淮阴卫生高等职业技术学校

药剂学实验报告

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药剂学实验须知

药剂学实验是教学的重要组成部分，是理论与实践相结合的主要方式之一。通过实验课不仅能印证、巩固和扩展课堂教学内容，还能训练基本操作技能，培养良好的实验作风。

为保证实验课顺利进行，并达到预期的目的，实验中必须做到以下六个方面：

1．预习实验内容  通过预习，明确实验目的与要求，对实验内容做到心中有数，并能合理安排实验顺序与时间。要明确每个处方中药物与辅料的用途。

2．遵守实验纪律  不迟到，不早退，不旷课，保持实验肃静，未经许可，不得将实验室物品带离实验室。

3．重视药剂卫生  进入实验室必须穿整洁的白工作服。先将工作台面擦洗干净再开始做实验。实验过程中应始终注意台面、地面的整洁，各种废弃物应投入指定位置，不能随手乱丢，更不能弃入水槽内。完成实验后，应将容器、仪器清洁，摆放整齐，台面擦净，经教师同意后方能离开。值日生负责整理公用器材，清扫实验室，关好水、电、门、窗。

4. 细心操作、勤于思考  称量药品、试剂时，要在称量前（拿取时）、称量时和称量后（放回时）进行三次核对。称量完毕应立即盖好瓶塞，放回原处。对剧毒药品更要仔细核对名称与剂量，并准确称取。实验中要严格控制好实验条件，认真操作每一道工序，以保证成品质量。实验成品应标明名称、规格、配制者、配制时间，并交教师验收。实验中遇到问题应先独立思考，再请教他人。在实验中逐步形成整洁、细致、严谨、冷静、善于观察、善于思考、勤于动手的实验风格。

5．正确使用仪器、注意安全  使用仪器时要按使用方法正确操作，不熟悉操作方法时，应在教师指导下使用。各种仪器、容器使用时要注意轻拿、轻放，用毕要清洁后放回规定位置。

6. 写好实验报告  实验报告是考察学生分析总结实验资料能力和写作能力的重要方面，亦是评定实验成绩的重要依据。

实验一   学习药典查阅方法

一、实验目的

通过查阅《中国药典》2005版、2010版等有关项目和内容的练习熟悉药典的使用方法。

二、实验仪器、药品、设备

中国药典2005版、2010版

三、实验内容

查阅药典并写出查阅结果与所在药典页数。

1、硫酸吗啡控释片检查;

2、硫酸庆大霉素缓释片规格;

3、甘草性状;

4、盐酸吗啡类别

5、葡萄糖注射液规格;

6、微生物限度检查法;

7、青霉素V钾片溶出度检查方法;

8、最细粉;

9、热源检查法

10、甘草浸膏制备方法;

四、作业

完成药典查阅练习内容。

例：硫酸庆大霉素缓释片规格;

例：甘油的相对密度;

例：最细粉;   

实验二    进入洁净室(区)的更衣标准操作

一、目的和要求

     学习进入洁净室的更衣标准操作程序，练习进入洁净区人员的统一操作并正确更衣，保障洁净室不受人员的污染。凡进入洁净的人员，包括生产操作人员、维修人员及管理人员、均应对执行此操作程序负责，班组长及班组质管员负责监督检查，车间及质量管理部质管员负责抽查执行情况。

二、简述洁净室的更衣操作程序

实验三    药房管理

一、实验目的

1、掌握药品零售企业的概念和规模分类

2、了解药品零售企业的人员组成

3、熟悉社会药店经营场所、销售药品的要求

4、熟悉GSP认证的过程

二、实验地点

校外社会零售药店

三、指导老师

零售药店管理人员、执业药师和本校专业老师

四、实验报告

1、  开办药品经营企业必须具备的条件：

2、  对药房人员的健康体检要求：

3、  对药品购入、出库执行严格的验收制度，哪些情形不得入库和销售？

4、  结合实际，谈一谈药房对销售药品的具体要求。

实验四  药物制剂的配伍变化实验

一、实验目的

1、能够分析一般药物配伍变化的产生原因。

2、掌握注射剂PH变化点的测定方法。

二、实验药品和器材

药品：樟脑醑、薄荷脑、20%葡萄糖注射液、10%水杨酸钠、鱼肝油乳、磺胺嘧啶钠注射液、青霉素注射液、Vc注射液、亚硫酸盐、

氢氧化钠、盐酸等。

器材：托盘天平、PH计、试管、乳钵、试剂瓶、烧杯、玻棒、量杯、量筒、滴定管。

三、实验内容

（一）物理配伍变化

1、溶媒的改变

取樟脑醑1ml,加1ml纯化水,则出现       现象.

