7.3.1设计和开发策划

理解要点：

——设计和开发是指将要求转换为产品、过程或体系的规定的特性或规范的一组过程。 设计和开发的对象可以产品、过程或体系，因其对象不同，设计和开发的性质也不相同，可以是产品的设计和开发、工艺的设计和开发、过程的设计和开发或体系的设计和开发。 GB/T19001-2000标准中第“7.3设计和开发”是指产品的设计和开发。

——设计和开发过程是产品实现过程的关键环节，它将决定产品的特性（如功能的、性能的、物理的和感官的特性等）或规范（如产品规范、服务提供规范、材料规范、图样等），而设计和开发策划是确保设计过程达到预期目标的基础。

——在对产品的设计和开发进行策划时，组织应：

1）根据产品特点和复杂程度、组织的特点和经验等因素，明确划分设计和开发过程的阶段。不同产品可能有不同的开发设计阶段。例如：软件产品分为需求规格说明、概要设计、详细设计、编程、测试和验收等阶段；而某些硬件产品的设计包括了方案确认、初步设计、详细设计、工艺设计、样机试制、设计定型（验证）、生产定型（确认）、小批量生产等阶段。

2）明确规定每个设计和开发阶段需开展的适当的评审、验证和确认活动，包括活动的时机、参与人员及活动的方式。

3）规定各有关部门参与设计和开发活动的人员在设计和开发活动各阶段中的职责和权限。

4）对参与设计与开发活动的不同组织（外部组织、部门、小组、顾客）、人员之间的接口关系进行规定并加以管理（如会审、协调、督促、检查等），确保即各尽其责，又能保持工作有效衔接，信息得到及时、准确的交流。

——策划的输出可能是形成文件的设计和开发计划，也可以是其他形式。随着设计和开发的进行，诸如产品目标、资源等可能发生变化，组织应在适当时修改或更新策划的输出。 ——设计和开发的策划是产品实现的策划（7.1）的一部分。

第二篇：设计和开发策划计划 简化版V03

设计和开发任务书

编号：DKR JSSJ-01 修改状态：00

设计和开发策划计划

版 本：1.0

设计和开发策划计划评审记录

版 本：1.0

编制： 批准：

日期： 日期：

设计和开发验证报告

版 本：1.0

编号：DKR JSSJ-04 修改状态：00

设计和开发输入评审记录

版 本：1.0

设计和开发输出评审记录

版 本：1.0

编号：DKR JSSJ-06 修改状态：00

版 本：1.0

编制： 批准： 日期： 日期：