×××实验室内部审核实例
一、确定审核方案
审核方案的目标是:
实验室质量体系的运行满足计量认证/审查认可评审准则的要求;寻求质量体系文件本身与实际工作不适宜的内容,按评审准则的要求持续改进。
总工办编制年度内审计划作为审核方案的输出。
×××实验室质量体系××××年度内审计划
编号:××××××
二、任命内审组长和内审组成员
1、应保持内审活动的独立性和公正性。内审应由与受审核部门无直接关系的内审员负责,即内审员不能审核自己的工作。
2、内审员应遵循以下审核原则:
(1)道德行为——职业化的基础;
信实、正直、保守秘密和谨慎是内审员的基本素质。
(2)公正表达——内审员具有真实、准确地做出报告的义务。
(3)审核发现。审核结论和审核报告准确地反映了审核活动。内审员必须报告在核审过程中所遇到的明显的障碍以及在审核部门之间没有解决的或分歧的意见。
(4)预期的职业考虑——在审核中,内审员应具备勤奋的精神并具有正确判定的能力。
(5)独立性——内审员应将审核结论建立在公正和客观的基础上。
内审员应独立进行审核的活动并且不带偏见,没有利益上的冲突。内审员在审核过程中保持客观的评价来保证审核发现和结论建立在证据的基础上。证据是在质量体系审核过程中获得可靠和可以得到审核结论的合理基础。审核证据是可以验证的。由于审核是在规定时间内并在有限资源的条件下进行的,因此它是建立在可用信息的取样基础上的。适当地取样与对审核结论的信心是密切相关的。
3、内审组长应由具有一定组织、管理、沟通、协调能力,有业务、经验的内审员担任。
三、制定内部审核实施计划(第×次)
×××实验室质量体系××××年度内审实施计划
审核组长:××× 组员:××× 编号:××××××
审核目的:核实实验室的运行是否符合质量体系的要求;以及是否具备申请计量认证的条件,并寻求质量体系文件本身与实际工作不相容的内容,按评审准则的要求加以完善。
审核范围:所有部门和全部要素
审核日期:××××年5月12日—××××年5月13日
审核依据:计量认证/审查认可(验收)评审准则,本实验室质量体系文件
上次审核日期:
审核组长:
审核组成员:内审员
审核方法:按部门审核
四、编制部门审核检查表
内审检查表
审核区域:实验室 审核员: 日期:
五、实施现场审核
1、内审组长主持首次会议
×××实验室内审首(末)次会议签到表
日期: 编号: 序号:
2、内审员依据PDCA原则,审核每个职能部门及管理层所负责的质量体系过程,依据评审准则以及审核检查表,通过面谈、观察、查看有关记录及其他信息,寻找审核证据,得出审核发现和审核结论。在现场审核期间,注意审核小组之间的沟通以及审核组与管理层之间的沟通。对于在审核过程中发现的不符合项,经核实后,填写不符合报告。
3、现场审核记录填写说明
(1)内容要求
a审核记录应清楚地反映审核区域的过程活动内容、人员、职责、控制要求和实施效果的内容,按审核检查表提示的要求全面收集审核证据。
b审核记录应反映实验室的质量体系活动符合法律法规的要求、评审准则、国家标准、客户要求的情况。
c审核记录内容完整、可追溯,能够为审核结论提供充分的证据。
(2)填写要求
a记录应清晰,易于辨认,逻辑关系清楚;
b注明审核区域、评审准则要求,审核员签字;
c在条款格填写审核证据所体现的评审准则条款号;
d记录可按审核区域或审核员的顺序整理、编码、装订。
4、填写不符合报告
例1
不符合报告
编号: 序号:
例2
不符合报告
编号: 序号:
5、召开末次会议
六、编制内部审核报告
×××实验室内部审核报告
审核目的:核实实验室的运行是否符合质量体系的要求;以及是否具备申请计量认证的条件,并寻求质量体系文件本身与实际工作不相容的内容,按评审准则的要求加以完善。
审核范围:所有部门和全部要素
审核日期:××××年×月×日—××××年×月×日
被审核部门名称及负责人:
审核依据:计量认证/审查认可(验收)评审准则,本实验室质量体系文件
上次审核日期:
审核组长:
审核组成员:内审员
内部审核综述:
1、分组及分工:
2、本次内审所采用的审核方式:
a、 现场查看,提问;
b、 查阅相关文件、记录;
c、 现场操作考核。
3、具体审核项目
对综合部门(例如业务办、总工办等):
a、体系文件的完整性、符合性;
b、人员培训、档案管理;
c、其它
对技术部门(如检测部等):
a、人员的技术水平和检测能力、
b、实验室的环境条件和配置、
c、计量仪器设备的溯源、
d、样品的管理流程、
e、检测方法的正确性、
f、报告的准确性、
g、使用的标准规范的有效性、
h、现场操作考核
