食品药品监督管理局
工作总结
xxxxx年市食品药品监督管理局在市委、市政府的正确
领导下，紧紧围绕保障人民群众饮食用药安全的中心任务，严格执法，科学监管，求真务实，锐意创新，通过食品药品安全日常监管和各种专项整治活动，规范了食品药品市场秩序，促进了餐饮业和医药经济的健康发展。
xxx年工作总结
一、全年无重大食品药品安全事故发生，确保了全市人民饮食用药安全
1、市委、市政府把食品安全工作作为党委政府的重要工作之一，多次在常委会议和专题会议上对全市的食品安全进行安排部署，为推进全市食品安全工作全面开展，我市定期召开食品安全工作例会，专题研究并落实各类食品安全工作任务。市委副书记、市长xx，市委常委、常务副市长、市食安委主任xx，市委常委、副市长、市食安委副主任xxx等市领导多次到会进行指示，及时解决工作中存在的问题和困难，安排部署食品安全工作任务，并经常深入第一线，对食品安全工作进行检查指导。为全面落实食品安全监管责任，市政府将食品安全工作纳入xxx年工作目标考核，与各镇乡人民政府、各部门签订了《xxx年食品安全工作目标责任书》。
2、细化工作任务。年初梳理、分解餐饮食品安全、药品医疗器械安全、保健食品、化妆品安全工作，制定下发了监管工作方案，将工作任务进行了分解，做到目标明确，任
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务具体，责任到科室、到人头，形成了层层有目标、人人有责任的工作格局。
3、完善食品药品监督体系建设。市食品药品监督管理局牵头，各镇乡按“属地管理”和“政府对本辖区内的食品安全工作负总责”的原则，成立了食安办，建立了食品安全协管员、信息员队伍，将食品安全监管的触角延伸到每个村组、社区和食品生产经营单位。市食品药品监督管理局制定并印发了《关于聘任xxx等同志为xx市食品药品安全监督管理协管员的通知》 《xx市食品药品安全协管员工作职责》等文件，进一步明确了协管员的职责，确保餐饮服务食品安全监管顺利开展。
4、健全工作机制。食品药品安全监管处于机构改革期
间，人员编制不到位，为有效开展食品药品安全监管工作，我局积极与卫生局沟通协调，在市委市府领导高度重视下，从市卫生执法监督所借调4名餐饮服务执法人员，在现有人员基础上对餐饮服务食品、药品、医疗器械、保健食品、化妆品安全监管工作实行“网格化”管理。并建立健全了餐饮服务食品安全监督管理责任机制、监管提前介入机制、信息通报和协调机制、食物中毒应急处臵、行业自律机制、宣传培训和社会监督等机制。
5、完善以绩效考核为重点的考核评价体系，把各镇乡、部门食品药品安全方面的制度建设、源头防范、教育培训、协调沟通配合、日常监管、专项整治等确保食品药品安全的能力、绩效纳入目标考核和政绩考核的内容；完善卫生院的
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公共卫生经费考核评价体系，加强对卫生院的食品药品安全协管工作考核，把卫生院的食品药品安全协管工作纳入公共卫生经费考核评价体系；实行食品药品安全问责制和一票否决制，将食品药品安全工作考核情况作为奖惩依据之一，对工作开展不力的，给予通报批评和取消评优评先资格；对食品药品安全监管中不依法履职或滥用职权、玩忽职守、徇私舞弊的，依法追究相关人员的行政责任。构成犯罪的，依法追究刑事责任。
6、提升监管水平，加强日常监管。一方面严把准入关，严格按《食品安全法》和《餐饮服务许可管理办法》、《餐饮服务许可审查规范》等法律法规和规范性文件的相关规定，审批颁发《餐饮服务许可证》。一方面加大监管力度，充分发挥镇乡食品药品工作机构的能动性，对监管中发现存在问题的餐饮服务单位，执法人员当场送达监督意见书、整改通知书，责令限期整改，对餐饮服务食品违法行为，坚决依法查处。在药品生产源头要求企业切实担负起第一责任人的职责，对所有生产品种从处方、工艺到实际操作进行全面自查，监管人员实行动态与静态相结合的方式进行追踪检查，确保药品生产与国家批准的处方与工艺一致，需要优化的，必须依法经批准方可实施，不得擅自变更。对药品经营企业执行《药品经营质量管理规范》情况进行严格追踪检查，重点对驻店药师在岗履职、处方药凭处方销售、药品购进渠道、储存养护等方面进行监督检查，对存在处方药不严格凭处方销售、药品与非药品未按要求分类摆放等问题的企业依
