中国（ ）市场前景调查分析报告 2011版（资深版）

研究背景

研究方法

（ ）的界定及分类

第一章 （ ）行业特征分析

一、产品概述

二、产业链分析

三、中国（ ）行业在国民经济中的地位

四、（ ）行业生命周期分析

1．行业生命周期理论基础

2．（ ）行业生命周期

第二章 （ ）行业发展环境分析

一、宏观经济环境分析

二、国际贸易环境分析

三、宏观政策环境分析

四、中国（ ）行业政策环境

五、行业运行环境对中国（ ）行业的影响分析

第三章 （ ）行业市场分析

一、2006-20xx年中国（ ）市场规模及增速

二、影响（ ）市场规模的因素

三、2011-20xx年中国（ ）市场规模及增速预测

四、（ ）市场发展潜力分析

五、市场需求现状及发展趋势

第四章 区域市场分析

一、区域市场分布总体情况

二、重点省市市场分析

三、重点省市进口分析

第五章 （ ）细分产品市场分析

一、细分产品产品特色

二、细分产品市场规模及增速

三、2011-20xx年细分产品市场规模及增速预测

四、重点细分产品市场前景预测

第六章 （ ）行业生产分析

一、2006-20xx年（ ）行业生产规模及增速 二、2011-20xx年（ ）行业产量产能变化趋势

三、行业领导者的生产现状及产品策略

四、（ ）行业生产中存在的问题

第七章 （ ）行业区域生产分析

一、区域生产分布总体情况

二、重点省市生产分析

三、重点省市出口分析

第八章 （ ）行业竞争分析

一、竞争分析理论基础

二、（ ）行业竞争格局

1．现有竞争者分析

2．潜在进入者分析

3．供应商的讨价还价能力分析

4．买方的讨价还价能力分析

5．替代品的威胁

三、（ ）行业市场集中度分析

四、2006-20xx年重点企业市场份额及变化

五、竞争的关键因素

第九章 （ ）产品价格分析

一、2006-20xx年（ ）价格走势

二、影响（ ）产品价格的关键因素分析

1．成本

2．供需情况

3．关联产品

4．其他

三、2011-20xx年（ ）产品价格变化趋势

四、主要（ ）企业价位及价格策略

第十章 （ ）行业渠道分析

一、渠道形式及对比

二、各类渠道对（ ）行业的影响

三、主要（ ）企业渠道策略研究

四、各区域主要代理商情况

第十一章 （ ）行业进出口分析

一、出口分析

1．我国（ ）行业出口总量及增长情况

2．（ ）海外市场分布情况

3．（ ）行业经营海外市场的主要品牌

4．（ ）行业出口态势展望

二、进口分析

1．我国（ ）行业进口总量及增长情况

2．我国（ ）进口主要国家及地区

3．进口品牌对（ ）行业的促进与影响

4．（ ）行业进口态势展望

第十二章 （ ）上游行业分析

一、上游行业发展现状

二、上游行业发展趋势

三、上游行业对（ ）行业的影响

第十三章 （ ）下游行业分析

一、下游行业发展现状

二、下游行业发展趋势

三、下游行业对（ ）行业的影响

第十四章 （ ）行业用户分析

一、用户认知程度分析

二、用户需求特点分析

三、用户购买途径分析

第十五章 替代品分析

一、替代品发展现状

二、替代品发展趋势

三、替代品对（ ）行业的影响

第十六章 互补品分析

一、互补品发展现状

二、互补品发展趋势

三、互补品对（ ）行业的影响

第十七章 （ ）行业工艺技术发展分析

一、工艺技术发展现状

二、工艺技术发展趋势

第十八章 （ ）行业主导驱动因素分析

一、国家政策导向

二、相关行业发展

三、行业技术发展

四、社会需求变化

第十九章 重点（ ）企业分析（10家）

一、企业简介及经营特色

二、企业财务指标分析比较

三、企业竞争力分析比较

第二十章 （ ）行业进入壁垒及机会分析

一、行业进入壁垒分析

二、行业进入机会分析

1．行业热点事件

2．行业热点事件对整个行业的影响分析

3．（ ）行业进入机会

第二十一章 （ ）行业投资风险分析

一、环境风险

二、产业链上下游风险

三、行业政策风险

四、市场风险

五、其他风险

第二十二章 （ ）行业市场前景与预测分析

一、行业重点企业投资行为分析

二、（ ）行业盈利水平分析

三、行业投资机会分析

1．细分市场机会

