XX医院关于使用ezLabs心梗快速检测系统
的可行性报告
一． 项目概述
二． 背景和必要性
三． 项目相方面介绍
四． 设备及消耗品市场概况
五． 实施方案介绍
六． 投资估算和资金来源
七． 社会效益和经济效益分析
八． 结论和建议
一． 项目概述：
在急诊科、社区医疗点使用床旁快速检测设备针对心梗患者进行快速检测，可以提高诊断速度，发现潜在疾病，规避诊疗风险，对医院的诊疗水平是很好的提升。采用深圳微点生物技术有限公司生产的ezLabs心梗快速检测系统可以实现对心梗标志物(金标准)肌钙蛋白I 的快速准确定量检测，可以达到对心梗疾病的快速筛查和鉴别。
二． 背景及必要性
1. 临床诊疗的背景及必要性
i. 急性心肌梗死是冠状动脉粥样硬化性心脏病的一种严重临床类型，发病快，死亡率高，是内科常
见急、危重症。很多心梗患者临床表现不典型，可以表现为呼吸道症状、消化道症状、头痛、牙痛或无症状，由于患者临床表现多种多样，极容易引起误诊。一旦误诊，后果非常严重，很容易引起医疗纠纷，给医院带来不良影响及经济损失；
ii. 对急性心梗患者的救治中最重要的就是时间，在临床诊疗中时间就是心肌，诊断及时患者可以应
用溶栓治疗、介入治疗或手术治疗，挽救患者的生命，给患者带来更好的预后；诊断不及时患者有可能失去生命，也可能因为延误丧失了最佳治疗时机和治疗手段，导致患者预后恢复差，病后生活质量严重降低，成为“内科残废”；
iii. 考虑到心梗患者中25%的患者没有典型的胸痛症状，30%以上的患者缺乏典型的心电图表现，最新
的临床诊疗指南修改了急性心梗的诊断标准，把肌钙蛋白的检测作为诊断金标准；
iv. 新的急性心梗的临床诊疗指南中对患者的诊断及救治时间有了更严格的要求，要求临床医生在更
短的时间里对心梗患者进行确诊并进行有效地治疗。
2. 科室建设的背景及必要性
i. 卫生部医政司2009(50)号文件《急诊科建设与管理指南（试行）》中规定科室可以配备床旁快速
检验设备;同时要求医护人员熟练掌握床旁快速检验设备的操作.其目的就是使门急诊医生能够对
1
患者进行快速诊断,规避可能的医疗风险.
ii. 目前没有装备床旁快速检测设备的急诊科在面对可疑的急性心梗患者时更多的是依赖患者症状和
心电图来达到诊断,这时面临很大的漏诊误诊率.如果需要检验科仪器检查肌钙蛋白则要经过送血样、长达35-50分钟的检验、回报告等延误，不利于心梗的快速诊断和治疗，不利于提高医院的诊疗水平和救治成功率；部分医院仍然使用肌钙蛋白定性检测条来实现快速诊断，但是定性检查的不准确性和无法跟踪对比的缺点无法克服。在欧洲已经停止肌钙蛋白定性检测的今天，床旁快速准确定量检测仪已经成为必然趋势。
iii. 对于社区医疗及其他基层医疗由于门诊量、检验量和财政资金的问题无法装备也无必要装备大型
检验设备，所以床旁快速检验设备更为实用。由于中国进入人口老龄化阶段，老年心血管疾病更为突出；同时由于饮食及工作压力的原因心梗患者也趋向于年轻化增长；如果社区及其他基层医疗能够装备心梗快速检测设备，能够更有效的早期诊断急性心梗，减少盲目转诊和降低误诊率。
3. 医疗发展的背景及必要性
i. 心梗肌钙蛋白的快速检测在急诊科、心内科、ICU、社区医疗、急救车等场所的使用在全球范围成
为一种快速发展的诊断技术；
ii. 在国内的发达地区心梗肌钙蛋白的快速检测在急诊科、心内科、ICU、社区医疗也得到了高速的发
展；
iii. 随着医改的深入和经济的发展，急诊急救和社区卫生得到快速发展，但是缺乏相匹配的快速检验
设备，尤其在社区卫生系统，由于缺乏有效的、适应的装备，医生诊断能力和救治能力得不到发挥，这种局面迫切的需要改变。
三． 项目相关方面介绍
1.