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法予以行政处罚。在医疗机构全面推行“规范药房”建设，全市镇乡共建成“规范药房”26家，其中镇乡卫生院20家，市级医疗机构4家，职工医院和专科医院各一家。针对村卫生站、个体诊所、民营医疗机构人员法律法规知识不高、药品质量管理意识相对较差的现状，检查人员进行了全面的监督检查，改变了部分基层医疗机构药品购进渠道不规范、不按规定对药品进行储存养护、不及时清理过期失效药品的状况。对在涉药单位监督检查中发现违法违规符合行政处罚条件的，依法予以查处，全年共查处涉药单位从非法渠道购进药品、经营假劣药品等违法行为22起，有力的打击了涉药涉械违法违规行为，规范了药品生产、经营、使用秩序，保障了人民群众用药用械安全。针对保健食品、化妆品监管法规不健全、经营现状不规范的普遍现状，组织执法人员逐街逐巷、逐镇逐乡的到各商场、超市、专卖店进行普查、摸底建档并进行相关法律法规、经营规范要求的宣传，要求经营者确保从合法渠道购进合法产品，保障产品质量安全，并开展了保健食品专项整治行动，对一起假冒药品的保健食品经营行为依法予以查处，对一起涉嫌从非法渠道购进保健食品的行为展开调查。使保健食品、化妆品经营者提高守法意识，规范保健食品、化妆品经营秩序。
7、积极进行重点环节、重要节日的监管。?、开展20xx年元旦、春节、劳动节、国庆节期间餐饮服务、食品安全、药品医疗器械安全整治工作，集中对全市的餐饮服务食品、药品医疗器械安全进行了全面的监督检查；?、春季和秋季
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学校开学前，与市卫生局、市教育局联合对全市的学校食堂食品安全进行了全覆盖检查；③、开展学校食堂食品安全和医务室/校医室药品医疗器械安全整治工作和高、中考期间餐饮服务食品安全保障工作，对各类学校食堂及学校周边餐饮服务单位进行全面监督检查，监督覆盖率100%，学校食堂食品安全承诺书签订100%，印制发放高、中考学生注意饮食安全温馨提示5000余份；④春节期间对药品生产企业安全生产进行了全面监督检查，要求企业积极参与“百日安全生产”活动，提高企业安全生产意识；⑤对药品流通环节降糖、减肥、补肾等以及医疗机构疫苗、生物制品、诊断试剂等药品安全质量进行监督检查。
8、加强指导镇乡开展农村群体性聚餐的管理，全年共指导农村家宴 137起 ；
9、畅通举报投诉渠道，建立24小时值班制度，公布投诉举报电话，鼓励广大人民群众积极参与对餐饮服务食品安全药品、医疗器械、保健食品、化妆品工作的监督、建议，落实执法人员和专用车辆、设备，及时受理餐饮服务食品安全投诉和处理食品药品安全事故。
二、深入开展食品药品专项整治行动，全面完成21项专项整治任务
1、根据国家、省、市的统一部署，市食品药品监督管理局积极组织，圆满完成了餐饮服务环节打击非法添加非食用物质和滥用食品添加剂、“瘦肉精”肉制品、台湾问题产品、含邻苯二甲酸酯类物质问题产品、禁止加工制作鲜河豚
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鱼、餐饮服务环节酒类质量安全、问题乳粉清缴、问题燕窝、餐厨废弃物等21项专项整治工作。
2、根据国家食品药品监督管理局、教育部、省食品药品监督管理局、省教育厅、xxxxx市食品药品监督管理局《关于迅速开展学校食堂食品安全整治严防食物中毒事件发生的紧急通知》的相关要求，市食品药品监督管理局对全市67个学校进行了食品安全专项整治，并对2个存在问题的学校食堂现场送达了责令整改通知书。