2．新进入者投资机会

3．产业链投资机会

四、（ ）行业总体机会评价

第二十三章 （ ）行业投资策略分析

一、产品定位与定价

二、成本控制建议

三、技术创新

四、渠道建设与营销策略

五、投资策略

六、如何应对当前经济形

第二篇：美金刚胺的市场前景调查

美金刚胺的市场前景调查

美金刚胺（Memantine）别名：美金胺； 二甲金刚烷胺

CAS 号: 19982-08-2

CAS 名称: 3,5-Dimethyltricyclo[3.3.1.13,7]decan-1-amine

Additional Names: 3,5-dimethyl-1-adamantanamine; 1-amino-3,5-dimethyladamantane;

分子式: C12H21N

衍生物：盐酸盐

CAS号: 41100-52-1

Properties: Crystals from alcohol/ether, mp 258℃(Mills, Krumkalns); also reported as mp 290-295℃?(Gerzon).

Melting point: mp 258℃(Mills, Krumkalns); mp 290-295℃(Gerzon)

中间体：1-溴代-3，5-二甲基金刚烷

1,3-二甲基金刚烷 CAS:[702-79-4]

美金刚胺的市场状况

随着社会的发展，人口老龄化速度正在加快，早老性痴呆症的发病率在65岁左右的老年人中约占10％，或有6000多万人患有不同种类的痴呆症，在85岁以上的老年人中约占47％，已经成为继心脏病、肿瘤和脑卒中之后的第四号杀手。目前，欧洲、日本和美国60岁以上的人口中有20%以上的人患有此病。据预测，到20xx年痴呆症病人将增加50%，使病人的总数翻番。我国近几年此病的发病率也在不断增加。 我国60岁以上人口19xx年已达到1.2亿人，并以年均3.2%的速度递增，大大高于人口增长速度。75岁以上老年人有2000万人。80岁以上老人有800万人，并以年均5.4%的速度增长。20xx年我国60岁以上人口达1.3亿人之多，占人口比重的10%。下世纪中叶可达4亿人左右，将成为世界上老龄人口最多的国家。

因而老年痴呆症用药市场容量巨大，该类疾病已越来越受到国家和社会的高度重视，而且由于该类疾病类似于糖尿病（富贵病）一样需要长期服用治疗药物，老年性疾呆症治疗药物的市场销售额一直在稳步增长。90年代该类药物已成为畅销药物，19xx年世界销售额已达50亿美元。到21世纪中期该类药物的销售额有可能超过现在排列在前三位的治疗心血管病药物、治疗胃肠道病药物和抗感染药物市场的份额，其发展势头看好。

老年痴呆症治疗用药供应不足，随着治疗老年痴呆症药物临床推广的普及，老年痴呆症已越来越受到社会和家庭的重视，从调查的医生信息反馈来看，68％的医生认为社会大众已经开始关心和重视老年痴呆症，与此同时，8.16％的医生认为市场供给严重不足，63.2％的医生认为市场供给不足。 可见，老年痴呆症用药市场供给不足，市场仍有空间，市场前景较好（有近八成医生认可）。

老年性痴呆的防治是一项国际性的难题，随着世界老龄化社会的到来，老年性记忆力减退、老年性痴呆等老年性记忆功能障碍的防治显得日益重要。国内外的大量研究资料表明每十个老年人就有一个显现不同程度的痴呆症状，严重影响着人们的健康和生活质量。美国用于老年痴呆相关的研究费用仅次于爱滋病而排行第二。

２００１年全球ＡＤ市场价值已近１２亿美元。国外分析家预测，在未来１０年内，ＡＤ患者将会增加到２０％左右，ＡＤ药品市场的增长速度将有较大幅度的上升。与目前临床用药相比，美金刚胺具有不同的作用机理，有自己的特点，有相互补充的作用，市场潜力无限。该药品能够显著改善轻度至中度的脉管性痴呆症患者的认知能力，而且对较严重的病人效果更好；对中度至重度的老年痴呆症患者，还能够显著改善其动作能力、认知障碍和社会行为。

盐酸美金刚胺由德国Merz公司研发并已在德国上市，在德国以Akatinol Memantine ?商品名销售，有常规片剂和胶囊、口服液，在美国以Namenda商标销售。Forest Labs公司的Namenda（memantine，美金胺）被批准用于治疗中、重度阿尔茨海默病以来，短短数月，已经占领了美国阿尔茨海默病领域总处方量