取樟脑醑1ml,滴入纯化水中,至出现混浊现象,共用纯化水     滴..

取樟脑醑1ml, 逐渐滴入50ml纯化水中,边加边搅拌,至出      浊现象,

2、产生低共熔物

 取薄荷脑0.3g,加樟脑0.6g,研磨混合,则出现       现象.

3、盐析作用

取鱼肝油1ml,加20%葡萄糖10ml,呈       现象.

取鱼肝油1ml,加20%亚硫酸钠10ml,呈       现象.

取鱼肝油1ml,加水10ml,呈       现象.

（二）化学配伍变化

1、PH值变化

10%水杨酸钠5ml,测定PH值为       ,加0.1mol/lHCL2ml,出现      现象,此时,PH值为       .

2、氧化反应

  取5支试管,加入5%水杨酸5ml,观察下列现象

                               

（三）注射液可见变化点PH值的测定

四、思考题

1、分析实验中各配伍变化的原因?

2、查阅常用药物注射液的配伍变化表,了解常见注射剂配伍变化。

实验五  溶液型液体药剂的制备

一、实验目的

1.掌握溶液型液体制剂的制备方法。

2.熟悉各种剂型之间有何特点及制备方法。

3.掌握液体制剂制备过程中的各项基本操作。

二、实验药品与器材

药品:纯化水、薄荷油、精制滑石粉、碘、碘化钾、蔗糖、乙醇、樟脑、硼酸、甘油。

器材：天平、乳钵、滤纸、投药瓶、量杯、量筒、漏斗、玻璃棒、烧杯、标签、蒸发皿、砂浴、电炉、铁架台、温度计。

 三、实验内容

复方碘口服溶液的制备

处方：

碘                     1g

碘化钾                2g

纯化水适量加至         50ml

1、处方分析

碘                     1g      主药

碘化钾                 2g     助溶剂

纯化水适量加至         50ml     溶剂

2操作步骤

（1）取碘化钾加适量纯化水溶解，制成饱和溶液

（2）加入碘搅拌溶解

（3）加适量的纯化水使成50ml，搅匀，即得。

3、注意事项

（1）碘化钾需先配制成饱和溶液，碘化钾的浓度越高，有利于碘生成络合物。

（2）碘易升华，为挥发性药物，应最后称取。

（3）碘是强氧化剂。腐蚀性大，称量时应用蒸发皿或烧杯，不能用纸。

（4）碘和碘化钾应在乳钵里操作，通过研磨充分反应生成络合物。

（5）在碘没有溶解之前切记不可加入水，它会减少络合物的生成，使碘化钾不起作用。

（6）药物内容物转移完全。

（7）本品具有刺激性，口服时宜用冷开水稀释后服用。

四、思考题

用化学反应式说明复方碘口服溶液剂制备（助溶）原理

实验六  混悬剂的制备

一、实验目的

1、掌握混悬剂的制备方法。

2、能基本解释助悬剂、润湿剂、絮凝剂、与反絮凝剂作用，并在制剂中应用。

3、熟悉混悬剂的质量评定方法。

二、实验药品与器材

药品:炉甘石、氧化锌、甘油、西黄蓍胶、三氯化铝、枸橼酸钠、纯化水、沉降硫、樟脑醑、硫酸锌、吐温－80、5％苯扎溴铵溶液。

器材：天平、具塞量筒、乳钵、量杯、量筒、漏斗、滤纸、小烧杯、铁架台。

三、实验内容

炉甘石洗剂四处方实验比较

处方1：炉甘石                  4g

氧化锌                  4g

甘油                    5ml

蒸馏水加至              50ml  

处方2：炉甘石                  4g

氧化锌                  4g

甘油                   5ml

西黄蓍胶               0.5％ 5ml

蒸馏水加至              50ml  

处方3：炉甘石                   4g

氧化锌                   4g

甘油                    5ml

三氯化铝               0.5％ 5ml

蒸馏水加至             50ml

四、思考题

影响混悬剂稳定性的因素有哪些？

实验七  混悬剂的稳定性试验

一、实验目的

1、掌握混悬剂的制备方法。

2、能基本解释助悬剂、润湿剂、絮凝剂、与反絮凝剂作用，并在制剂中应用。

3、熟悉混悬剂的质量评定方法。

二、实验药品与器材

药品:炉甘石、氧化锌、甘油、西黄蓍胶、三氯化铝、枸橼酸钠、纯化水、沉降硫、樟脑醑、硫酸锌、吐温－80、5％苯扎溴铵溶液。

器材：天平、具塞量筒、乳钵、量杯、量筒、漏斗、滤纸、小烧杯、铁架台。

三、实验内容

质量检查

（1）沉降体积比的测定

A．将按四处方制成的炉甘石洗剂分别倒入有刻度的具塞量筒中，密塞.