3、市食品药品监督管理局在20xx年先后开展了含麻黄碱复方制剂、盐酸克仑特罗、中药制剂生产、中药饮片、药品购销渠道、基本药物使用、医疗器械、处方药销售、药师在职在岗、养殖业饲料中禁用药品等专项整治和保健食品、化妆品专项监督检查。在专项整治工作中，共出动执法人员 1768人次，车辆795台次，立案22起，结案21起，有力的打击了涉药涉械保化品违法行为。
三、认真贯彻重大活动餐饮服务食品安全监督管理规范，确保了全市12项重大活动的顺利进行
1、对在我市进行的各种重大活动就餐坚决落实24小时驻点制，做到保障前有方案，保障中全程监管，保障后有总结的重大活动餐饮安全保障工作机制；
2、为认真贯彻落实《重大活动餐饮服务食品安全监督管理规范》，我局通过市政府将《规范》转发到各镇乡及市级各部门（竹府办[2011]90号），形成知《规范》、守《规范》的良好氛围。并完善重大活动监厨的责任承诺书、进货
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查验表、操作人员及服务员健康检查记录等各项资料，建立了xxxxx市重大活动餐饮服务食品安全保障体系。
3、20xx年，我局以高度的政治责任感和责任心，严格按照食品安全各项法律法规的规定，全力完成重大监督活动20余次。特别是今年9月的xxxxx市首届旅游发展大会，10月的我市党代会和11月的涉外活动，我局精心组织，多措并举，落实责任，加大监管力度，圆满完成了餐饮食品安全保障任务，保证了我市重大政治活动的顺利进行。
四、创新社会管理，全面推行网格化监督管理模式和药品电子监管
1、通过电子信息化手段提高监管效率。今年，市食品药品监督管理局正式启动“xxxxx市食品药品电子监管平台”，全市所有药品生产企业、药品批发企业、市级医疗机构、镇乡卫生院、民营医疗机构和镇乡以上零售药店安装了电子监管软件。通过该平台提供用药警示信息、安全常识和法律法规知识，从药人员可以在线提出意见和建议，监管部门通过该平台对药品生产、经营和使用单位的药品购、销、存实现远程在线实时监控，发现问题即时展开调查，确保流入我市的药械产品安全，特别是在重大食品药品安全事件发生时，能够第一时间与市委市政府和各食品药品监管部门和单位实现快速、多方联动，做到对问题食品药品立即查控，防止事件的蔓延和扩大，杜绝可能发生的重大突发事件。同时，运用该系统还可以全面提升食品药品监管环节部门的联动协调工作效能，提升药品监管的服务水平和精细化管理程
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度，促进食品药品监管事业的跨越式发展。
2、实行网格化监督管理模式。为了切实落实“纵横交错、全面覆盖、网格到底、责任到人”的网格化管理机制，达到责任明确，分工合理，工作运行高效的目的，我市食品、药品（医疗器械）、保健食品、化妆品监督管理实行网格化管理，以社区和镇乡为单位，将全市分为五个片区，每个片区确定相应的局领导、局具体工作人员和镇乡、卫生院协管员，做到定人、定岗、定责，确保监管工作无盲区、无缝隙，形成全市食品药品监管工作制度化、规范化的管理机制，确保我市人民群众的饮食用药安全。
五、以基本药物为重点，深入推进药品安全监督管理工作。
1、强化基本药物生产质量的日常监管。采取监督抽查、跟踪检查等方式，对药品生产企业执行GMP情况进行监督检查，其中，基本药物生产企业1家。20xx年完成了基本药物生产企业13个品规的处方、工艺核查工作，建立了生产企业基本药物监管档案。 同时，在高风险品种生产企业建立了电子监管系统，对其生产情况实施动态监控。督促和指导企业把安全隐患消除在生产一线，全年对基本药物生产企业驻厂、日常监督检查28次。强化企业是“第一责任人”意识，在3家药品生产企业实施质量授权人制度，初步建立生产企业数据库。
