药品养护员岗位质量责任

一、 岗位职能

承担本公司在库药品质量检查和养护工资，采取有效方法保证在库药品质量的稳定。

二、工资内容

1.严格执行本公司制定的药品养护管理制定和药品在库养护程序，在质量管理部门的技术指导下，具体负责在库药品的养护和质量检查工资。

2.指导仓库保管员，正确分库、分类存放和堆垛药品，实行色标管理，检查并纠正药品存放中的违规行为。、

3.检查在库药品的储存条件，指导并配合管理做好库房温、湿度监测管理工作，每日上午10时、下午3时两次定时对库房温、湿度进行监测和记录。

4.坚持预防为主的原则，根据库存药品流转情况和季节变化，确定重点养护品种及养护方案，拟定药品质量养护检查计划。

5.根据养护计划，对库存药品进行定期循环质量养护检查，一般药品每季检查一次，近效期、质量易变质药品应增加检查次数，并做好养护检查记录。

6.根据药品的特性，采取争取的方法进行科学养护。对中药材、中药饮片，应根据气候环境变化，采取干燥、除湿等相应的养护措施。

7.养护检查中发现质量问题的药品，应通知暂停发货，并及时通知质量管理员复查处理。

8.建立健全药品养护档案，重点品种包括：

（1）发生过质量问题的药品。

（2）首营品种。

（3）质量易变质的药品。

（4）储存时间较长、近效期的药品。

9.每月汇总、分析和上报养护检查、近效期或长时间的药品等质量信息，为药品和供货单位的评审提供切实可靠的依据；做好近效期药品的管理工作，按月填写近效期药品催销表。

10正确使用养护仪器设备、温湿度监控仪器、计量仪器及器具，并负责检查维护等管理工作，确保养护设施设备和监控仪器正常运行。

11.负责计量管理工作，保证公司所用计量器具的准确性。

三、主要考核内容

1.在库药品储存的正确性。

2.在库药品质量养护的准确性。

3.重点品种的养护率。

4.药品养护记录和档案的规范性。

5.设备、仪器、计量器具等的管理情况。

四、任职资格

1.具有高中（含）以上文化程度，经岗位培训并持有地市级（含）以上药品监督管理部门发给的上岗证。

2.具有药品养护工作经验，对药品养护过程中发现的问题能及时作出正确的判断和处理。

3.身体健康，视力在0.9以上（含矫正视力），无辨色障碍。

（16）

药品保管员岗位质量责任

一、岗位职能

承担本公司药品的入库、储存、出库复核工作，确保所保管药品的数量准确、质量完好。

二、工作内容

1.严格执行本岗位的相关质量管理制度和工作程序，做好药品的入库、储存、出库、复核等各个环节的工作。

2.按有关规定管理药品入库手续，正确合理分库、分类存放药品，并实行色标管理。

3.严格遵守药品外包装图示标志，正确搬运和堆垛药品。

4.做好库房温、湿度的监测、调控、记录工作。采取防鼠、防虫、防潮、防霉、防尘、防火等相应措施，确保合理和安全储存药品。

5.严格执行按批号发货原则办理药品仓库手续，并做好药品出库复核记录。

6.负责药品保管帐卡管理，按批正确记载药品进、出、存动态，保证帐、货相符，及时分析、反馈药品库存结构及实销情况。

7.发现质量问题的药品，应暂停发货，并及时通知质量管理员复查处理。

8.负责对仓储、设备进行维护、保养，确保所用设施、设备运行良好并做好相应记录。

9.对特殊管理药品应实行双人双锁保管，专人管理，专帐记录。

三、质量责任

1.对药品入库、储存、出库的规范性和准确性负责。

2.对在库药品合理和安全储存负责。

3.对所保管药品的准确性负责。

四、主要考核内容

1.在库药品的数量准确性。

2.药品入库、储存、出库和复核工程中的差错情况。

3.在库药品帐、货相符准确率。

五、任职资格

1.岗位培训，持有地市及（含）药品监督管理部门发给的上岗证。

2.身体健康，并具有相关工作经验。

（17）

药品运输人员岗位质量责任

一、岗位职能

承担本公司药品运输工作，实现安全、准确、及时和经济的运输要求。

二、工作内容

1.按指定的运输工具和运输路线做好药品的运输准备工作。

2.依据运输凭证，核实所需运输药品的通用名称、规格、剂型、数量和购货单位等内容，并检查药品包装及图示标志，准确无误后在运输凭证上签名确认。

3.搬运、装卸药品应轻拿轻放，严格按照外包装图示标准要求堆放，不得将药品倒置、重压。

4.药品装车应堆码整齐、捆扎牢固，并采取相应防护措施，防止药品撞击、倾倒、污染、水湿和破损，保证药品的运输安全。

5.应针对运送药品的包装条件和道路状况，采取相应措施，防止药品破损和混淆。运送有温度要求的药品，应采取保温货冷藏措施，确保药品在运输工程中的质量。

6.车辆在运输过程中，必须覆盖严密，敞篷禁止运输。

7.应与托运部门或购货单位相关人员及时清点药品，办理托运、交货手续，货、单相符后，在托运、交货凭证上盖章、签名确认，并妥善保管凭证。

8.应按规定与药品发货办理相应的交接手续。

9.运输特殊管理药品应按《麻醉药品管理办法》、《精神药品管理办法》、《医疗用毒性药品管理办法》和《放射性药品管理办法》的规定执行。运输危险品应按《化学危险品管理条例》的规定执行。