2. XX医院介绍： 仪器生产厂家介绍：
i. 深圳微点生物技术有限公司研发总部设在美国硅谷，专注于POCT（床旁快速检验）产品的研发，
核心技术为微流控生物芯片技术，在床旁快速检验产品技术上位于世界最前列。公司依托设立在美国的技术研发团队，由深圳生产基地自主批量生产的心梗快速定量检测系统，关键部件均为高品质的进口组件，除了与国外同类产品具有相同技术指标外，更具有中文菜单、检测快速、操作简便、检测准确、精度高、成本低的特点，有别于其它品牌产品，深受用户青睐。
3. 仪器介绍：
i. ezLabs心梗快速检测系统采用吸收光谱免疫检测技术进行快速定量检测，广泛应用于急诊、社区
医疗、心血管科室、呼吸科、手术室、检验科、CCU/ICU等，获得国外业内专家一致好评，正在逐渐成为心梗临床快速检测的主要手段。
ii. 仪器操作简单，十分钟快速得出结果，检验结果通过自带的内置打印机自动打印成检验报告。消
耗品为专用的肌钙蛋白I检测卡，单人份一次性使用，检测卡常温保存，有效期18个月。
四． 设备及消耗品市场概况
1. 设备概况：
i. 准确定量产品
a) 深圳微点ezLabs：仪器价格适中，消耗品价格适中；售后服务有优势；
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b)
c)
ii. 美国英维利斯triage：仪器昂贵，消耗品昂贵；售后服务周期长价格高； 加拿大锐普RAMP：仪器昂贵，消耗品价格高；售后服务周期长价格高； 半定量产品
a)
b) 瑞士罗氏：cardiac reader\Cobas 半定量产品，消耗品贵，检测不准确； 美国Nano-Ditech：睿捷 半定量产品，消耗品便宜，检测不准确；
2. 消耗品：
i. 定性检测卡：只能定性，粗糙，不准确，面临淘汰；
a)
b) 杭州艾康 中生北控
ii. 定量及半定量检测卡：见设备概况中叙述
五． 实施方案介绍
1. XX公司基于对XX医院医疗服务需求的分析，愿意免费向甲方提供由深圳微点生物技术有限公司生产
的心梗快速定量检测系统主机壹台，供其临床使用，设备所需消耗品由XX医院向XX公司采购。以下简称XX医院和XX公司分别为甲方和乙方；
2. 双方职责细节如下：
i. XX公司向XX医院提供深圳微点生物技术有限公司生产的ezlabs免疫检测仪壹台（市场销售价：
RMB4.98万元），供甲方免费使用12个月。
ii. XX公司负责上述设备的现场安装、调试工作，并向XX医院提供使用期限内的免费维修保养服务
（不包括检测耗材和维修配件在内）。
iii. 为确保XX医院临床检测项目的顺利开展，在设备正式运行前，XX公司将安排技术工程师对XX
医院相关操作人员进行现场操作培训，切实掌握设备操作技术
iv. XX公司完全承担本协议中规定的设备送抵甲方现场前的全部运输、保险费用，运输途中设备的遗
失、损坏等责任。
v. 设备使用期内，甲方享有乙方免费提供设备的使用权和收益权，但不得将此设备向第三方进行转
让或作为财产抵押，未经乙方同意亦不得在设备上增加或拆除任何部件及迁移安装地点。
vi. 根据设备《使用手册》的质控和维修规定，乙方有权到现场定期检查设备使用情况、进行维修保
养，确保设备安全有效，甲方应提供工作方便。
vii. 甲方承诺：按照技术规范和要求使用和保管设备，在免费使用期间内，发生设备人为损坏、遗失
等，将全责进行赔偿。
viii. 如因水灾、地震等不可抗力造成设备损坏，影响甲方正常医疗业务开展，甲方应及时将受损情况
通知乙方，乙方除现场核查情况对甲方予以免责外，应尽快协助甲方恢复设备正常使用，满足临床诊疗需求减少损失，甲乙双方将顺延设备试用期限，确保该设备12个月的免费使用期限。
ix. 待甲方使用测试卡达到1000条时，甲方将仪器的所有权转让给乙方，乙方全权拥有ezlabs免疫
检测仪；
3. 消耗品供应：
i.
