创新突破 实干争先

全力开创食品药品监管新局面

---*市食品药品监督管理局

今年来，*局在省局的正确领导和*市委、市政府的大力支持下，紧紧围绕省局的总体工作要求，坚持一手抓改革，一手抓监管，一手抓党的群众路线教育实践活动，统筹推进各项工作，不仅实现了新格局新成效。而且，上半年，*局还荣获*市委、市政府授予的“2011-20xx年度*市文明单位”称号。现将上半年的工作完成情况和下半年工作打算汇报如下：

一、上半年的工作完成情况

截止到月底:

-----全局共对违规违法的“四品一械”经营行为，下达督查意见书 份，立案宗已办结宗比上年增长%。其中:

在药械的监管上：

----完成全市家医疗机构的上半年国家基本药物的例行专项

检查工作，对存有不合格药品医疗机构以予处罚。

----完成药品不良反应监测报告例。比20xx年同期增长

----实施国家总局和省局部署的 “医疗器械五整治” 、“农村药品等专项整治”等各类专项检查，及月巡查药品经营使用单位家次。

----完成药品经营许可家。

餐饮服务监管上

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----完成监督检查餐饮服务单位家次。开展春季学校食堂食品安全专项检查，监督检查学校食堂家次。发出监督意见书份，立案宗，结案宗；

----完成餐饮环节食品抽检个品种，餐饮具个品种。

-----圆满完成*市党代、人大、政协大型活动的餐饮保障工作；完成于*召开的全省纪检工作等本地区重大会议、活动保障共次涉及余家餐饮单位的重大餐饮服务保障工作,。同时，还参加了省局统一组织的“博鳌论坛”等保障工作。

----上半年完成全市餐饮许可申请 家的现场核查，其中通过许可 家。

在食品生产的监管上，

----开展明胶、饮用水、食品标签、“烤鱼片”、食用大米为主要内容的专项整治项。检查食品生产加工企业家次，抽取家个批次样品,发出责令整改通知书份，立案宗，结案宗；

-----完成食品生产企业的食品抽验 品种， 批次。

-----完成食品生产企业许可申请核查审批 家。

在食品流通的监管上，

-----开展以食用油、调味品、酒类、保健食品、奶制品、肉类、禽蛋食品为重点品种的专项整治项。检查食品经营主体家次，开展行政指导次。行政约见、约谈婴幼儿配方乳粉经营企业负责人人次，行政指导家次。开展城区集贸市场大规模整治次,发出责令整改通知书份，立案件，结案件；

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在保化品的监管上，

-----完成保化品抽验 品种， 批次。

------立案件，结案件；

二、具体的工作：

上半年，我局所开展的具体工作可归纳为：改革、监管和开展党的群众路线活动三大方面。

（一）在改革方面

（1）政策先导，思想先行，做到未雨筹缪、虚位以待。保障我局改革的内部机构设置、人员资产划转、基层食药所设立、职能履新、食安办成立等各项工作，依省局时点诸项到位。

（2）整章立制，加强管理，加快改革成效的释放。上半年，我局共修订完善本局行政管理、后勤管理、行政执法等管理制度八大类条，要求基层所建立“四定”工作制（即：定人、定岗、定时、定责），起草《*市食品安全委员会工作规则》等，同时，加强局内督导检查，促进新的工作机制的形成，一批制度成果和实践成果正在逐步形成。

（二）在监管方面

建立了机关与基层所的捆绑式季度考核制度，把许可、抽验、巡查、省局专项、稽查等工作一并捆绑为内容，促进执法力度的加大。今年上半年，与往年相比，仅查处的案件就呈现涉及面广的特点，即：不仅具有传统的药品、医疗器械、保化品、餐饮方面的案件，而且，还增加了捣毁黑作坊窝点、查处酒类案件、沥青拔鸭毛案件等。已在 - 3 -

改革后的各个领域全线铺开，新老药监人并肩努力下的新职能实施，已实现无缝对接。

（三）在开展党的群众路线活动方面

在省局党组和*市委第四督导组的认真指导下，经过全体党员干部共同努力，我局教育实践活动作为*市第一批进入民主生活会单位，扎实推进，并取得较好成效。一是党员干部思想政治觉悟得到新的提高，对贯彻群众路线的重大意义、时代要求有了更加深刻的把握，对如何做一名称职的领导干部、合格的共 产 党员有了更加清醒的认识，对党内政治生活有了更加充分的实践锻炼。二是干部队伍工作作风不断改进，打基础、利长远的政绩观正在树立，抵制“四风”已渐成自觉行动。三是党群干群关系进一步密切，为民务实清廉形象进一步树立，群众反映强烈的一些突出问题得到逐步解决。四是党的建设和党风廉政建设得到同步加强。