10.在运输过程中发现药品有质量问题时，应中止该药品的发货，及时上报质量管理部处理，并做好相应记录，不得自行整理后继续运送给购货单位。

三、质量责任

对所用运输药品的质量、数量负责。

四、任职资格

1.经岗位培训，考核合格后方可上岗。

2.有关工作经验。

（18）

药品购进人员岗位质量责任

一、岗位职能

确保从合法的供货单位购进合法和质量可靠的药品，以满足本企业销售药品的需要。

二、工作内容

1.从合法的供货单位购进合法和质量可靠的药品，不与非法单位发生业务往来。

2.严格按规定进行首营品种、首营企业的报批。

3.在本公司质量评审合格的供货单位、药品范围内购进药品。购货合同中必须按规定明确质量或提前与供货单位签订有效期限的质量保证协议书。

4.购进药品应有合法票据，及时做好购进记录，并做到票、帐、货相符。药品购进记录应按规定保存。

5.分析销售情况，合理调整库存，优化药品机构。

6.负责药品的退、换货工作。

7.掌握购销工程中的质量动态，积极向质量管理部反馈信息。每年十二月会同质量管理部开展进货情况质量评审。

8.协助本部门档案管理人员做好供货单位档案的管理工作。

三、质量责任

对药品购进的合法性、规范性和所购进药品的质量负责。

四、要考核内容

1.首营企业、首营品种资料的完整性和有效性。

2.违规购进药品的情况。

3.药品购进记录和有关资料的完整性。

五、任职资格

1.应有高中（含）以上文化程度，持有职业准入资格证书。

2.熟悉有关药品管理的法律、法规和行政章程，掌握本公司有关药品购进的管理制度。、

3.具有强烈的工作责任心和职业道德，认同本公司文化和经营理念。

（19）

药品销售员岗位质量责任

一、岗位职能

确保江药品销售给合法的购货单位，按时完成销售指标任务。

二、工作内容

1.认真审核购货单位的法定资格和质量信誉，防止药品流向非法企业。

2.贯彻执行有关药品管理的法律、法规和行政规章以及本公司销售药品的管理制度，严禁销售假药劣药和质量不合格药品。

3.了解本公司库存药品的质量、数量及近效期药品情况，积极催销近效期药品。

4.销售特殊管理药品严格执行本企业《特殊管理药品的管理制度》规定。

5.销售药品应开具合法票据，做好药品销售记录，并做到票、帐相符。销售记录按规定保存。

6.推销药品应以国家药品监督管理部门批准的药品使用说明书为准，正确介绍药品的适应或功能主治、用法、注意事项、禁忌、不良反应等，不得夸大宣传和误导客户。

7.及时反映购货单位对药品质量的意见和要求，积极配合质量管理员处理质量查询、投诉或事故，为质量改进提供市场动态信息。

8.积极做好药品不良反应的收集工作并按规定程序上报。

三、质量责任

对该药品销售的合法性和规范性负责。

四、主要考核内容

1.药品销售的合法性情况。

2.宣传、推销药品的规范性情况。

3.药品销售记录和有关质量的完整性情况。

五、任职资格

1.具有高中（含）以上文化程度，持有职业准入资格证书和地市级以上药品监督管理部门发给的上岗证。

2.具有工作责任心和职业道德，熟悉有关药品管理的法律、法规和行政规则以及本公司的质量管理制度。

3.具有较强的沟通能力。

4.认同本公司的企业文化和经营理念。

（20）

新疆亚胜医药有限公司质量否决制度

一，目的

为保证质量管理人员正确行使质量否决权，特制定本制度。

二，依据

《药品经营质量管理规范》及其实施细则。

三 适用范围

本规定适用于公司首营企业审核，进货，验收，入库，出库及销售等环节的质量否决。 四，内容

1，

（1）

（2）

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（4）

（5）

（6）

（7）

2，

（1）

（2）

（3）

（4） 购进药品对存在以下情况之一的予以否决： 未办理首营品种质量审核不合格的。 未办理首营企业质量审核不合格的。 被国家有关部门吊销批准文号或通知封存回收的。 超出本企业的经营范围或供货单位的生产（经营）范围的。 进货质量评审决定停销的。 进货质量评审决定取消其供货资格的。 被国家有关部门吊销《证照》的。 对购进入库药品存在下列情况之一的予以否决： 未经质量验收或质量验收不合格的。 存在质量疑问或质量争议，未确认药品质量状况的。 被国家有关部门吊销批准文号或通知封存回收的. 其他不符合国家有关药品法律，法规的。

