广西桂林汇通药业有限公司
关于成立相关部门的通知
根据公司发展需要,结合公司具体情况,经研究决定,成立公司相关职能部门,现通知如下:
1、总经办:总经理由揭英才担任,质量副总经理由莫瑞华担任;
2、办公室:办公室主任由何金花担任;
3、质量管理部:质量管理部部长由邹湘林担任,质量管理员由黄元葵担任,验收员由唐军担任,养护员由文佼担任;
4、储运部:储运部部长由廖美荣担任,副部长由黄星星担任;
5、信息部:经理由田艳担任,网络管理员由陈俊学担任;
6、采购部:经理由曾玲玲担任;
7、销售部:经理由李平担任,开票员由桂丹担任;
8、财务部:经理由李进平担任,出纳由孙颖担任。
广西桂林汇通药业有限公司 二O一三年七月十五日
第二篇:关于公司GSP内部评审结果的通知
关于公司GSP内部评审结果的通知 公司各部门:
根据GSP要求和公司《质量体系审核制度》,20xx年10月4日,公司内审小组按照GSP及实施细则和公司质量管理制度、职责及程序,对公司各部门质量体系运行情况进行内部评审,包括公司质量体系的质量方针与目标、组织机构、质量体系文件、人员配备、硬件条件及质量活动状态等,对工作质量、药品质量、服务质量、环境质量等环节,通过看现场、查资料、查询等方式进行检查,同时对被审部门讨论分析,找出主客观原因,对缺陷项目提出纠正措施和改进意见,并进行了综合评价,以确定公司质量体系运行的有效性和可靠性。根据国家药品监督管理局“药品批发企业《GSP认证现场检查项目》”,结合公司依法核准的经营范围,公司实际涉及GSP条款共计116条,经现场逐一进行检查,不合格项统计: 经现场检查,不合格项统计为: 重点缺陷:0条 一般缺陷:3条 占一般项目3.4%。
0605:各别药品的档案应厂家更新更及时搜集最新信息进行存档。 5201:销售人员对公司经营品种的部分药品知识掌握不够。 5702:对本公司经营药品的不良反应信息未及时上报。
5601:公司售后查询工作相对滞后。
综合检查结果,公司内审小组对质量体系的实施评价如下: 1、 公司组织机构完善、职责明确、各项管理制度齐全; 2、 人员符合GSP要求。
3、 仓库布局合理,经营设施和养护设备符合规定要求; 4、 药品的验收、养护和出入库管理较好,质量管理控制有效; 5、 销售和售后服务工作较好; 内审小组认为,质量管理体系在公司运行较好,基本保证了公司的经营秩序能严格按照GSP规定执行。但在检查过程中,也发现存在一些问题,由于受资金的制约,公司经营规模较小,经营时间仅二年,实际经营过程中有些项目还没有充分展开,如退货药品处理、不合格药品管理、质量事故及质量投诉等,因此对这些项目都暂时无法评价,此外对人员的培训和继续教育自上而下首先在思想上应提到重视,不能有应付的想法,实际培训工作也需要进一步加强,同时加强售后服务工作,以确俣公司更加规范地经营,质量管理部在此过程中要严格进行监督和指导;对现有检查缺陷项目向相关责任人发出《问题改进和整改措施跟踪记录》限期整改。整改结果由审核小组委托质量管理部追踪并验证。
通过此次现场内审,由公司质量管理部写出自查报告并存档,公司各部门各岗位人员,严格要求自己,认真履行职责,加强业务知识及专业知识的学习,提高自身素质,使明年的工作业绩更上一层楼。
****医药有限公司
年月日
***医药有限公司
年质量体系内部审核计划的通知
一、评审目的:
根据GSP要求及公司《质量体系审核制度》的规定,考察本公司质量体系的运行的适宜性、充分性和有效性,及时发现问题并纠正偏差,保证质量体系的正常运行。公司质量管理部根据公司目前业务较繁忙的状况,经与各部门经理协商,决定于20xx年12月12日列出本公司《质量体系内部审核计划表》,报总经理同意后,于 20xx年12月16---19日对公司质量体
系运行情况进行内部审核
二、评审范围:
1. 组织机构与管理职责。 2. 人员与培训。 3. 设施与设备。 4. 经营活动的过程(进货、验收与检验、出库与复核、销售与售后服务)。
三、评审依据:
1.《药品经营质量管理规范》及实施细则。 2. 公司现行质量体系文件。 四:评审组: 组长:***
成员:***************
五、首次会议:
1.会议时间:20xx年12月16日上午8:00-8:30。 2.参加人员:各部门负责人和评审组成员。 3.会议主要内容
3.1本次评审的目的、范围、依据等。
3.2本次评审的具体时间安排。
3.3对评审组工作提出的要求。
六、末次会议
1.会议时间:20xx年12月20日上午9:30-11:00。
2.参加人员:各部门负责人和评审组成员。
3.会议主要内容
3.1重申本次评审的目的、范围、依据等。
3.2宣读本次评审的缺陷项目。
3.3讨论并提出纠正措施。
3.4评审情况总结。
3.5根据本次评审和质量管理考核落实质量目标的完成情况。
七、评审报告
质量管理部根据评审现场记录和评审过程,编写评审报告,提交评审组审核通过后,报公司总经理一份,质量管理部留档保存一份。
****医药有限公司
年月0日