ii. ezlabs免疫检测仪的检测卡为一次性使用耗品； 乙方承诺在设备使用期间内以优惠价格向甲方提供上述检测卡：每芯片，单价为元/个；每? ? ? 3
批次购买检测芯片量最少为100个；
iii. 测试卡以月结方式进行结算，每月月底最后一天双方进行对账结款。
六． 投资估算和资金来源
1. 投资估算：仪器属于XX公司免费提供给XX医院，无需投资；消耗品属于按月结算，无须事先付费，
也不涉及投资；
2. 资金来源：结算检测卡的经费属于每月消耗品收费得到，属于效益部分中再投入费用。
七． 社会效益和经济效益分析
1. 社会效益：
i.
ii.
2. 能够快速诊断急性心梗，提高了医院的救治能力，增强医院的地区影响力和竞争力； 能够快速诊断急性心梗，降低了医疗事故发生的风险几率，避免了事故给医院带来的负面影响； 经济效益：
i. 节省采购大型仪器的采购费用：大型化学发光的检测肌钙蛋白的仪器进口品牌需要100余万元人
民币，国产品牌也需要40余万元人民币；
ii. 节省消耗品采购费用：化学发光仪器检测肌钙蛋白I的消耗品均为50人份或100人份试剂。如果
医院每天的肌钙蛋白检测量达到50人份时，消耗品成本约70-80元人民币/人份；如果达不到要
求的检测量，消耗品成本将大大提高，甚至超过100元/人份。远远高于床旁快速检测；
iii.
iv.
v. 通过对疑似心梗患者的复查、急查肌钙蛋白，带来医院检验收益的提高。 通过快速诊断可以提高患者溶栓治疗、介入治疗及手术治疗的比例，增加医院的效益。 通过快速诊断，降低误诊漏诊几率，预防了可能的医疗纠纷的发生，减少了发生纠纷时可能的不
必要费用支出。
八． 结论和建议
通过甲乙双方的项目合作，乙方免费提供甲方深圳微点生物技术有限公司生产的ezLabs心梗快速检测系统供临床使用，可以节省医院的医疗设备采购支出，降低医院急性心梗诊断消耗品成本，增加医院检验收益，提高医院的诊疗能力，规避医院的诊疗风险。达到医院和医疗企业的双赢局面。
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第二篇：医院可行性报告
医疗机构设置可行性研究报告
康复事业调查分析
康复医学是一门新兴的学科，是20世纪中期出现的一个新的概念。它是一门以消除和减轻人的功能障碍，弥补和重建人的功能缺失，设法改善和提高人的各方面功能的医学学科，也就是功能障碍的预防、诊断、评估、治疗、训练和处理的医学学科。体育疗法是现代康复医学的重要内容和手段。康复医学是一门有关进残疾人及患者康复的学科，更具体地说，康复医学是为了康复的目的而应用有关功能障碍的预防、诊断和评估、治疗、训练和处理的一门医学学科。康复医学又称第三医学（临床医学为第一医学，预防医学为第二医学）。在现代医学体系中，已把预防、医疗、康复相互联系，组成一个统一体。康复医学起始于第二次世界大战之后，原以残疾人为主要服务对象。现代康复医学是近半世纪来蓬勃发展起来的，它的发展是人类医学事业发展的必然趋势，也是现代科学技术进步的结果。
卫生部门对我国12省（市）抽样调查的结果表明，我国老年人主要患病为高血压、冠心病、糖尿病、脑猝死、风湿病、恶性肿瘤和其他退行性疾病。我国脑猝死患病率自50岁起进入较高水平，至老年期成对数直线上升。高血压患病率自40岁以后呈直线不等比例增长到65岁以前，几乎每隔5年增长一倍。我国冠心病平均患病年龄男性为61岁，女性63岁，男性多于女性，55岁以后患病率呈上升趋势。我国60岁以上老年人糖尿病患病率为4.12%。
我国老年人慢性病患病率自20世纪90年代以来居高不下，19931
