。上面罗列的产品名

称, 规格型号,生产厂家,制造日期等,是检验报告的基本信息,同时还必须注意

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下 面的重要信息:

检验性质——监督检验和委托检验:

监督检验是国家有关部门下达的质量抽查检验,检验样品是由检验机构的人员在

生产厂仓库或经销商经营点随机抽取,取样有一定的公正性,能较真实地代表产

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篇五 :有关产品质量检验报告的知识

有关产品质量检验报告的知识

产品质量检验报告能全面、客观地反映产品的质量信息,一般是由独立于供需双方的第 三方专业检验机构完成的。 第三方专业检验机构具有相对的独立性和公正性, 有资格向社会 出具公正数据(检验报告)。生产企业对自己生产的产品所做的检验报告,称为第一方(供方) 检验报告,由于利益相关,没有向社会出具公正数据的资格。为了保证第三方检验机构的检 验能力和检验工作的科学性和公正性, 国家有关部门在确认了检验机构的计量能力后, 授予 计量认证合格证书,并允许其在检验报告上加盖 CMA 章(含计量证书编号和发证日期,证书有效期为五年,下同)。

国家计量法规定,对没有取得计量合格证书而作出检验报告的行 为,将给予罚款处理。国家有关部门在确认检验机构的检验能力后,授予检验机构的验收和授权证书,并允许其在检验报告上加盖 CAL 章(含证书编号和发证日期)。具有第三方公正地位的检验机构出具的检验报告,必须有以上两个章。对于国家级产品检验中心和省,直辖市的产品检验所, 国家有关部门要求对其进行国家实验室认可。 其它检验机构包括生产企业的实验室,也可申请自愿认可。对认可的实验室允许其使用“中国实验室国家认可”的证章 (含编号和发证日期)。以上这些,都是检验机构资质的象征。

商业企业在进货验收时,不仅要看检验报告的内容,更要看出具报告的检验机构的上述资质。其中前两个资质是必须的。 证明这些资质的章都显示在检验报告的封面上,供使用检验报告的客户鉴别。 打开检验报告, 第一页也称首页的信息量最多,也最重要。 面罗列的产品名称, 规格型号, 生产厂家,制造日期等,是检验报告的基本信息,同时还必须注意下面的重要信息: 检验性质——监督检验和委托检验: 监督检验是国家有关部门下达的质量抽查检验, 检验样品是由检验机构的人员在生产厂仓库 或经销商经营点随机抽取,取样有一定的公正性,能较真实地代表产品的质量水平; 企业委托检验,其样品是由企业送达的。样品可以是经企业特殊加工的,也可以是经反复检验合格后才送检验机构检测的, 当然也可以是企业质检部门代表厂方抽样后再送检验机构检测的,样品的代表性较差,也不具备公正性。

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篇六 :清场有效期验证报告

洁净区清场有效期验证报告

批准日期: 年 月 日

有效期至: 年 月 日

验 证 报 告

清场有效期验证报告

一、概述:

对B级、C级洁净区清洗消毒后的操作间的有效期进行确认,确认B级、C级洁净

区清场有效期(24小时内),环境的洁净度符合要求。20xx年6月17日至20xx年 6月22日,验证组根据批准的B级、C级洁净区清场有效期验证方案(编号:TS-VP-O-QA-11-01-2012),对B级、C级洁净区清场有效期进行验证,达到了预期效果,现将验证过程进行总结。

二、文件检查:

与本次清场有效期验证相关标准操作规程(SOP)均在有效期内,确认记录见附表1。

三、B级、C级洁净区清场有效期验证:

清场有效期验证报告

四、偏差处理:

验证过程中未出现偏差。

五、验证周期:

5.1正常情况下每年进行再确认。

5.2当清场方式发生变更时,需进行再验证。

六、验证报告

验证结束后,根据验证的实施情况写出验证报告,总结各项目的确认情况。相关的证明文件作为附件附于验证报告后。

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篇七 :施工升降机定期检验报告

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报告编号:S-201503006

安装单位:

工程名称:

使用单位:

设备型号:检验日期: 施工升降机 定期检验报告 南阳市宇兴起重设备安装工程有限公司 南阳商博龙祥嘉园2#楼 河南广厦建设有限公司 SC200/200 2015.03.02

河南浩然机械检测有限公司

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注 意 事 项

1. 检测报告无检测单位检测专用章无效。

2. 复制检测报告未重新加盖检测单位检测专用章无效。

3. 检测报告无主检、审核、批准人签名无效。

4. 检测报告涂改无效。

5. 检测报告仅对受检时的技术、安装状态下检测结果负责。移位、重

装及安全装置变动概不负责。设备停用六个月应重新检测。

6. 未经检测公司书面批准,不得复制检测报告。

7. 对检测报告如有异议,应于收到检测报告后十日内向我公司提出,

逾期不予受理。

8. 本检测报告有效期从检测报告签发日起至受检设备停

用、拆卸日止,最长不超过一年。

地址:南阳市孔明路鑫泰嘉园1号楼212室

电话:(0377) 63586678

传真:(0377) 63585567

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施工升降机定期检验报告

报告编号:S-201503006 检验日期:20xx年03月02日

施工升降机定期检验报告

批准: 审核: 检验:

第1页共6页

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篇八 :叉车定期检验报告项目表

报告编号:20##-02-CT5-67

叉车定期检验报告

注册代码:

使用单位:台州市正康木业有限公司

检验机构:台州市特种设备监督检验中心

检验日期:20## 年 02 月 23 日

国家质量监督检验检疫总局


叉车定期检验报告项目表

叉车定期检验报告项目表

叉车定期检验报告项目表

( 无此项 )

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