第三方医学检验面面观
时间:2009-12-24
“在一定区域内，医院将自身因检验技术较高不能开展的项目，或者从经营方面考虑不开展的项目都集中委托给医学独立实验室检验，实现了医学检验技术、设备以及人员等卫生资源的优化配置。”一位业内人士分析说，实际上医学独立实验室由于标本数量大，检测标准统一，因此医学独立实验室还具备收集、分类、分析相关医疗信息等其他医疗机构不具备的优势，能有效地促进卫生资源数据库、健康和疾病检测数据库等信息化建设，为卫生主管部门决策提供技术支持。
A 啃下“一单通”的硬骨头
国务院出台的《关于深化医药卫生体制改革的意见》中明确提出：“实行同级医疗机构检查结果互认”。无疑，此举措对减轻民众看病费用负担有积极的作用。 事实上，早在20xx年就有沿海省份出台相关方案，规定同类同级和上一级医院的检查和检验结果在不影响疾病诊疗的前提下，原则上予以认可和通用，以减轻病人的费用负担。但实际操作起来仍有相当大的难度，主要是各医疗机构彼此间测出来的结果常有误差，从而造成误诊误治。此外，检查结果互认而引发的医疗责任问题，也是让众多医院却步的缘由。
专家指出，医学检验界内欠缺统一的标准化、各个医院间质量管理和控制水平不一、检验水平参差不齐，试剂质量不稳定等因素，导致“一单通”很难真正通起来。不过，此难题有望在云南得以突破。据悉，目前昆明正在建立临床检验结果由第三方出具并互相认可的新型医学检验服务模式。去年年底正式运行的昆明金域检验所，已与云南省内300多家医疗机构开展合作，每月检测样本数量近3万例。昆明市卫生局医政处处长杨云鸿指出，第三方医学检验模式有望实现“一单通”，不仅减少医疗机构在检验上的投入，同时也省去了患者重复检验的负担。
第三方医学检验模式有望与“一单通”接轨，金域医学检验中心在云南得以迅速发展，与当地政府认可是分不开的。有研究者指出，独立医学检验机构的出现是一个完全的市场行为，如何提升公众对其的信任度就是一个难题，机构在政府对其认识程度越高的地区发展越快，而在一些对这类机构缺乏认识的地区则普遍发展缓慢。昆明金域总经理胡朝晖亦表示，昆明金域检验所用不到4个月的时间，完成了项目论证、实验室场地、设施、设备和人员队伍建设等工作，于20xx年12月通过验收，并获得《医疗机构执业许可证》，正式营业。“如此高效率的工作，主要得益于卫生局、经开区领导的大力支持和帮助。”
B 提升基层整体水平
正如在第三方医学检验起步之初，专家所指出的，国内的医学独立实验室要想赢得社会、政府以及客户的信赖和尊重，自身必须不断完善。
由于医学独立实验室乃是将依附在医院或诊所的检验科独立出来的集中检验模式，不但能提高临床检验专业化水平，方便病人，也便于有关部门对临床医学实验室实行统一的质量控制和管理。因此，其专业的检验技术首当其冲地成为有关部门考察医学独立实验室的主要依据，当然还有企业的整体运营能力。 为了保证质量，金域进行了以质量为主线的管理革新，在20xx年通过
ISO/IEC17025认可；20xx年通过ISO9001:2000认证；20xx年获广东省质量奖；20xx年通过医学实验室世界最高标准——美国CAP认可，出具的检验报告在欧美等发达国家和地区均被认可；20xx年中国合格评定国家认可委员会官方网站正式将广州金域医学检验中心有限公司实验诊断部列入“获准认可机构\医学实验室”名单，成为国内第一家获得ISO15189（医学实验室质量和能力专用要求）认可的独立医学实验室。通过规模化检验，整合区域优势医学检验资源，减少政府的重复投入，扩展医疗服务能力，提高基层医疗机构检验与诊疗水平。
“在一定区域内，医院将自身因检验技术较高不能开展的项目，或者从经营方面考虑不开展的项目都集中委托给医学独立实验室检验，实现了医学检验技术、设备以及人员等卫生资源的优化配置。”一位业内人士分析说，实际上医学独立实验室由于标本数量大，检测标准统一，因此医学独立实验室还具备收集、分类、分析相关医疗信息等其他医疗机构不具备的优势，能有效地促进卫生资源数据库、健康和疾病检测数据库等信息化建设，为卫生主管部门决策提供技术支持。金域正是如此，其医学检验中心的标本通过统一管理和集中监控，便于卫生行政主管部门进行医疗检验质量的监管与控制。
其实，引入第三方医学检验对基层医疗机构的促进的不仅仅是检验水平，还能促进包括诊疗水平在内的多方面提升。由于医学独立实验室拥有完善的检验项目、专业的检测技术，可以满足绝大部分基层医疗机构的检测需求。同时，庞大的配送服务网络、高效的实验室运营管理，足以服务分布甚广的基层医疗机构，提供质量服务完善的社会化检验平台。
