KK/QSR7-075
浙江康康医疗器械有限公司
工装验证报告
工装名称： 塑料穿刺器护套模
工装编号： SYM-14
审批人：
日 期：
KK/QSR7-075 工装验证方案
为了保证生产中所使用的工艺装备能够满足产品质量要求，以及工装在经过一定的时间运行后，工装是否完好，根据《关键工序和特殊过程控制管理制度》要求，对关键工序及特殊过程所使用的工装、模具进行验证，以确保其完好性。验证人主要由技术部、生产部及质检部人员组成。
验证主要包括以下内容“
（1） 验证所用的设备的确认；
（2） 所用量具的确认；
（3） 工装完整性确认；
（4） 所用工艺参数的确认；
（5） 验证后产品的确认
最后验证出据，出具验证报告，并做出相应的验证结论，确认工装，模具是否完好。验证报告应填写整齐，工整、真实，报告见附表。
表01设备确认单
表02量具确认表
表03工装完整性确认表
表04工艺参数确认表
表05产品确认表
表06验证结论
KK/QSR7-075-1 设备确认表
验证日期： 年 月 日 表01
KK/QSR7-075-2
量具确认表
验证日期： 年 月 日 表02
KK/QSR7-075-3
工装完整性确认表
验证日期： 年 月 日 表03
KK/QSR7-075-4 工装参数确认表
验证日期： 年 月 日 表04
KK/QSR7-075-5
产品确认表
验证日期： 年 月 日 表05
KK/QSR7-075-6 验证结论
验证日期： 年 月 日 表06
第二篇：工装制作验证单
工装制作/验证单