（total prescriptions，TRx）的14.6%，占到该市场新开处方（new prescriptions，NRx）的24.6%。Namenda的TRx与诺华公司的Exelon（rivastigmine，利斯的明）持平，均为14.6%，超过了强生公司Reminyl (galantamine, 加兰他敏) 13.6%的分额。Merrill Lynch预计该产品20xx年销售额将达到2.5亿美元，到20xx年将上升至7.5亿美元。

美金刚胺的技术优势

美金刚是第一个用于晚期阿尔茨海默病（AD）的老药，Lundbeck公司的美金刚（memantine，从Merz Pharma公司转让）在20xx年2月20日获欧洲专利药品委员会（CPMP）许可，同年进入欧盟市场，商品名为Ebixa，用于中至重度的AD病人。现在只有一些短期治疗药用于早期AD病人，包括多奈哌齐（donepezil，Eisai/Pfizer公司的Aricept）、利斯的明（rivastigmine，Novartis公司的Exelon）和加兰他敏（galantamine，Janssen公司的Reminyl），而无用于晚期疾病的治疗药。该产品是唯一一个开发用于阿尔茨海默病的***A拮抗剂。

Lundbeck公司拥有美金刚在许多欧洲市场、加拿大、澳大利亚和南非的专卖权。Lundbeck公司还将与Merz公司分享该产品在除美国和日本外的全球其它市场的专卖权。在美国，美金刚转让给了Forest Laboratories公司。美金刚用于治疗神经性疼痛和血管性痴呆的后期研究亦在进行中。

美金刚胺的研究动态

美金刚胺由德国MERZ公司开发，为第一个用于治疗中度至重度的老年痴呆症药物。

本品已在国外获得批准上市销售，但我国尚未进口，根据《新药审批办法》的有关规定，该药的原料药、片剂和胶囊属于化学药品二类新药。根据《专利法》和《药品行政保护法》，该药品不受中国专利保护，亦不存在行政保护问题；国内的研究进度已基本完成临床前研究。

美金刚胺国内生产状况

1浙江康裕药业产品：盐酸美金刚 含量含量≥98.5% 25公斤/桶

其中间体有：1-溴代-3，5-二甲基金刚烷 含量含量≥98.0%

1,3-二甲基金刚烷含量含量≥98.0%

2丹阳市金象化工厂：金刚烷CAS:[281-23-2] 白色晶体 266～268℃

1,3-二甲基金刚烷

3南京药之都医药科技有限公司：盐酸美金刚胺（转让目标：提供全套申报资料 20~15万）

4北京康派特经济发展中心：20xx年11月份可获得临床批件

5 济南恒瑞医药开发有限公司：进行该产品的临床前药学研究工作；开发原料药及25mg/片、100mg/片规格的常规片剂和25mg/粒、100mg/粒规格的常规硬胶囊。（转让该药品）

6 华北天能医药科技研发公司：盐酸美金刚 含量≥98.5% 25公斤/桶

1-溴代-3，5-二甲基金刚烷 含量≥98.0%

1，3-二甲基金刚烷 含量≥98.0%

7江苏省药物研究所：盐酸美金刚胺原料及片剂（化药注册3.1）已在SDA注册，申请临床研究 转让临床批文

8北京康诺伟业医药科技有限责任公司：转让盐酸美金刚原料药/片剂（化药3类），预计20xx年11月获临床批件，转让内容：临床批件

9山东省医药工业研究所转让项目目录：盐酸美金刚及片剂（3.1类）10mg/片，待批临床

10北京琥珀光华医药科技开发有限公司： 转让盐酸美金刚胺原料及片、胶囊、滴丸

11烟台同和医药科技有限公司：美金刚胺及片剂、胶囊25mg，100mg即将申报临床

美金刚胺的知识产权状况

中国专利：

1 CN1488622 20040414 <申请号>03132331 20030812

<发明名称>一种美金刚胺盐酸盐的制备方法

<申请人>江苏省原子医学研究所

<页数>5 <权利要求项数>1

<权利要求>

一种美金刚胺盐酸盐的制备方法，其特征是采用１，３－二甲基金刚烷与叔丁基氯在催化剂作用下进行氯化反应，制得１－氯－３，５－二甲基金刚烷；再将１－氯－３，５－二甲基金刚烷与乙酰胺反应，制得１－乙酰氨基－３，５－二甲基金刚烷；用氢氧化钠和不含醚键的多元醇进行醇解，经乙酸乙酯萃取、浓缩，经盐酸化，即得到产品美金刚胺盐酸盐；经乙醇—乙酸乙酯重结晶得到美金刚胺盐酸盐精品。 <摘要>