以昆明金域检验所为例，过去在当地基层医疗机构完成不了检测的样本，可能要患者亲自到昆明才能进行检测，而现在金域直接从基层医疗机构收回样本，进行检测后传回患者就医地，患者可以就地治疗。换而言之，医学独立实验室的加入，让当地的基层医疗机构留住更多的患者。
一位与广州金域医学检验中心合作多年的医疗机构负责人也表示，与第三方医学检验机构合作，能够增加很多以前根本无法开展的检测项目，而医院整体的诊疗水平也随之提升，诊疗质量和服务够满足越来越多的病人需求，医院的经营、效益都得到快速稳定的发展。
C 优化检验资源配置
引入第三方医学检验，不但能对单独的医疗机构有促进作用，对区域性医学检验资源配置也能起到一定的优化。
众所周知，目前，国内仍存在医疗资源分配不平衡的情况，各医院临床实验室硬件水平参差不齐，中小医院普遍存在着检验设备简陋、闲置、人员素质低下、误
差大等现象。即便是目前发展较快的社区卫生服务中心，往往也难以承受大型的检测仪器的压力。而大型医院，也会面临投入高、标本量少、资源闲置等导致的投入高、产出少的矛盾。
独立医学实验室，恰好能弥补以上的“短板”，其将各家医疗机构自己不能或不愿检测的检测样本集中到一起检测，再通过信息与物流系统把结果传回各家医院。这种服务模式整合了原本分散的资源，规模化、专业化地进行检测，提高了效率，最大程度地降低了成本。
金域医学检验中心有限公司董事长兼总经理梁耀铭先生坦言，医学独立实验室提供的检验服务是合作医院没有的或者出于经营成本、规避风险等目的而决定不开展的检验项目，包括样本集中和大量的医院普及检验项目以及样本分散的高精尖的检测项目，这是第三方检测机构明确的市场定位，因此与医院根本不存在竞争。
相反，作为医疗行业整体服务链中的检验服务，医学独立实验室凭借自身精湛的检验质量、良好的检验服务以及综合运营能力，同时不断引进和推广国际先进的检验项目，为不同需求的医院服务，在医疗行业中立足和发展。梁耀铭强调：“回首和借鉴发达国家医疗行业的发展历史及经验，综合性的、外包的大型实验室的出现，是减少重复投资、提高设备利用率和降低社区医疗投资的有效途径之
一。”
“在发达国家，医学独立实验室的规模化优势是在不断降低仪器人力的闲置率和实现高质高效的运营管理基础上，节约经营成本，获得检验普及项目的价格优势。让基层、社区和私人诊所及其患者享受到综合医院的检验服务，从而保证了基层医院的发展，保障了患者享有的诊疗质量。这不仅极大地减少了医疗资源的重复投资，还降低了患者的医疗费用，这是在和谐基础上达到的医学独立实验室与社会、医院和患者共赢的结果。”梁耀铭如是说。
此外，现代检验医学的发展使分工越来越细，各种新技术、新设备的不断问世，需要配备高精尖的技术人才、昂贵的检测设备和试剂，检测技术研发和学习方能实现，这些都不是一家医院可以单独完成。而医学独立实验室却可以通过集中检测的模式承担起大的区域内医院和患者对这类高精尖检验项目的需求。对社会而言，实现了医学检验技术、设备和人员等等卫生资源的优化配置。 溯踪独立实验室
医学独立实验室的出现可以追溯到上世纪60年代，当时美国出现了一些小型的医学独立实验室，为医院提供医学检验技术服务，但并未形成规模。直到上世纪90年代中期，随着计算机以及生物技术的发展，现代临床实验室设备越来越自动化，不但可以同时检测多份样品，而且所需样品量和耗材越来越少，一份血样可以做的检测项目越来越多，为医学独立实验室的发展奠定了良好的技术基础，此后，美国的医学检验服务行业逐步发展成熟。
在欧、美、日、澳等发达国家，医学检验的主角有3种类型：医院实验室、内科实验室及独立的商业实验室。其中，医院实验室一直占据实验诊断市场领先地位，但近年来，独立商业实验室依靠其技术成本优势迅速提高市场份额，已接近医院实验室的市场地位。相关资料显示，20xx年美国医学检验业务市场容量为370亿美元，其中医院内部实验室提供一半的服务，医学独立实验室提供了三分之一的服务，其余为诊所附设实验室提供。而欧洲、日本等则有50%的检验业务由医学独立实验室完成。
独立实验室现已在西方国家普遍存在，其中，美国的医学检验服务行业发展最为成熟，拥有几个大型独立实验室，最著名的QUEST已发展成为全球最大的跨国公司，仅在全美就设有30家中心实验室，155家快速反应实验室，1925个病人服务中心，提供2500多个实验室检测项目及组合，20xx年总收入达47亿美元，全年完成1.3亿项检测。
独立实验室实现检验样品的集中检测，不但可以大大节省费用，更重要的是可以提高检测效率和质量，降低错误发生率，是当前发达国家的发展方向。
文章来源：医药经济报