不符合项的统计分析:
审核过程中发现了一些不足,设备档案不齐全为主要原因,占总数的43%;检测和校准方法及方法的确认不符合项占20%;设施和环境条件、结果报告及人员的不符合项分别占15%;检测和校准物品/样品的处置的不符合项占7%。
审核结论:
××××年×月×日至×日,×××实验室进行了质量体系内审。内审人员进行了现场查看,提问;查阅相关文件、记录;现场操作考核等项目;共审检测试验参数10项,原始记录和报告26份,仪器设备档案23份。
1、质量管理体系和技术运作基本符合审核依据的要求,各部门均能按体系文件的规定要求开展工作,尚未发现质量体系文件与认可准则相互冲突的地方,能够满足计量认证评审准则的规定;
2、质量管理体系和技术运作得到了有效的实施,各部门技术活动能按照体系文件的规定展开,技术运作得到了有效地规范;
3、质量方针的贯彻情况和质量目标得到了有效的实现,截至本次内审,未发生一起客户投诉事件,未发生一起结果报告错误事件;
4、实验室有充分的技术能力提供相应的检测/校准服务。
本次内审发现的主要问题是:个别档案资料如“综合办设备档案内容不全”等15项不全,详见“不符合报告”。
要求:
1、各部门必须认真对待本次内审提出的问题,部门负责人要积极组织相关人员认真落实纠正措施,总办要及时派人对纠正措施的完成情况进行跟踪和验证,务必在×月×日之前完成整改,上报质量负责人;
2、本次内审采用抽样进行,存在着一定的局限性,各部门在以后的实际工作中要进一步贯彻本实验室的质量方针,检查体系文件与实验室实际工作的一致性、符合性,认真履行本部门的职责。
审核报告的发放范围:
实验室主要负责人、各部门负责人、内审组成员
七、内部审核跟踪
内审员验证各责任部门制定的纠正措施计量的实施情况。
第二篇:实验室内部审核报告
×××实验室内部审核报告
审核目的:核实实验室的运行是否符合质量体系的要求;以及是否具备申请计量认证的条件,并寻求质量体系文件本身与实际工作不相容的内容,按评审准则的要求加以完善。
审核范围:所有部门和全部要素
审核日期:××××年×月×日—××××年×月×日
被审核部门名称及负责人:
审核依据:计量认证/审查认可(验收)评审准则,本实验室质量体系文件
上次审核日期:
审核组长:
审核组成员:内审员
内部审核综述:
1、分组及分工:
2、本次内审所采用的审核方式:
a、现场查看,提问;
b、查阅相关文件、记录;
c、现场操作考核。
3、具体审核项目
对综合部门(例如业务办、总工办等):
a、实验室的法律地位
b、体系文件的完整性、符合性;
c、人员培训、档案管理;
d、其它
对技术部门(如检测部等):
a、人员的技术水平和检测能力、
b、实验室的环境条件和配置、
c、计量仪器设备的溯源、
d、样品的管理流程、
e、检测方法的正确性、
f、报告的准确性、
g、使用的标准规范的有效性、
h、现场操作考核
不符合项的统计分析:
审核过程中发现了一些不足,人员技术业绩档案、设备档案不齐全为主要原因,占总数的43%;检测和校准方法及方法的确认不符合项占20%;设施和环境条件、结果报告及人员的不符合项分别占15%;检测和校准物品/样品的处置的不符合项占7%。
审核结论:
××××年×月×日至×日,×××实验室进行了质量体系内审。内审人员进行了现场查看,提问;查阅相关文件、记录;现场操作考核等项目;共审检测试验参数10项,原始记录和报告26份,仪器设备档案23份。
1、质量管理体系和技术运作基本符合审核依据的要求,各部门均能按体系文件的规定要求开展工作,尚未发现质量体系文件与认可准则相互冲突的地方,能够满足计量认证评审准则的规定;
2、质量管理体系和技术运作得到了有效的实施,各部门技术活动能按照体系文件的规定展开,技术运作得到了有效地规范;
3、质量方针的贯彻情况和质量目标得到了有效的实现,截至本次内审,未发生一起客户投诉事件,未发生一起结果报告错误事件;
4、实验室有充分的技术能力提供相应的检测/校准服务。
本次内审发现的主要问题是:个别档案资料如“综合办设备档案内容不全”等15项不全,详见“不符合报告”。
要求:
1、各部门必须认真对待本次内审提出的问题,部门负责人要积极组织相关人员认真落实纠正措施,总办要及时派人对纠正措施的完成情况进行跟踪和验证,务必在×月×日之前完成整改,上报质量负责人;
2、本次内审采用抽样进行,存在着一定的局限性,各部门在以后的实际工作中要进一步贯彻本实验室的质量方针,检查体系文件与实验室实际工作的一致性、符合性,认真履行本部门的职责。
审核报告的发放范围:
实验室主要负责人、各部门负责人、内审组成员