一种美金刚胺盐酸盐的制备方法，属于老年痴呆症治疗药物、Ｎ－甲基－Ｄ－天冬氨酸（ＮＭＤＡ）受体拮抗剂的制备方法。本发明采用１，３－二甲基金刚烷与叔丁基氯进行氯化反应，制得１－氯－３，５－二甲基金刚烷；再与乙酰胺直接反应，水中析出物在乙二醇或丙三醇作溶剂下加入氢氧化钠反应，经乙酸乙酯萃取、浓缩、再通入干燥氯化氢气体即得美金刚胺盐酸盐粗品，经乙醇－乙酸乙酯重结晶得纯度较高的美金刚胺盐酸盐精品。本发明避免了已公开专利使用溴化所需要的特殊设备，以及对环境和人体造成较大的危害。避免使用毒性较大的乙腈、苯、浓硫酸、氯仿等有毒溶剂，所用溶剂可以回收。具有反应条件温和、反应时间短、操作简便、安全性好、产率高等优势，适合大生产。

2 CN1400205 20030305 <申请号>02134628 20020830

<发明名称>美金刚胺盐酸盐的制备方法

<申请人>中国科学院广州化学研究所

<页数>5<权利要求项数>8

<权利要求>

一种美金刚胺盐酸盐的制备方法，是以１－溴－３，５－二甲基金刚烷与尿素反应，再醇解后，经萃取、浓缩、盐酸酸化成盐。

<摘要>

本发明属于痴呆症治疗药、Ｎ－甲基－Ｄ－天冬氨酸（ＮＭＤＡ）受体拮抗剂美金刚胺盐酸盐的制备方法。该制法是以多元醇为溶剂，将１－溴－３，５－二甲基金刚烷与尿素按摩尔比１∶０．２５～１０在２５～２００℃下反应０．５－４８小时，反应完全后，按１－溴－３，５－二甲基金刚烷与氢氧化钠的摩尔比为１∶０．１～１０，向反应液中加入氢氧化钠，在５０～２００℃下进行醇解，经氯仿萃取、浓缩、再经盐酸酸化成盐即得美金刚胺盐酸盐。本发明采用了一条新的合成路线，避免了对环境及人体有较大危害的乙腈、苯、浓硫酸等试剂的使用。具有操作安全、简便，成本低等优势。

3 授权CN1125033 20031022 即CN1335299 20020213 <申请号>01127788 20010829

<发明名称>美金刚胺盐酸盐的合成方法

<申请人>中国科学院广州化学研究所

<页数>3 <权利要求项数>5

<权利要求>

一种美金刚胺盐酸盐的合成方法，采用１－溴－３，５－二甲基金刚烷经乙酰氨基化、醇解和盐酸酸化制得，其特征在于１－溴－３，５－二甲基金刚烷在乙腈和硫酸的作用下进行乙酰氨基化反应后，反应液倒入冰中搅拌，沉淀、过滤、水洗，得到1—乙酰氨基—3，5—二甲基金刚烷，用氢氧化钠和不含醚键的多元醇进行醇解，经氯仿萃取、浓缩得到美金刚胺，再经盐酸化，氯仿重结晶纯化而得到美金刚胺盐酸盐。 <摘要>

本发明属于痴呆症治疗药美金刚胺盐酸盐的合成方法，将１－溴－３，５－二甲基金刚烷与乙腈及硫酸进行乙酰氨基化反应，水中收集产物后再在氢氧化钠及不含醚键的多元醇的作用下进行醇解反应，氯仿萃取得到美金刚胺，最后经盐酸酸化，氯仿重结晶而得到美金刚胺盐酸盐。本发明简化了操作，避免了对人体及环境危害极大的苯的使用，较之于现有技术具有操作简单、安全性好、产品质量好、溶剂可回收套用、成本低等优势

中国期刊

1 中国科学院广州化学研究所，第四军医大学药理教研所—盐酸美金刚的合成[J]中国医药工业杂志。2003，34（5）：213～214

总收率为67.8％

盐酸美金刚 CAS：41100-52-1

盐酸美金刚别名：3,5-二甲基金刚胺盐酸盐;盐酸美金刚胺;美金刚胺盐酸盐;1,3-二甲基-5-氨基金刚烷盐酸盐

盐酸美金刚分子式： C12H21NHCL

盐酸美金刚分之量： 215.81

盐酸美金刚的外观： 白色结晶或粉末

盐酸美金刚熔点： 290°C-295°C

盐酸美金刚干燥失重: ≤0.5%

盐酸美金刚含量： ≥98.5%(HPLC)