年卫生部调查表明，老年人群中60%-70%有慢性病史，人均患有2到3种疾病。60岁以上老年人慢性病患病率是全国人口的3.2倍，伤残率是全国人口的3.6倍。20xx年，我国65岁以上老年人患病率为53.8%，其中农村老年人患病率为39.2%，城市老年人患病率为77.7%，城市高于农村38.5个百分点。同时，不同级别城市老年人慢性病患病率存在显著差异。大城市高于中等城市，中等城市高于小城市。随着人口的老龄化，老年病也随之增多。骨质疏松、帕金森氏病、老年性痴呆等等一直困扰着老年人及其家庭。而老年痴呆的发病率也直线上升，也将成为我国的一个严重的公共卫生问题。无论是对老年人自己，还是对其家庭，亦或社会，老年痴呆的康复已成为临床康复中心必不可少的一部分。老年痴呆症指的是因大脑神经细胞病变而引起的一种持续性高级神经功能活动障碍，由于脑部功能逐渐衰退，患者的记忆及智力进行性退化，部分尚有情绪、行为及感觉等方面的变化，并影响到患者的日常生活和社交能力的病症。老年痴呆目前还无特效疗法，而康复治疗不容忽视，康复疗法不能改变本病的病理改变，但对本病的改善起着一定的作用，能够延缓它的进程。
目前有60岁以上老年人1.44亿，约7000万老年人有康复需求。再加上大量因慢性病致残的患者，我国社会对健康服务有巨大的需求。根据统计资料，4%--6%的老年人生活自理困难并且需要医疗护理救助，而能够提供老年人生活的康复医疗机构，只能满足20%的市场需求，因此老年人康复医疗事业存在巨大的市场。
再此大背景下，决定申请建设康复医院，可行性报告如下：
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康复医院可行性分析报告
白沙镇地处中牟县城西部，距郑州市区15公里，离中牟县城15公里，下辖23个行政村。全乡辖区66平方公里，总人口49000人。60岁以上老人6612人，已婚及生育期（含已生育）妇女5500余人，0—15岁儿童11332人。全乡人口绝大部分身体健康，慢性疾病发病情况与其他地方类似，以高血压、糖尿病等疾病为主。全乡高血压病人165人，占人口的13.1%；糖尿病病人65人，占人口的5.1%；生活不能自理的残疾人26人，占人口的2.1%，重型精神病人4人，占人口的0.32%.
随着人民生活的不断提高和对健康消费需求的不断增高，现代常见慢性疾病，危难重症的康复疗养，亚健康患者将成为拟办的康复医院的主要病员。
白沙镇有公立卫生院1所，即白沙镇卫生院，另外尚有村卫生站32家。随着健康观念深入消费者心里。消费者对身体健康的需求不断增加。本着以康复医疗服务为主，以治疗脑卒中致残的偏瘫病人为主要对象。通过康复治疗，使病残者早日回归正常生活。康复治疗与临床治疗在治疗对象、治疗手段和治疗目的等方面存在着本质的不同。康复治疗的对象是功能障碍，而临床医学治疗的对象是疾病。两者的治疗手段也不相同，康复治疗以功能训练为主，临床治疗主要以药物，手术等为治疗手段，康复治疗的目的是希望残疾者消除器官功能障碍，回归正常生活，回归社会，临床治疗以疾病痊愈为治疗目的。1
同时根据当地卫生部门要求，参与突发公共卫生事件的医疗救助。
服务方式：以门诊，住院方式接待病人。以中医康复治疗为主。 服务时间：全天24小时接诊病人。
诊疗科目包括：心血管内科，康复医学科、中医科《外科专业，老年病科专业，针灸科专业，推拿科专业，康复医学科专业》中西医结合科。
综上，建立康复医院势在必行，特此请示，望批准。
1 申请人：李新奇 2011-10-22
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