受控　　□

                                                                非受控　□

1．  目的：把好入库药品质量关，保证采购药品数量准确、外观和包装符合规定要求，防止不合格药品进入本企业。

2．  依据：《药品管理法》、《药品管理法实施条例》和《药品经营质量管理规范》等有关法律法规。

3．  责任：保管员、收货人员应当核实运输方式是否符合要求，并对照随货同行（票）和采购记录核对药品、做到票、账、货相符。

4．  责任：保管员、验收员和质量管理人员对本制度的实施负责。

5．  工作内容：

5.1药品到货时，收货人员应当核实运输方式是否符合要求，并对照随货同行单（票）和采购记录核对药品，做到票、账、货相符。

５.2冷藏药品到货时，收货人员应当核实运输方式及运输过程的温湿度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录。不符合温度要求的应当拒收。

5.3收货人员对符合收货要求的药品，应当按品种特性要求放于相应待企区域，或者设置状态标示志，通知验收。

5.4验收员在接到验收通知后，按照《药品入库验收程序》的有关规定进行药品验收。

5.4.1验收药品应当按照药品批号查验同批号的检查报告书。

5.4.1.1供货单位为批发企业的，检查报告书应当加盖其质量管理专用章原印章。

5.4.1.2检验报告书的传递和保存可以采用电子数据形式，但应当保证其合法性和有效性。

5.4.验收员对每次到货药品进行逐批抽样验收，抽取的样品应当具有代表性。

5.4.2.1同一批号的药品应当至少检查一个最小包装，但生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的，可不打开最小包装。

5.4.2.2破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的，应当开箱检查至最小包装。

5.4.2.3实施批签发管理的生物制品，可不开箱检查。

5.5验收人员应当对抽样药品的外观、包装、标签、说明书及相关的证明文件等逐一进行检查、核对。

5.5.1药品外观、包装、标签、说明书上应有生产企业名称、地址和药品的通用名称、商品名、规格、批准文号、生产批号、生产日期、有效期。标签和说明书上还应有药品的成份，适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮藏条件等。

5.5.2药品每件内或外，应附有或贴有产品合格证。

5.5.3外用药品的包装应有红底白字的“外”字的标识。

5.5.4非处方药在包装、标签、说明书上应有国家规定的专有标识。非处方药的标签、说明书上有相应的忠告语。

5.5.5进口药品包装和标签应以中文注明药品的名称、主要成份、进口药品（或医药产品）注册证号，并有中文说明书。

5.5.6进口药品验收，必须审核加盖了供货单位质量管理部门原印章的《进口药品（或医药产品）注册证》和《进口药品检验报告书》复印件。

5.5.7验收进口生物制品应审核加盖了供货单位质量管理部门原印章的《生物制品进口批件》和《进口药品检验报告书》复印件。

5.6验收药品应当做好验收记照录。

5.6.1验收记录包括药品的通用名称、剂型、规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果等内容。

5.6.2中药饮片验收记录应当包括品名、规格、批号、产地、生产日期、生产厂商、供货单位、到货数量、验收合格数量等内容。

5.6.3验收不合格的还应当注明不合格事项和处置措施。

5.6.4验收人员应当在验收记录上签署姓名我验收日期。

5.6.5验收记录必须保存至少5年。

5.7验收合格的药品应当及时入库或者上架，实施电子监管的药品，还应当按规定进行药品电子监管码扫码，并及时将数据上传到中国药品电子监管网系统平台。

5.8验收工作中发现未按规定加印或者加贴中国药品电子监管码，或者监管码的印刷不符合规定要求的，或其他质量有疑问或资料不全、手续不清的药品，应予以拒收，并按《不合格药品管理程序》规定进行处理。