盐酸美金刚胺用于抗老年痴呆症药物，20xx年1月一种新药盐酸美金刚胺（memantine HCl，商品名Namenda，由森林制药从Merz公司受让许可）在美国上市。盐酸美金刚胺是唯一获得批准用于中度和严重阶段的AD治疗药物

供应盐酸美金刚，盐酸美金刚价格，盐酸美金刚生产厂家

1合成路线 盐酸美金刚胺 (memantinehydrochloride ,Ⅰ )是德国Merz公司研制的痴呆症治疗药物[1、2 ] 。美国FDA于 2 0 0 3年 10月批准作为唯一的治疗重症阿尔茨海默症治疗药物。临床研究表明美金刚胺用于AD患者具有较好的耐受性 ,而且对重度的阿尔茨海默症也有显著的疗效[3、4 ] 。文献报导[5] 有关I的合成以 1,3-二甲基金刚烷(Ⅱ )为原料 ,溴化得到 1-溴 - 3,5 -二甲基金刚烷 ,再在乙腈和硫酸的作用下进行乙酰氨基化 ,经苯提取 ,浓缩得 1-乙酰氨基 - 3,5 -二甲基金刚烷 ,再用氢氧化钠和二甘醇进行醇解 ,经苯提取 ,浓缩得到美金刚胺 ,再经盐酸酸化 ,用乙醇 /乙醚重结晶得到Ⅰ精品。上述方法中第一步采用溴化 ,因反应过程中产生溴化氢气体 ,对人体易造成危害 ,而且对环境易造成污染 ,因此反应过程对设备通风性能要求较高 ,反应结束后必须将多余的溴还原 ;第二步乙酰氨基化采用毒性较强的乙腈和浓硫酸 ,反应时有强热及红棕色烟雾放出 ,反应比较剧烈 ,危险性较高 ;乙酰氨基化和醇解两步的后处理均采用了价格昂贵的二甘醇作为供质(

美金刚胺(Memantine) 系NMDA受体拮抗剂，这是有别于胆碱酯酶抑制剂的、新的痴呆症治疗途径，是目前唯一已上市的NMDA受体拮抗剂、也是唯一可用于治疗中度-重度痴呆症的药物。研究发现其对痴呆症的主要类型——阿尔茨海默型痴呆、血管型痴呆及艾滋病型痴呆均显示出良好的疗效，这是目前其他各类已上市的痴呆症治疗药所不具备的优势。该药由德国Merz公司原创并联合Neurobiological Technologies、Lundbeck、Forest Laboratories及Suntory公司共同推广，已在德国、韩国、澳大利亚、巴基斯坦上市，并于近期在美国及欧盟各国上市(商品名分别为Namenda、Axura、Ebixa)。该药使用剂量低(10mg/次，2次/天)，副作用小，另外，美金刚胺还在进行治疗轻度-中度痴呆症、青光眼及糖尿病性神经痛的临床研究，因此该药具有较广泛的适应症、极具市场潜力和开发价值，改进的合成方法已由本单位申请专利并已获授权，本单位在国内率先、具有独创性的完成美金刚胺盐酸盐原料药的开发；以采用国内具有丰富资源的、廉价的基础工业原料为起始物，打通并系统研究了美金刚胺盐酸盐的工业化合成路线，创立了易于工业化的合成工艺，妥善解决了解决环保问题，完成实验室中试及工业化的前期准备，本单位是国内系统研究并完整掌握美金刚胺盐酸盐全合成技术的单位。E-mail地址及联系电话：zouyong@、138xxxxxxxx(负责人)； FDA已批准印度Orchid制药公司通用名药盐酸美金刚胺的简化新药申请，该药为片剂，剂量分别包括5毫克和10毫克两种，其专利产品为Forest制药公司生产的Nameda，用于

治疗阿尔茨海默氏症。

Orchid是首家递交该通用名药申请的制药企业，但目前它正因这种产品的专利权问题

与Forest对簿公堂。

这种药物的非活性成分包括：微晶纤维素、胶态二氧化硅、滑石、交联羧甲基纤维素钠

和硬脂酸镁。

所谓的老年痴呆症，又称阿尔茨海默病 (Alzheimer's disease,AD)