3， 对销售药品存在下列情况之一的予以否决：

（1） 经质量管理部门确认为不合格的。

（2） 国家有关部门通知封存和回收的。

（3） 存在质量疑问或质量争议，未确认药品质量状况的。

（4） 其他不符合国家有关药品法律，法规的。

4， 对勾货单位销售药品存在以下情况之一的予以否决：

（1） 为确定该单位合法资格的。

（2） 所销售药品超出该单位经营范围的。

（3） 被国家有关部门吊销《证照》的。

（4） 其他不符合国家有关药品法律，法规的。

5， 质量否决的执行：

（1） 公司各级领导必须坚决支持质量管理部门行使质量否决权。

（2） 质管部负责本制度的执行，并结合相关奖惩细则进行考核，企业主管质量负责人审定

后交财务部执行，对情节严重的可同时给予其他处分。

（3） 凡发生在公司内部各部门之间的质量纠纷，由质管部提出仲裁意见，报公司总经理批

准后由质管部行使权。

（4） 质管部与业务部门在处理质量问题发生意见分歧时，业务部门应服从质管部意见。

（5） 如有质量否决权行使不当，或有关部门和个人可越级向上级领导汇报使质量否决权的

行使得到保障。

21

新疆亚森医药有限公司质量信息的管理制度

一， 目的

为了有效利用信息资源，通过对质量管理体系运行过程中信息的收售与分析，验证质量管理体系的适宜性和有效性，并持续改进和完善质量管理体系，特制定本制度。

二， 依据

《中华人民共和国药品管理法》，《药品经营质量管理规范》及其实施细则。

三， 适用范围

于本公司所有质量信息的收售，汇总，分折，反馈。

四， 内容

（1），国家新颁布的药品管理法律，法规及行政规章。

（2）国家新颁布的药品标准及其他技术性文件。

（3）国家新颁布的药品质量工造及当地有关部门发布的管理规定。

（4）供应商质量保证能力及所供药品迪质量情况。

（5）同行竞争对手的质量措施，管理水平，效益等情况。

（6）公司各经营环节收售，反馈的与质量有关数据，资料，记录，报表及文件等包括药品质量，工作质量和服务质量方面的信息。

（7）在用户访问，质量查询，质量投诉和质量事故中收收售的质量信息。

2，质量信息的收售

（1） 质量政策方面的各种信息：由质管部门通过各级药品监督管理文件，通知，专业报刊，媒体及

互联网收售。

（2） 公司内部质量信息：由各有关部门通过各种报表，会议信息转递反馈单，谈话记录，质量查询

记录，建设等途径收售。

（3） 公司外部信息：由各有关部门通过调查，用户访问，分折预测等方法收售。

3，质量信息实行分级管理

a类信息：是指对公司有重大影响需要公司总经理做出决策，由各部门协同配合处理的信息; A类信息必须在24小时内上报公司总经理决策。

B 类信息：是指步及公司内部两个以上部门，需由总经理或质管部协调处理的信息；B类信息由质管部协调或组织转递。

C类信息：是指步及某个部门，需由部门主管协调处理的信息；C类信息由本部门决策并协调执行，并将结果向质管部反馈。

门填写《药品质量信息反馈单》并报质管部。

5，质管部负责督促质量信息的处理，每季度整理，分折各类质量信息填报《

——年——季度质量信息报表》，并向公司各部门转递。