5.9验收过程中如发现电子监管码信息与药品包装信息不符的，应当及时向供货单位查询，未得到确认之前不得入库，必要时向当地药品监督管理部门报告。

5.10特殊管理的药品应当按照《国家有专门管理要求的药品管理制度》的相关规定在专库或者专区内验收。

第二篇：来料验收入库管理制度

1.0、目的

为了有效控制进料的数量、质量，确保数量、质量满足生产需求特制定本制度。

2.0、范围

本制度适用于本公司对外采购的物料、发外加工的半成品。

3.0、职责

3.1、PMC部负责本制度的制定、修改、废止、起草的工作。

3.2、PMC部仓库员负负责物料的货物的清点与入库工作。

3.3、PMC部MC专员负责物料的接收和急料的协调工作。

3.4、品管部负责物料的品质检验工作。

3.5、总经理负责本制度的制定、修改、废止的批准执行。

4.0、内容

4.1、作业流程：主指接收准备、报检、检验方式、入库。

4.1.1、接收准备:主旨原料接收准备、辅料接收准备、生产工具与模具材料接收准备、行政办公用品接收准备、委外加工件的接收准备。

A、原料接收准备：原料主指塑胶原料、铁料。PC专员根据《采购申请单》、《购销合同》将

供方供货跟进到厂后，通知MC专员跟进收货（PC专员需提前把供方到货时间知悉MC专员），MC专员即时安排仓管员按《采购申请单》、《购销合同》的要求查对供方《送货单》的规格、数量是否相符，如规格不符不做接收办理。

B、辅料接收准备：PC专员根据《采购申请单》、《春城控股订购单》提前把供方送货时间通

知MC专员，以便MC专员即时安排仓管员查检对应《采购申请单》、《春城控股订购单》是否齐全，供方到货后，仓管员按此查对《送货单》是否符，如规格不符不做接收办理。

C、生产工具与模具材料接收准备：生产工具到厂后，申请单位主管经理通知MC专员即时按

<<采购申请单>>的要求与<<购买凭证>>查对、点检；模具材料到厂后模具主管经理通知MC专员按<<采购申请单〉〉的要求与<<购买凭证>>查对、点检。

D、行政办公用品接收准备：电工类产品到厂后行政文员通知行政部电工按<<采购申请单>>

与附件的要求对<<购买凭证>>进行查对、点检，如规格不符不做接收办理；办公用品到厂后，行政部采购员通知行政文员按<<采购申请单>>的要求查对<<送货单>>或<<购买凭证>>,如规格不符不做接收办理。

