武都蒙正医药超市
GSP检查缺陷项目的整改报告
药品监督管理局认证管理中心：
20xx年11月5日，认证检查员对我药店的经营和质量管理情况进行了GSP认证现场检查，经检查认定，严格缺陷0项，主要缺陷0项，一般缺陷12项，对这些缺陷，检查小组为我们提出了切实可行的整改意见和实施措施，针对这些缺陷项目，企业负责人召开了全体会议，逐条逐项、责任到人，分工配合，落实整改，现汇报如下：
1、12607 质量负责人未负责开展药品质量查询及药品质量信息管理。
整改措施：1）、药店工作人员，尤其是质量负责人都在手机上安装了“药品管家”软件，直接扫描药品外包装条形码就可以查询到药品的通用名、规格、剂型、生产批号、生产厂家等信息。建立药品质量信息档案，逐步收集药品质量信息，并认真做好记录。2）微信关注”药师在线”公众号，每周都有药品质量信息发布，对于一些涉及面广、影响大的药品质量信息打印出来张贴店内。
2、12610 质量负责人未负责开展假劣药品的报告。 整改措施：组织学习假药、劣药的认定和按假药、劣药论处的相关知识和法律法规，建立假劣药品报告制度，如发现假劣药品要做好登记并及时报告。
3、12611 质量负责人未负责及时收集药品不良反应的报告。
整改措施：主动收集各型药品不良反应并及时上报。 4、15706 验收记录上验收人员未签署姓名。
整改措施：已整改，并保证今后验收后及时签名。 5、15901 验收药品未查验同批号的检验报告书。
整改措施：已整改，今后验收药品要做到查验同批号的检验报告书。
6、16201 阴凉区无干湿度记录。
整改措施：制作阴凉区干湿度记录本，每天做好记录。 7、16601 企业未对药品有效期进行跟踪管理。
整改措施：企业应对药品的有效期进行跟踪管理，防止近效期药品售出后可能发生的过期使用。距失效期不到6个月的药品不予采购，近效期药品需每月填写《近效期药品催销表》，上报质量管理人员。对有效期不足3个月的药品应按月进行催销。存放在货位上近效期药品应有近效期标志或标牌。存放近效期区的近效期药品应按品种、按剂型、按批号相对集中存放。并在计算机系统中设置药品近效期预警。
8、16723养护人员未汇总分析养护信息。
整改措施：已整改，养护人员应当定期汇总分析养护信息。
9、17004 处方调配人员和核对人员未在处方上签字。
整改措施：已整改，处方调配完成后，调配人员和核对人员要在处方上签字。
10、17205企业拆零销售药品未提供药品说明书原件或复印件。
整改措施：已整改，拆零销售药品应提供药品说明书原件或复印件。
11、17206企业药品拆零销售期间未保留药品原包装和说明书。
整改措施：已整改，药品拆零销售期间应保留药品原包装和说明书。
12、17901 企业未收集、上报药品不良反应信息。 整改措施：认真学习了药品不良反应报告制度，下载了药品不良反应报告表，主动收集上报各型药品不良反应。
以上为我药店对本次GSP检查缺陷项目的整改报告，通过本次检查，使我药店的药品经营质量管理工作得到了进一步的完善和提高。今后，我们将严格按照本次认证的各项要求进行日常管理工作，为公众提供更加质优价廉的药品销售服务。
武都蒙正医药超市
20xx年11月9日
第二篇：药店GSP检查缺陷项目的整改报告
沧县捷地爱民药店
GSP检查缺陷项目的整改报告
药品监督管理局认证管理中心：
20xx年7月17日，认证检查员对我药店的经营和质量管理情况进行了GSP认证现场检查，经检查认定，严格缺陷0项，一般缺陷12项，对这些缺陷，检查小组为我们提出了切实可行的整改意见和实施措施，我药店针对这些缺陷项目逐渐进行落实整改和完善，现汇报如下：
1、12602无质量管理人员督促相关部门和岗位人员执行药品管理的相应的督促文件记录。
整改措施：自认证后，认真做好质量管理人员督促相关部门和岗人员执行药品管理的相应的督促文件并记录。
2、14806拆零药品工具不全。
整改措施：按规定拆零药品工具已预备齐全。
3、15001 仓库未安装防盗报警装置。
整改措施：已安装防盗报警装置。
4、15101仓库合格药品区无地垫。
整改措施：已按规定摆放地垫。
5、15102 挡鼠板不固定不能有效防鼠。
整改措施：按规定固定好挡鼠板。
6、15401 温湿度计检测设备未定期进行效验。
整改措施：购置了新的温湿度检测设备并附有#5@p。
7、16301 卫生检查记录不规范。
整改措施：按规定认真的填写了卫生检查记录。
8、16402 营业厅陈列的部分药品未设置类别标识。
整改措施：按规定的剂型粘贴了新的标识。
9、16723 养护人员未定期汇总、分析养护信息。
整改措施：自认证后，养护人员按规定认真做好定期汇总、养护分析信息。
10、16724 企业未建立药品应急处置预案。
整改措施：认证后，建立药品应急处置预案。
11、16731 企业未进行定期盘点。
整改措施：认证后，按规定做好定期盘点。
12、销售近效期药品未向顾客告知有效期。
整改措施：认证以后，在销售近效期药品之前一定填写告知表并告知顾客。
以上为我药店对本次GSP检查缺陷项目的整改报告，通过本次检查，使我药店的药品经营质量管理工作得到了进一步的完善。今后，我们将一如既往的做好GSP各项管理工作，为广大顾客提供更加质优价廉的药品销售服务。
沧县捷地爱民药店
20xx年7月20日