22

新疆亚森医药有限公司首营企业和首营品种的管理制度

一， 目的

为加强公司对首营企业，首营品种合法资格和质量保证能力的审核，确保购进药品质量。

二， 依据

《药品经营质量管理规范》及其实施细则。

三， 适用范围

适用于本公司对首营企业和首营药品的申报审批。

四， 内容

1， 首营企业是指购进药品时，与本公司首次发生供需关系的药品生产或经营企业。对首营企业应进

行包括合法资格和质量信誉的审核。

（1） 索取并审核加盖首营企业原印查的《药品生产（经营）企业许可证》，《营业执照》，质量管

理体系认证证书等复印件以及有供货单位法定代表人签字或盖章的企业法定代表人授权委托书原件，药品销售人员身份证复印件，岗位证书等资料的完整性，真实性及有效性。

（2） 审核是否为有效证照所规定的生产（经营）范围和经营方式。

（3） 采购部门填写《首营企业审批表》，经质管部审核和总经理批准后方可购进。

2， 首营品种是指本公司向某一药品生产企业首次购进的药品（含新规格，新剂型，新包装等）。对

首营品种进行合法性和质量基本情况的审核。

（1） 索取并审核加盖供货单位原印障的合法证照，药品生产批准文件，质量标准，价格批文，所购

进批号药品的出厂检验报告书和药品的包装，标签，说明书实样等资料的完整性，所购进批号药品的出厂检验报告书和药品的包装，标签，说明书实样等资料的完整性，真实性及有效性。

（2） 审核药品是否符合供货单位《药品生产企业许可证》》规定的生产范围。

（3） 当生产企业原有经营品种发生规格，剂型或包装改变时，应进行重新审核。

（4） 采购部填写《首营品种审批表》，经质管部审核和总经理批准后方可购进。

（5） 《首营品种审批表》和有关资料按药品质量档案管理要求归档保存。

（6） 验收首营品种应有首次购进批号的药品出厂质量检验报告书。

24

第二篇：养护员质量责任

养护员质量责任

目的

    明确养护员的质量责任。

范围

养护员。

责任

养护员。

内容

1    坚持“质量第一”的原则，在质管部的技术指导下具体负责在库药品养护工作。

2    对药品养护质量负直接责任。

3    坚持“预防为主”的原则，按照药品理化性能和储存条件的规定，结合库房的实际情况，采取正确有效的养护措施，确保药品在库储存的质量。

4  负责对库存药品进行循环质量检查，非重点品种药品每月一次，重点养护品种每半月一次，并做好养护记录。

5  负责建立药品养护档案。

6  结合库存养护管理的实际，协助确定重点养护品种。

7  养护检查中发现质量有问题的药品，应挂黄牌暂停发货，同时报质管部部长处理。

8指导保管人员对药品进行合理储存。

9指导并配合保管员做好库房温、湿度管理工作，每日上午9点、下午2点对温度、湿度作记录，并采取正确措施有效调控。

10 负责养护用仪器设备、温湿度检测和监控仪器、仓库在用计量仪器及器具的管理工作。

11正确使用养护、计量设备。

12每季度汇总、分析和上报养护检查、近效期或长时间储存药品的质量信息。

13自觉学习药品业务知识，提高养护技能。

14 负责反馈各类质量信息。