E、委外加工件的接收准备：PC专员根据<<委外加工计划表>>、<<委外加工备料清单>>提

前将供方到货信息知悉MC专员,以便MC专员安排仓管员查对以上表单是否齐全，委外加工件到厂后仓管员将按以上表单查对《送货单》是否相符。

4.1.2、报检：主指原材料报检、辅料报检、生产工具报检与模具材料报检、行政办公用品报检、

委外加工件的报检。

A、原材料报检：原材料报检主旨铁料报检。铁料到厂后，仓管员知悉供方将铁料放置指定

区域，放置完毕挂上“待检牌”后通知品管部进行品质检验。

B、辅料报检：辅料到厂后，仓管员安排供方将辅料放置到待检区，挂上“待检牌”后及时

通知品管到待检区进行品质检验。

C、生产工具与模具材料的报检：生产工具到厂后，申请部门根据《采购申请单》的要求进

行自检，不需品管检验，模具材料到厂后，模具主管经理根据《采购申请单》的要求进行自验，当自检不能把控时可向技术部经理反馈，由技术部经理作最终评定。

D、行政办公用品报检：电工类由电工检验、办公用品不需品质检验。

E、委外加工件的报检：委外加工件到厂后，仓管员安排供方将委外加工件放置到“待检区”，

挂上“待检牌”后通知品管部进行品质检验。

4.1.3、产品检验 ：主指检验方式、不合格品的办理方式。 4.1.3.1、检验方式

A、检验方式内容：主指全检、抽检、自检。 B、检验方式：具体如下表

D、检验标识：品管通过检验，判定合格填写《产品流转单》，并盖上“春城控股合格章印”。

4.1.3.1、不合格品的办理方式：

A、特采：来料经品管检验不合格时，PMC部根据《生产通知单》、《生产周计划》的交期

要求与《来料检验报告单》的轻重描述提出特采申请，组织相关部门评审，评审通过纳入特采，进行入库。

B、退货：来料经品管检验判为严重不合格时，PC专员知悉相关采购员进行退货。

4.1.4、合格品入库：主旨经品管检验合格或特采的来料、委外加工件办理入库手续。入库包括原

材料入库、辅料入库、生产工具与模具材料入库、行政办公用品入库、委外加工件入库。

4.1.4.1、原材料入库：

A、开具入库单据：塑胶原料、铁料自检、抽检合格后，仓管员按《采购申请单》、《购销

合同》、《送货单》的要求与实际点收数量、过磅重量开具《春城控股入库单》，经供方

签名确认后取下三联，一联交供应商，一联附同供方《送货单》交财务部，一联交PMC

统计员。

B、堆放：塑胶原料、铁料办理入库后，仓管员按产品质量管理要求、仓库管理制度及入

库时间依序进行摆放，确保产品不受光照、叠放不变形，同时确保先进先出不受影响。

C、标识：仓管员在产品上作好品名、规格、数量、重量标记。

4.1.4.2、辅料入库：

A、开具入库单据：辅料经品管检验合格后，仓管员根据<<春城控股订购单>>、供方《送

货单》的要求点检实际到料数量、过磅实际重量，完毕开具《春城控股入库单》, 经供

方签名确认后取下三联，一联交供应商，一联附同供方《送货单》交财务部，一联交

PMC统计员（如供方没有送货单则按实际点收数量、规格、实际过磅重量开具入库单）。

B、堆放：辅料办理入库后，仓管员按入库时间依序、定位进行摆放，确保产品不受光照、

叠放不变形，同时确保先进先出不受影响。

C、标识：仓管员在产品上作好品名、规格、数量、重量等标记。

4.1.4.3、生产工具与模具材料入库：

A、开具入库单据：生产工具与模具材料自检合格后，MC专员根据《采购申请单》查对供

方《送货单》，并对数量进行点检，对重量进行过磅，完毕按实际数量、重量开具《春

城控股入库单》（如供方没有送货单按<<购买凭据>>开具《春城控股入库单》），经申购

部门主管经理签名确认后取下三联，一联交供应商，一联附同供方《送货单》交财务部，一联交PMC统计员。

B、堆放：辅料办理入库后，MC专员将生产工具与模具材料交于申请部门主管经理、模具

主管进行使用保管。

C、标识：申请单位主管经理自行标识管理。

4.1.4.3、行政办公用品入库：

A、开具入库单据：电工类、办公用品类来料经自检合格后，行政文员按<<采购申请单>>

与实物数量开具<<春城控股入库单>>,完毕交行政经理审核后取下两联，一联交供应商，一联附同<<采购申请单>>、供方<<送货单>>(如属现金购买用<<购买凭据>>充当供方送

货单)交财务部。

B、堆放：行政办公用品办理入库后，行政文员将按入库时间依序、定位进行摆放，确保产品不受光照、叠放不变形，同时确保先进先出不受影响。

C、标识：行政文员在产品上作好品名、规格标记。

4.1.4.4、委外加工件入库：

A、开具入库存单据：委外加工件检验合格后，仓管员根据<<委外加工计划>>、<<委外备料清单>>

查对供方<<送货单>>与实际到料数量、重量，完毕开具<<春城控股入库单>>，经外协厂

商签名确认后取下三联，一联交供应商，一联附同外协厂商《送货单》交财务部，一联

交PMC统计员。

B、堆放：委外加工件办理入库后，仓管员按入库时间依序、定位进行摆放，确保产品不受光照、雨淋、叠放不变形，同时确保先进先出不受影响。

C、标识：仓管员在产品上作好品名、规格、数量、重量等标记。

4.1.5、入帐:主旨入帐范围、入帐要求。

A、入帐范围：原材料、辅料、委外加工件均由PMC统计按<<春城控股入库单>>的规格、

数量要求入电脑帐，生产工具与模具材料由MC专员按<<春城控股入库单>>入电脑帐，行政办公用品由行政文员按<<春城控股入库单>>入电脑帐。

B、入帐要求：当日帐当日毕，特殊情况于次日早上9：00前完成，原材料、辅料、委外加工件电脑

帐需共享，生产中心、内贸/外贸业务员需知悉具体物料入库情况。

4.1.6、相关制度与表单

《采购申请单》

《购销合同》

《购买凭据》

《委外加工计划》

《委外备料清单》

《春城控股入库单》

《产品流转单》

《生产通知单》

《生产周计划》

《来料检验报告》