2、加强对2家基本药物配送企业和使用单位的监督检查，定期召开基本药物配送企业药品质量管理座谈会。对基
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本药物配送企业每季度监督检查1次，对基本药物使用单位全年至少1次全覆盖监督检查。
3、规范药品生产、经营、使用质量管理行为，确保药品质量。进一步完善了药品生产、经营企业、市级医疗机构和镇乡卫生院诚信档案，全面建立民营医疗机构、村卫生站、个体诊所诚信档案。
4、依托药品管理信息网络系统 ，建立健全药品生产经营企业购进检查验收记录。做到有据可查，快捷监管。目前信息网络覆盖率达100%。
5、重点对基本药物为主的药品不良反应监测，杜绝药害事故发生。今年1月至11月共监测收集ADR报告106例，按规定保送上级药品监督管理部门进行综合评估。此外，我局继续开展家庭过期失效药品回收等惠民活动，受到群众欢迎和好评。
6、配合新医改，提升“两网”运行水平。结合基本药物制度实施，监督配送企业严格实施GSP管理，加强对基本药物进货、验收、储存、出库、运输等环节的监管，严格规范药品购销管理，规范药品经营行为，确保基本药物供应环节质量安全。
六、深入开展食品药品安全宣传，提高了广大群众对食品药品安全的认识。
1、强化宣传，创优工作氛围。全年共发表工作信息308篇次，全面完成市委市府下达的目标任务；积极参加“3.15”消费者权益日宣传、食品安全月宣传、“6.26”禁毒日、12.4
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法制日宣传、公共安全宣传、安全用药月、安全用药关注青少年等宣传活动。
2、20xx年4月29日上午，我局组织召开了全市餐饮服务食品安全暨打击违法添加非食用物质和滥用食品添加剂专项工作会，全市130余家餐饮服务企业、学校食堂、农家乐负责人参加了会议；6月17日上午，在xxxxx市中心广场隆重举行了以“人人关心食品安全，家家享受健康生活”为主题的“20xx年食品安全宣传周活动”，共受理群众举报和咨询50余人次，发放了食品药品安全宣传资料单共计10000余份，并充分发挥报刊、电台、电视、网络、短信平台等媒介作用和宣传展板、宣传车等宣传工具，宣传食品药品安全知识，提高人民群众的自我保护能力，形成食品药品安全良好氛围。8月25－26日，参与举办了《xxxxx市食品安全监管工作培训会》，市食品安全监管部门相关执法人员和各镇乡食品安全分管镇（乡）长、镇（乡）食安办或社事办主任、卫生院食品安全协管员180余人参加培训。培训会上，xxxxx市食品药品监督管理局对全市新聘任的96名食品药品安全协管员颁发了工作证； 9月16日和10月28日，市食品药品监督管理局召集各镇乡、卫生院食品药品协管员召开了全市食品药品安全协管员业务培训会议,学习宣传法律法规和业务知识，着力提升协管员业务工作水平。
3、为提高监管效率，加强监管力度，我局建立了短信平台，1至11月通过短信平台发送短信35000余条，及时、全面地向餐饮业、药品、医疗器械生产经营企业主提出要求，
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规范行为，宣传法律法规。
4、建立食品药品监管局网站，公开食品药品监管工作动态，监管信息、国家相关法律法规以及办事指南、服务项目等政务公开内容。
5、编写了《餐饮服务许可便民指南》、《食品药品监督管理工作手册》、《食品药品监督管理资料汇编》、《药品信息之窗》等资料、报纸，印制了各种监督文书，并向各镇乡、卫生院进行了发放、培训，提高食品药品安全协管员协管能力，更好地就近方便群众、服务于群众。 6、加大培训力度，提高从业人员素质。为提高药品从业人员业务素质，保障人民群众用药安全，市食品药品监督管理局、市药品行业协会联合xxxx食品药品监督管理系统培训中心对辖区药品生产、经营企业、医疗机构近300名从药人员进行了培训。提升了全市药品从业人员的守法意识、业务素质、工作能力和职业道德水平，为促进我市医药产业的健康发展和人民群众用药安全，打下了良好的基础。
