20xx年药械监管工作总结

20xx年，我县药械监管工作在局领导安排下，在同志们的支持下，紧密结合实际，全面开展了对药品经营企业实施GSP跟踪，换发证，再认证现场检查。对县直医疗机构规范药房进行逐一复检，保证了药品质量，保障了广大群众用药安全。现将具体工作总结如下：

一、规范审批，严格把好准入关

受市局委托办理《药品经营企业许可证》的换证、再认证资料受理、现场验收及认证。资料受理中均安法定程序严格审核，验收过程中坚持达不到开办验收标准的坚决不予上报，关键条件在实际中得不到落实的坚决不上报。20xx年，我局配合市局进行药品经营企业开办验收12家，换证验收23家，再认证25家。

二、加大力度，切实加强日常监管。

按照年初市局工作会议精神，结合本县实际，制订了药械经营企业日常监督检查计划，有计划、有针对性、有侧重地开展了药械经营企业及医疗机构的日常监督检查。建立企业日常工作联系制度，随时了解企业经营情况、人员变更情况等。全年共检查药械经营企业68家，重点检查内容：（1）《药品经营许可证》、《GSP认证证书》换证、再认证及许可登记事项变更情况；（2）《药品经营质量管理规范》制

度、资料、措施实施执行情况；（3）县城以上企业药品GSP管理系统运行情况；（4）药品购进渠道及资质审核管理情况；（5）药品分类及标识、处方药销售管理、店容店貌、门牌等；（6）药品储存管理情况；（7）质量管理人员在职在岗情况；（7）核查是否存在出租出借《药品经营许可证》、出租出借柜台及超范围经营等违法行为。通过对我县68家药品经营企业进行了现场监督检查，有2家现场验收不合格，拟申报收回《药品经营许可证》。对3家县直医疗机构进行了“规范药房”复检，均达到“规范药房”标准。本次检查把外科、检验科、的药械作为重点，认真审查供方提供的资质证明和产品注册证。宣传药械不良事件监测的知识。

三、廉洁作风方面

今年，坚持勤俭节约，端正工作态度，改进工作作风，没有发生利用工作之便徇私舞弊的现象。在工作中，对前来办事的群众，以礼待人，热情服务，避免发生“四难”现象。

四、存在问题

回顾一年来的工作，虽然我们按要求完成了领导布置的各项指标性的任务，但也存在很大的问题：一是个别工作业务不精；二是没有好的学习习惯。

二020xx年x月x日

第二篇：20xx年药械工作总结

20xx年药械科工作总结

20xx年，我院实施基本药物制度，认真贯彻执行《药品管理法》、《医疗

机构药事管理规定》等有关法律法规，在院领导的关心和分管院长的直接领导下，在有关职能部门和科室的大力支持下，紧紧围绕医院的工作重点和要求，全股职工以团结协作、求真务实的精神状态，开拓创新，扎实工作，医院药械工作取得了明显改善。现将药械半年来的工作情况总结如下：

一、根据《国家基本药物目录》、《药品采购供应质量管理规范》，结

合我院的用药习惯和临床实际需要，同时在药品供应中，注意信息，定期分析和统计各科室的用药情况并迅速反馈，编制出合理的采购计划，报分管院长审批后集中采购，确保临床用药及时有效。

二、狠抓药品质量，坚持药品采购、验收、储存、养护等制度，坚持每

月一次对药房、药库在库药品、耗材的质量进行抽查，保证了药品的质量。并坚持库房及药房药品先进先出的基本原则。

三、做好相关数据的统计、汇总，及时完成月报表（每个月进行库房、

药房药品、耗材的盘点）。配合财务科完善药占比控制方案。

目前存在问题：六楼手术室腹腔镜器械如抓钳、活检钳等因清洗不

合格，导致器械堵塞，现已寄到厂家清洗（厂家要清洗费），因手术室器械比较精致，部分器械还是进口，为了不影响器械的使用寿命，个人建议，立即申购一台超声清洗机，

20xx年工作打算：

1、实施药物目录，合理拟定药品采购计划，经院长审批后组织实施，

确保临床及时用药，并加强完善药品、耗材、试剂、设备的档案更新及证据效期管理。

2、根据临床需要，添置部分大型医疗设备，如抢救室的除颤仪、手术

室宫腔镜系统设备及六楼手术室超声波清洗机等。完善新购设备的档案管理，做好设备的维修，定期核对、清点器械、确保帐物相符。

药械科：苏丽清

20xx-12-24