B.用力振摇1分钟，记录混悬液的开始高度Ho.

C.放置，按下表规定时间测定沉降物的高度H.

D.按式（沉降体积比F=Hu/Ho）计算各个放置时间的沉降体积比，并记录.

炉甘石洗剂2h内的沉降体积比（Hu/Ho）

(2）重新分散实验

A.将上述分别装有炉甘石洗剂的具塞量筒放置48h，使其沉降。

B.将具塞量筒倒置翻转（一正一反为一次），并将筒低沉降物重新分散所需翻转的次数记录在下表。

炉甘石洗剂重新分散实验数据

  四、思考题

比较四种处方的炉甘石洗剂质量有何不同？并分析其原因。

实验八  乳剂的制备

一、实验目的  

1、掌握采用不同乳化剂制备乳剂的制备法。

2、比较不同方法制备的乳剂油滴粒度大小、均匀度及其稳定性。

3、掌握乳剂类型的鉴别方法。

二、药品与器材

药品：液状石蜡、阿拉伯胶、纯化水、氢氧化钙溶液、花生油、苏丹红、亚甲蓝。

器材：天平、乳钵、烧杯、投药瓶、标签、载玻片、显微镜、试管、滴管。

三、实验内容

（一）液状石蜡乳的制备（干胶法与湿胶法）

处方：液状石蜡           12ml

      阿拉伯胶           4g

      纯化水 加至         30ml

（二）石灰搽剂的制备（振摇法）

处方：氢氧化钙溶液                   15ml

花生油                         5ml

1、处方分析

氢氧化钙溶液    15ml       油相 两者生成的新生皂为乳化剂

花生油         5ml        水相

四、思考题

1、乳剂的类型主药取决于什么因素？

2、如何判断初乳制备成功？

实验九   小容量注射剂制备（四节）

一、实验目的

掌握手工制备安瓿剂的工艺过程及操作要点。

学会空安瓿的割颈、圆口、洗涤、干热灭菌等准备工作。

掌握注射剂的配液、滤过、灌封等基本操作法。

学会安瓿的熔封。

熟悉安瓿剂的漏气检查、澄明度检查、PH值检查等操作方法。

熟悉洁凈室的洁凈处理和空气灭菌的方法。

学会安瓿印字。

二、实验仪器、药品、设备

1 、仪器

量杯（ 100ml ）、烧杯（ 200ml ）、量筒（100ml ）、安瓿（ 2ml ）、镊子、垂熔玻璃器（ G- 3 ）、玻棒、

洗瓶（ 500ml ）。

2 、药品

盐酸普鲁卡因 、碳酸钠、 盐酸、注射用水 。

3 、设备

灭菌器、 pH 计、托盘天平、熔封灯、灌注器、澄明度检查台、铁架台。

三、实验内容

1、空安瓿的处理

将空安瓿用纯化水、新鲜注射用水先后分别冲洗3次,甩干或干燥灭菌后备用。

2、安瓿封口练习  采用拉丝封口方法

四、思考题

1、安瓿封口有哪些不合格现象?

2、安瓿剂的制备要点?

3、试分析安瓿剂澄明度不合格的原因?