七、加强自身建设，高标准建设干部队伍
1、积极开展以“科学监管当先锋，饮食用药保安全”为主题的争先创优活动和惩防体系建设，规范和深化"双向承诺"工作，认真抓好承诺、领导点评、群众评议等重点环节，针对评议反映的问题，及时进行整改。
2、集中开展“以人为本、执政为民”主题教育活动，切实解决党员干部思想上、作风上、工作中存在的突出问题，并层层签订党风廉政建设责任书，促进了机关作风的进一步好转。
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3、规范机关运行，提高行政效能。全年协助xxxxx局新办药店许可16家，发放餐饮服务许可证212家，全部按时完成，受到群众的好评。
4、深入开展精神文明创建活动。围绕争创全国文明城市工作，按照市委市政府安排，深入开展“千名干部下基层、同创共建文明城”志愿服务行动。积极参加纪念建党90周年歌咏大会、党的知识竞赛等活动。
5、在抓干部队伍建设同时，注重工青妇团、计划生育、党建、综合治理等工作，推进了监管工作的创新发展。
xxx年工作安排
一、队伍建设
1积极做好机构改革的后期工作，充实执法队伍，不断增强监管力量，组建食品药品稽查大队，以适应机构改革后全市餐饮食品、药品、医疗器械、保健食品、化妆品监管的需要。
2、加大监管人员的学习培训力度，提高队伍业务水平，适应新形势下监管工作的需要。
3、全面加强思想、组织、作风建设，努力提高干部队伍的政治素质，树立食品药品监管系统的良好社会形象。
二、餐饮食品、保健食品、化妆品监管工作
1、巩固和扩大农村食品药品“两网”建设成果，把“两网”建设与监管工作结合起来，积极探索有效的运行机制，在提高质量、发挥作用、增强效果上下功夫。
2、继续建立和完善食品安全信用体系、食品安全信息
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评估和预警指标体系，加大执法力度和食品安全法规的宣传力度，不断提高食品安全监管水平。
3、以创建全省餐饮服务食品安全示范县为契机，着力
打造示范镇乡、示范学校食堂、示范街道、示范旅游景点、示范村餐饮服务亮点，使餐饮服务业监管水平上档升级
4、大力扶持食品及相关企业的发展，提升xxxxx食品
行业形象。
5、深入做好餐饮服务许可工作，切实履行对餐饮业、
食堂等消费环节的食品安全监管。
6、深化农村群体性聚餐指导，扩大对农村餐饮业监管
的覆盖面。
三、药品、医疗器械监管工作
1、继续开展各项专项检查活动，严厉打击制售假劣药品、医疗器械的违法行为。
2、进一步加强药品电子监管信息平台建设工作，力争电子监管信息网络覆盖到药品生产、经营、使用的每一个角落。
3、继续推进医疗机构“规范化药房”建设并实施动态管理。
4、做好对认证企业的跟踪检查，动态监控，重视药物、医疗器械不良反应的监测，进一步加强药品零售企业的药品分类管理，强化部门联动，整治违法广告。
5、继续做好国家基本药物质量监管工作，保障人民群众基本医疗用药安全。
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6、提高办案效率和案卷的质量，力争全年零行政复议、零行政诉讼案件。
四、认真抓好综合目标工作，力争完成全年目标任务。
做好财务、宣传、党务政务信息公开、档案、精神文明、保密、维稳、党风廉政建设、群团、统计等其他各项工作；积极参加xxxxx市局和xxxxx市委、市府的中心工作，努力完成领导交办的各项工作任务，促进全市经济社会发展作出食品药品监管部门的积极贡献。
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