二、下半年工作思路

下半年，我局工作思路总体分两个方面：一是积极完成 “规定动作”；二是认真推进“自选动作”的落实。

（一）在 “规定动作”上

主要是全局上下奋发进取，认真贯彻省局的政策和决定，积极完成省局及各处室下达的各项清单任务和临时工作；同时，依托地方政府充分发挥监督、指导、协调作用，完善政府、企业、社会齐抓共管的综合监管措施，努力确保食品药品体制改革、执法监管及党的群众 - 4 -

路线教育活动等，在省局的统一部署下稳步推进。

（二）在 “自选动作”上

一是健全制度和改进作风，加强干部思想建设，凝聚共识，增强队伍的合力。同时，完善组织建设，打造一支与时俱进、朝气蓬勃、奋发有为的食品药品执法干部队伍，构建单位良好的执行文化

二是以“严打”为契机，在上半年打击“四品一械”各领域违法行为全线铺开的基础上，下半年开始，将分步朝着“常、热、隐”三层次问题探索监管的深入推进。所谓“常”即指：常态性问题（如，无证餐饮问题等）；所谓“热”即指：热点性问题（如，学校食堂问题等）；所谓“隐”即指：隐蔽性问题（如，藏匿的黑作坊问题等）。努力保障辖区人民群众的饮食用安全。

三是将政风行风建设和深入开展党的群众路线教育实践活动有效结合起来，严格执行中央“八项规定”，抓好党风廉政建设，使老百姓真正感受到我们这支队伍是一支政治坚强、业务精通、作风过硬、纪律严明、廉洁高效的队伍。

*市食品药品监督管理局

年月日

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第二篇：某食品药品监督管理局20xx年药品生产企业专项检查工作总结

某食品药品监督管理局20xx年药品生产企业专项检查工作总结 省局：

根据省局《关于进一步加强药品安全监管的通知》要求，结合我市药品生产企业实际情况，我局积极制定了药品生产企业专项检查实施方案，并根据方案的具体要求开展了对辖区内所有持《药品生产许可证》（包括中药饮片、医用气体）的生产企业的专项检查，现将专项检查情况汇报如下：

一、突出重点，全面开展专项检查工作

根据省局工作安排，我局按照既定的工作方案，对我市辖区内的6家药品生产企业进行了专项检查，重点检查企业的质量管理责任落实情况；企业是否按GMP的规定对主要物料供应商的质量体系进行审查及评估；各原料、辅料、包装材料供应商的资质证明是否符合要求；检查企业是否按照内控质量标准对所有中间产品进行检验，合格后方可进入下道工序生产；检查出厂成品是否按照国家标准逐批完成全项检验；是否经质量管理部门对批生产记录和检验记录进行审核符合要求后方能放行出厂等等。

二、强化监管，确保执法工作取得成效

结合市局的重点专项整治工作目标，对药品生产企业进行了规范，全年检查频次8次，检查中责令限期整改单位2家，监督检查的覆盖率达100%。各药品生产企业基本建立了清晰、准确、完整、有效的生产管理文件，对生产全过程实施了全面严格管理；设立了独立的直属于企业领导人领导的质量管理部门，配备了质量管理人员和质量检验人员，

其检验场所、仪器、设备与药品生产规模、品种、检验要求相适应，检查未发现影响产品质量的重大缺陷。

三、切实履责，确保公众用药安全

为切实保证药品质量，保障公众用药安全，本年度专项检查我局高度重视，措施落实。一是领导重视，成立机构。成立了以分管领导为组长，安监科为成员的专项检查小组，加大了对生产企业的检查工作力度，有效地杜绝质量事故发生，确保了药品生产质量；二是精心组织，认真检查。专项检查前我局制定了详实的检查方案，明确了检查方法、步骤、内容及重点，保证了专项检查按预定目标有序地推进；三是严格检查纪律。对于在检查中发现的问题，我们严格督促企业整改，并使之符合规定要求；四是监管有力、成效显著。通过此次专项检查，规范了我市药品生产行为，加强了药品安全监督管理，落实了整顿工作和规范药品生产秩序工作要求，为加强药品生产企业日常监管奠定了基础，保证了公众用药安全有效。

四、监督有力，成效显著

通过专项检查，一是摸清了企业生产经营现状，为加强日常监管奠定了坚实基础；二是进一步提高了企业自觉守法意识、责任意识、质量意识，坚持了质量标准，树立了公众用药安全、珍视生命健康理念；三是督促企业对缺陷限期进行整改，消除了隐患，确保了药品生产质量。

二○一○年十二月二十五日