实验十一  大容量注射剂的制备（四节）

一、实验目的

1．掌握注射剂生产的工艺过程和操作要点。

2．熟悉注射剂成品质量检查标准和方法，

3. 了解影响成品质量的因素。

二 、实验原理

注射剂系指用药物制成的供注人体内的无菌溶液、乳状液和混悬液，以及供临用前配制成溶液或混悬液的无菌粉末。

注射剂的特点是起效迅速；剂量准确，特别是常作急救危重病人用的静脉滴注的输液，由于注射剂直接注人体内，吸收快，所以对生产过程和质量控制，都要求极其严格。往射剂的质量要求包括无菌、无热原、澄明度合格、使用安全、应无毒性和刺激性；注射液的ph值应接近体液，一般控制在4－9范围内；凡大量静脉注射或滴注的输液，应调节渗透压与血浆渗透压相等或接近；稳定性合格，即在储存期内稳定有效；含量合格；在水溶液中不稳定的药物，常制成注射用无茵粉末，以保证往射剂在储存期内稳定、安全、有效。

三、实验仪器与试剂

安瓿瓶、垂熔玻璃漏斗、微孔滤膜及其装置、二氧化碳钢瓶、灌注器、熔封灯、澄明度检查袋置、蒸锅、天平、灭菌锅、干燥箱、减压滤过装置、容量瓶、玻璃棒、烧杯等，热压灭菌器、量筒、量杯等。

维生素C,碳酸氢钠、焦亚硫酸钠、依地酸二钠、盐酸、注射用水、葡萄糟、检漏用色素溶液、稀洗液、l%－2%硝酿钠硫酸洗液等。

四、实验内容与操作

1  .处方

   维生素 C                     2.6 g（即按104％投料）

   碳酸氢钠                     约1.2g

   焦亚硫酸钠                   0.1g

  依地酸二钠                    0.0025g

   注射用水                      50ml

2操作

（1）灭菌制剂室的地面、台面先用水擦拭，然后用2％煤酚皂擦拭， uv照射1h。

（2）安全瓶的处理

目前国内大多使用易折安瓿，生产安瓿时已经将安瓿进行了切割和圆口．可直接进行洗涤。手工洗涤应先用水冲刷外壁，然后灌满蒸馏水或去离子水．加热100℃，30min。趁热甩水，再用过滤蒸馏水洗两次，澄明度合格的注射用水洗一次，倒置插盘中，120--140℃烘干备用。（可根据空安瓶清洁度而选择是否采用热处理或酸处埋）。

（3）注射液的配制

1）容器处理：配制用的一切容器，均需清洗保证洁净，避免引人杂质及热原。

2) 滤器等处理；

垂熔玻璃漏斗：先用水反冲，除去药液留下的杂质，沥干后用洗液（1％－2％硝酸钠硫酸洗液）浸泡处理，用水冲净，最后用注射用水过滤至滤出水检查ph值不显酸性，并检查澄明度合格为止。

    3）惰性气体的处理：

3．质量检查与评定

    (1）装量：按照20##年版药典二部附录7页检查方祛进行．2ml安瓿检查5支，每支装量均下得少于其标示装量（见“七、附往’）。

   （2）澄明度；按药典关于注射剂澄明度检查规定迸行。

   （3）ph值测定：应为5.0—7.0。

   （4）含量测定：按20##年版药典二部793页测定，应为标示量的90. 0％－110.0%。

    测定方祛：精密量取本品适量（约相当于维生素C0.2g），加水15ml与丙酮2ml，摇匀．放置 5 min，加稀醋酸4ml与淀粉指示液 lml，用碘滴定液（0.1mol／ml）滴定，至溶液显蓝色并持续30秒不退。每 1ml碘滴定液（0.1mol／ml）相当于8.806mg的C6H8O6。

    5）热原：取本品依法检查（20##年版药典二部附录85页），剂量按家兔体重每1kg 注射2ml，应符合规定。

    6）颜色：取本品，加水稀释成每1ml中合维生素C50mg的溶液，照分光光度法在420nm的波长处测定，吸收度不得大于0.06。

   （7）无菌；按无菌检查法项下检查。应符合规定

   4 .成品印字和包装

    每支安瓿上印字应包括品名、规格、批号，字迹清晰，不易磨灭回

   5．注意事项

    （1）配液时，注意将碳酸氢钠撒入维生索C溶液中的速度应慢，以防产生的气泡使溶液溢出，同时要不断揽拌．以免局部过碱。  

 （2）维生素C容易氧化变质致使含量下降，颜色变黄，尤其当金属离子存在时变化更快。故在处方中加人抗氧剂并通二氧化碳，一切容器、工具、管道不得露铁、铜等金屑。

    （3）掌握好灭菌温度和时间，灭菌完毕立即检漏冷却，避免安瓿因受热时间延长而影响药液的稳定性，同时注意避光。 

    六、思考题

    1．影响注射剂澄明度的因素有哪些？

    2. 维生素C注射液可能产生的质量问题是什么？应如何控制工艺过程？

   

第二篇：药剂实验报告结果