目的
为规范药品出库复核操作，确保药品出库复核数量和质量，特制定本规程。
范围
本制度适用于公司药品出库复核规程。
责任
出库复核员执行本规程，储运部部长、质量管理部监督检查本规程的实施。
内容
1 药品必须办理完发货、复核手续后方可发出。
2 药品发货时，应按“先进先出”、“近期先出”，和按批号发货原则出库。若“先进先出” 和“近期先出”出现矛盾时，应遵循“近期先出”原则。
3 复核操作流程
3.1 备货：储运部按门店订单通知库管员备货，发货单应包括内容：药品通用名称、规格、剂型、批号、有效期、生产厂商、购货单位、销售数量、单价、金额、销售人员。中药饮片发货单应包括内容：品名、规格、批号、产地、生产厂商、购货单位、销售数量、单价、金额、销售日期、销售人员等。库管员按发货单备货完毕，将药品全部集中在发货区，在发货单上签字后，将药品交给复核员复核。
3.2 复核：
3.2.1 复核员必须按药品发货清单逐一核对品种、批号、对实物进行质量检查和数量、项目的核对。
3.2.2 核对购货单位、品名、剂型、规格、生产企业、批号、有效期、数量等项目。
3.2.3 核对包装是否完好、有无破损渗漏、标识是否清晰、有无超出有效期的药品。
3.2.4 整件药品直接封箱。拆零拼箱药品的复核应在拆零拼箱区进行。
3.2.5 按照药品的质量特性、储存分类要求，运输温度要求进行拼箱：
3.2.5.1 药品与药品分开、特殊管理药品与普通药品分开、外用药品与其他药品分开、药品液体与固体制剂分开。
3.2.5.2 冷藏和冷冻药品与其他药品分开，拼箱冷藏、冷冻药品的温度要求应一致。
3.2.5.3 拼箱药品应防止在搬运和运输过程中因摆放松散出现晃动或挤压。
3.2.6 复核无误后拆零药品在拼箱内附随货同行单并加封拼箱标志。
3.2.6.1 随货通行单内容应包括：供货单位、生产厂商、药品通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期、销售金额。
3.2.6.2 对拼箱用的其他包装箱标识应覆盖或涂改，填写拼箱标签，标明该箱内所拼装的药品。
3.2.7 复核员应及时将药品出库复核信息录入计算机系统，做好出库复核记录，记录包括：购货单位、品种、剂型、规格、数量、生产厂商、批号、有效期、出库日期、质量状况和复核人姓名等。记录保存5年，特殊药品记录按照特殊药品管理制度执行。
3.2.7 复核员、付货员、送货员在发货单上签字后方可发运。
3.2.8 检查发现问题及处理。
3.2.8.1 药品包装破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏。
3.2.8.2 包装内有异常响动或者液体渗漏。
3.2.8.3 标签脱落、字迹模糊不清或者标识内容与实物不符。
3.2.8.4 药品已超过有效期。
3.2.8.5 出现上面情况应当在计算机系统锁定，现场挂“暂停发货标志"，不得发货。
3.2.8.6 复核员填写《药品质量复查通知单》，报质量管理部门复查确认。
3.2.8.7 确认为合格的质管部下发“药品恢复销售通知单”可正常发货。
3.2.8.8 确认不合格的质量管理部门下发“停售通知单”，应停止发货，放入不合格药品区(库)，按不合格药品管理程序执行。
3.3 未经复核员复核的出库药品不得发货，保管员出库时，应及时通知复核员进行复核、复核员接到通知后，不得延误发货。
3.4 付货员未通知复核员进行复核，付货员应承担责任。
3.5 经复核员复核签字的应由复核员承担责任。
4 药品出库时，应当附加盖企业药品出库专用章原印章的随货通行单。
5 有直调药品的，应当执行《直调药品管理制度》
6 冷冻、冷藏药品装箱、装车等项作业，应当由专人负责并符合以下要求。
6.1 车载冷藏箱或保温箱在使用前应达到相应的温度要求。
6.2 应当在冷藏的环境下完成冷藏、冷冻药品的装箱、封箱工作。
6.3 装车前应当检查冷藏车辆的启动、运行状态，达到规定温度后方可装车。
6.4 启运时做好运输记录。
7 实施电子监管的药品，应当在出库时进行扫描和数据上传。
相关文件和记录
变更 /修订记录：
(以下为空白)
第二篇：06药品出库复核程序
广州市根竹药业有限公司质量管理文件 题目：药品出库复核程序
编号：GZ-SOP-06-2006 页码：第 1 页 共 2 页
药品出库复核程序
1 目的：建立药品出库复核程序，规范药品出库复核工作，确保出库药品质量和便于药品质量跟踪。
2 依据：《药品经营质量管理规范》及其实施细则。 3 范围：本程序适用于本公司所有销售出库的中西成药。 4 职责：保管员、复核员、质管员、开票员对本程序的实施负责。 5 程序：
5.1 收取出库凭证与拣货：
5.1.1 保管员凭本公司开票员所开的《药品销售清单》到药品堆放货位，按《药品销售清单》上所确定的批号和数量，将药品搬运到动态管理区或待验区交复核员。 5.1.2 药品出库的原则：
5.1.2.1 必须遵循“先产先出”、“近期先出”、“按批号发货”的原则。
5.1.2.2 必须遵循按批号发货原则：不论发到什么地区和单位，都尽可能按同一批号发货。
5.1.2.3 保管员在选择和确定出库的药品时，如果“先产先出”“近期先出”相矛盾，应首先遵循“近期先出”的原则。
5.1.2.4 当保管员或复核员发现《药品销售清单》所确定的批号与“药品出库原则”不符时，应通知开票员，经开票员确认后执行。 5.2 药品出库的复核与发货：
5.2.1 复核员应按《药品销售清单》对照实物进行外包装检查和数量、项目核对；以上项目核对无误后，在《药品销售清单》的质量状况项填写“合格”并在复核员项下签字。将所发药品交给客户或本公司运输员办理发运。
5.2.2 出库药品为进口药品时，复核员应将加盖有本公司门原印章的该批药品 证明文件交给客户或放入药品包装内交本公司运输员。 5.3 《药品出库复核记录》：
5.3.1 药品出库复核记录内容包括：购货单位、品名、剂型、规格、批号、有效期至、生产企业、数量、销售日期、质量状况和复核员等项目。
5.3.2 由于《药品销售清单》的内容包含《药品出库复核记录》的所有内容，所以
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题目：药品出库复核程序 编号：GZ-SOP-06-2006 页码：第 2 页 共 2 页
将《药品销售清单》的红色仓库联“药品出库复核记录”。
5.3.3 药品出库复核记录应由药品复核员归档，保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。
5.4 出现问题的处理：
当复核员发现下列情况时，必须停止发货，在出现问题药品的货位上放置“暂停发货”的黄色标志牌，并报告质管员处理。
5.4.1 药品包装内出现异常响动、液体渗漏。
5.4.2 药品外包装出现破损、封口不严、衬垫不实、封条严重损坏等现象。
5.4.3 药品包装、标签上的文字内容模糊不清或脱落。
5.4.4 药品超过有效期。
6 术语解释：
6.1 “先产先出”是指同一规格药品，根据其生产日期的不同，应优先选择先生产的药品出库。
6.2 “近期先出”是指同一规格药品，根据其有效期的不同，应优先选择接近有效期的药品出库。
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