附：2.《药品不良反应报告表》填写范例
制表单位：国家药品监督管理局
紧急□ 一般√ 编号：□□□□□□□□□□□□□□□
药 品 不 良 反 应 报 告 表（医疗单位使用）
医院名称：解放军第251医院 科别：呼吸科 电话：8785120 报告日期： 20##年1月18日
报告人职业： 医生√ 药师□ 护士□ 其他□ 报告人签名： ******
药 品 不 良 反 应 / 事 件 报 告 表
首次报告□ 跟踪报告□ 编码： 报告类型：新的□ 严重□ 一般□ 报告单位类别：医疗机构□ 经营企业□ 生产企业□ 个人□ 其他□
药品不良反应事件报告表首次报告跟踪报告编码报告类型新的严重一般报告单位类别医疗机构经营企业生产企业个人其他严重药品不良反应是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应1导致死亡2危及生命3致癌致畸致出生缺陷4导致显...
例表1药品不良反应/事件报告表首次报告□跟踪报告□编码：报告类型：新的□严重□一般□报告单位类别：医疗机构□经营企业□生产企业□个人□其他□附表2药品不良反应/事件报告表首次报告□跟踪报告□编码：报告类型：新的…
药品不良反应事件报告表填写说明一填写注意事项1药品不良反应事件报告是在特定时间的某个具体的患者使用某个批次的药品而出现的药品不良反应事件报告表的中的患者药品名称时间等填写内容应真实完整准确2药品不良反应事件报告...
附药品不良反应事件报告表模板仅为示例完善填写格式和填写事项首次报告跟踪报告编码报告类型新的严重一般报告单位类别医疗机构经营企业生产企业个人其他
药品不良反应事件报告表报告类型新的严重一般首次报告跟踪报告报告来源医疗机构药品经营企业药品生产企业其他除非得到允许报告表中的个人信息将予以保密13严重药品不良反应事件是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应事件...
通辽市药品不良反应监测中心药品不良反应事件报告表TYJC20xx年度注严重药品不良反应事件是指有下列情形之一者1导致死亡2危及生命3致癌致畸致出生缺陷4导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤5导致住院或...
一药品不良反应事件报告表填写要求药品不良反应报告和监测管理办法第十三条明确规定药品生产经营企业和医疗卫生机构必须指定专兼职人员负责本单位生产经营使用药品的不良反应报告和监测工作发现可能与用药有关的不良反应应详细...
药品不良反应事件报告表首次报告跟踪报告编码报告类型新的严重一般报告单位类别医疗机构经营企业生产企业个人其他严重药品不良反应是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应1导致死亡2危及生命3致癌致畸致出生缺陷4导致显...
附表1制表单位：国家食品药品监督管理局药品不良反应/事件报告表新的□严重□一般□医疗卫生机构□生产企业经营企业□个人□编码□□□□□□□□□□□□□□□□□□□单位名称：部门：电话：报告日期：年月日报告人职业（…
药品不良反应事件报告表首次报告跟踪报告编码报告类型新的严重一般报告单位类别医疗机构经营企业生产企业个人其他
附表1制表单位：国家食品药品监督管理局药品不良反应/事件报告表新的□严重□一般□医疗卫生机构□生产企业经营企业□个人□编码□□□□□□□□□□□□□□□□□□□单位名称：部门：电话：报告日期：年月日报告人职业（…
药品不良反应和医疗器械不良事件报告制度1为加强上市药械的安全监管对上市药械的再评价陶汰存在严重不良反应的药械不断提高药械质量保障公众利益鼓励有关单位和个人监测报告药品不良反应医疗器械不良事件2药品的不良反应主要...